Препарат тиоктацид 600

Тиоктацид БВ

Тиоктацид БВ: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Thioctacid

Код ATX: A16AX01

Действующее вещество: тиоктовая кислота (thioctic acid)

Производитель: GmbH MEDA Manufacturing (Германия)

Актуализация описания и фото: 24.10.2018

Цены в аптеках: от 1689 руб.

Тиоктацид БВ – метаболический препарат с антиоксидантным действием.

Форма выпуска и состав

Тиоктацид БВ выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой: зелено- желтого цвета, продолговатой двояковыпуклой формы (по 30, 60 или 100 шт. в стеклянных флаконах темного цвета, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 таблетке содержатся:

• действующее вещество: тиоктовая (альфа-липоевая) кислота – 0,6 г;
• вспомогательные компоненты: магния стеарат, гипролоза, гипролоза низкозамещенная;
• состав пленочной оболочки: титана диоксид, макрогол 6000, гипромеллоза, алюминиевый лак на основе индигокармина и красителя хинолиновый желтый, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тиоктацид БВ – метаболический препарат, улучшает трофику нейронов, обладает гепатопротекторным, гипохолестеринемическим, гипогликемическим, гиполипидемическим действием.

Действующим веществом препарата является тиоктовая кислота, которая содержится в человеческом организме и является эндогенным антиоксидантом. В качестве кофермента она участвует в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Механизм действия тиоктовой кислоты близок к биохимическому эффекту витаминов группы B. Она способствует защите клетки от токсического воздействия свободных радикалов, которые возникают в процессах обмена веществ, обезвреживает проникшие в организм экзогенные токсичные соединения. Повышая уровень содержания эндогенного антиоксиданта глутатиона, вызывает уменьшение степени выраженности симптомов полиневропатии.

Результатом синергизма действия тиоктовой кислоты и инсулина становится увеличение утилизации глюкозы.

Фармакокинетика

Всасывание тиоктовой кислоты из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) при приеме внутрь происходит быстро и полностью. Прием препарата во время еды может снижать его всасывание. C_max (максимальная концентрация) в плазме крови после приема разовой дозы достигается через 30 минут и составляет 0,004 мг/мл. Абсолютная биодоступность Тиоктацида БВ составляет 20%.

До попадания в системный кровоток тиоктовая кислота подвергается эффекту первого прохождения через печень. Основными путями ее метаболизма является окисление и конъюгация.

T_1/2 (период полувыведения) составляет 25 минут.

Выведение активного вещества Тиоктацида БВ и его метаболитов осуществляется через почки. С мочой выводится 80–90% препарата.

Показания к применению

• диабетическая полиневропатия;
• алкогольная полиневропатия.

Противопоказания

• период беременности;
• грудное вскармливание;
• детский и подростковый возраст;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Тиоктацида БВ: способ и дозировка

Согласно инструкции, Тиоктацид БВ 600 мг принимают натощак внутрь, за 0,5 часа до завтрака, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством воды.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. 1 раз в день.

Учитывая клиническую целесообразность, для лечения тяжелых форм полиневропатии возможно первоначальное назначение раствора тиоктовой кислоты для внутривенного введения (Тиоктацид 600 T) на период от 14 до 28 дней с последующим переводом больного на ежедневный прием препарата внутрь (Тиоктацид БВ).

Побочные действия

• со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; очень редко – рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, нарушение вкусовых ощущений;
• со стороны нервной системы: часто – головокружение;
• аллергические реакции: очень редко – зуд, кожная сыпь, крапивница, анафилактический шок;
• со стороны организма в целом: очень редко – снижение уровня глюкозы в крови, появление симптомов гипогликемии в виде головной боли, спутанности сознания, повышенного потоотделения, нарушения зрения.

