Глюкованс 5 500

Глюкованс® (500 мг/5 мг)

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг/2,5 мг и 500 мг/5 мг

Cостав

Дозировка 500 мг/2,5 мг

Одна таблетка содержит

активные вещества: метформина гидрохлорид 500 мг

глибенкламид 2,5 мг,

вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, повидон К 30, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат

состав пленочной оболочки Opadry OY-L-24808 розовый: лактозы моногидрат, гипромеллоза 15сР, макрогол, титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е 172, железа оксид красный Е 172, железа оксид черный Е 172.

Дозировка 500 мг/5 мг

Одна таблетка содержит

активные вещества: метформина гидрохлорид 500 мг

глибенкламид 5 мг,

вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, повидон К 30, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат

состав пленочной оболочки Opadry 31-F-22700 желтый: лактозы моногидрат, гипромеллоза 15 сР, макрогол, хинолиновый желтый лак Е 104, титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е 172, железа оксид красный Е 172.

Описание

Дозировка 500 мг/2,5 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, капсуловидной формы с двояковыпуклой поверхностью и гравировкой «2.5» на одной стороне.

Дозировка 500 мг/5 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, капсуловидной формы с двояковыпуклой поверхностью и гравировкой «5» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Комбинация бигуанидов и сульфанамидов. Метформин и сульфонамиды.

Код АТХ А10ВD02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Метформин и глибенкламид

Биодоступность метформина и глибенкламида в комбинации аналогична бидоступности метформина и глибенкламида при их одновременном приеме в виде монокомпонентных препаратов. На биодоступность метформина в комбинации с глибенкламидом прием пищи не влияет, так же, как и на биодоступность глибенкламида в комбинации с метформином. Однако скорость абсорбции глибенкламида возрастает при приеме пищи.

После перорального приема таблеток метформина максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается приблизительно через 2,5 часа (Tmax). Абсолютная биодоступность у здоровых лиц составляет 50-60%. После перорального приема 20-30% метформина выводится через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) в неизменном виде.

При применении метформина в обычных дозах и режимах приема постоянная концентрация в плазме крови достигается в течение 24-48 часов и составляет в целом менее 1 мкг/мл.

Степень связывания метформина с белками плазмы крови незначительная. Метформин распределяется в эритроцитах. Максимальный уровень в крови ниже, чем в плазме и достигается приблизительно в то же самое время. Средний объем распределения (Vd) составляет 63–276 л.

Метформин выводится в неизмененном виде с мочой. Какие-либо метаболиты метформина у человека не идентифицированы.

Почечный клиренс метформина составляет более 400 мл/мин, что указывает на выведение метформина с помощью клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После приема внутрь период полувыведения составляет приблизительно 6,5 часов.

При нарушении функции почек почечный клиренс понижается пропорционально клиренсу креатинина, и таким образом, период полувыведения увеличивается, что приводит к повышению уровня метформина в плазме крови.

При приеме внутрь абсорбция из ЖКТ составляет более 95%. Пик концентрации в плазме достигается примерно через 4 часа. Связь с белками плазмы составляет 99%.

Глибенкламид полностью метаболизируется в печени с образованием двух метаболитов.

Глибенкламид полностью выводится из организма через 45-72 часа в виде метаболитов: с желчью (60%) и мочой (40%). Конечный период полувыведения составляет 4-11 часов.

Печеночная недостаточность снижает метаболизм глибенкламида и значительно замедляет его выведение.

Билиарная экскреция метаболитов увеличивается в случае почечной недостаточности (в зависимости от тяжести нарушения функции почек) до уровня клиренса креатинина – 30 мл/мин. Поэтому почечная недостаточность не оказывает влияние на выведение глибенкламида, пока клиренс креатинина остается на уровне выше 30 мл/мин.

Фармакокинетика у особых групп пациентов:

Пациенты детского возраста

Различий в фармакокинетике метформина и глибенкламида у детей и здоровых взрослых не наблюдалось.

Фармакодинамика

Метформин – бигуанид с антигипергликемическим эффектом, снижающий как базальный, так и постпрандиальный уровни глюкозы в плазме крови. Он не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает гипогликемию.

Метформин имеет 3 механизма действия:

снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза;

улучшает захват и утилизацию периферической глюкозы в мышцах за счет повышения чувствительности к инсулину;

задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

Метформин стимулирует синтез внутриклеточного гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Он также улучшает способность всех типов мембранных транспортеров глюкозы (GLUT).

Независимо от своего действия на гликемию метформин оказывает положительный эффект на метаболизм липидов. Во время контролируемых клинических исследований с применением терапевтических доз было установлено, что метформин снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов. Таких эффектов на метаболизм липидов во время клинических испытаний с применением комбинированной терапии метформином и глибенкламидом не наблюдалось.

