Инсулин изофан торговое название

Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный] (Insulin-isophan [human biosynthetic])

Содержание

Русское название

Латинское название вещества Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]

Фармакологическая группа вещества Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Характеристика вещества Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]

Препарат инсулина средней продолжительности действия. Человеческий инсулин, полученный с применением технологии рекомбинантной ДНК .

Фармакология

Взаимодействует со специфическими рецепторами внешней цитоплазматической мембраны клетки и образует инсулинорецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, снижением скорости продукции глюкозы печенью. Стимулирует липогенез, гликогеногенез, синтез белка.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов ( в т.ч. от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям как у различных людей, так и у одного и того же человека. В среднем, после п/к введения начало действия — через 1,5 ч, максимальный эффект развивается в промежутке между 4 и 12 ч, продолжительность действия — до 24 ч.

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30–80%).

Применение вещества Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]

Сахарный диабет типа 1. Сахарный диабет типа 2: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания; сахарный диабет типа 2 у беременных.

Противопоказания

Побочные действия вещества Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]

Обусловленные влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отек Квинке; крайне редко — анафилактический шок.

Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).

Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции; при длительном применении — липодистрофия в месте инъекции.

Взаимодействие

Гипогликемическое действие инсулина усиливают: пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО , ингибиторы АПФ , ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют: пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, БКК , диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина.

Передозировка

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания (в связи с этим больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок). В тяжелых случаях при потере пациентом сознания в/в вводят 40% раствор декстрозы; в/м , п/к , в/в — глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Пути введения

Меры предосторожности вещества Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]

Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови. Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими ЛС .

Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу инсулина необходимо корректировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у пациентов старше 65 лет. Изменение дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Препарат понижает толерантность к алкоголю.

В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Инсулин-изофан

Инсулинотерапия – введение препаратов на основе инсулина с лечебной целью. Существует большое количество медикаментов на основе этого гормона, которые разделяются на несколько групп в зависимости от времени наступления эффекта и продолжительности действия. Один из представителей лекарственных средств средней продолжительности – Инсулин –изофан. Подробнее о его применении рассказано в статье.

Фармакологическое действие

Инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) синтезирован путем изменения ДНК гормона при помощи присоединения штамма одноклеточных грибков, которые относятся к классу сахаромицетов. При поступлении в организм вещество образует специфические комплексы на поверхностях клеток, которые активируют ряд реакций внутри самих клеток, включая синтез важных веществ.

Гипогликемическое действие Инсулин-изофана связано с ускорением процессов поступления сахара из кровеносного русла в клетки организма человека, а также замедления синтеза глюкозы гепатоцитами печени. Также лекарственное средство стимулирует процессы образования белковых веществ, участвует в метаболизме жиров.

Продолжительность эффекта после введения препарата зависит от скорости его всасывания, которая, в свою очередь, определяется рядом факторов:

• дозой вещества;
• способом введения;
• местом введения;
• состоянием организма самого пациента;
• наличием сопутствующих заболеваний (в первую очередь инфекционных);
• физической активностью;
• массой тела пациента.

По статистике, активность Инсулин-изофана проявляется через 1,5 часа с момента инъекции, длительность действия – до 24 часов. Наибольший уровень вещества в кровеносном русле отмечается в период с 2 до 18 часов после введения лекарства под кожу.

Лекарство не поступает в молоко при грудном вскармливании. До 75% вещества выводится из организма вместе с мочой. Согласно исследованиям, препарат не токсичен для репродуктивной системы и ДНК человека, не обладает канцерогенным действием.

Когда вещество назначают?

Инструкция по применению говорит о том, что показаниями для использования Инсулин-изофана являются:

• инсулинозависимая форма сахарного диабета;
• инсулиннезависимая форма сахарного диабета;
• частичная устойчивость к действию таблетированных сахароснижающих препаратов;
• наличие интеркуррентных заболеваний (тех, которые присоединяются случайно, но усугубляют течение основной болезни);
• гестационный диабет беременных.

