Инсулин хумалог микс 50
Хумалог® Микс 50 (100 МЕ/мл)
Инструкция
- русский
- қазақша
Торговое название
Хумалог® Микс 50
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 3 мл
Состав
1 мл суспензии содержит
активное вещество – инсулин лизпро 100 МЕ, (3.5 мг)
вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата гептагидрат, глицерин, фенол жидкий, метакрезол, протамина сульфат, цинка оксид (в пересчете на Zn++), натрия гидроксида 10% раствор для корректировки рН, или кислота хлороводородная 10% для корректировки рН, вода для инъекций.
Описание
Суспензия белого цвета, при стоянии расслаивающаяся на прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость и осадок белого цвета. Осадок легко ресуспендируется при слабом встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения сахарного диабета. Инсулины. Инсулины и аналоги среднего действия в комбинации с инсулинами быстрого действия.
Код АТХ А10АD04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетика Хумалога® Микс 50 определяется индивидуальными фармакокинетическими свойствами двух компонентов препарата.
Фармакокинетика инсулина лизпро проявляется быстрой абсорбцией и достижением пика в крови через 30 – 70 минут после подкожной инъекции. Фармакокинетика суспензии инсулина лизпро протамина аналогична действию инсулина средней продолжительности действия (НПХ).
При введении инсулина лизпро отмечается более быстрое всасывание по сравнению с растворимым человеческим инсулином у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, а также более быстрая элиминация – у пациентов с печеночной недостаточностью. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с различными нарушениями функции почек фармакокинетические различия между инсулином лизпро и инсулином короткого действия в целом сохранялись и не зависели от нарушения функции почек.
После подкожной инъекции Хумалога Микс® 50 наблюдается быстрое начало действия (примерно через 15 минут после введения) и раннее наступление пика активности инсулина лизпро. Это позволяет вводить препарат непосредственно перед приемом пищи (за 0-15 минут до еды), в отличие от обычного инсулина короткого действия, который вводят за 30 – 45 минут до еды.
Продолжительность действия инсулина лизпро протамина в составе Хумалога Микс® 50 сходна с таковой инсулина средней продолжительности действия (НПХ) и составляет примерно 15 часов.
Полнота всасывания и начало действия Хумалога® Микс 50 зависят от места введения, дозы препарата, выбора места инъекции, кровоснабжения, температуры и физической активности пациента. Распределяется по тканям неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и грудное молоко. Разрушается инсулиназой, в основном, в печени и почках. Выводится почками (30-80%).
Глюкодинамический ответ на Хумалог Микс® 50 не зависит от функциональной недостаточности почек или печени.
Показано, что инсулин лизпро эквимолярен человеческому инсулину, но его действие наступает более быстро и продолжается в течение более короткого времени.
Фармакодинамика
Хумалог® Микс 50 является ДНК-рекомбинантным и представляет собой готовую смесь, состоящую из 50% раствора инсулина лизпро (быстродействующего аналога человеческого инсулина) и 50% суспензии инсулина лизпро протамина (аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия).
Основным действием Хумалога® Микс 50 является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.
Инсулин лизпро характеризуется быстрым началом действия (примерно в течение 15 минут), что позволяет применять его ближе ко времени приема пищи (в течение от нуля до 15 минут до еды), по сравнению с регулярным инсулином (за 30 – 45 минут до еды). При подкожном введении Хумалога® Микс 50 наблюдается быстрое начало действия и раннее достижение пика активности инсулина лизпро.
На графике ниже представлены фармакодинамические параметры Хумалога® Микс 50 и протаминовой суспензии инсулина лизпро.
Хумалог® Микс 50
Протаминовая суспензия инсулина лизпро
На вышеприведенном графике показано относительное количество глюкозы, необходимое в разные периоды времени для поддержания общих концентраций глюкозы в крови, близких к уровню натощак, и данный график является индикатором действия этих инсулинов на метаболизм глюкозы с течением времени.
На глюкодинамический ответ на применение инсулина лизпро не влияет нарушение почечной или печеночной функции. Глюкодинамические различия между инсулином лизпро и растворимым человеческим инсулином, установленные во время клэмп-теста, поддерживались в широком диапазоне показателей функции почек.