Глибенкламид относится к группе производных сульфонилмочевины второго поколения со средним периодом полувыведения. Глибенкламид вызывает снижение уровня глюкозы в крови, стимулируя выработку инсулина поджелудочной железой. Это действие зависит от наличия функционирующих β-клеток островков Лангерганcа.

Стимуляция секреции инсулина глибенкламидом в ответ на прием пищи имеет существенное значение.

Применение глибенкламида у пациентов, страдающих диабетом, вызывает усиление постпрандиальной инсулин-стимулирующей реакции. Усиленная постпрандиальная реакция в виде секреции инсулина и С-пептида сохраняются в течение не менее 6 месяцев после лечения.

Метформин и глибенкламид имеют различные механизмы действия, но взаимно дополняют антигипергликемическую активность друг друга. Глибенкламид стимулирует выработку инсулина поджелудочной железой, а метформин снижает резистентность клеток к инсулину, воздействуя на периферическую (скелетные мышцы) и печеночную чувствительность к инсулину.

Показания к применению

Глюкованс® показан для лечения взрослых пациентов в возрасте от 18 лет и старше с сахарным диабетом 2 типа:

как замена предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом, применяемых в виде монокомпонентных препаратов, у пациентов со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии

Способ применения и дозы

Глюкованс® следует принимать перорально во время еды. Режим приема препарата корректируется в зависимости от индивидуального режима питания. Каждый прием препарата должен сопровождаться приемом пищи с достаточно высоким содержанием углеводов для предотвращения возникновения гипогликемии.

Дозу препарата следует корректировать в зависимости от индивидуального метаболического ответа (уровни гликемии, HbA1c).

Глюкованс 500 мг/5 мг может применяться преимущественно у пациентов, не достигших адекватного контроля при приеме Глюкованса 500 мг/2,5 мг.

Лечение следует начинать с приема дозы комбинированного препарата эквивалентной принимаемым ранее индивидуальным дозам метформина и глибенкламида. Дозу следует повышать постепенно в зависимости от уровня параметров гликемии.

Дозу препарата корректируют каждые 2 или более недель с увеличением на 1 таблетку в зависимости от уровня гликемии.

Постепенное увеличение дозы может способствовать снижению желудочно-кишечной толерантности и предупреждать развитие гипогликемии.

Максимальная суточная доза для Глюкованс® 500/2,5 составляет 6 таблеток.

Максимальная суточная доза для Глюкованс® 500/5 мг составляет 3 таблетки.

В исключительных случаях может быть рекомендовано повышение дозы до 4 таблеток препарата Глюкованс® 500 мг/5 мг в сутки.

Для дозировки препарата Глюкованс® 500 мг/2,5 мг

Один раз в день: утром во время завтрака, при назначении 1 таблетки в день.

Два раза в день: утром и вечером, при назначении 2 или 4 таблеток в день.

Три раза в день: утром, днем и вечером, при назначении 3, 5 или 6 таблеток в день.

Для дозировки препарата Глюкованс® 500 мг/5 мг

Один раз в день: утром во время завтрака, при назначении 1 таблетки в день.

Два раза в день: утром и вечером, при назначении 2 или 4 таблеток в день.

Три раза в день: утром, днем и вечером, при назначении 3 таблеток в день.

Данных относительно применения препарата с инсулином нет.

При одновременном приеме Глюкованс® и хелатора желчных кислот, рекомендуется принимать Глюкованс® не менее, чем за 4 часа до хелатора желчных кислот для того, чтобы минимизировать риск снижения абсорбции.

Особые указания по дозировке для отдельных групп пациентов

Пациенты пожилого и старческого возраста

Доза препарата Глюкованс® должна корректироваться в зависимости от параметров функции почек. Начальная доза – 1 таблетка Глюкованс® 500 мг/2,5 мг. Необходимо проводить регулярную оценку функции почек.

Побочные действия

В начале лечения наиболее частыми побочными реакциями являются тошнота, рвота, диарея, боль в животе и потеря аппетита, которые в большинстве случаев проходят самостоятельно. Для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать Глюкованс® в 2 или 3 приема с постепенным повышением дозы.

Также в начале лечения могут возникнуть временные нарушения зрения в результат снижения уровня глюкозы.

В ходе лечения препаратом Глюкованс® могут наблюдаться следующие неблагоприятные реакции. Частота таких реакций классифицируется следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100,

Глюкованс

Состав

В препарате содержатся активные компоненты: глибенкламид, метформина гидрохлорид.

Дополнительные составляющие: кроскармеллоза натрия, МКЦ, магния стеарат, повидон К30 и Opadry OY-L-24808 розового цвета.