Способ применения

Форма выпуска лекарственного средства – суспензия для инъекционного введения по 40 МЕ в 1 мл. Во флаконе находится 10 мл.

Инсулин-изофан используется исключительно в виде подкожной инъекции. Дозировку подбирает лечащий специалист, учитывая пол, возраст пациента, его массу тела, показатели сахара и физическую активность. Как правило, на килограмм массы тела назначают 0,5-1 МЕ в сутки.

Лекарственное средство можно вводить:

• в бедро;
• ягодицу;
• переднюю брюшную стенку;
• дельтовидную мышцу плеча.

Место постоянно нужно менять. Это необходимо для предотвращения развития липодистрофии (состояние, при котором подкожный жировой слой атрофируется).

Проведение инсулинотерапии с использованием Инсулин-изофана, как и любого другого препарата на основе аналога гормона поджелудочной железы, должно сочетаться с проверкой уровня гликемии в динамике.

Дозировку препарата необходимо корректировать в следующих ситуациях:

• хроническая недостаточность коры надпочечников;
• гипофункция щитовидной железы;
• тяжелые патологии почек или печени;
• инфекционные болезни, которые сопровождаются высокой температурой тела;
• пожилой возраст пациента.

Противопоказания и побочные эффекты

Инсулин-изофан не назначают для проведения инсулинотерапии при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к активным компонентам, при наличии гормонсекретирующей опухоли поджелудочной железы и при снижении уровня гликемии.

Введение большей дозы препарата, чем необходимо, может вызвать гипогликемическое состояние. Его основными проявлениями являются головная боль и головокружение, патологическое ощущение голода, повышенная потливость. Больные жалуются на дрожание рук, пальцев, появление тошноты и рвоты, страх и ощущение тревоги.

Важно! При осмотре могут определяться провалы в памяти, нарушение координации, дезориентация в пространстве, нарушения речи.

Кроме передозировки, этиологическими факторами низкой гликемии могут стать пропуск очередного приема пищи, смена одного препарата инсулина на другой, чрезмерная физическая активность, смена области введения, одновременное лечение несколькими группами препаратов.

Еще одним побочным эффектом, который может возникнуть на фоне несоблюдения схемы введения лекарственного средства или неверно подобранной дозы, может быть гипергликемическое состояние. Его симптомы проявляются следующим образом:

• больной часто пьет и мочится;
• приступы тошноты и рвоты;
• головокружение;
• сухость кожи и слизистых оболочек;
• ощущение ацетонового запаха в выдыхаемом воздухе.

Препарат может вызвать и аллергические реакции, которые проявляются следующими синдромами:

• крапивница;
• отек Квинке;
• анафилактический шок.

На месте инъекции может возникать отек, воспалительная реакция, покраснение, зуд, кровоизлияния, липодистрофия.

Также существуют ситуации, на фоне которых использование Инсулин-изофана нарушает возможность управлять транспортом и другими механизмами. Это может быть связано с первичным использованием лекарственного средства, переходом с одного препарата на другой, действием стресса и со значительной физической активностью.

Беременность и период лактации

Активное вещество препарата не проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер, поэтому Инсулин-изофан можно назначать женщинам в период вынашивания ребенка и кормления грудью. Важно точно рассчитывать дозу вводимого средства, поскольку критическое повышение или понижение сахара в крови матери при использовании неверной дозировки чревато для плода.

Лекарственное взаимодействие

Существуют препараты, которые могут усиливать гипогликемическое действие Инсулин-изофана, а есть те, которые, наоборот, ослабляют его, приводя к повышению сахара в крови больного.

К первой группе лекарственных средств относятся:

• таблетированные сахароснижающие средства;
• ингибиторы АПФ;
• сульфаниламиды;
• некоторые антибиотики;
• анаболические стероиды;
• противогрибковые средства;
• Теофиллин;
• препараты на основе лития;
• Клофибрат.