Инсулин лизпро показал себя равноценным по отношению к инсулину человеческого происхождения на молярной основе, однако, он начинает действовать быстрее и имеет меньшую продолжительность действия.
Показания к применению
сахарный диабет, требующий проведения инсулинотерапии для поддержания нормального гомеостаза глюкозы
Способ применения и дозы
Доза препарата Хумалог® Микс 50 определяется врачом индивидуально в зависимости от потребности пациента. Хумалог® Микс 50 можно вводить непосредственно перед приемом пищи, при необходимости – сразу после приема пищи. Препарат следует вводить только подкожно! Внутривенное введение препарата Хумалог Микс® 50 противопоказано. Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной. Режим введения инсулина индивидуальный!
Подкожные инъекции следует делать в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц.
При подкожном введении Хумалога® Микс 50 необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Пациенты должны быть обучены правильной технике проведения инъекций.
Время действия препарата может значительно отличаться у разных людей и в разное время у одного и того же человека. Продолжительность действия Хумалога® Микс 50 зависит от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры и физической активности пациента.
Непосредственно перед использованием картридж с препаратом Хумалог® Микс 50 следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180°, десять раз для ресуспендирования инсулина, пока он не приобретёт вид однородной мутной жидкости. Повторите указанную процедуру до полного смешивания содержимого. Не следует энергично встряхивать, так как это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы.
Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.
Содержимое картриджей должно постоянно исследоваться, и они не должны использоваться при наличии сгустков, хлопьев или в случае прилипания твердых белых частиц ко дну или стенкам картриджа, придающим ему матовый вид.
Необходимо строго следовать рекомендациям производителя в отношении каждой отдельной шприц-ручки при заправке картриджа, креплении иглы и проведении инъекции препарата Хумалог® Микс 50.
Выберите место для инъекции.
Продезинфицируйте кожу в месте инъекции в соответствии с инструкциями.
Снимите с иглы наружный защитный колпачок.
Зафиксируйте кожу, собрав её в большую складку.
Введите иглу подкожно в соответствии с инструкциями.
Извлеките иглу и осторожно прижмите место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд. Не растирайте место инъекции.
Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отверните иглу и утилизируйте её в соответствии с правилами безопасности.
Необходимо чередовать места инъекций таким образом, чтобы один и тот же участок не использовался чаще одного раза в месяц.
Побочные действия
Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥10%); часто (≥1%,
Действие препарата Хумалог 50 при диабете
Хумалог 50 – это лекарственное средство для проведения терапии диабета и некоторых других нарушений работы организма пациента.
Международное непатентованное название
Инсулин лизпро двухфазный.
Хумалог 50 – это лекарственное средство для проведения терапии диабета и некоторых других нарушений работы организма пациента.
Формы выпуска и состав
Препарат можно приобрести в виде суспензии для введения под кожу. Действующим веществом является инсулин лизпро (комбинация протаминовой суспензии и раствора инсулина) в количестве 100 МЕ.
Фармакологическое действие
Действие гипогликемическое. Препарат нормализует метаболизм глюкозы в организме пациента. На различные ткани тела больного может действовать анаболически и антикатаболически. Увеличивается количество жирных кислот, гликогена и глицерола в мышечной ткани.
Действовать средство начинает спустя 15 минут после введения. Это дает возможность использовать его до приема пищи.
Фармакокинетика
После применения лекарства в терапевтических целях наблюдается его быстрая абсорбция. Активное вещество максимально концентрируется в крови пациента спустя 30-70 минут после подкожного введения инъекции.
Показания к применению
Средством следует лечить сахарный диабет, который поддается инсулинотерапии.
Средством следует лечить сахарный диабет, который поддается инсулинотерапии.
Противопоказания
Нельзя назначать это лекарство пациентам, если они страдают гипогликемией или повышенной чувствительностью к любому из компонентов средства.
Как принимать Хумалог 50?
Необходимо учитывать особенности употребления средства.
При сахарном диабете
Лечить средством можно сахарный диабет как 1, так и 2 типа. Принять решение о количестве необходимого препарата (его дозировке) может только врач, базируясь на результатах анализов уровня глюкозы в крови больного.
Каждый клинический случай является поводом для назначения лекарства в индивидуальном порядке, иначе возможны неблагоприятные последствия для здоровья.
