Спарекс показания к применению
Спарекс
Спарекс: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Sparex
Код ATX: А03АА04
Действующее вещество: Мебеверин (Mebeverine)
Производитель: ЗАО “Канонфарма продакшн” (Россия)
Актуализация описания и фото: 22.10.2018
Цены в аптеках: от 278 руб.
Спарекс – лекарственное средство со спазмолитическим эффектом.
Форма выпуска и состав
Спарекс выпускают в форме капсул пролонгированного действия: желтого цвета, размер №1, заполненные смесью белого или почти белого порошка и гранул, допускается комкование наполнителя (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 3 или 6 упаковок; по 15 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 или 4 упаковки).
Состав на 1 капсулу:
- действующее вещество: мебеверина гидрохлорид – 0,2 г;
- вспомогательные ингредиенты: гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат;
- корпус и крышечка капсулы: желатин, титана диоксид, красители желтые солнечный закат и хинолиновый.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мебеверин, являясь миотропным спазмолитиком, напрямую влияет на гладкую мускулатуру ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), преимущественно толстого кишечника; устраняет спазмы, не нарушая нормальной перистальтики кишечника, и не оказывает антихолинергического действия.
Фармакокинетика
При пероральном применении мебеверин подвергается пресистемной элиминации путем гидролиза, вследствие чего не обнаруживается в плазме. Метаболизм вещества происходит в печени до образования мебеверинового спирта и вератровой кислоты. Экскретируется мебеверин в виде метаболитов преимущественно почками, в небольших количествах с желчью через печень. Благодаря наличию в капсулах Спарекс механизма пролонгированного высвобождения, значительной кумуляции препарата не наблюдается даже после многократного приема.
Показания к применению
Взрослым пациентам препарат рекомендуется принимать для снятия спазмов ЖКТ, в том числе обусловленных органическими заболеваниями, а также при кишечной/желчной коликах и синдроме раздраженной толстой кишки.
Детям старше 12 лет Спарекс назначают для купирования болей в животе при функциональных расстройствах ЖКТ.
Противопоказания
- детский возраст до 12 лет;
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Инструкция по применению Спарекса: способ и дозировка
Капсулы Спарекс принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством воды.
Рекомендуемое дозирование: дети старше 12 лет и взрослые пациенты принимают по 200 мг (1 капсула) 2 раза в сутки, в утреннее и вечернее время, за 20 мин до еды.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты после приема Спарекса: головная боль, головокружение, диарея/запор, реакции гиперчувствительности (в т. ч. крапивница, отек лица, экзантема, отек Квинке).
Передозировка
Симптомом передозировки является возбуждение ЦНС (центральной нервной системы).
Данных о специфическом антидоте мебеверина не имеется. Для терапии состояния рекомендуется промыть желудок и в случае необходимости принимать лекарственные средства, купирующие симптоматику.
Особые указания
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Лекарство Спарекс с осторожностью следует применять при необходимости усиленной концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций. Управлять автотранспортом, потенциально опасными механизмами, выполнять другие сложные работы, особенно в начале терапии препаратом, рекомендуется с учетом появления таких побочных реакций со стороны ЦНС, как головокружение.
Применение при беременности и лактации
Во время беременности лекарство Спарекс назначают только при условии превышения пользы от терапии для женщины над потенциальными рисками для плода. Принимать препарат следует соблюдая осторожность.
В период лактации мебеверин противопоказан. Если же терапия необходима, грудное вскармливание на период лечения следует прекратить.
Применение в детском возрасте
Согласно инструкции, Спарекс не назначают детям младше 12 лет. Дети и подростки от 12 лет и старше принимают препарат по показаниям.
Лекарственное взаимодействие
Аналоги
Аналогами Спарекса являются: Дютан, Дюспаталин, Мебеспалин ретард, Мебеверин, Ниаспм и др.
Сроки и условия хранения
Хранить недоступно детям в защищенном от света и сухом месте при температуре до 25 °С.
Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Спарексе
По отзывам, Спарекс для многих является действенным и сравнительно недорогим аналогом Дюспаталина. Препарат хорошо снимает острые боли, но действует несколько более медленно, чем хотелось бы пациентам при болевом синдроме. В качестве недостатков также указывается рецептурный отпуск лекарственного средства.
Цена на Спарекс в аптеках
Ориентировочная цена на Спарекс капсулы пролонгированного действия в дозировке 200 мг составляет: за 30 капсул в упаковке – 319 руб.; за 60 капсул в упаковке – 522 руб.
Спарекс: цены в интернет-аптеках
Спарекс 200 мг капсулы пролонгированного действия 30 шт.
Спарекс капсулы пролонг действия 200мг 30 шт.
Спарекс 200 мг капсулы пролонгированного действия 60 шт.
Спарекс капсулы пролонг действия. 200мг 60 шт.
Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность “Лечебное дело”.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.
Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.
Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.
Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.
Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.
Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.
Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.
Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.
Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.
Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.
Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.
Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.
Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.
В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.
При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.
С возрастом все органы человеческого организма подвергаются инволюции (обратному развитию). Орган зрения не является исключением. Глаза становятся подвержены не.
Спарекс
Состав
Одна капсула включает в себя, в качестве активного ингредиента, 200 мг мебеверина гидрохлорида.
- 5 мг – коллоидного диоксида кремния;
- 38 мг – гипромеллозы;
- 2 мг – стеарата магния;
- 5 мг – повидона.
Капсула желатиновая состоит:
- желатин;
- диоксид титана;
- красители желтые (хинолиновый и солнечный закат).
Форма выпуска
Препарат Спарекс выпускается в форме капсул желатиновых (1-й размер), со смесью порошка и гранул внутри.
Одна упаковка может вмещать 10; 30 или 60 капсул.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лекарственный препарат Спарекс, с активным ингредиентом мебеверин, является миотропным спазмолитиком, обладающим прямым воздействием на гладкую мускулатуру ЖКТ (в основном, действию препарата подвергается толстый кишечник).
Мебеверин, не нарушая нормальной перистальтики кишечника и не проявляя антихолинергического действия, облегчает или полностью ликвидирует его спазм.
При пероральном (внутреннем) приеме, мебеверин проходит стадию пресистемного гидролиза и не выявляется в плазме крови. Дальнейшие преобразования происходят в печени с выделением мебеверинового спирта и вератровой кислоты.
Выводится препарат в виде метаболитов, по большей части с мочой и в малом количестве с желчью.
Лекарственная форма Спарекса позволяет его активному ингредиенту высвобождаться на довольно продолжительном отрезке времени (пролонгированное действие). Даже многократный прием капсул не приводит к значительной кумуляции препарата.
Показания к применению Спарекса
Показаниями к применению капсул взрослыми пациентами являются:
Показаниями к приему препарата детьми старше 12-ти лет являются:
- функциональные расстройства ЖКТ, которые сопровождаются болевыми ощущениями в области живота.
Противопоказания
- возрастная категория пациентов до 12-ти лет;
- гиперчувствительностьк мебеверинуили прочим ингредиентам капсул.
Побочные действия
- чувство головокружения;
- диарея;
- головные боли;
- запор;
- крапивница;
- экзантема;
- отек лица;
- отек Квинке.
Инструкция по применению Спарекса
Инструкция по применению Спарекса рекомендует прием капсул препарата перорально (внутрь). Капсулу следует проглотить целой (не раскрывать) и запить водой.
Пациентам после 12-ти лет, как правило, назначают по 2 капсулы в течение 24 часов (400 мг в сутки). Предпочтительное время приема – за 20 минут до завтрака и ужина (по одной капсуле).
Передозировка
Типичным симптомом передозировки препаратом является возбуждение ЦНС.
Так как антидота к мебеверину не существует, рекомендуют произвести промывание желудка и дальнейшее симптоматическое лечение.