Во вторую группу входят:

• гормоны коры надпочечников;
• КОКи;
• гормоны щитовидной железы;
• гепарин;
• мочегонные средства;
• антидепрессанты;
• симпатомиметики.

Торговые названия

Инсулин-изофан является действующим веществом многих аналогов человеческого инсулина, поэтому его торговое название имеет несколько видов (синонимов):

• Биосулин-Н;
• Протафан НМ;
• Протафан НМ Пенфилл;
• Росинсулин С;
• Хумодар Б 100 Рек;
• Хумулин НПХ.

Инсулин считается рецептурным препаратом. Самолечение подобным средством недопустимо.

Торговое название инсулина изофана, побочные эффекты, аналоги, механизм действия, противопоказания, показания, отзывы и средняя цена

Инсулин-изофан – инсулиновый препарат средней продолжительности действия, который используется при сахарном диабете различных типов. В статье мы разберем инсулин-изофан –торговое название, аналоги.

Внимание! В анатомо-терапевтически-химической (АТХ) классификации лекарственное средство обозначается кодом А10АС01. Международное непатентованное наименование (МНН): Insulin isophan (латинское наименование).

Состав

Основное действующее вещество:

• Человеческий генно-инженерный полусинтетический инсулин.

Биосинтетический препарат также содержит вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в виде раствора (во флаконах по 10 миллилитров) для подкожной инъекции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Инсулин является жизненно важным гормоном, который вместе с глюкагоном влияет на уровень сахара в крови. Гормон образуется в ß-клетках (бета-клетках) поджелудочной железы – островках Лангерганса. Основная функция инсулина – контроль гликемии.

Полное отсутствие инсулина приводит к развитию сахарного диабета первого типа – аутоиммунному заболеванию. В то время как при инсулинозависимой форме расстройства наблюдается абсолютная недостаточность инсулина, инсулиннезависимый диабет характеризуется относительной недостаточностью гормона.

Стимулом для высвобождения молекул инсулина является уровень сахара в крови 5 ммоль глюкозы на литр крови. Также различные аминокислоты и свободные жирные кислоты могут вызывать высвобождение гормонального вещества: секретин, ГПП-1, ГИП и гастрин. Глюкозозависимый инсулинотропный полипептид стимулирует выработку инсулина после приема пищи.

Аналог инсулина связывается с конкретными инсулиновыми рецепторами и позволяет молекулам глюкозы проникать в клетки-мишени. Мышечные и печеночные клетки имеют особенно большое количество рецепторов. Поэтому они могут поглощать большое количество глюкозы за очень короткое время и хранить ее в виде гликогена или превращать в энергию.

Показания и противопоказания

Эффект лекарства изучался более чем у 3000 человек. Многие исследования были относительно небольшими и были опубликованы только частично.

В большом рандомизированном многоцентровом исследовании инсулин лизпро сравнивали с изофаном. 1008 человек с инсулинозависимым диабетом находились в этом открытом исследовании, которое длилось в общей сложности 6 месяцев. Все лечились в соответствии с принципом базис-болюсной терапии. Препарат вводили непосредственно перед едой, обычным инсулином за 30-45 минут до еды. При применении лизпро уровень моносахаридов в крови значительно повышался после еды, чем при нормальном инсулине; средний уровень глюкозы в крови после приема пищи составлял 11,15 ммоль/л при нормальном инсулине, 12,88 ммоль/л при лизпро. Что касается гликозилированного гемоглобина (HbA c) и концентрации глюкозы натощак, между двумя вариантами лечения не было существенных различий.

В недавнем исследовании эффективность препарат также была изучена у 722 человек с инсулинонезависимым диабетом. Здесь также наблюдалось значительно более низкое повышение концентрации сахара в крови после приема пищи. В конце исследования уровни глюкозы были на 1,6 ммоль/л ниже при употреблении изофана через 2 часа после еды, чем при лизпро. Гликированный гемоглобин снижался одинаково в обеих группах лечения.