Введение нельзя осуществлять внутривенно, только подкожно. Лечение инъекциями должно проводиться на разных участках. Это плечи, ягодицы, живот и бедра.
Перед тем как делать подкожную инъекцию взрослым, нужно потрясти картридж с медикаментом и покатать его между ладонями. Все это описано в инструкции по применению к препарату.
Чтобы ввести нужную дозу (которая была указана врачом во время прохождения врачебной консультации), нужно соблюсти следующий порядок действий:
- помыть руки;
- выбрать место для проведения инъекции;
- снять с иглы защитный колпачок;
- зафиксировать участок кожи, собирая ее в складку;
- ввести иглу подкожно, делая все по инструкции использования шприца-ручки Квикпен;
- вытащить иглу и прижать место введения при помощи ватного тампона;
- утилизировать иглу;
- надеть колпачок на шприц-ручку.
Побочные действия Хумалога 50
Применение средства может повлечь за собой неблагоприятные побочные реакции. Они могут быть представлены такими проявлениями, как:
- липодистрофия в месте введения инъекции;
- гипогликемия (это наиболее частый симптом, и в особо тяжелых случаях он может привести к летальному исходу);
- системные аллергические реакции (это зуд, кожная сыпь, одышка, увеличение потоотделения, падение кровяного давления и учащение сердцебиения);
- отеки.
Влияние на способность управлять механизмами
При наличии тяжелых побочных реакций пациент не сможет осуществлять эффективное управление сложными машинами.
При наличии тяжелых побочных реакций пациент не сможет осуществлять эффективное управление сложными машинами.
Особые указания
Требуется учитывать состояние организма больного.
Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата во время вынашивания ребенка является обоснованным лишь в случае крайней клинической необходимости, хотя во время исследований не было обнаружено негативного влияния на плод.
Если у женщины имеется сахарный диабет, она должна оповещать лечащего врача о планировании беременности и о ее наступлении.
Во время беременности должен вестись тщательный контроль за состоянием пациентки, которая проходит терапию инсулином. Потребность в данном веществе существенно возрастает во время 2 и 3 триместра и, соответственно, падает в 1 триместре. Важна правильная диета и коррекция дозы инсулина, если это станет нужным.
Совместимость с алкоголем
На период проведения лечения предпочтительным будет отказ от употребления спиртных напитков.
Передозировка Хумалога 50
Существенное превышение выписанной врачом дозы может грозить пациенту необратимыми для здоровья последствиями. В первую очередь это гипогликемия. Она даст о себе знать появлением слабости, тахикардии, спутанного сознания, нарушений работы дыхательной системы, вялости и побледнения кожи.
При тяжелой передозировке показано внутримышечное введение глюкагона. После того как состояние больного стабилизируется, нужно вводить в его рацион большое количество углеводной пищи.
Взаимодействие с другими препаратами
Эффект от применения данного средства снижается при одновременном использовании с пероральными контрацептивами, тиреоидными гормонами, содержащими йод, никотиновой кислотой и диуретиками из группы тиазидов.
Усиливать воздействие лекарства на организм пациента могут такие препараты, как тетрациклины, анаболические стероиды, некоторые антидепрессанты и салицилаты.
Аналоги
Аналогичными данному лекарству средствами принято считать Хумалог Микс 25, Генсулин и Восулин.
Аналогичными лекарству Хумалог 50 может выступать средство Генсулин.
Условия отпуска из аптеки
Отпуск осуществляется только по врачебному рецепту.
Цена на Хумалог 50
Стоимость лекарства начинается от 1600 руб.
Условия хранения препарата
Температура должна быть комнатной.
Срок годности
3 года. Если препарат уже открыт и находится в употреблении, хранить его можно не более 28 дней.
Производитель
«Лилли Франс», Франция.
Отзывы о Хумалоге 50
Ирина, 30 лет, Омск: “Столкнулась с таким неприятным заболеванием, как сахарный диабет. Думала, то оно с трудом поддается лечению. Это так и вышло на практике. Но данный препарат помогает держать состояние организма в удовлетворительной форме. Лекарство было назначено доктором после сдачи всех нужных анализов. На протяжении лечения врачи осуществляют контроль за уровнем глюкозы в крови, что позволяет чувствовать себя в безопасности и не переживать за собственное здоровье. Поэтому могу рекомендовать это лекарство”.