Взаимодействие
На сегодняшний день, каких-либо особенностей взаимодействия мебеверина с прочими препаратами не обнаружено.
Условия продажи
Для приобретения капсул Спарекса нужен рецепт лечащего врача.
Условия хранения
Место хранения препарата должно быть сухим и желательно темным, а температура не превышающей 25°С.
Срок годности
Особые указания
При проведении терапии Спарексом, до установления индивидуальной реакции пациента на его возможные эффекты со стороны ЦНС, следует с осторожностью управлять транспортом и заниматься точной или опасной работой.
Аналоги Спарекса
Аналоги препарата, близкие с ним действию, представлены лекарственными средствами:
Синонимы
Среди синонимов (один активный ингредиент) лекарственного препарата, Вам могут предложить:
Детям
Одним из противопоказаний к приему капсул препарата, из-за недостатка данных о безопасности и эффективности, является возраст до 12-ти лет.
При беременности и лактации
Назначать Спарекс беременным можно лишь в самых крайних случаях.
В период грудного вскармливания следует отказаться от приема препарата или кормления ребенка грудью.
Отзывы о Спарексе
На сегодняшний день отзывы о данном лекарственном средстве немногочисленны и неоднозначны. Существуют как абсолютно положительные отзывы, отмечающие быстрое и эффективное действие капсул, таки и противоположные им оценки эффектов препарата.
Если брать во внимание сам активный ингредиент лекарства – мебеверин, то в этом случае, оценка его эффективности чаще всего носит, в той или иной мере, положительный оттенок. Большинство пациентов удовлетворены его действием и не наблюдали каких-либо побочных эффектов.
Цена Спарекса, где купить
Цена Спарекса в аптеках России, в зависимости от региона и аптечной сети, колеблется в пределах 320 – 430 рублей.
Спарекс: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги препарата
Спарекс представляет собой лекарственное средство, которое обладает выраженным спазмолитическим действием. Относится к спазмолитикам миотропного действия.
Медикамент, являясь миотропным спазмолитиком системного действия, оказывает прямое влияние на гладкую мускулатуру органов ЖКТ, непосредственно толстого кишечника.
Препарат выпускается в виде капсул пролонгированного действия, имеющих насыщенную желтую окраску. В полости каждой капсулы содержится однородная смесь гранул и порошка белого или почти белого оттенка.
Состав и фармакологическое действие Спарекса
В состав капсул входит активный компонент и вспомогательные соединения. Действующим веществом препарата является гидрохлорид мебеверина.
- коллоидный диоксид кремния;
- гипромеллоза;
- стеарат магния;
- повидона.
Одна капсула содержит в себе 200 мг активного компонента. Капсулы упаковываются в блистеры, которые помещаются в упаковку. Одна упаковка может содержать 10, 30 или 60 доз препарата. Медикаментозное средство оказывает на организм спазмолитическое воздействие на гладкую мускулатуру органов желудочно-кишечного тракта.
Мебеверин не нарушая нормальной сократительной активности кишечника и не проявляя антихолинергического действия, облегчает или полностью ликвидирует его спазм.
При осуществлении перорального приема активное соединение проходит стадию пресистемного гидролиза и не обнаруживается в составе плазмы крови. Дальнейший метаболизм осуществляется тканями печени. При его осуществлении происходит выделение мебеверинового спирта и вератровой кислоты.
Выведение лекарственного средства осуществляется из организма в виде метаболитов преимущественно в составе мочи и в небольшом количестве в желчи. Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Лекарственная форма препарата позволяет активному соединению постепенно высвобождаться на протяжении длительного промежутка времени, медикамент обладает пролонгированным действием. Препарат не накапливается в организме даже в случае многократного приема.