Передозировка

Симптомы: на фоне однократного приема 10–40 г тиоктовой кислоты возможно развитие тяжелой интоксикации с такими проявлениями, как генерализованные судорожные припадки, гипогликемическая кома, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия, лактоацидоз, выраженные нарушения свертываемости крови (в том числе с летальным исходом).

Лечение: при подозрении передозировки Тиоктацида БВ (однократный прием взрослым больше 10 таблеток, ребенком – более 50 мг на 1 кг его веса тела) больному требуется немедленная госпитализация с назначением симптоматической терапии. В случае необходимости применяют противосудорожную терапию, неотложные меры, направленные на поддержание функций жизненно-важных органов.

Особые указания

Поскольку этанол относится к факторам риска развития полиневропатии и вызывает понижение терапевтической эффективности Тиоктацида БВ, больным категорически противопоказано употребление алкоголя.

При лечении диабетической полиневропатии пациенту следует создать условия, обеспечивающие поддержание оптимального уровня глюкозы в крови.

Применение при беременности и лактации

Из-за отсутствия достаточного опыта применения противопоказано назначение Тиоктацида БВ в период вынашивания и при грудном вскармливании.

Применение в детском возрасте

Поскольку клинических данных о применении Тиоктацида БВ у детей и подростков нет, применять тиоктовую кислоту для их лечения противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Тиоктацида БВ:

• цисплатин – понижает свой терапевтический эффект;
• инсулин, пероральные гипогликемические средства – могут усиливать свое действие, поэтому требуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале комбинированной терапии; в случае необходимости допускается уменьшение дозы гипогликемических препаратов;
• этанол и его метаболиты – вызывают ослабление действия препарата.

Следует учитывать свойство тиоктовой кислоты к связыванию металлов при сочетании с лекарственными средствами, содержащими железо, магний и другие металлы. Рекомендуется их прием перенести на вторую половину дня.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тиоктациде БВ

Отзывы о Тиоктациде БВ чаще носят положительный характер. Больные сахарным диабетом указывают на снижение уровня сахара и холестерина в крови, хорошее самочувствие на фоне длительного применения средства. Особенностью препарата является быстрое высвобождение тиоктовой кислоты, которое способствует ускорению обменных процессов и выведению из организма ненасыщенных жирных кислот, превращению углеводов в энергию.

Отмечается позитивный терапевтический эффект при применении препарата для лечения печени, неврологических заболеваний, ожирения. Сравнивая с аналогами, пациенты указывают на меньшую частоту появления нежелательных эффектов.

У некоторых пациентов прием препарата не оказал ожидаемого действия при понижении холестерина или способствовал развитию крапивницы.

Цена на Тиоктацид БВ в аптеках

Цена на Тиоктацид БВ 600 мг за упаковку, содержащую 30 таблеток, может составлять 1890 руб., 60 таблеток – 2145 руб., 100 таблеток – 3180 руб.

Тиоктацид

Состав

Дополнительные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол 6000, алюминиевая соль хинолинового желтого, тальк, алюминиевая соль индигокармина — на одну таблетку.

В одной ампуле препарата содержится тиоктовой кислоты 600 мг (в виде трометамоловой соли) + вода очищенная и трометамол.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке, выпуклые, желтого цвета с зеленым оттенком. Во флаконах по 30 штук.

Раствор для внутривенных инъекций желтого цвета, прозрачный. В ампулах из темного стекла, по 5 штук, объемом 24 мл. В картонной пачке по 5 или 10 ампул.

Фармакологическое действие

Метаболическое средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тиоктовая кислота – мощнейший антиоксидант, относится к группе витаминоподобных веществ. Вещество принимает участие в реакции окислительного декарбоксилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот, является коферментом митохондриальных комплексов. По эффекту, кислота похожа на витамин В. Защищает клетки от губительного воздействия свободных радикалов, снижает уровень глюкозы в крови.

При приеме таблеток, действующее вещество быстро всасывается и попадает в системный кровоток. Однако, одновременный прием пищи может снизить его концентрацию. Достигает максимального значения через полчаса, биодоступность около 70 %, период полувыведения полчаса. Метаболизируется, выводится через почки.