Кирилл, 45 лет, Москва: “Лечусь средством уже не первую неделю. Стоимость показалась высокой, но она такая практически у всех качественных препаратов против сахарного диабета. Терапия идет под периодическим контролем врача, т. е. не в стационаре, а амбулаторно. Но при этом регулярно посещают доктора и сдаю все требующиеся для контроля анализы. Побочных реакций не отмечаю. Никаких существенных негативных моментов в лечении не наблюдалось, поэтому спокойно могу рекомендовать средство для использования с терапевтической целью”.
А. Ж. Новоселова, врач-терапевт, Орск: “Средство хорошо помогает в ведении пациента с сахарным диабетом. В большинстве случаев это лечение диабета 1 типа. Быстро избавиться от заболевания не получается почти никогда, т. к. оно носит тяжелый характер. Кроме введения медикаментов, не нужно забывать и о физической культуре, и о правильном, сбалансированном питании. Это поможет ускорить терапевтическое воздействие на организм больного и приблизит его к желаемому результату. Перед тем как выписать средство, нужно сдать анализы”.
В. Д. Егорова, врач-эндокринолог, Москва: “Средство в основном безопасно для пациентов. Его можно выписывать даже беременным женщинам. При этом важно, чтобы доктор осуществлял тщательный контроль за жизненно важными показателями у пациента. В противном случае возникают негативные последствия и побочные реакции, наиболее неблагоприятной из которых признана гипогликемия. Если такое происходит, пациент должен срочно обратиться за медицинской помощью. Проводится симптоматическое лечение, и принимаются нужные меры”.
Хумалог Микс 50: состав, показания, дозировка, побочные эффекты
Данное лекарственное средство относится к группе антидиабетических иммунобиологических препаратов-инсулинов, предназначенных для снижения уровня сахара в крови, их комбинаций – короткого и среднего действия.
Своим сахароснижающим эффектом данный препарат обязан способностью тому, что глюкоза более активно поглощается тканями организма, после того как происходит связывание поступившего в кровь инсулина и рецепторов клеток мышц и липидов. Вместе с тем угнетается выделение глюкозы клетками печени.
Как показали клинические исследования, применение инсулина при помощи внутривенного введения на 42% снизила количество летальных исходов, при приведении уровня сахара в крови (уровня гликемии) в норму (явление нормогликемии).
Действие препарата наблюдается на протяжении 15 минут после введения. Максимального эффекта достигает на протяжении от 60 минут до 6 часов и длится в течение 13-22 часов.
Также производит антикатаболическое и анаболическое действие, производя многогранное воздействие на обменные процессы во всех тканях организма.
Состав и форма выпуска
Основной активный компонент: инсулин лизпро (50% инсулина лизпро и 50% суспензии инсулина лизпро протамин).
Вспомогательные компоненты: цинка оксид, глицерин, метакрезол, протамина сульфат, натрия фосфат, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, глицерин, вода для инъекций.
Производится в форме р-ра для инъекций, в картриджах по 3 мл. В мл содержится 100 МЕ (медицинских единиц) инсулина.
Показания
Данный лекарственный препарат применяется при лечении сахарного диабета, для поддержания нормального уровня сахара в крови.
Противопоказания
Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.
Не применяется при пониженном уровне сахара в крови (гипогликемии).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данный препарат при необходимости применяют при лечении беременных женщин, а также кормящих матерей.
При этом следует учитывать, что потребность в инсулине обычно снижается в первом триместре беременности и существенно возрастает во II-м и III-м триместрах. После рождения ребенка уровень потребности в сахаре в крови возвращается.
Способ применения и дозы
Суточная потребность человека в инсулине находится в зависимости от запущенности болезни, массы тела, возраста, диеты, физических нагрузок, степени инсулинорезистентности и динамики уровня гликемии.
Поэтому дозировка строго индивидуальна и может колебаться и корректироваться в зависимости от уровня сахара в крови, физической активности, количества потребленных углеводов, инфекционных и других заболеваний, исходя из того, что средняя суточная потребность находится в пределах от 0,3 до 1 МЕ на кг веса в сутки. При ожирении, беременности и при имеющейся резистентности к инсулину потребность в инсулине повышается.