Форма выпуска

Выпускается Глюкованс в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, с содержанием активных веществ 5 мг+500 мг и 2,5 мг+500 мг. Таблетки упакованы в блистеры по 15 штук, по 2 или 4 блистера в упаковке.

Фармакологическое действие

Для препарата характерно гипогликемическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Глюкованс является комбинированным гипогликемическим препаратом, созданным на основе метформина и глибенкламида.

Как известно, метформин входит в группу бигуанидов. Его применение помогает снизить содержание глюкозы в составе плазмы крови. При этом не происходит стимулирование секреции инсулина, поэтому не развивается гипогликемия.

В общем, для метформина характерны 3 механизма действия, а именно:

• снижение выработки глюкозы печенью, путём ингибирования гликогенолиза и глюконеогенеза;
• повышение чувствительности к инсулину периферических рецепторов, потребление и утилизация глюкозы мышечными клетками;
• задержка всасывания глюкозы в ЖКТ.

Помимо этого, препарат благотворно влияет на состав крови, понижает уровень холестерина, ряда триглицеридов и так далее.

Входящий в группу производных сульфонилмочевины глибенкламид способен понизить содержание глюкозы благодаря стимулированию секреции инсулина β-клетками в области поджелудочной железы.

Хотя для метформина и глибенкламида характерны разные механизмы действия, но дополняющие гипогликемический эффект друг друга. В комбинации эти средства проявляют синергическую активность в снижении содержания глюкозы.

При внутреннем приёме глибенкламида его абсорбция в ЖКТ составляет не менее 95%. Это вещество является микронизированным. Достижение максимальной концентрации в составе плазмы достигается в течение 4 ч. Связывание с белками плазмы соответствует 99%. В результате метаболизма в печени образуются 2 неактивных метаболита, выводимых при помощи почек и желчи.

Для метформина свойственна полная абсорбция из ЖКТ, с достижением максимальной концентрации через 2,5 ч. Вещество слабо метаболизируется. При этом выведение его части происходит в неизмененном виде при помощи почек.

Комбинация метформина и глибенкламида обладает одинаковой биодоступностью, что и вещества по отдельности. Употребление еды не влияет на биодоступность метформина, но увеличивает скорость абсорбции глибенкламида.

Показания к применению

Показанием к приёму таблеток является сахарный диабет 2-го типа у взрослых пациентов:

• при неэффективной диете, физупражнениях и предшествующем лечении метформином;
• с целью замещения предшествующего лечения для больных, у которых уровень гликемии контролируем.

Противопоказания к применению

Приём препарата не рекомендован при:

• чувствительности к нему и его составу;
• сахарном диабете типа I;
• почечной недостаточности и болезнях почек;
• диабетическом кетоацидозе, прекомеи коме;
• острых состояниях, приводящих к изменениям функций почек: дегидратации, тяжёлых инфекциях, шоке и так далее;
• острых или хронических болезнях, сопровождаемых гипоксией тканей: сердечной или дыхательной недостаточности, перенесённом инфаркте миокарда, шоковом состоянии;
• детском возрасте;
• печёночной недостаточности;
• порфирии;
• лактации, беременности;
• обширных хирургических операциях;
• хроническом алкоголизме или острой алкогольной интоксикации;
• лактоацидозе;
• соблюдении гипокалорийной диеты.

Помимо этого, препарат не рекомендован пациентам старше 60 лет, людям, выполняющим тяжёлую работу и имеющим редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью галактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции и дефицитом лактазы.

Нужно соблюдать осторожность при лечении больных с лихорадочным синдромом, надпочечниковой недостаточностью, гипофункцией передней доли гипофиза, заболеваниями щитовидной железы и прочими нарушениями.

Побочные эффекты

При лечении Глюковансом часто развиваются побочные эффекты, затрагивающие различные органы и системы организма.

Нарушение обмена веществ может сопровождаться гипогликемией, приступами печёночной или кожной порфириями, лактоацидозом и так далее.

Кровеносная и лимфатическая система может прореагировать лейкопенией, тромбоцитопенией, агранулоцитозом, которые обычно проходят после отмены лекарства.

Побочным эффектом, затрагивающим работу нервной системы, является нарушение вкуса. Также не исключены отклонения в функциях органов зрения, ЖКТ, кожных покровов и подкожной клетчатки.

Иногда могут возникать иммунологические реакции, гепатобилиарные расстройства и изменения лабораторных показателей, например, увеличение концентрации мочевины, креатинина, развитие гипонатриемии.

Инструкция по применению Глюкованса (Способ и дозировка)

Это гипогликемическое средство предназначено для приёма внутрь. При этом инструкция по применению Глюкованса сообщает, что доза препарата определяется индивидуально для каждого конкретного случая и зависит от уровня гликемии.