Показания к применению

Препарат назначают для симптоматического лечения:

Противопоказания

Ввиду отсутствия клинических исследований и достаточного опыта применения средства, не рекомендуется прием Тиоктацида беременными и кормящими женщинами, детьми и подростками.

Противопоказанием является аллергия на какой либо из компонентов препарата.

Побочные действия

Во время приема таблеток могут проявиться:

• аллергические реакции (высыпания, зуд на коже, крапивница);
• побочные реакции со стороны ЖКТ (боль, тошнота, понос, рвота).

Побочные реакции при введении лекарства внутривенно:

• кожная сыпь, зуд, анафилактический шок;
• резкое повышение внутричерепного давления, затрудненность дыхания;
• судороги, кровотечения и незначительные кровоизлияния, проблемы со зрением (редко).

Инструкция по применению Тиоктацида (Способ и дозировка)

Прием таблеток Тиоктацид БВ осуществляется на голодный желудок, минимум за полчаса до завтрака. Как правило, пьют по одной таблетке (600 мг действующего вещества) в сутки.

Инструкция на Тиоктацид 600 Т

Вводить внутривенно очень медленно, не более 50 мг препарата за 60 секунд.

Начальная суточная доза составляет 600 мг, спустя месяц дозировку можно снизить вдвое.

Не допускать длительного пребывания ампул на свету.

Передозировка

Симптомами передозировки являются судороги, нарушения свертываемости крови, молочнокислый ацидоз, возможна гипогликемическая кома.

Необходимо немедленно вызвать врача, вызвать рвоту, принять энтеросорбенты, промыть желудок, поддерживать жизнедеятельность пострадавшего до приезда скорой.

Взаимодействие

С осторожностью сочетать с металлсодержащими средствами, цисплатином, инсулином, лекарствами от сахарного диабета. Не рекомендуется сочетание с алкоголем, вследствие снижения эффективности лекарственных средств.

Промежуток между приемом препаратов железа или магния, должен составлять не менее 6-8 часов.

Условия продажи

Условия хранения

В темном, прохладном месте, не выше 25 градусов. Беречь от детей.

Тиоктацид 600бв таблетки : инструкция по применению

Состав

В одной таблетке, покрытой оболочкой, содержится:

Действующего вещества: 600 мг альфа-липоевой кислоты

Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макроголь-6000, тальк, диоксид титана Е171, хинолиновый желтый Е104 гидроокись алюминия лак, индигокармина (индиготин) Е132 гидроокись алюминия лак.

Описание

Желто-зеленые, матово-блестящие, двояковыпуклые, продолговатые таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний пищеварительного тракта и метаболических расстройств. Тиоктовая кислота

Код АТС: А16АХ01.

Тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) сходна по фармакологическим свойствам с витаминами группы В. Выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. α-Липоевая кислота способствует уменьшению конечных продуктов гликозилирования, улучшению эндоневрального кровотока, повышению уровня глутатиона у пациентов с сахарным диабетом. В доклинических исследованиях α-липоевой кислоты показано улучшение трофических процессов в нейронах. В клинических исследованиях у пациентов с диабетической полинейропатией назначение α-липоевой кислоты приводило к уменьшению сенсорных расстройств, сопровождающих диабетическую полинейропатию (боли, парестезии, дизестезии, онемение).

Лечение симптомов периферической (сенсорно-моторной) диабетической полинейропатии.

Противопоказания

Тиоктацид 600 БВ абсолютно противопоказан пациентам с известной повышенной чувствительностью к альфа-липоевой кислоте или к любому из вспомогательных компонентов.

Тиоктацид 600 БВ противопоказан детям и подросткам из-за отсутствия клинических данных о применении у данной возрастной группы.

