Таблетки пангрол 10000
Sansara58.ru

Медицинский портал

Таблетки пангрол 10000

Пангрол 10000

Пангрол 10000: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Pangrol 10000

Код ATX: A09AA02

Действующее вещество: Панкреатин (Pancreatin)

Производитель: APTALIS PHARMA, S.r.l (Италия)

Актуализация описания и фото: 24.10.2018

Цены в аптеках: от 226 руб.

Пангрол 10000 – пищеварительный ферментный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Пангрола 10000 – капсулы кишечнорастворимые: размер №2, твердые желатиновые, непрозрачные, цилиндрические с полусферическими концами, со светло-оранжевым корпусом и желтовато-зеленой крышечкой, внутри заполнены цилиндрическими светло-бежевыми мини-таблетками с блестящей поверхностью, покрытыми кишечнорастворимой оболочкой (во флаконах полипропиленовых по 20, 50 или 100 шт., в картонной пачке 1 флакон).

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: панкреатин – 0,153 5 г [с минимальной протеазной активностью – 500 ЕД (единиц), амилазной активностью – 9000 ЕД, липазной активностью – 10 000 ЕД];
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат – 0,000 849 г; кремния диоксид коллоидный безводный – 0,000 849 г; масло касторовое гидрированное – 0,001 709 г; целлюлоза микрокристаллическая – 0,008 52 г; кроскармеллоза натрия – 0,005 12 г;
  • оболочка: тальк – 0,005 01 г; эмульсия симетикона 30% (сухая масса) – 0,000 015 г; триэтилцитрат – 0,002 51 г; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% дисперсия – 0,025 г;
  • корпус капсулы: краситель железа оксид красный (Е 172) – 0,000 01 г; краситель железа оксид желтый (Е 172) – 0,000 2 г; титана диоксид (Е 171) – 0,000 2 г; желатин – 0,036 2 г;
  • крышечка капсулы: индигокармин (Е 132) – 0,000 002 г; краситель хинолиновый желтый (Е 104) – 0,000 2 г; титана диоксид (Е 171) – 0,000 4 г; желатин – 0,023 8 г.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Панкреатин, активное вещество Пангрола 10000, представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней. Содержащиеся в нем ферменты способствуют расщеплению белков, жиров и углеводов, поступающих с пищей.

Посредством липолитического, амилолитического и протеолитического действия панкреатин нормализует процессы пищеварения, улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы.

Фармакокинетика

Капсулы желатиновые препарата Пангрол 10000 быстро растворяются в желудке, высвобождая покрытые кислотоустойчивой (кишечнорастворимой) оболочкой мини-таблетки. Благодаря этому, ферменты остаются защищенными от инактивации в кислой среде желудка.

Форма выпуска лекарственного средства обеспечивает перемешивание мини-таблеток с кишечным содержимым и равномерное распределение ферментов. Активация ферментов и растворение оболочки мини-таблеток происходит при слабощелочном или нейтральном pH в тонкой кишке. Панкреатин не всасывается в желудочно-кишечный тракт, выводится посредством каловых масс.

Показания к применению

Согласно инструкции, Пангрол 10000 применяют для заместительного лечения недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при таких состояниях, как:

  • подострый панкреатит;
  • синдром Швахмана – Даймонда;
  • сужение протока поджелудочной железы, к примеру, в связи с опухолью или желчными камнями;
  • после облучения органов желудочно-кишечного тракта, сопровождающимся диареей, метеоризмом, нарушением переваривания пищи (в составе комбинированного лечения);
  • состояния после полной или частичной резекции желудка, поджелудочной железы;
  • рак поджелудочной железы;
  • муковисцидоз;
  • хронический панкреатит;
  • иные патологии, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Лекарственное средство назначают пациентам с относительной ферментной недостаточностью на фоне употребления трудно перевариваемой жирной или растительной пищи, синдрома раздраженного кишечника, острых кишечных инфекций, расстройств желудочно-кишечного тракта функционального характера.