- Действующее вещество обладает высокой степенью эффективности
- Имеет минимальное количество противопоказаний
- Хорошо переносится организмом пациента
- Терапевтический эффект достигается за короткое время
- Достаточно высокая стоимость
- Отпускается по рецепту
- Запрещен к использованию в период беременности и лактации
Инструкция по применению препарата
Спарекс инструкция по применению рекомендует использовать при возникновении спазмов мускулатуры органов ЖКТ, которые спровоцированы развитием воспаления и патологических процессов в организме больного.
Медикамент часто используется в качестве замены более дорогому Дюспаталину. Определить, что лучше Спарекс может только лечащий врач после получения результатов соответствующего обследования и с учетом особенностей физиологии организма больного.
Показания к применению
У взрослых рекомендовано назначение препарата при спазмах органов ЖКТ, возникающих в результате развития кишечной и желчной колики. Прописывать медикамент можно при наличии синдрома раздраженной толстой кишки.
Показаниями для использования препарата у пациентов старше 12 лет являются функциональные расстройства работы органов желудочно-кишечного тракта, сопровождаемые появлением болевых ощущений в области живота.
Способ использования
Инструкция по применению предписывает прием Спарекса перорально. Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, объем используемой для запивания жидкости должен быть не меньше 100 мл.
Лекарство принимается по одной таблетке 3 раза в день, приблизительно за 20 минут до еды.
Продолжительность приема препарата не ограничена.
Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Гастроэнтерологи не рекомендуют принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Пациентам после 12-ти лет, как правило, назначают по 2 капсулы в течение 24 часов (400 мг в сутки). Предпочтительное время приема – за 20 минут до завтрака и ужина (по одной капсуле).
Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.
Противопоказания препарата
Лекарственное средство имеет минимальное количество противопоказаний к применению. Запрещено назначать препарат при лечении пациентов в возрасте до 12 лет, а также запрещено использовать лекарство для проведения медикаментозной терапии у пациентов, которые имеют повышенную чувствительность к активному действующему компоненту Спарекса и вспомогательным компонентам, которые содержатся в капсулах.
Не рекомендуется использовать препарат в случае наличия у больного врожденной непереносимости галактозы или фруктозы, недостаточности лактазы, дефицита сахаразы, изомальтазы и синдрома глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Запрет на применение лекарства распространяется на беременных женщин и женщин, осуществляющих кормление грудью.
Побочные эффекты
В процессе проведения лечения у больного возможно появление побочных эффектов и нежелательных реакций.
- Появление чувства головокружения.
- Диарея, в этом случае можно принять Лопедиум.
- Возникновение головных болей.
- Появление запоров.
- Крапивница.
- Развитие экзантемы.
- Возникновение отечности мягких тканей лица.
- Развитие отека Квинке.
Лекарственное взаимодействие и особые указания
Каких-либо особенностей взаимодействия Спарекса с прочими препаратами не обнаружено.
Проведенные исследования показали полное отсутствие какого-либо взаимодействия с алкоголем. Но при этом не рекомендуется при проведении курса терапии принимать алкоголь, так как это может спровоцировать увеличение риска развития токсического поражения печени.
Перед использованием средства следует проконсультироваться с лечащим врачом.
- симптомы заболевания возникли впервые;
- выявлена непреднамеренная и необъяснимая потеря веса;
- анемии;
- обнаружено ректальное кровотечение или примеси крови в стуле;
- появились признаки лихорадки;
- у кого-то в семье был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника;
- возраст больного старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;
- недавно применялась антибиотикотерапия.
С особенной осторожностью препарат назначают при артериальной гипотензии, так как на фоне терапии показатели артериального давления могут стать еще ниже.
Капсулы Спарекс не рекомендуется назначать одновременно с другими спазмолитиками – это увеличивает риск развития побочных эффектов.
Отзывы о Спарексе
Существует небольшое количество отзывов о Спарексе которые являются неоднозначными. Можно встретить как абсолютно положительные, в которых пациенты отмечают быстрое и эффективное воздействие капсул, так и противоположные, в которых больные утверждают об абсолютной неэфффективности лекарственного средства.