Меры предосторожности

После применения Тиоктацида 600 БВ возможно изменение запаха мочи, что не имеет клинического значения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Отмечено снижение эффективности цисплатина при назначении одновременно с Тиоктацидом 600 БВ.

Тиоктацид 600 БВ связывает металлы. Из общих соображений его не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препараты железа, магния, кальцийсодержащие молочные продукты). Если Тиоктацид 600 БВ принимать за 30 минут до завтрака, препараты, содержащие железо или магний, можно принимать в обед или вечером.

Эффект инсулина или пероральных противодиабетических средств относительно снижения уровня сахара в крови может усиливаться. Поэтому, особенно в начале лечения, необходим частый контроль уровня сахара. Во избежание симптомов недостатка сахара (гипогликемия) в отдельных случаях, возможно, придется снизить дозу инсулина и/или пероральных противодиабетических средств.

Регулярное употребление алкоголя является существенным фактором риска развития и прогрессирования клинической картины нейропатии и поэтому может отрицательно влиять на процесс лечения Тиоктацидом 600 БВ. Пациентам с диабетической полинейропатией рекомендуется воздержаться от алкоголя. Ограничение употребления алкоголя касается также перерывов между курсами лечения.

Беременность и лактация

В связи с отсутствием адекватных клинических данных лекарственное средство не рекомендуется назначать женщинам в период беременности.

Отсутствуют данные по проникновению лекарственного средства в материнское молоко. Лекарственное средство не рекомендовано для применения женщинам в период грудного вскармливания.

Влияние на способность вождения автотранспорта и работу с движущимися механизмами

В случае возникновения признаков побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение) необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы с движущимися механизмами.

Частота возникновения побочных реакций указана как: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до

Передозировка

В отдельных случаях, особенно при сочетании с алкоголем, при приеме более 10 г альфа-липоевой кислоты наблюдались серьезные, даже угрожающие жизни признаки интоксикации (такие как генерализованные судорожные припадки, тяжелые нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу, тяжелые нарушения свертываемости крови). После приема больших доз альфа-липоевой кислоты могут развиваться шок, острый некроз скелетных мышц, гемолиз, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови (ДВС-синдром), депрессия костного мозга и полиорганная недостаточность.

При малейших опасениях по поводу вероятной интоксикации Тиоктацидом 600 БВ (например, при приеме более 10 таблеток по 600 мг взрослым или более 50 мг на килограмм веса ребенка) показана немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий по детоксикации (например, искусственное вызывание рвоты, промывание желудка, активированный уголь и т.п.), при лечении возможных последствий и признаков необходимо руководствоваться принципами современной интенсивной терапии и симптоматическим подходом.

Флакон, содержащий 30, 100 таблеток, покрытых оболочкой (данные упаковки выпускаются не для всех стран).

Один флакон в картонной пачке с инструкцией.

Отпуск из аптек

Срок годности – 5 лет. Не следует применять после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ

61352 Бад Хомбург, Германия

МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ

Нойратер Ринг 1

51063 Кельн, Германия

Обо всех случаях необычных реакций, связанных с применением препарата, необходимо информировать по электронному адресу представителя заявителя ().

Тиоктацид БВ, табл. п/о пленочной 600 мг №100

Тиоктацид БВ таблетки 600 мг, 100 шт.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика Тиоктовая (?-липоевая) кислота содержится и вырабатывается в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях основного энергообразующего цикла трикарбоновых кислот в каждой клетке.

Тиоктовая кислота является эндогенным водо- и жирорастворимым антиоксидантом. Тиоктовая кислота защищает клетку от разрушительного действия свободных радикалов; обладает антитоксическим действием; восстанавливает внутреннюю антиоксидантную систему организма, в том числе витамины С, Е, коэнзим Q10 и др., повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона.

Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое, ноотропное действие. Результатом воздействия тиоктовой кислоты на транспортеры GLUT4 рецепторов является повышение утилизации глюкозы и снижение проявлений инсулинорезистентности.