Также Пангрол 10000 используют при подготовке к ультразвуковому и рентгенологическому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

  • обострение хронического панкреатита;
  • острый панкреатит;
  • индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав препарата.

Относительным противопоказанием (состоянием, при наличии которого назначение Пангрола 10000 требует осторожности) является беременность.

Инструкция по применению Пангрола 10000: способ и дозировка

Капсулы Пангрол 10000 принимают перорально, не разжевывая (целиком), запивая жидкостью в достаточном количестве. В случаях, когда прием целой капсулы невозможен (к примеру, больные пожилого возраста или маленькие дети), допускается прием ее содержимого (мини-таблетки). Его запивают жидкостью или добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания (к примеру, фруктовый сок, яблочное пюре). Для получения содержимого капсулу раскрывают посредством отделения корпуса от крышечки. Хранить смесь мини-таблеток с жидкостью или пищей нельзя, ее принимают сразу же после приготовления.

Дозу препарата устанавливают индивидуально, с учетом тяжести патологии, состава и объема употребляемой пищи.

Рекомендуемая доза Пангрола 10000 для взрослых – 2–4 шт. во время каждого приема пищи.

Увеличивать дозу может только лечащий врач с учетом динамики симптоматики (к примеру, ослабление боли в животе, уменьшение стеатореи).

Не рекомендуется превышать суточную дозу ферментов – 15 000–20 000 липазных единиц на 1 кг массы тела.

Длительность курса устанавливает врач индивидуально для каждого пациента, учитывая течение заболевания.

Для детей режим дозирования и длительность курса врач устанавливает, учитывая степень выраженности патологии и состав пищи, исходя из расчета – 500–1000 липазных единиц на 1 кг массы тела на каждый прием пищи.

В случаях муковисцидоза доза Пангрола 10000 зависит от веса пациента: в начале терапии для детей в возрасте до 4 лет составляет 1000 липазных единиц на 1 кг веса с каждым приемом пищи, старше 4 лет – 500 липазных единиц на 1 кг веса с каждым приемом пищи.

Доза лекарственного средства подбирается индивидуально в зависимости от тяжести патологии, под контролем стеатореи и при соблюдении оптимального режима питания. В большинстве случаев она не должна превышать 10 000 липазных единиц на 1 кг веса в день или 4000 липазных единиц на 1 г употребленного жира.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

Пангрол 10000: цены в интернет-аптеках

Пангрол 10000 10000 ЕД капсулы кишечнорастворимые 20 шт.

Пангрол 10000 капсулы кишечнораствор. 20 шт.

Пангрол 10000 10000 ЕД капсулы кишечнорастворимые 50 шт.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность “Лечебное дело”.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его “мотор” остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

Лечение в Израиле – это комплексный подход в диагностике заболевания, составление индивидуальных терапевтических схем, реабилитация и помощь в социальной адапта.

Пангрол ® 10000 (Pangrol ® 10000)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Капсулы кишечнорастворимые 1 капс.
содержимое капсулы — мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
ядро:
активное вещество:
панкреатин — 153,5 мг с минимальной активностью:
липазы 10000 ЕД
амилазы 9000 ЕД
протеазы 500 ЕД
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 5,12 мг; МКЦ — 8,52 мг; масло касторовое гидрированное — 1,709 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,849 мг; магния стеарат — 0,849 мг
оболочка кишечнорастворимая: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% дисперсия — 25 мг, триэтилцитрат — 2,51 мг; эмульсия симетикона 30% (сухая масса) — 0,015 мг; тальк — 5,01 мг
капсула (корпус): желатин — 36,20 мг; титана диоксид (Е171) — 0,2 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,2 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,01 мг
капсула (крышечка): желатин — 23,800 мг; титана диоксид (Е171) — 0,4 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,200 мг; индигокармин (Е132) — 0,002 мг

Описание лекарственной формы

Непрозрачные твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами №2: корпус капсулы светло-оранжевого цвета, крышечка капсулы желтовато-зеленого цвета.