Начинают лечение с одной таблетки к ежедневному одноразовому приёму. Чтобы не допустить развитие гипогликемии, нужно, чтобы начальная доза не превышала дневное дозирование глибенкламида или метформина, которые применялись до этого. Поэтому увеличивать дозу можно только на 5 мг + 500 мг ежедневно каждые 2 и более недель. Такой подход позволяет достичь адекватного контроля уровня глюкозы в крови.

Для замещения предшествующего комбинированного лечения метформином и глибенкламидом начальную дозу устанавливают в соответствии с принимаемой ранее дозировкой. Через каждые 2 или больше недель с начала лечения возможна корректировка дозы в зависимости от уровня гликемии.

При этом максимальная суточная дозировка равна 4 таблеткам Глюкованс 5+500 мг или 6 по 2,5+500 мг. Терапевтическая доза зависит от индивидуальной рекомендации специалиста.

Таблетки нужно принимать совместно с едой. Важно, чтобы каждое применение препарата сопровождалось употреблением еды с высоким содержанием углеводов, что позволяет предотвратить возникновение гипогликемии.

Передозировка

В случаях передозировки может развиваться гипогликемия. При лёгких и умеренных проявлениях нормализовать состояние можно благодаря немедленному потреблению сахара. Но также нужно срочно провести корректировку дозирования и режима питания.

Тяжёлые гипогликемические реакции, сопровождаемые комой, пароксизмом, некоторыми неврологическими расстройствами, требуют неотложной медицинской помощи.

Необходимое лечение включает введение в вену раствора Декстрозы и прочей сопутствующей терапии. Когда сознание будет восстановлено, следует накормить больного пищей, насыщенной легкоусвояемыми углеводами, что позволит избежать повторное развития гипогликемии.

Помимо этого, не исключено развитие лактоацидоза, лечение которого выполняют в клинике. Эффективным способом терапии, помогающим вывести метформин и лактат, является гемодиализ.

Взаимодействие

Приём данного препарата с Миконазолом может вызвать развитие гипогликемии из-за содержания в нём глибенкламида. Одновременное применение с йодсодержащими контрастными средствами не допускается.

Фенилбутазон способен повысить гипогликемический эффект препарата. Повысить риск гепатотоксического действия способно сочетание с Бозентаном.

Во время применения данного средства рекомендуется с осторожностью принимать Хлорпромазин, Тетракозактид, Даназол, β2-адреномиметики, диуретики, некоторые ингибиторы АПФ, которые способны изменить содержание глюкозы в составе крови и вызвать развитие нежелательных эффектов. Поэтому приём любого лекарства требует обязательной консультации специалиста.

Условия продажи

Глюкованс можно приобрести только по рецепту.

Условия хранения

Таблетки следует хранить в сухом и тёмном месте, недоступном детям.

ГЛЮКОВАНС 500МГ+5МГ. №30 ТАБ. П/О /НИКОМЕД/

Лекарственная форма

Состав

метформина гидрохлорид500 мг

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, повидон К30, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай 31-F-22700 желтый (лактозы моногидрат, гипромеллоза 15cP, титана диоксид, макрогол, краситель хинолин желтый, железа оксид желтый, железа оксид красный, вода очищенная).

Фармакологическое действие

Комбинированный гипогликемический препарат для перорального применения.

Глюкованс® представляет собой фиксированную комбинацию двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп.

Метформин относится к группе бигуанидов и снижает содержание как базальной, так и постпрандиальной глюкозы в плазме крови. Метформин не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает гипогликемии. Имеет 3 механизма действия:

– снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза;

– повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину, потребление и утилизацию глюкозы клетками в мышцах;

– задерживает всасывание глюкозы из ЖКТ.

Оказывает также благоприятное действие на липидный состав крови, снижая уровень общего холестерина, ЛПНП и ТГ.

Глибенкламид относится к группе производных сульфонилмочевины II поколения. Содержание глюкозы при приеме глибенкламида снижается в результате стимуляции секреции инсулина ?-клетками поджелудочной железы.

Метформин и глибенкламид имеют различные механизмы действия, но взаимно дополняют гипогликемическую активность друг друга. Комбинация двух гипогликемических средств имеет синергический эффект в отношении снижения содержания глюкозы.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь абсорбция из ЖКТ составляет более 95%. Глибенкламид, входящий в состав препарата Глюкованс® является микронизированным. Cmax в плазме достигается примерно за 4 ч.

Vd – около 10 л. Связывание с белками плазмы составляет 99%.

Метаболизм и выведение

Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, которые выводятся почками (40%) и с желчью (60%). T1/2 – от 4 до 11 ч.