В другом рандомизированном исследовании было зарегистрировано 336 человек с диабетом I типа и 295 с инсулиннезависимым диабетом. Пациенты принимали либо лизпро, либо изофан. Опять же, препарат давали перед едой, а лизпро за 30-45 минут до еды. Также в этом исследовании, которое длилось 12 месяцев, изофан показал снижение постпрандиального уровня глюкозы по сравнению с другими препаратами. При диабете I типа изофан также добился статистически значимого снижения гликированного гемоглобина (до 8,1%). У лиц с диабетом типа II не было различий между группами лечения в этом отношении.

Побочные действия

Гипогликемия является наиболее важной проблемой инсулинотерапии. Большинство исследований использовали субъективные гипогликемические симптомы или уровень сахаридов в крови ниже 3,5 ммоль/л для определения гипогликемических приступов. В двух больших исследованиях симптоматическая и бессимптомная гипогликемия менее часто встречалась у пациентов, которые принимали изофан; эта разница была наиболее выраженной ночью.

В исследовании у людей с инсулинозависимым диабетом гипогликемия встречалась в среднем 6 раз в месяц. В двойном слепом сравнении между лизпро и изофаном не было найдено различий в частоте симптоматической гипогликемии. При применении первого препарат риск гипогликемии был наиболее высокий примерно через 1-3 часа после инъекции, а при введении человеческого инсулинового гормона – через 3-12 часов.

Поскольку лизпро структурно связан с инсулиноподобным фактором роста I (ИФР-I), он связывается с рецепторами ИФР-I больше, чем обычный инсулин. Теоретически, ИФР-I-подобные эффекты могут способствовать развитию микрососудистых осложнений или, благодаря опыту с другим инсулиноподобным соединением, также вызывают канцерогенные эффекты.

Гипогликемия возникает, если пациент вводит слишком много препарата, употребляет алкоголь или мало ест. Иногда чрезмерная физическая нагрузка может вызвать серьезную гипогликемическую реакцию.

Наиболее распространенные симптомы:

• Гипергидроз;
• Тремор;
• Увеличение аппетита;
• Помутнение зрения.

Гипогликемию можно быстро компенсировать декстрозой или сладким напитком (яблочный сок). Поэтому каждый диабетик должен всегда носить с собой сахар. При частой гипогликемии и давнем диабете существует риск того, что пациент упадет в кому. Лекарства, особенно бета-блокаторы, могут маскировать симптомы гипогликемии.

Гипергликемия развивается, когда количество пищи и инсулина не рассчитывается надлежащим образом. Инфекции и некоторые лекарства также могут вызывать гипергликемию. У диабетиков 1 типа дефицит инсулина приводит к так называемому кетоацидозу – повышенной кислотности организма. Это может привести к полной потере сознания (диабетическая кома), а в худшем случае – смертельному исходу. Кетоацидоз является неотложным медицинским состоянием и всегда должен лечиться врачом.

• Тошнота и рвота;
• Частое мочеиспускание;
• Усталость;
• Ацетон.

Дозировка и передозировка

Как гласит инструкция по применению, медикамент обычно вводят подкожно – в подкожную жировую ткань. Предпочтительными областями инъекции являются нижняя часть живота и бедра. Препарат вводится с помощью очень тонкой и короткой иглы в увеличенную складку кожи. Преимущество шприца-ручки заключается в том, что пациент может увидеть точное количество введённого препарата. Суточная доза определяется врачом.

Инсулиновые ручки имеют тонкую короткую иглу. В верхней части ручки находится поворотное устройство. Количество выполненных оборотов определяет, сколько инсулина вводится во время инъекции.

Инсулиновые насосы представляют собой небольшие, управляемые с помощью электроники и программируемые насосы, которые надеваются на тело и доставляют индивидуально запрограммированную дозу инсулина в жировую ткань через тонкую пластиковую трубку.