Содержимое капсул: мини-таблетки цилиндрической формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, светло-бежевого цвета с блестящей поверхностью.

Читать еще:  Самое эффективное средство от Болезниа 2 типа

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата Пангрол ® 10000 является панкреатин, представляющий собой порошок из поджелудочных желез свиней. Ферменты, входящие в состав панкреатина, способствуют расщеплению жиров, углеводов и белков, поступающих с пищей. Панкреатин, оказывая протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние ЖКТ , нормализует процессы пищеварения.

Фармакокинетика

Желатиновые капсулы препарата Пангрол ® 10000 быстро растворяются в желудке, высвобождая мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Таким образом, ферменты остаются защищенными от инактивации в кислой среде желудка. Форма выпуска препарата обеспечивает перемешивание мини-таблеток с кишечным содержимым и равномерное распределение ферментов. Растворение оболочки мини-таблеток и активация ферментов происходит при нейтральном или слабощелочном рН в тонкой кишке. Панкреатин не всасывается в ЖКТ , выводится с каловыми массами.

Показания препарата Пангрол ® 10000

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей при следующих состояниях:

рак поджелудочной железы;

состояния после оперативных вмешательств на поджелудочной железе и желудке (полная или частичная резекция органа);

состояния после облучения органов ЖКТ , сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);

сужение протока поджелудочной железы, в т.ч. при наличии опухоли или желчных камней;

другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Относительная ферментная недостаточность при следующих состояниях и ситуациях:

расстройства ЖКТ функционального характера (при острых кишечных инфекциях, синдроме раздраженного кишечника);

употребление трудноперевариваемой растительной или жирной пищи.

Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Противопоказания

повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или другим компонентам препарата;

обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается. Применение препарата Пангрол ® 10000 при беременности возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на ребенка через грудное молоко. Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥1/100, ЖКТ : часто — тошнота, рвота и вздутие живота. Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом, с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожа с таковыми при применении плацебо: очень часто — боль в области живота; часто — диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь; зуд, крапивница — для оценки частоты случаев данных недостаточно.

Взаимодействие

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком (не разжевывать), запивая достаточным количеством жидкости (например стакан воды). Доза препарата Пангрол ® 10000 подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, а также объема и состава принимаемой пищи.

Взрослым. Если нет других указаний, следует принимать по 2–4 капс. препарата Пангрол ® 10000 во время каждого приема пищи. Если прием целой капсулы для пациента затруднителен (например у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) можно высыпать ее содержимое, например в стакан, раскрыв капсулу путем отделения крышечки от корпуса, и затем принять содержимое (мини-таблетки), запивая некоторым количеством жидкости или добавить к жидкой пище, не требующей пережевывания (например яблочное пюре или фруктовый сок). Смесь мини-таблеток с пищей или жидкостью не подлежит хранению (принимать сразу после приготовления).

Увеличение дозы препарата следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на динамику симптоматики (например уменьшение стеатореи, ослабление боли в животе).

Суточную дозу ферментов, составляющую 15000–20000 липазных ЕД/кг, превышать не рекомендуется.

Продолжительность курса лечения устанавливается врачом и зависит от течения заболевания.

Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500–1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи.

Применение при муковисцидозе

Доза препарата Пангрол ® 10000 зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет, и 500 липазных ЕД/кг во время каждого приема пищи для детей старше 4 лет. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, под контролем стеатореи и при оптимальной диете. У большинства пациентов доза должна составлять не более 10000 липазных ЕД/кг/сут или 4000 липазных ЕД/г потребленного жира.

Передозировка

Симптомы: применение больших доз ферментов поджелудочной железы может сопровождаться гиперурикозурией и гиперурикемий у пациентов с муковисцидозом.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

У пациентов, страдающих муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении непривычных симптомов или изменении характера симптомов основного заболевания необходимо медицинское обследование для исключения поражения толстой кишки, особенно в случае применения препарата в дозе свыше 10000 липазных ЕД/кг/сут.