Отзыв пациента
Оценка эффективности активного компонента, судя по отзывам врачей является положительной. Больные отмечают быстрое наступление терапевтического действия, медикамент начинает действовать уже через 15 минут после приема. Пациенты в подавляющем большинстве удовлетворены действием мебеверина и отмечают очень редкое появление побочных эффектов при проведении курса терапии.
Одним из существенных недостатков на которые указывают пациенты является рецептурный отпуск препарата. Гастроэнтерологи указывают в своих отзывах на эффективность лекарственного средства при купировании болей при дискинезии желчевыводящих путей при холецистите, а также медикамент помогает при возникновении болевых ощущений, спровоцированных панкреатитом.
Аналоги препарата
Спарекс можно купить в аптеках по цене от 320 до 430 рублей. Спарекс имеет стоимость более высокую по сравнению с большим количеством своих аналогов. Лекарственное средство можно приобрести в аптеке только при наличии рецепта лечащего врача. Срок хранения медикамента составляет 2 года. Хранить препарат требуется в темном месте при температуре, не превышающей 25 градусов Цельсия.
В случае возникновения необходимости лекарственное средство по решению лечащего врача может быть заменено на аналоги или заменители медикамента.
- Триметад. Миотропный спазмолитик регулирует моторику органов ЖКТ, способствует физиологической активности кишечника. Особенно эффективен при кишечной колике. Необходимо выпивать трижды за сутки по 1-2 таблетки, обильно запивая водой. В составе лекарства в качестве активного компонента используется тримебутин. Медикамент в аптечных учреждениях отпускается без предъявления рецептурного листка лечащего врача. Срок хранения лекарства составляет 3 года при температуре не более 25 градусов. Препарат является несовместимым с алкоголем. Стоимость медикамента составляет от 115 до 160 рублей.
- Триган. Представляет собой спазмолитик с обезболивающим эффектом, который при спазмолитических состояниях вводят внутримышечно 20 мг однократно. Увеличение дозы производится индивидуально. В составе препарата присутствуют в качестве активных компонентов дицикловерин и парацетамол. Лекарство производится в форме таблеток. Цена препарата в аптеках составляет 80 рублей. Медикамент не относится к группе рецептурных средств, поэтому отпускается без предъявления рецептурного листка лечащего врача. Срок хранения медпрепарата составляет 3 года при температуре окружающей среды не более 25 градусов Цельсия. При использовании этого препарата рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и сложными механизмами, которые несут потенциальную опасность для жизни.
- Тримспа. Таблетки со спазмолитическим эффектом разрешено принимать пациентам от 12 лет и старше. Суточная дозировка – по 200 мг 3 раза в сутки перед приемом пищи. Глотать пилюли требуется целиком, не разжевывать. Препарат на территории РФ имеет стоимость около 335 рублей. Срок хранения медикамента составляет 2 года. При температуре окружающей среды от 15 до 25 градусов Цельсия.
- Необутин. Такие таблетки можно давать детям от 3 лет и старше, индивидуально корректировать дозировку совместно с лечащим врачом. взрослым назначают по 1 00–200 мг трижды за сутки, детям – по 50 мг с таким же числом подходов. Лекарство разрешено реализовывать без рецепта врача. Срок хранения препарата составляет 2 года
- Ниаспам. Является лекарственным препаратом, в составе которого используется в качестве активного компонента мебеверин. Разница со Спарексом заключается в используемых в лекарственном средстве дополнительных компонентах. Медицинское средство обладает спазмолитическим и миотропным действием, производится средство в виде капсул. Препарат не оказывает тератогенного воздействия. Срок хранения лекарства составляет 24 месяца при температуре окружающей среды не выше 25 градусов. Приобрести медикамент можно в аптеке только после предъявления рецептурного листка лечащего врача. Стоимость медикамента составляет около 330 рублей.