Инсулин вводится за 0-10 минут до начала приема пищи, который в обязательном порядке должен содержать углеводы.
Вводится подкожно (в оттянутую кожу на бедре, ягодицах, плече, животе) или внутривенно (производится только врачом). После введения игла остается под кожей в течение еще 6 секунд, что способствует введение полной дозы.
Периодическая смена места введения снижает липодистрофию.
Передозировка
При передозировке возможно резкое падение уровня сахара в крови, которое грозит потерей сознания, комой и летальным исходом.
При приближении гипогликемического приступа следует как можно быстрее принять короткий углевод – лучше всего сахар. При разведении сахара в жидкости в высокой концентрации его поступление в кровь будет наиболее эффективным.
При потере сознания и невозможности употребить углеводы перорально, рекомендуется подкожное или внутримышечное введение глюкагона (0,5-1 мг).
При смертельной опасности, если в течение 15 минут пациент не реагирует на введение глюкагона – глюкозу вводят внутривенно (только врач!)
После того, как пациент пришел в сознание, ему дают принять продукты с высоким гликемическим индексом.
Побочные эффекты
Наиболее частым побочным эффектом введения инсулина является гипогликемия.
Также могут наблюдаться:
– нарушения рефракции, отеки реакции в месте инъекции (боль, покраснение, крапивница, воспаление, кровоподтеки, припухлость, зуд в месте инъекции) – проходящие, наблюдаются обычно в начале лечения;
– временное обострение диабетической ретинопатии (длительный контроль гликемии уменьшает риск прогрессирования диабетической ретинопатии);
– анафилактические реакции, периферические нейропатии (болезненные нейропатии);
– нарушения рефракции, диабетическая ретинопатия;
Условия и сроки хранения
Срок годности – до 3 лет.
Температура хранения не должна быть ниже 2 или превышать 8°С. Не замораживать!
После первого вскрытия годен до 4 недель, при температуре хранения не выше 30°С.
Хумалог Микс 50 в Москве
| Название препарата | Страна производитель | Действующее вещество (МНН) |
|---|---|---|
| Нет аналогов | ||
| Название препарата | Страна производитель | Действующее вещество (МНН) |
|---|---|---|
| Хумалог | Франция, Швейцария | Инсулин лизпро |
| Хумалог Микс 25 | Франция, Швейцария | Инсулин лизпро |
| Название препарата | Форма выпуска | Цена (со скидкой) |
|---|
| Название препарата | Форма выпуска | Цена (со скидкой) |
|---|
- Препараты
- Хумалог Микс 50
Инструкция
- Владелец регистрационного удостоверения: Eli Lilly Vostok, S.a. (Швейцария)
- Производитель: Lilly France (Франция)
- Представительство: Эли Лилли Восток С.а. (Швейцария)
| Форма выпуска |
|---|
| Суспензия для п/к введения 100 ме/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт.; картридж 3 мл, встроенный в шприц-ручки квикпен™ 5 шт. |
Хумалог ® Микс 50 представляет собой готовую смесь, состоящую из раствора инсулина лизпро 50 % (быстродействующий аналог человеческого инсулина) и протаминовой суспензии инсулина лизпро 50 % (аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия).
Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы.
Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.
Было покачано, что инсулин лизпро эквимолярен человеческому инсулину, но его эффект наступает быстрее и длится меньше. После подкожной инъекции Хумалога Микс 50 наблюдается быстрое начало действия и раннее наступление пика активности инсулина лизпро. Начало действия препарата -примерно через 15 минут, что позволяет вводить препарат непосредственно перед едой (за 0-15 минут до еды), по сравнению с обычным человеческим инсулином. После подкожной инъекции Хумалога Микс 50 наблюдается быстрое начало действия и раннее наступление пика активности инсулина лизпро. Профиль действия инсулина лизпро протамина похож на профиль действия обычного инсулина-изофана с продолжительностью действия примерно 15 часов.
Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%).
Доза препарата Хумалог ® Микс 50 определяется врачом индивидуально в зависимости от концентрации глюкозы крови. Режим введения инсулина индивидуальный.