Влияние препарата на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами. Пангрол ® 10000 не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции.

Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые, 10000 ЕД . По 20, 50 или 100 капс. в полипропиленовом флаконе с ПЭ крышкой, снабженной осушителем. По 1 фл. помещено в картонную пачку.

Производитель

Апталис Фарма С.Р.Л. Виа Мартин Лютер Кинг, 13 20060, Пессано кон Борнаго Милан, Италия. Произведено по технологии «Eurand Minitabs ® Technology.

Выпускающий контроль. Берлин-Хеми АГ, Глиникер Вег, 125, 12489, Берлин, Германия.

Адрес для предъявления претензий. 123317, Москва, Пресненская набережная, 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б.

Тел.: (495) 785-01-00; факс (495) 785-01-01.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Пангрол ® 10000

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пангрол ® 10000

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Пангрол

Состав

В одной кишечнорастворимой капсуле препарата Пангрол 10000 содержатся мини-таблетки, покрытые специальной оболочкой, в составе ядра которых содержится 153,5 мг. такого активного компонента как панкреатин.

Помимо того, в составе лекарства присутствуют такие вспомогательные элементы как: стеарат магния (0,84 мг.), кроскармеллоза натрия (5,1 мг.), гидрированное касторовое масло (1,7 мг.), коллоидный безводный кремния диоксид (0,84 мг.), а также микроцеллюлоза (8,5 мг.).

Оболочка кишечнорастворимых мини-таблеток, содержащихся в капсулах Пангрола 10000, состоит из смеси таких соединений как: тальк (5 мг.), 30 % дисперсия сополимера этилакрилата и метакриловой кислоты в пропорции 1:1 (25 мг.), триэтилцитрат (2,5 мг.), 30% эмульсия симетикона в виде сухой массы (0,01 мг.).

В состав корпуса и крышечки капсулы входят следующие химические соединения: желатин, диоксид титана и такие красители как индигокармин, желты и красный железа оксид, а также Е104 (хинолиновый желтый).

В химическом составе одной кишечнорастворимой капсулы Пангрол 25000 содержатся мини-таблетки с 356, 1 мг. панкреатина. В составе ядра лекарственного средства присутствуют такие вспомогательные компоненты как: микроцеллюлоза (19,7 мг.), натрия кроскармеллоза (11,8 мг.), диоксид кремния (1,97 мг.), стеарат магния (1,97 мг.) и касторовое гидрированное масло (3,96 мг.).

Оболочка мини-таблеток представляет собой смесь следующих компонентов: тальк (11,6 мг.), 30% дисперсия сополимера (в пропорции 1:1) кислоты метакриловой и этилакрилата (57,9 мг.), триэтилцитрат (5,8 мг.), 30% сухая эмульсия симетикона (0,03 мг.).

В составе крышечки и корпуса кишечнорастворимой капсулы Пангрол 25000 присутствуют следующие компоненты: титан диоксид, желатин и красители (индигокармин, оксид железа желтый и красный, а также желтый хинолиновый).

В составе одной таблетки Пангрола 20000 содержится панкреатин, а также моногидрат лактулозы, микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ), кросповидон, диоксид кремния, стеарат магния, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, метилгидроксипропилцеллюлоза, эмульсия симетикона, тальк, макрогол 6000, полисорбат 80 и карбоксиметилцеллюлоза натрия.

Состав трех лекарственных форм препарата капсул Пангрол 10000, Пангрол 25000, и таблеток Пангрол 20000 отличается показателями минимальной активности таких составных компонентов активно действующего соединения как: протеазы (500 ЕД, 1250 ЕД и 900 ЕД), липазы (10000 ЕД, 25000 ЕД и 20000 ЕД), а также амилазы (9000 ЕД, 22500 ЕД и 12 ЕД).