- Мебсин представляет собой миотропный спазмолитик, избирательно воздействующий на гладкую мускулатуру пищеварительного тракта. Препарат эффективно устраняет спазмы, но не угнетает нормальную моторику кишечника. Так как данное действие не опосредовано автономной нервной системой, стандартные антихолинергические побочные эффекты не возникают. Лекарственное средство на территории РФ приобрести невозможно, этот препарат является незарегистрированным в России.
- Меверин является миотропным избирательным спазмолитиком с выраженным воздействием на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. В состав препарата входит в качестве активного компонента мебеверин, поэтому воздействие лекарства на организм является аналогичным тому который оказывает применение Спарекса. Прием лекарственного средства не оказывает воздействия на нормальную функциональность перистальтики кишечника. Стоимость препарата составляет около 300 рублей за упаковку. Срок хранения равен 2 годам при температуре не более 25 градусов Цельсия. Реализуется средство по рецепту.
- Дюспаталин влияет на мускулатуру толстого кишечника, устраняя спазм. Выводится с помощью почек в метаболитах. При частом приеме скопления веществ лекарства в организме не наблюдается. Это средство рекомендуется принимать взрослым при панкреатите в случае появления неприятных ощущений. Препарат нельзя пить без рецепта врача, также очень важна правильная дозировка лекарства. стоимость этого лекарства достаточно велика, так как препарат производится и импортируется Нидерландами. Цена упаковки средства составляет 500-600 рублей. Приобрести медикамент можно только по рецепту.
При возникновении необходимости замены Спарекса на его аналоги или заменители следует проконсультироваться с лечащим врачом, только доктор может определить необходимость использования в процессе проведения медикаментозной терапии иных препаратов вместо Спарекса.
Спарекс таблетки – инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое наименование:
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав:
действующее вещество: мебеверина гидрохлорид 135,00 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный 42,00 мг, лактозы моногидрат 88,00 мг, магния стеарат 5,50 мг, метилцеллюлоза 16,00 мг, тальк 6,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 7,00 мг;
состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый (85F32410) 21,000 мг, в том числе: поливиниловый спирт 8,400 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) 4,242 мг, тальк 3,108 мг, титана диоксид 4,935 мг, краситель железа оксид желтый 0,315 мг.
Описание:
таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе – почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Код АТХ:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт. Посредством этих механизмов мебеверин проявляет спазмолитическое действие, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта («гипотонию»). Системные побочные эффекты, в том числе антихолинергические, отсутствуют.
Фармакокинетика
Всасывание
Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.
Распределение
При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2,45 ч. При приеме повторных доз максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Сmax) составляет 1670 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Tmax) – 1 час.
Выведение
Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Показания к применению
Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.
Симптомы могут включать: боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
- Возраст до 18 лет;
- Врожденная непереносимость галактозы (лактозы) или фруктозы, недостаточность лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- Беременность и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять мебеверин во время беременности.
Период грудного вскармливания
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать мебеверин во время кормления грудью.
Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов мебеверина.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).
По одной таблетке 3 раза в день, приблизительно за 20 минут до еды.
Продолжительность приема препарата не ограничена.
Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.
Побочное действие
Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать: затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).
Нарушения со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции – серьезные аллергические реакции, которые могут включать: затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение артериального давления (слабость и головокружение), потоотделение).
Если у Вас отмечаются какие-либо из побочных эффектов, в том числе не указанные в данной инструкции, прекратите прием препарата Спарекс ® и незамедлительно обратитесь к врачу!
Передозировка
В случае передозировки препаратом Спарекс ® необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
Симптомы: теоретически в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверином симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в том случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между мебеверином и этиловым спиртом.
Особые указания
Перед приемом препарата Спарекс ® необходимо проконсультироваться с врачом, в случае:
- если симптомы заболевания возникли впервые;
- непреднамеренной и необъяснимой потери веса;
- анемии;
- ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
- лихорадки;
- если у кого-то в вашей семье был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника;
- возраста старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;
- недавнего применения антибиотиков.
Обратитесь к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами
Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 135 мг.