Препарат следует вводить только подкожно. Недопустимо внутривенное введение препарата Хумалог ® Микс 50.
Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной. Подкожные инъекции следует делать в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При подкожном введении Хумалога Микс 50 следует соблюдать осторожность во избежание попадания препарата в просвет кровеносных сосудов. После инъекции не следует массировать место введения.
Рекомендации по установке картриджа в устройство для введения Хумалога Микс 50 и присоединению к нему иглы перед введением препарата прочтите в инструкции производителя устройства для введения инсулина. Строго следуйте прочитанной инструкции.
Подготовка к введению
Непосредственно перед использованием картридж с препаратом Хумалог ® Микс 50 следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз для ресуспендирования инсулина, пока он не приобретёт вид однородной мутной жидкости. Не следует энергично встряхивать, так как это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Для облегчения перемешивания внутри картриджа находится небольшой стеклянный шарик.
Не используйте препарат Хумалог ® Микс 50, если в нем после перемешивания имеются хлопья.
2. Выберите место для инъекции.
3. Подготовьте кожу в месте инъекции в соответствии с рекомендациями врача.
4. Снимите с иглы наружный защитный колпачок.
5. Зафиксируйте кожу, собрав её в большую складку.
6. Введите иглу подкожно в собранную складку и выполните инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.
7. Извлеките иглу и осторожно прижмите место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд. Не растирайте место инъекции.
8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отверните иглу и утилизируйте её.
9. Наденьте колпачок на шприц-ручку.
Для препарата Хумалог ® Микс 50 в шприц-ручке КвикПен
Перед введением инсулина необходимо ознакомиться с Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен .
Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении всех препаратов инсулина, включая и Хумалог ® Микс 50. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти.
Аллергические реакции: у больных могут наблюдаться местные аллергические реакции в виде покраснения, отека или зуда в месте инъекции. Эти незначительные реакции обычно исчезают в течение нескольких дней или недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.
Системные аллергические реакции , вызываемые инсулином, возникают реже, но являются более серьезными. Они могут проявляться генерализованным зудом, затруднением дыхания, одышкой, снижением артериального давления, учащением пульса, повышенной потливостью. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. В редких случаях тяжелой аллергии к Хумалогу Микс 50 требуется немедленное проведение лечения. Возможно, потребуется смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.
При длительном применении – возможно развитие липодистрофии в месте инъекции.
— повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.
Безопасность и эффективность применения препарата Хумалог ® Микс 50 у пациентов до 18 лет не изучена.
Достаточных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Пациенткам, страдающим сахарным диабетом, рекомендуется информировать врача о наступившей или планируемой беременности. В период беременности особенно важно контролировать состояние пациенток, получающих терапию инсулином. Потребность в инсулине обычно снижается во время 1 триместра и увеличивается во время II и III триместров. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.
У пациенток с сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты, или того и другого.
Безопасность и эффективность применения препарата Хумалог ® Микс 50 у пациентов до 18 лет не изучена.
Передозировка инсулина вызывает гипогликемию, сопровождающуюся следующими симптомами: вялость, повышенная потливость, тахикардия, бледность кожных покровов, головная боль, дрожь, рвота, спутанность сознания. При определенных условиях, например, при большой длительности заболевания или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться.
Легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приемом внутрь глюкозы или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности. Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов. Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют внутримышечным/подкожным введением глюкагона или внутривенным введением концентрированного раствора декстрозы (глюкозы).
После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.
Может потребоваться дальнейший прием углеводов и последующее наблюдение за пациентом, так как возможно возникновение рецидива гипогликемии.
Гипогликемическое действие препарата Хумалог ® Микс 50 снижается при совместном назначении со следующими лекарственными препаратами: пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, йодсодержащие тиреоидные гормоны, даназол, бета 2 -адреномиметики (например, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазидные диуретики, хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, никотиновая кислота, производные фенотиазина.
Гипогликемическое действие препарата Хумалог ® Микс 50 усиливают: бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламидные антибиотики, некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминооксидазы), ингибиторы АПФ (каптоприл, энаприл), октреотид, антагонисты рецепторов ангиотензина II.
Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.
Взаимодействие Хумалога Микс 50 с другими препаратами инсулина не изучалось.