Форма выпуска

Пангрол 10000 и 25000 выпускают в виде капсул (непрозрачные, желатиновые, твердые) № 2 и №0 соответственно, которые имеют цилиндрическую форму. Капсульный корпус отличается своим светлым оранжевым цветом, а капсульная крышечка – желто-зеленым оттенком. Содержимое капсул препарата представляет собой мини-таблетки, которые также имеют цилиндрическую форму, отличаются светло-бежевым цветом кишечнорастворимой оболочки и блестящей поверхностью.

Как правило, в картонной упаковке Пангрола 10000 и 25000 содержится полипропиленовый флакон, в котором может быть 20, 50 или 100 капсул. Пангрол 20000 представляют собой обоевыпуклые кишечнорастворимые таблетки, покрытые лекарственной оболочкой, имеющие гладкую поверхность и отличающиеся серо-белым цветом. Таблетки расфасовывают в блистеры и помещают в картонные упаковки по 20 или 50 шт.

Фармакологическое действие

Препарат относиться к группе пищеварительно-ферментных лекарственных средств. Пангрол помогает восполнять дефицит ферментов, необходимых для нормальной работы поджелудочной железы, а также оказывает на организм человека протеолитическое, липолитическое, а также амилолитическое воздействие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Панкреатин или действующее лекарственное вещество, содержащееся в составе Пангрола, представляет собой порошок, который получают в процессе переработки свиных поджелудочных желез. Содержащиеся в порошке ферменты положительно влияют на процесс пищеварения и ускоряют расщепление жиров, углеводов и белков, а, кроме того, помогают в нормализации работы поджелудочной железы.

Благодаря тому, что препарат способствует полному перевариванию пищи, лекарство снимает симптомы таких нарушений пищеварения, как одышка, возникающая вследствие скопления газов и переполненности желудка, чувство тяжести и боли в животе, а также метеоризм. Препарат стимулирует поджелудочные железы, тонкий кишечник и желудок человека на выработку ферментов, участвующих в пищеварительном процессе.

Читать еще:  Что можно использовать вместо ванилина

Экстракт желчи, входящий в состав Пангрола усиливает эмульгацию жиров и действует на организм холеретически, т.е. повышает активность липазы, тем самым улучшая переваривание и всасывание желудком важных жирорастворимых витаминов группы Е, А и К, а также жиров, поступающих в организм с пищей.

Капсулы и таблетки Пангрола покрыты специализированной кислотоустойчивой оболочкой, которая помогает защитить лекарственное средство от желудочного сока до момента попадания препарата в тонкий кишечник. Капсульная оболочка быстро растворяется и высвобождает мини-таблетки, содержащие ферменты, которые, в свою очередь, смешиваются с содержимым кишечника, обеспечивая таким образом необходимый уровень энзимов и их равномерное распределение.

Для эффективного лекарственного воздействия препарата важно поддерживать в тонкой кишке нейтральный или слабощелочной уровень pH. Пангрол не всасывается органами ЖКТ и выводится из организма с калом.

Показания к применению

Пангрол применяют в заместительном терапевтическом лечении как взрослых, так и детей при нарушении экзокринной функции поджелудочной железы, а также при относительной ферментной недостаточности, вызванными такими заболеваниями как:

  • рак поджелудочной железы или сужение протока, сопряженное с наличием желчных камней или злокачественной опухоли;
  • панкреатит, в том числе преострые или хронические стадии заболевания;
  • синдром Швахмана-Даймонда;
  • кишечные инфекции;
  • синдром раздраженного кишечника;
  • расстройства органов ЖКТ функционального характера;
  • муковисцидоз.

Ко всему прочему, препарат используют для подготовки к УЗИ или рентгеновскому исследованию брюшной полости, а также для восстановления нормальной работы поджелудочной железы и желудка после хирургического вмешательства, например, после резекции или в составе комплексного терапевтического лечения после облучения при наличии таких симптомов как диарея, не переваривание пищи и метеоризм.

Противопоказания

Пангрол противопоказан при:

  • остром панкреатите;
  • гиперчувствительности к компонентам лекарства;
  • обострении панкреатита.