Уменьшает чувство голода, ускоряет окисление жирных кислот, препятствуя накоплению жировых отложений.

Тиоктацид® БВ (быстрого высвобождения) представляет собой оптимизированную лекарственную форму для перорального применения, которая позволяет избежать высокой вариабельности абсорбции, гарантирует стабильный уровень тиоктовой кислоты в плазме крови и высокую биодоступность.

При приеме препарата внутрь тиоктовая кислота быстро (в течение 15-20 мин) и полностью всасывается в начальных отделах желудочно-кишечного тракта благодаря форме быстрого высвобождения. Прием препарата Тиоктацид® БВ одновременно с приемом пищи снижает всасывание тиоктовой кислоты.

Прием препарата согласно рекомендациям – натощак за 30 мин до приема пищи позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, т. к. всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено. Максимальная концентрация тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 мин после приема препарата и составляет 4 мкг/мл. Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Биодоступность тиоктовой кислоты БВ составляет 85 %.

Основные пути метаболизма – окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90 %). Период полувыведения составляет 25 минут.

Показания

Нейропатия различного генеза, в том числе диабетическая и алкогольная полинейропатии, полинейропатии с системными поражениями соединительной ткани, поражения лицевого нерва. Инфаркт мозга.Болезнь Паркинсона. Диабетическая ретинопатия и диабетический макулярный отек. Глаукома. Острый вирусный гепатит С легкой степени тяжести. Острый вирусный гепатит А (без печеночной комы) тяжелой степени тяжести. Острый вирусный гепатит С средней степени тяжести. Поражения межпозвонкового диска и других отделов позвоночника с радикулопатией. Другие состояния, сопровождающиеся повреждением клеток тканей и органов свободными радикалами

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата. Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата). Клинические данные о применении препарата Тиоктацид ® БВ у детей и подростков отсутствуют, в связи с этим детям и подросткам до 18 лет препарат назначать не рекомендуется

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.

Особые указания

Употребление алкоголя является фактором риска развития алкогольной полинейропатии, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.

Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.

При приеме препарата моча может приобретать специфический запах.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) – 600 мг

Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная 157,00 мг, гипролоза 20,00 мг, магния стеарат 24,00 мг.

Пленочная оболочка: гипромеллоза 15,80 мг, макрогол 6000 4,70 мг, титана диоксид 4,00 мг, тальк 2,02 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый 1,32 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина 0,16 мг

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь. Строго натощак за 20-30 минут до приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Рекомендуемая доза 1 таблетка (600 мг) 1 раз в день. В тяжелых случаях для большей эффективности рекомендуется назначение ступенчатой терапии: начало лечения – внутривенное введение препарата Тиоктацид ® 600 Т, раствор для внутривенного введения (2 – 4 недели) с последующим переводом пациента на прием препарата Тиоктацид ® БВ.

При невозможности проведения внутривенных инъекций, рекомендовано применение препарата Тиоктацид ® БВ по 1 таблетке (600 мг) 3 раза в день (что эквивалентно внутривенной инъекции препарата Тиоктацид ® 600 Т) натощак за 30 минут до приема пищи в течение 5 дней и далее по назначению врача. Вид и длительность курса терапии определяет лечащий врач

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:

Очень часто: > 1/10;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто – тошнота; очень редко – рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.

Аллергические реакции: Очень редко – кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы и органов чувств: Часто – головокружение.

Общего характера: Очень редко – из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препараты железа, магния, кальция) и молочными продуктами. Интервал между приемами должен быть не менее 2 часов.

Тиоктовая кислота усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Передозировка

Симптомы: В случае приема тиоктовой (?-липоевой) кислоты в разовой дозе 10 – 40 г (более 16 таблеток по 600 мг) могут отмечаться признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови; генерализованные судорожные припадки)).