Инсулиновая помпа особенно подходит для диабетиков с нерегулярным жизненным ритмом. Если уровень гликемии постоянно изменяется даже при частых инъекциях инсулина, инсулиновая помпа – эффективная и безопасная альтернатива.

Взаимодействие

Лекарство может взаимодействовать со всеми препаратами, которые оказывают прямое или косвенное влияние на гликемию.

Аналоги

Основные аналоги препарата:

Торговые названия заменителей	Действующее вещество	Максимальный терапевтический эффект	Цена за упаковку, руб.
«Метоформин»	Метформин	1-2 часа	120
«Глибенкламид»	Глибенкламид	3-4 часа	400

Отзывы

Мнение врача и пациента.

Человеческая форма инсулина – безопасное и проверенное средство, которое используется при диабете несколько десятков лет. Однако перед применением необходимо откорректировать дозировку лекарства.

Кирилл Александрович, диабетолог

5 лет принимаю лекарство и не ощущаю серьезных негативных эффектов. Если не поем, бросает в дрожь, голова кружится и сердце начинает быстро биться. Кубик сахара спасает ситуацию. Приступы возникают редко, поэтому доволен препаратом.

Цена (по РФ)

Средняя рыночная стоимость лекарства составляет 1090 российских рублей. Окончательную стоимость рекомендуется уточнять у специалиста.

HUMAN INSULIN ISOPHANE RDNA ORIGIN (ИНСУЛИН-ИЗОФАН (ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫЙ))

Фармакологическое действие

Инсулин человеческий средней продолжительности действия, полученный с применением технологии рекомбинантной ДНК. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

В среднем, после п/к введения данный инсулин начинает действовать через 1.5 ч, максимальный эффект развивается в промежутке между 4 ч и 12 ч, продолжительность действия – до 24 ч.

Фармакокинетика

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате.

Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%).

Показания активных веществ препарата ИНСУЛИН ИЗОФАН (ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫЙ)

Сахарный диабет 1 типа; сахарный диабет 2 типа: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания; сахарный диабет 2 типа у беременных.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
E10	Сахарный диабет 1 типа
E11	Сахарный диабет 2 типа
O24	Сахарный диабет при беременности

Режим дозирования

Только для п/к введения. Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании концентрации глюкозы в крови.

В среднем суточная доза колеблется от 0.5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы крови).

Побочное действие

Побочное действие, обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии слизистой оболочки полости рта, головная боль, головокружение, снижение остроты зрения). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок.

Местные реакции: гиперемия, отек и зуд в месте инъекции, при длительном применении – липодистрофия в месте инъекции.

Прочие: отеки, преходящее снижение остроты зрения (обычно в начале терапии).

Противопоказания к применению

Гипогликемия, повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином при беременности нет, т.к. инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах.

Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

Особые указания

На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащенное мочеиспускание, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может привести к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу инсулина необходимо корректировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и при сахарном диабете у пациентов старше 65 лет.

Ввиду повышенного риска кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии препарат инсулина следует применять препарат с осторожностью у пациентов с выраженным стенозом коронарных и мозговых артерий.

С осторожностью у пациентов с пролиферативной ретинопатией, в особенности не получающих лечение фотокоагуляцией (лазерной коагуляцией) в связи с риском возникновения амавроза (полной слепоты).

Если пациент увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету, может потребоваться коррекция дозы инсулина.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.

Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо производить под контролем врача.

При применении препаратов инсулина в комбинации с препаратами группы тиазолидиндиона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа может возникать задержка жидкости в организме, в результате чего повышается риск развития и прогрессирования хронической сердечной недостаточности, особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и наличием факторов риска хронической сердечной недостаточности. Пациентов, получающих такую терапию, следует регулярно обследовать с целью выявления признаков сердечной недостаточности. При возникновении сердечной недостаточности терапию следует осуществлять в соответствии с текущими стандартами лечения. При этом необходимо рассмотреть возможность отмены или снижения дозы тиазолидиндиона.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют глюкагон, соматропин, эстрогены, пероральные контрацептивы, ГКС, йодсодержащие тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, “петлевые” диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, эпинефрин, блокаторы гистаминовых Н₁-рецепторов, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина.