Всасывание и распределение

Метформин после приема внутрь абсорбируется из ЖКТ достаточно полно. Cmax в плазме достигается в течение 2.5 ч. Абсолютная биодоступность составляет от 50 до 60%.

Метформин быстро распределяется в тканях, практически не связывается с белками плазмы.

Метаболизм и выведение

T1/2 составляет в среднем 6.5 ч. Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Примерно 20-30% метформина выводится через ЖКТ в неизменном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции почек, почечный клиренс снижается, так же как и КК, при этом T1/2 увеличивается, что приводит к увеличению концентрации метформина в плазме крови. Сочетание метформина и глибенкламида в одной лекарственной форме имеет ту же биодоступность, что и при приеме таблеток, содержащих метформин или глибенкламид изолированно. На биодоступность метформина в сочетании с глибенкламидом не влияет прием пищи, также как и на биодоступность глибенкламида. Однако скорость абсорбции глибенкламида возрастает при приеме пищи.

Побочные действия

Со стороны обмена веществ: гипогликемия; редко – приступы печеночной порфирии и кожной порфирии; очень редко – лактацидоз. При длительном применении метформина – снижение всасывания витамина B12, сопровождавшееся снижением его концентрации в сыворотке крови. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии. Дисульфирамподобная реакция при употреблении алкоголя.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита. Данные симптомы чаще встречаются в начале лечения и в большинстве случаев проходят самостоятельно. Для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать препарат в 2 или 3 приема; медленное повышение дозы препарата также улучшает его переносимость. Очень редко – нарушение показателей функции печени или гепатит, требующие прекращения лечения.

Со стороны системы кроветворения: редко – лейкопения и тромбоцитопения; очень редко – агранулоцитоз, гемолитическая анемия, аплазия костного мозга и панцитопения. Данные нежелательные явления исчезают после отмены препарата.

Со стороны органов чувств: часто – нарушение вкуса (металлический привкус во рту). В начале лечения может возникнуть временное нарушение зрения из-за снижения содержания глюкозы в крови.

Дерматологические реакции: редко – кожные реакции такие, как зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: редко

Особенности продажи

Особые условия

В период лечения препаратом Глюкованс® необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови натощак и после еды.

Лактацидоз является крайне редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактацидоза у пациентов, получавших метформин, возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как плохо контролируемый диабет, кетоз, продолжительное голодание, чрезмерное потребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Следует учитывать риск развития лактацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспептическими явлениями, болью в животе и сильным недомоганием. В тяжелых случаях может отмечаться ацидотическая одышка, гипоксия, гипотермия и кома.

Диагностическими лабораторными показателями являются: низкий показатель рН крови, концентрация лактата в плазме выше 5 ммоль/л, повышенный анионный интервал и соотношение лактат/пируват.

Глюкованс® содержит глибенкламид, поэтому прием препарата сопровождается риском возникновения гипогликемии у пациента. Постепенное титрование дозы после начала лечения может предотвратить возникновение гипогликемии. Данное лечение может быть назначено только пациенту, придерживающемуся режима регулярного приема пищи (включая завтрак). Важно, чтобы потребление углеводов было регулярным, т. к. риск развития гипогликемии увеличивается при позднем приеме пищи, недостаточном или несбалансированном потребление углеводов. Развитие гипогликемии наиболее вероятно при гипокалорийной диете, после интенсивной или продолжительной физической нагрузки, при употреблении алкоголя или при приеме комбинации гипогликемических средств.

Из-за компенсаторных реакций, вызванных гипогликемией, может возникать потливость, страх, тахикардия, артериальная гипертензия, сердцебиение, стенокардия и аритмия. Последние симптомы могут отсутствовать, если гипогликемия развивается медленно, в случае вегетативной невропатии или при одновременном приеме бета-адреноблокаторов, клонидина, резерпина, гуанетидина или симпатомиметиков.

Другими симптомами гипогликемии у больных сахарным диабетом могут являться головная боль, голод, тошнота, рвота, выраженная усталость, расстройства сна, возбужденное состояние, агрессия, нарушение концентрации внимания и психомоторных реакций, депрессия, спутанность сознания, нарушение речи, нарушение зрения, дрожь, паралич, парестезии, головокружение, делирий, судороги, сомноленция, бессознательное состояние, поверхностное дыхание и брадикардия.

Осторожное назначение препарата, подбор дозы и надлежащие инструкции для пациента являются важными для снижения риска развития гипогликемии.