Побочные действия

Во время приема препарата могут возникнуть такие побочные эффекты как: тошнота, вздутие живота и рвота, а также диарея, боль в животе и другие расстройства пищеварительной системы. Довольно редко у пациентов отмечается возникновение аллергической реакции на Пангрол, которая, как правило, выражается в появлении зуда, крапивницы или сыпи на кожных покровах. При обнаружении вышеописанных недомоганий следует прекратить использовать лекарство и обратиться к врачу.

Инструкция по применению Пангрола 10000 (Способ и дозировка)

Капсулы и таблетки Пангрола принимают с пищей, не разжевывая и проглатывая целиком, запивая жидкостью, лучше всего обычной водой комнатной температуры. Дозировка препарата определяется врачом и зависит от состояния пациента, тяжести и формы заболевания. Для препарата в капсулах предусмотрены следующие усредненные терапевтические дозы:

  • взрослым — по 2-4 или 1-2 капсулы Пангрол 10000 и 25000 соответственно;
  • детям – из расчета 500-1000 единиц липазы на один килограмм при каждом приеме пищи.

В соответствии с инструкцией на Пангрол 20000 таблетки принимают по 1-2 шт. во время непосредственного приема пищи. Средняя терапевтическая дозировка препарата может варьироваться в зависимости от заболевания, а также зависит от пищи, которая входит в рацион питания пациента. Врач может увеличивать суточную дозу лекарственного средства, содержащего в своем химическом составе пищеварительные ферменты, в пределах максимально допустимых 15000-20000 единиц липазы на один килограмм.

Продолжительность лечения зависит от тяжести и вида заболевания, а также от состояния здоровья пациента. В случае если пациент не может самостоятельно принять целую капсулу Пангрола (пожилые люди или дети), можно высыпать ее содержимое (мини-таблетки) в жидкость, например, в воду или смешать с пищей, которая не требует пережевывания (фруктовое пюре). Смесь пищи и мини-таблеток следует незамедлительно принять и запрещено хранить.

При лечении муковисцидоза дозировка препарата зависит от массы тела пациента.

Начальная дозировка Пангрола для детей в возрасте до 4 лет составляет 1000 единиц липазы на один килограмм, а для детей старше 4 лет – 500 единиц. Во время использования лекарства в детском терапевтическом лечении следует обязательно соблюдать диету для исключения развития стеатореи.

Передозировка

О передозировке препаратом и увеличении количества ферментов при лечении муковисцидоза могут сигнализировать такие заболевания как гиперурикемия, а также гиперурикозурия.

Взаимодействие

О лекарственном взаимодействии Пангрола с другими препаратами достоверных данных нет.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре не превышающей 25°С.

Срок годности

  • 2 года для капсул Пангрол 10000 и 25000;
  • 3 года для таблеток Пангрол 20000.

Особые указания

При лечении муковисцидоза у пациентов, получавших большие дозы препарата, может возникать фиброзирующая колонопатия, т.е. стриктуры подвздошной, толстой и слепой кишки. Во избежание изменений в симптоматике основного заболевания до непосредственного приема Пангрола следует провести медицинское исследование, которое исключит наличие у пациент поражений толстой кишки.

Лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами и не снижает скорость реакции при работе с потенциально опасными механизмами.

Пангрол 10000 в Владимире

Инструкция на Пангрол 10000

Состав

Капсулы кишечнорастворимые 1 капс.

  • активное вещество: панкреатин — 153,5 мг с минимальной активностью (липазы – 10000 ЕД; амилазы – 9000 ЕД; протеазы – 500 ЕД);
  • вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 5,12 мг; МКЦ — 8,52 мг; масло касторовое гидрированное — 1,709 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,849 мг; магния стеарат — 0,849 мг;
  • оболочка кишечнорастворимая: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% дисперсия — 25 мг, триэтилцитрат — 2,51 мг; эмульсия симетикона 30% (сухая масса) — 0,015 мг; тальк — 5,01 мг;
  • капсула (корпус): желатин — 36,20 мг; титана диоксид (Е171) — 0,2 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,2 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,01 мг;
  • капсула (крышечка): желатин — 23,800 мг; титана диоксид (Е171) — 0,4 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,200 мг; индигокармин (Е132) — 0,002 мг.
  • .