По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С во вторичной упаковке (пачке картонной).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия.
141100, Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия.
141100, Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105.
Информация об организациях, в которые могут быть направлены претензии по качеству лекарственного препарата
ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия.
141100, Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105.
Спарекс
Канонфарма продакшн ЗАО
Спарекс
капсулы 200 мг 60 шт.
Канонфарма продакшн ЗАО
Спарекс
капсулы 200 мг 30 шт.
Инструкция по применению
Немного фактов
Спарекс – антиспазмолитическое лекарственное средство, спазмолитик миотропной группы, имеющий направленное точечное действие. Лечебный эффект препарата основан на мебеверине – химическом соединении, оказывающим влияние на мышечные волокна внутренних органов, что тем самым позволяет в кратчайшие сроки купировать болевой синдром и избавиться от неприятных симптомов. Поэтому лечение и профилактика различных болезней Спарексом весьма полезны и эффективны.
Мебеверин получил широкое распространение как один из компонентов терапии, направленной на устранение болей и спазмов, расстройств желудка и кишечника. Нормализует перистальтику кишечника, влияет на гладкую мускулатуру толстой кишки и других органов желудочно-кишечного тракта. При этом, препарат не оказывает антихолинергического воздействия на организм пациента. Особенностями данного вещества является его необнаруживаемость в плазме, дальнейшее метаболизирование в печени с выведением через почки.
Благодаря этим характеристикам, мебеверин стал использоваться как ключевой компонент различных спазмолитических средств, одним из которых является Спарекс. Производится российской корпорацией ЗАО «Канонфарма продакшн», известной в сфере фармацевтики как носитель передовых стандартов качества и менеджмента. Основанная в 1998 году, за короткий период времени фирма успела создать себе позитивный имидж и получить положительные отзывы потребителей. Главный офис компании расположен в городе Щелково Московской области.
Лекарственная форма и фармакологические свойства
Выпуск Спарекса производиться в виде желтых овальных капсул, содержащих внутри себя порошок белого цвета с гранулами, являющийся структурным компонентом мебеверином с дополнительными веществами. Фирменная упаковка бело-серого, либо голубого цветов содержит в себе два блистера с капсулами по пятнадцать штук в каждой, а также дополнительно к ним инструкцию по применению. Общее количество капсул в одной пачке препарата – тридцать штук.
В состав лекарственного препарата входит основной действующий элемент – гиброхлорид мебеверина, содержание которого в каждой капсуле достигает двухсот миллиграмм. Лекарственное вещество способствует ингибированию фосфодиэстеразы. Кроме того, дополнительно лекарственная форма содержит в себе гипроцеллюлозу, повидон, коллоидного диоксид кремния, а также стеарат магния. Сама капсула окрашивается в желтый оттенок благодаря красителям, желатину и диоксиду титана.
Показания к применению
Практическими исследованиями доказана высокая эффективность использования Спарекса в борьбе против заболеваний органов желудочно-кишечного тракта, пищеварительной системы. Основными показаниями к началу приема препарата являются выраженные болевые ощущения в области желудка, кишечника, желчного пузыря, толстой кишки, тонкой кишки, сопровождающиеся спазмами и сокращениями мышц внутренних органов. Наиболее эффективно применение лекарственного препарата в случае кишечных и желчных колик, спазмов желудочно-кишечного тракта, синдрома раздраженной толстой кишки, других функциональных расстройств, сопровождающихся болями, тошнотой, нарушениями режима дефекации.
Следует помнить, что препарат не является панацеей от всех болезней, характеризующихся болями и спазмами. Доказана его наилучшая эффективность именно местно в органах ЖКТ. Использование при лечении других видов боли: головной, зубной, спинной, менструальной требует дополнительной консультации врача для уточнения диагноза.