Показания

Сахарный диабет 2 типа у взрослых:

— при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей терапии метформином или глибенкламидом

— для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и производным сульфонилмочевины) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

Противопоказания

— сахарный диабет 1 типа;

— диабетическая прекома, диабетическая кома;

— почечная недостаточность или нарушение функции почек (КК менее 60 мл/мин);

— острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств;

— острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: сердечная или дыхательная недостаточность, недавний инфаркт миокарда, шок;

— период лактации (грудного вскармливания);

— одновременный прием миконазола;

— обширные хирургические операции;

— хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;

— лактацидоз (в т.ч. в анамнезе)

— соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/);

— повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к вспомогательны

Лекарственное взаимодействие

Связанные с применением глибенкламида

При одновременном применении с препаратом Глюкованс® миконазол способен провоцировать развитие гипогликемии (вплоть до развития комы).

Связанные с применением метформина

В зависимости от функции почек прием препарата следует прекратить за 48 ч до или после в/в введения йодсодержащих контрастных средств.

Связанные с применением производных сульфонилмочевины

Очень редко наблюдается дисульфирамоподобная реакция (непереносимость алкоголя) при одновременном приеме алкоголя и глибенкламида. Прием алкоголя может увеличивать гипогликемическое действие (посредством ингибирования компенсаторных реакций или задержки его метаболической инактивации), что может способствовать развитию гипогликемической комы. В период лечения препаратом Глюкованс® следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих алкоголь.

Купить Глюкованс таблетки п.о 500мг/5мг №30 в аптеках

Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

Код товара: 14370

Самовывоз, бесплатно . Бронь действует в течение 24 часов

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
таблетки покрытые оболочкой 5мг+500мг
таблетки покрытые пленочной оболочкой 5мг+500мг

ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Мерк Сантэ с.а.с. (Франция)

ГРУППА
Противодиабетические средства – сульфонилмочевина+бигуанид

СОСТАВ
Глибенкламид, метформин.

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Глибенкламид+Метформин

СИНОНИМЫ
Багомет плюс, Глибомет, Глюконорм, Метглиб

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Гипогликемическое, гиполипидемическое. Глибенкламид – усиливает секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, возможно повышает чувствительность периферических тканей к инсулину за счет стимуляции активности тирозинкиназы инсулиновых рецепторов, подавляет глюконеогенез и гликогенолиз в печени. Метформин – снижает инсулинорезистентность тканей за счет повышения периферической утилизации глюкозы и увеличения потребления глюкозы клетками, снижает печеночный глюконеогенез, всасывание и утилизацию глюкозы слизистой кишечника, а также оказывает дополнительное действие – снижает массу тела и препятствует ее прибавке, нормализует липидный обмен, усиливает процессы фибринолиза. Комбинация позволяет достигнуть требуемого сахароснижающего эффекта при меньшей дозе каждого компонента и снизить риск развития побочных эффектов (по сравнению с монотерапией).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Инсулиннезависимый сахарный диабет (2 типа) в случае неэффективности диетотерапии или монотерапии пероральными гипогликемическими препаратами.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность, инсулинзависимый сахарный диабет (1 типа), гипогликемия, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома, беременность, период грудного вскармливания, лактацидоз (в анамнезе), тяжелые заболевания, сопровождающиеся понижением функции печени и/или почек и/или гипоксическим состоянием.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны углеводного обмена: возможна гипогликемия. Со стороны органов ЖКТ: редко – тошнота, рвота; в отдельных случаях – холестатическая желтуха, гепатит. Со стороны системы кроветворения: редко – снижение количества тромбоцитов, лейкоцитов , эритроцитов; в отдельных случаях – гемолитическая или мегалобластная анемия. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, редко – парезы, нарушения чувствительности. Аллергические и иммунопатологические реакции: редко – крапивница, повышение температуры тела, боль в суставах, появление белка в моче. Со стороны кожных покровов: редко – повышенная светочувствительность. Со стороны обмена веществ: возможно повышение лактата в крови. При появлении симптомов молочнокислого ацидоза (рвота, боли в животе, общая слабость, мышечные судороги) необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Гипогликемический эффект усиливает дикумарол (в т.ч. его производные), бета-адреноблокаторы, циметидин, окситетрациклин, аллопуринол, ингибиторы МАО, сульфонамиды, фенилбутазон (в т.ч. его производные), хлорамфеникол, пробенецид, салицилаты, миконазол (пероральные формы), сульфинпиразон, алкоголь (в больших количествах); ослабляют – адреналин, кортикостероиды, пероральные противозачаточные средства, гормоны щитовидной железы, тиазидосодержащие диуретические средства, барбитураты. Возможно усиление эффекта противосвертывающих средств. Одновременный прием с циметидином может усилить риск развития молочнокислого ацидоза.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Внутрь, 1 таблетка 1раз/сут. Режим дозирования устанавливается индивидуально.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Нет сведений.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Лечение проводится только под наблюдением врача. При приеме препарата следует соблюдать диету и проводить самоконтроль уровня сахара в крови.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При комнатной температуре.