При подозрении на интоксикацию тиоктовой кислотой необходима немедленная госпитализация.

Лечение: симптоматическое, при необходимости – противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно-важных органов

Условия хранения

При температуре не выше 25° С, в недоступном для детей месте.

Тиоктацид 600 HR

Тиоктацид 600 HR – средство из разряда метаболических медикаментов, регулирующих углеводный и липидный обмен в организме. Этот препарат согласно описанию предназначается для лечения спровоцированной приемом алкоголя полинейропатии, а также диабетической сенсорно-моторной полинейропатии.
В основе препарата находится тиоктовая кислота в количестве 600 мг.
Данное вещество является мощным эндогенным антиоксидантом из группы витаминообразных средств. Тиоктовая кислота принимает участие в реакции окислительного декарбоксилирования альфа-кетокислот и пировиноградной кислоты.
Она обладает эффектом, схожим с витамином В. Эта кислота помогает защитить клетки от пагубного действия свободных радикалов, способствует снижению уровня глюкозы в крови, улучшает трофику нейронов, обезвреживает токсические экзогенные соединения, минимизируя таким образом выраженность проявлений полиневропатии. Препарат обладает гипохолестеринемическим, гипогликемическим, гепатопротекторным и гиполипидемическим действием.
Фармакокинетика.
При пероральном применении Тиоктацида 600 НR (быстрое высвобождение) происходит быстрое всасывание α-липоевой кислоты. Благодаря значительному эффекту «первого прохождения» биодоступность α-липоевой кислоты (которая определяется как материнская субстанция) при приеме таблеток Тиоктацид 600 НR составляет примерно 20% по сравнению с таковой при внутривенном введении. Благодаря быстрому распределению в тканях период полувыведения α-липоевой кислоты составляет примерно 25 минут. Подобно раствора для приема внутрь, что является стандартом как лекарственная форма с максимальным всасыванием, у таблеток Тиоктациду 600 НR профиль абсорбции с быстрым притоком активного вещества, сопровождается снижением межиндивидуальной вариабельности. Относительная биодоступность Тиоктациду 600 НR (по сравнению с раствором для приема внутрь) составляет> 60%. Максимальная концентрация в плазме на уровне 4 мкг / мл была отмечена примерно через 0,5 часа после приема внутрь 600 мг α-липоевой кислоты. Эксперименты на животных (крысы, собаки) с использованием радиоактивных меток показали выведения препарата преимущественно почками на 80-90%, преимущественно в виде метаболитов. У человека лишь незначительная часть неизменной вещества остается в моче. Метаболизм происходит преимущественно за счет окислительного сокращения боковых цепочек (β-окисления) и / или с помощью S-метилирования соответствующих тиолов.

Показания к применению:
Препарат Тиоктацид 600 HR применяется в лечении симптомов периферической (сенсомоторной) диабетической полинейропатии.

Способ применения:
Взрослым по 1 таблетке Тиоктацид 600 НR (что эквивалентно 600 мг α-липоевой кислоты) один раз в сутки примерно за полчаса до первого приема пищи.
Препарат принимают натощак, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Прием препарата во время еды может снизить всасывание α-липоевой кислоты, поэтому рекомендуется принимать всю дневную дозу за полчаса до завтрака.
Срок лечения определяет врач индивидуально.

Побочные действия:
Со стороны пищеварительного тракта: часто – тошнота; редко – желудочно-кишечные расстройства, включая рвота, боль в животе и гастроинтестинальный боль, диарею.
Аллергические реакции: в единичных случаях – аллергические реакции, включая кожные высыпания, крапивницу (уртикарные высыпания), зуд и экзему.
Со стороны нервной системы: часто – головокружение очень редко – изменение или нарушение вкусовых ощущений.
Метаболические нарушения: редко – снижение уровня сахара в крови. Были сообщения о жалобах, которые свидетельствуют о гипогликемические состояния, а именно – головокружение, повышенное потоотделение, головная боль и нарушение зрения.
Другие: затрудненное дыхание.