При температуре 2-8°С. Предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Не допускать замораживания. Находящийся в употреблении препарат в картридже/шприц-ручке следует хранить при температуре не выше 30°С не более 28 дней. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности – 2 года.
Перевод больного на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменение концентрации инсулина, торговой марки (производителя), типа (Регуляр, НПХ и т.д.), видовой принадлежности (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может потребовать коррекции дозы.
Для некоторых больных при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода. Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения человеческого инсулина у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации концентрации глюкозы крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чём больные должны быть проинформированы. Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или лечении такими препаратами, как бета-адреноблокаторы.
Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных сахарным диабетом 1 типа, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (состояния, потенциально угрожающие жизни пациента). Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печёночной недостаточности. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время гипогликемии у больного могут снижаться концентрация внимания и скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, вождение автотранспортных средств или управление механизмами). Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности для избежания гипогликемии во время вождения автотранспортных средств и управления механизмами. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля и управления механизмами.
Хумалог Микс 50
Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.
Показания к применению
– сахарный диабет, требующий проведения инсулинотерапии.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Суспензия для подкожного введения
Противопоказания
– повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.
Безопасность и эффективность применения препарата у пациентов до 18 лет не изучена.
Как применять: дозировка и курс лечения
Доза препарата Хумалог Микс 50 определяется врачом индивидуально в зависимости от концентрации глюкозы крови. Режим введения инсулина индивидуальный.
Препарат следует вводить только подкожно. Недопустимо внутривенное введение препарата.
Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной. Подкожные инъекции следует делать в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При подкожном введении следует соблюдать осторожность во избежание попадания препарата в просвет кровеносных сосудов. После инъекции не следует массировать место введения.
Рекомендации по установке картриджа в устройство для введения препарата и присоединению к нему иглы перед введением препарата прочтите в инструкции производителя устройства для введения инсулина. Строго следуйте прочитанной инструкции.
Подготовка к введению.
Непосредственно перед использованием картридж с препаратом следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз для ресуспендирования инсулина, пока он не приобретёт вид однородной мутной жидкости. Не следует энергично встряхивать, так как это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Для облегчения перемешивания внутри картриджа находится небольшой стеклянный шарик.
Не используйте суспензию, если в ней после перемешивания имеются хлопья.
Фармакологическое действие
Хумалог Микс 50 представляет собой готовую смесь, состоящую из раствора инсулина лизпро 50 % (быстродействующий аналог человеческого инсулина) и протаминовой суспензии инсулина лизпро 50 % (аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия).
Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы.
Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.
Побочные действия
Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении всех препаратов инсулина, включая и Хумалог Микс 50. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти.
Аллергические реакции: у больных могут наблюдаться местные аллергические реакции в виде покраснения, отека или зуда в месте инъекции. Эти незначительные реакции обычно исчезают в течение нескольких дней или недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.
Системные аллергические реакции, вызываемые инсулином, возникают реже, но являются более серьезными. Они могут проявляться генерализованным зудом, затруднением дыхания, одышкой, снижением артериального давления, учащением пульса, повышенной потливостью. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. В редких случаях тяжелой аллергии требуется немедленное проведение лечения. Возможно, потребуется смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.
При длительном применении – возможно развитие липодистрофии в месте инъекции.
Особые указания
Перевод больного на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменение концентрации инсулина, торговой марки (производителя), типа (Регуляр, НПХ и т.д.), видовой принадлежности (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может потребовать коррекции дозы.
Для некоторых больных при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы.
Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности для избежания гипогликемии во время вождения автотранспортных средств и управления механизмами.
Взаимодействие
Гипогликемическое действие снижается при совместном назначении со следующими лекарственными препаратами: пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, йодсодержащие тиреоидные гормоны, даназол, бета2-адреномиметики (например, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазидные диуретики, хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, никотиновая кислота, производные фенотиазина.
Гипогликемическое действие усиливают: бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламидные антибиотики, некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминооксидазы), ингибиторы АПФ (каптоприл, энаприл), октреотид, антагонисты рецепторов ангиотензина II.
Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.
C другими препаратами инсулина: не изучено.
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Хумалог Микс 50
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
Загрузка...