Глюкованс: инструкция по применению противодиабетического средства

Глюкованс – ЛС с комбинированным составом, используется для проведения противодиабетического лечения с целью достижения стабильного гипогликемического эффекта.

Показания к применению

Прием Глюкованса назначается для взрослых пациентов при СД второго типа:

• В случае неэффективности соблюдения гипогликемической диеты, активных занятий спортом и монотерапии метформином
• Для замещения проводимого ранее лечения при отсутствии контроля гликемии.

Состав и формы выпуска

В состав таблетки Глюкованса входит два компонента, представленных глибенкламидом (2,5 мг или 5 мг), а также метформином в форме гидрохлорида (500 мг).

Также в лекарстве присутствуют:

• Кроскармеллоза натрия
• МКЦ
• Подготовленная вода
• Повидон
• Opadry
• Стеарат магния.

Таблетки имеют продолговатую форму, насыщенного оранжевого оттенка, на одной из сторон имеется маркировка «2,5» или «5». Блистерная упаковка включает 15 пилюль, в пачке размещено 2 или же 4 блистера.

Лечебные свойства

Международное непатентованное наименование (МНН) препарата — Глибенкламид+Метформин.

Под действием лекарства проявляется комплексное воздействие на организм, обусловленное свойствами каждого из компонентов.

Метформин – вещество, входящее в группу бигуанидов. Благодаря его использованию удается понизить показатель глюкозы без стимуляции выработки инсулина. Именно такой механизм воздействия не приводит к возникновению гипогликемии.

Метформин оказывает следующее влияние на организм:

• Регуляция производства глюкозы клетками печени, что осуществляется за счет торможения гликогенолиза, а также глюконеогенеза
• Повышение восприимчивости к инсулину самих периферических рецепторов
• Замедление абсорбации глюкозы в пищеварительном тракте.

Наряду с этим, ЛС нормализует некоторые показатели крови – снижает холестерин и уровень триглицеридов.

Глибенкламид относится к производным сульфонилмочевины, под его влиянием стимулируется процесс секреции инсулина непосредственно β-клетками (располагаются в островковой области поджелудочной железы), что приводит к понижению глюкозы.

Несмотря на то, что метформин с гибенкламидом характеризуются различными механизмами воздействия, в комплексе они оказывают устойчивый гипогликемический эффект.

Абсорбация глибенкламида слизистыми ЖКТ составляет около 95%. Наивысшие концентрации достигаются по прошествии 4 часов с момента приема таблеток. Связь с плазменными белками равна 99%. В конце метаболических превращений формируется два неактивных метаболита, процесс выведения которых осуществляется при участии печени и почечной системы.

Метформин полностью абсорбируется слизистыми пищеварительного тракта, наивысшего его показатели в крови регистрируются спустя 2,5 часа. Данное вещество практически не метаболизируется. Выводится в изначальной форме почечной системой.

Глибенкламид с метформином обладают практически такой же биодоступностью, как и каждые вещества при отдельном применении. При одновременном приеме пищи не наблюдается снижение биодоступности метформина, но при этом регистрируется повышение скорости всасываемости второго компонента таблеток – глибенкламида.

Глюкованс: инструкция по применению пилюль

Цена: от 189 до 375 руб.

Дозировка противодиабетического ЛС подбирается индивидуально с учетом показателя гликемии у пациента.

Стандартная дозировка гипогликемического средства равна 1 таб. Глюкованс 500 мг/2,5 или же Глюкованс 5 мг/ 500 мг.

При переходе с комбинированного лечения или же монотерапии лекарствами на основе метформина и сульфонилмочевины рекомендуется начинать с начальной дозировки Глюкованса, не превышающей суточную дозу принимаемых раньше ЛС.

Чтобы достигнуть контроля гликемии, дозы лекарства повышают постепенно, но не более 5 мг/500 мг за сутки (изменение дозировки через каждые 2 нед.).

Корректировка принимаемой дозы осуществляется с учетом показателя гликемии. Наивысшая доза – 4 пилюли Глюкованса 5 мг/500 мг или же 6 пилюль в минимальной дозе (2,5 мг/500 мг).

Режим применения необходимо устанавливать индивидуально с учетом назначенной дозы ЛС:

• 1 таб. (в любой дозе) – единоразово за 24 часа (желательно в утреннее время)
• 2 или же 4 пилюли (любая доза) – двукратно за сутки (прием осуществляется утром и вечером)
• 3 таб., 5 таб. или же 6 таб. в дозе 2,5 мг/500 мг или прием дозы Глюкованса 5 мг/500 мг (3 таб.) – трехкратно за сутки, принимается в каждый прием пищи.