Изофан-инсулин

Торговое название препарата: Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный] (Insulin-isophan [human biosynthetic])

Международное непатентованное название: Инсулин + Изофан

Лекарственная форма: cуспензия для подкожного введения

Действующее вещество: инсулин + изофан

Фармакотерапевтическая группа: инсулин средней продолжительности действия

Фармакологическое действие:

Препарат инсулина средней продолжительности действия. Снижает концентрацию глюкозы в крови, повышает ее усвоение тканями, усиливает липогенез и гликогеногенез, синтез белка, снижает скорость продукции глюкозы печенью.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней мембраны клеток и образует инсулинрецепторный комплекс. Через активацию синтеза цАМФ (в жировых клетках и клетках печени) или непосредственно проникая в клетку (мышцы), инсулинрецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью (снижение распада гликогена) и др.

После п/к инъекции действие наступает через 1-1.5 ч. Максимальный эффект – в промежутке между 4-12 ч, продолжительность действия – 11-24 ч в зависимости от состава инсулина и дозы, отражает значительные меж- и внутриперсональные отклонения.

Показания к применению:

Сахарный диабет типа 1.

Сахарный диабет типа 2; стадия резистентности к пероральным гипогликемическим ЛС, частичная резистентность к пероральным гипогликемическим ЛС (комбинированная терапия); интеркуррентные заболевания, оперативные вмешательства (моно- или комбинированная терапия), сахарный диабет на фоне беременности (при неэффективности диетотерапии).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, гипогликемия, инсулинома.

Способ применения и дозы:

П/к, 1-2 раза в сутки, за 30-45 мин до завтрака (место инъекций каждый раз менять). В особых случаях врач может назначить в/м инъекции препарата. В/в введение инсулина средней продолжительности действия запрещено! Дозы подбираются индивидуально и зависят от содержания глюкозы в крови и моче, особенностей течения заболевания. Обычно дозы составляют 8-24 МЕ 1 раз в сутки. У взрослых и детей с высокой чувствительностью к инсулину достаточной может оказаться доза менее 8 МЕ/сут, у пациентов с пониженной чувствительностью – превышающая 24 МЕ/сут. При дневной дозе, превышающей 0.6 МЕ/кг, – в виде 2 инъекций в разные места. Больных, получающих в сутки 100 МЕ и более, при замене инсулина целесообразно госпитализировать. Перевод с одного препарата на др. следует проводить под контролем содержания глюкозы в крови.

Побочное действие:

При нарушениях режима дозирования, режима питания, тяжелой физической нагрузке, сопутствующих заболеваниях возможно развитие гипогликемии, в более тяжелых случаях — прекоматозное и коматозное состояние.

Возможно: аллергические реакции, местные — покраснение и зуд, общие — анафилактоидные реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Фармацевтически несовместим с растворами др. ЛС. Гипогликемическое действие усиливают сульфонамиды (в т.ч. пероральные гипогликемические ЛС, сульфаниламиды), ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ, НПВП (в т.ч. салицилаты), анаболические стероиды (в т.ч. станозолол, оксандролон, метандростенолон), андрогены, бромокриптин, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты Li+, пиридоксин, хинидин, хинин, хлорохинин, этанол. Гипогликемическое действие ослабляют глюкагон, соматропин, ГКС, пероральные контрацептивы, эстрогены, тиазидные и петлевые диуретики, БМКК, тиреоидные гормоны, гепарин, сульфинпиразон, симпатомиметики, даназол, трициклические антидепрессанты, клонидин, антагонисты кальция, диазоксид, морфин, марихуана, никотин, фенитоин, эпинефрин, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов.

Бета-адреноблокаторы, резерпин, октреотид, пентамидин могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

Условия хранения препарата:

В холодильнике, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту

Производитель: ICN Jugoslavija, Югославия