Способ применения и дозировка
Использование Спарекса рекомендовано перед приемом пищи, перорально. Следует проглотить капсулу, не разжевывая, не вынимая и не растворяя ее содержимое, запить водой в небольшом количестве. Такая доза препарата применяется два раза в день, желательно один раз в первой половине дня и один раз во второй половине суток. Таким образом, нужно принять 400 миллиграмм мебеверина в сутки. Такой режим дозирования рекомендован для взрослых, а также для детей возрастом старше двенадцати лет.
Не установлено сроков, регламентирующих длительность использования Спарекса. Необходимо ориентироваться на свое самочувствие, не выходя при этом за рамки установленных доз препарата. Желательно консультироваться с врачом в период приема препарата, и ориентируясь на его мнение принимать решение о дальнейшем использовании лекарственного средства, в случае если нет видимых результатов, либо менять лекарство на аналог.
Передозировка и побочные действия
Инструкция указывает на то, что существует теоретическая вероятность возникновения некоторых неприятных симптомов и побочных реакций в случае превышения дозировки препарата, среди которых можно выделить нарушение функций нервной системы (перевозбужденность, нервозность, резкие перепады настроения), головную боль, тошноту, рвоту. В этих ситуациях рекомендуется принять активированный уголь, сделать промывание желудка и вызвать скорую помощь.
Компоненты, входящие в состав препарата, в частности мебеверин, могу оказать негативное действие на организм человека, что может проявиться в первую очередь в аллергических реакциях – высыпаниях, отеках, крапивнице, анафилактическом шоке; а также в головокружении, нарушении режима сна и бодрствования, расстройстве желудка, тошноте, рвоте.
Противопоказания к использованию
Не рекомендуется использование Спарекса в случаях повышенной чувствительности к компонентам, содержащимся в составе препарата; высокого содержания порфинов в крови, выводящихся с мочой и калом; хронических заболеваний печени и почек; злокачественных опухолей.
Важно помнить также о противопоказаниях в приеме среди детей, не достигших двенадцатилетнего возраста, так как не имеется достаточных сведениях о возможном нанесенном вреде.
Среди беременных использовать осторожно, в случаях, когда исключен любой возможный вред для плода и матери. Соблюдать особую осторожность, применяя в период грудного вскармливания.
Взаимодействие с алкоголем и лекарственными препаратами
Не выявлено каких-либо существующих на сегодняшний день особенностей взаимодействия мебеверина с другими лекарственными компонентами. Однако, лучше воздержаться от приема с другими спазмолитическими препаратами, такими как Но-шпа, Спазмонет, Папаверин, Баларгин. С осторожностью применять среди пациентов, лечащихся от артериальной гипотензии и применяющих средства для поднятия кровяного давления.
Желательно не комбинировать с алкоголем, так как этанол снизит возможный антиспазматический эффект мебеверина, а также негативно повлияет на функции печени и почек.
В период использования лучше воздержаться от управления автомобилем и другими транспортными средства, не заниматься деятельностью, требующей особой концентрации внимания, так как мебеверин влияет на функции центральной нервной системы, снижает скорость реакции, вызывает сонливость, а это может негативно сказаться на здоровье пациента и окружающих его людей.
Аналоги
Спарекс имеет целый ряд аналогов по лекарственному составу и фармацевтическому воздействию на рынке лекарственных препаратов. Среди них особое внимание следует обратить на Мебеверин, Дютан, Ниаспам, Дюспаталин, Триган, Тримспа, Необутин, Тримедат, Мебеспалин, Папаверин, Но-шпа и другие. Нужно быть внимательными при выборе аналогов для того, чтобы негативные последствия от приема не превысили позитивный лечебный эффект.
Условия продажи и хранения
Отпускается только при наличии у пациента рецепта врача. Хранить фармацевтическое средство необходимо в месте, с ограниченным для детей доступом, температура в котором не превышает 25-ти градусов по Цельсию. Срок хранения препарата – 2 года. Не рекомендовано использовать после того как истек указанный на упаковке срок годности.
Старейшая интернет-аптека в России. Работаем для вас eжедневно с 2000 года.
Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.