Для престарелых пациентов изначально назначают прием 1 пилюли 2,5 мг/500 мг. Противодиабетическое лечение должно проходить при мониторинге состояния почечной системы.

Противопоказания

Не следует начинать противодиабетическое лечение при:

• Повышенной восприимчивости к компонентам
• СД первого типа
• Развитии комы, состоянии прекомы или же диабетического кетоацидоза
• Диагностировании заболеваний почечной системы и печени
• Остром течении ряда заболеваний, которые приводят к нарушению деятельности почек
• Порфирии
• Беременности, ГВ
• Признаках лактоацидоза
• Соблюдении постоянного гипокалорийного рациона
• Наличии болезней (как острых, так и хронических), которые характеризуется недостаточным питании тканей кислородом
• Проведении обширных оперативных вмешательств
• Алкоголизме и тяжелой алкогольной интоксикации

Препарат не назначается к приему детям.

Не следует начинать противодиабетическую терапию лицам в возрасте от 60 лет при повышенной физической активности и наличии наследственных патологий, которые связаны с синдромом мальабсорбции, непереносимостью галактозы, а также недостатком лактазы.

С осторожностью проводят лечение при наличии лихорадочного синдрома, патологий надпочечников, нарушении деятельности гипофиза, недугов щитовидной железы.

Меры предосторожности

Во время противодиабетической терапии следует мониторить показатель глюкозы на тощий желудок и после приема пищи.

При появлении рвоты и эпигастральных болей, при которых развивается судорожный синдром, вялость, прием ЛС потребуется сразу же завершить, обратиться за консультацией к специалисту, так как высок риск возникновения лактоацидоза.

При воспалительных заболеваниях мочевыводящих путей, а также при бронхолегочной инфекции стоит сразу же проинформировать врача о наличии данных патологий. Примерно за 2 суток до операции или введения йодосодержащих рентгеноконтрастных препаратов гипогликемические пилюли не принимают. Возобновление лечения возможно лишь спустя 48 часов. Стоит исключить употребление спиртного.

При противодиабетической терапии не рекомендуется выполнять работу, которая требует повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При одновременном приеме Миконазола могут проявиться признаки гипогликемии. Не следует сочетать применение ЛС с йодсодержащими контрастными препаратами.

Фенилбутазон повышает гипогликемическое действие Глюкованса. Лечение Бозентаном способно увеличить вероятность гепатотоксического влияния.

С осторожностью необходимо осуществлять прием:

• Тетракозактида
• Даназола
• β2-адреномиметиков
• ряда ингибиторов АПФ, изменяющих уровень глюкозы
• Хлорпромазина
• Лекарств-диуретиков.

Побочные эффекты и передозировка

Прием Глюкованса может сопровождаться побочной симптоматикой:

• Метаболизм: развитие порфирии, признаков гипогликемии, лактоацидоза
• Лимфатическая, а также кровеносная система: возможно возникновение лейкопении, агранулоцитоза, а также тромбоцитопении (симптомы заболеваний пропадают после завершения терапии)
• НС: изменение вкусовых предпочтений.

Возможны нарушения со стороны ЖКТ, органов зрения и кожного покрова.

Не исключены реакции со стороны иммунной системы, развитие гепатобилиарных расстройств, повышение показателя мочевины и креатинина, возникновение гипонатриемии.

Обычно превышение назначенных доз лекарства приводит к развитию гипогликемии. При ее легком проявлении рекомендуется принимать продукты, содержащие сахар. Возможно, потребуется скорректировать диету и дозировку препарата.

При тяжелой форме гипогликемии (впадение в кому, неврологические нарушения, пароксизм) необходима неотложная медицинская помощь. Обычно вводится раствор декстрозы в вену и проводится сопутствующая противодиабетическая терапия. Также рекомендован прием легкоусвояемых углеводов.

Нужно помнить, что высок риск возникновения лактоацидоза, необходимая лечебная терапия проводится в условиях стационара (может назначаться гемодиализ).

Аналоги

При необходимости можно заменить Глюкованс аналогами, которые оказывают схожее действие.

Глибомет

Берлин-Хеми, Германия

Цена: от 268 до 455 руб.

Глибомет является полным аналогом Глюкованса, так как состав данных лекарств идентичен. В таблетках содержится 2,5 мг глибенкламида, а также 400 мг метформина. Препарат оказывает выраженное гиполипидемическое действие.

Плюсы:

• Позволяет контролировать гликемию при СД второго типа
• Может применяться вместе с иными гипогликемическими ЛС
• Удобная схема приема.

Минусы:

• Во время лечения потребуется соблюдать специальную диету
• Отпускается по рецепту
• Не назначается при наличии дистрофических изменений.