Противопоказания:
Противопоказано принимать препарат Тиоктацид 600 HR при повышенной чувствительности к тиоктовой кислоте и другим компонентам препарата.

Беременность:
Применение препарата Тиоктацид 600 HR в период беременности не рекомендуется из-за отсутствия соответствующих клинических данных.
Данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко нет, поэтому применять ее в период кормления грудью не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Эффективность цисплатина снижается при одновременном применении с препаратом.
Тиоктовая кислота является хелатор металла, поэтому ее нельзя применять вместе с соединениями металлов (препаратами железа, магния, с молочными продуктами, так как они содержат кальций). Если суточную дозу препарата применяют за 30 минут до завтрака, то препараты, содержащие железо или магний, следует применять в обед или вечером. α-липоевая кислота образует труднорастворимые комплексы с молекулами сахара (например раствором лавулозы).
При применении Тиоктацида 600 НR у больных сахарным диабетом возможно усиление сахароснижающего действия инсулина и пероральных противодиабетических средств, поэтому, особенно на начальной стадии лечения, рекомендуется тщательный контроль уровня сахара в крови. Во избежание симптомов гипогликемии в отдельных случаях может потребоваться снижение дозы инсулина или пероральных противодиабетических средств.
Внимание
Регулярное употребление алкоголя является существенным фактором риска развития и прогрессирования клинической картины нейропатии и может, таким образом, негативно влиять на процесс лечения Тиоктацидом 600 НR. Поэтому пациентам с диабетической полинейропатией обычно рекомендуется по возможности воздержаться от употребления алкоголя. Ограничение употребления алкоголя касается также перерывов между курсами лечения.

Передозировка:
При передозировке препаратом Тиоктацид 600 HR могут возникать тошнота, рвота и головная боль.
После случайного приема или при попытке самоубийства с пероральным применением тиоктовой кислоты в дозах от 10 г до 40 г в сочетании с алкоголем наблюдались значительные интоксикации, в некоторых случаях с летальным исходом.

На начальном этапе клиническая картина интоксикации может проявляться в психомоторном возбуждении или в затмении сознания. В дальнейшем возникают генерализованные судороги и лактацидоз. Кроме этого, при интоксикации высокими дозами тиоктовой кислоты были описаны гипогликемия, шок, острый некроз скелетных мышц, гемолиз, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, угнетение функции костного мозга и полиорганная недостаточность.
Лечение. При подозрении на сильную интоксикацию препаратом рекомендуется немедленная госпитализация и принятия мер в соответствии с общими принципами при случайном отравлении (например вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и т.п.). Лечение генерализованных судорог, лактацидоз и других последствий интоксикации, угрожающих жизни, следует выполнять в соответствии с принципами современной интенсивной терапии; такое лечение должно быть симптоматическим. До сих пор не подтверждена польза от проведения гемодиализа, гемоперфузии или применения методов фильтрации с принудительным выводом тиоктовой кислоты.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Тиоктацид 600 HR – таблетки, покрытые оболочкой.
По 30 и 100 таблеток, покрытых оболочкой, во флаконе.

Состав:
1 таблетка, покрытая оболочкой, Тиоктацид 600 HR содержит 600 мг тиоктовой (α-липоевой) кислоты;
Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), тальк, хинолин желтый (Е 104), индиго (Е 132).

Дополнительно:
Поскольку данных о безопасности и эффективности применения детям тиоктовой кислоты нет, препарат не рекомендуется назначать этой возрастной категории пациентов.
При применении препарата может наблюдаться необычный запах мочи не имеет клинического значения.
В начале лечения полинейропатии через регенерационные процессы возможно кратковременное усиление парестезии с ощущением «ползания мурашек».
Во время лечения необходимо соблюдать осторожность (из-за возможности появления таких побочных реакций, как головокружение и нарушение зрения) при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.