Капсулы кишечнорастворимые, 10000 ЕД. По 20, 50 или 100 капс. в полипропиленовом флаконе с ПЭ крышкой, снабженной осушителем. По 1 фл. помещено в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Непрозрачные твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами №2: корпус капсулы светло-оранжевого цвета, крышечка капсулы желтовато-зеленого цвета.

Содержимое капсул: мини-таблетки цилиндрической формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, светло-бежевого цвета с блестящей поверхностью.

Фармакологическое действие

Восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата Пангрол® 10000 является панкреатин, представляющий собой порошок из поджелудочных желез свиней. Ферменты, входящие в состав панкреатина, способствуют расщеплению жиров, углеводов и белков, поступающих с пищей. Панкреатин, оказывая протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.

Фармакокинетика

Желатиновые капсулы препарата Пангрол® 10000 быстро растворяются в желудке, высвобождая мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Таким образом, ферменты остаются защищенными от инактивации в кислой среде желудка. Форма выпуска препарата обеспечивает перемешивание мини-таблеток с кишечным содержимым и равномерное распределение ферментов. Растворение оболочки мини-таблеток и активация ферментов происходит при нейтральном или слабощелочном рН в тонкой кишке. Панкреатин не всасывается в ЖКТ, выводится с каловыми массами.

Пангрол 10000: Показания

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей при следующих состояниях:

  • хронический панкреатит;
  • муковисцидоз;
  • рак поджелудочной железы;
  • состояния после оперативных вмешательств на поджелудочной железе и желудке (полная или частичная резекция органа);
  • состояния после облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
  • сужение протока поджелудочной железы, в т.ч. при наличии опухоли или желчных камней;
  • синдром Швахмана-Даймонда;
  • подострый панкреатит;
  • другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Относительная ферментная недостаточность при следующих состояниях и ситуациях:

  • расстройства ЖКТ функционального характера (при острых кишечных инфекциях, синдроме раздраженного кишечника);
  • употребление трудноперевариваемой растительной или жирной пищи.

Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Пангрол 10000: Противопоказания

  • повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или другим компонентам препарата;
  • острый панкреатит;
  • обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается. Применение препарата Пангрол® 10000 при беременности возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на ребенка через грудное молоко. Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком (не разжевывать), запивая достаточным количеством жидкости (например стакан воды). Доза препарата Пангрол® 10000 подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, а также объема и состава принимаемой пищи.

Взрослым. Если нет других указаний, следует принимать по 2–4 капс. препарата Пангрол® 10000 во время каждого приема пищи. Если прием целой капсулы для пациента затруднителен (например у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) можно высыпать ее содержимое, например в стакан, раскрыв капсулу путем отделения крышечки от корпуса, и затем принять содержимое (мини-таблетки), запивая некоторым количеством жидкости или добавить к жидкой пище, не требующей пережевывания (например яблочное пюре или фруктовый сок). Смесь мини-таблеток с пищей или жидкостью не подлежит хранению (принимать сразу после приготовления).

Увеличение дозы препарата следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на динамику симптоматики (например уменьшение стеатореи, ослабление боли в животе).

Суточную дозу ферментов, составляющую 15000–20000 липазных ЕД/кг, превышать не рекомендуется.

Продолжительность курса лечения устанавливается врачом и зависит от течения заболевания.

Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500–1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи.

Читать еще:  Болезни это смертельно

Применение при муковисцидозе

Доза препарата Пангрол® 10000 зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет, и 500 липазных ЕД/кг во время каждого приема пищи для детей старше 4 лет. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, под контролем стеатореи и при оптимальной диете. У большинства пациентов доза должна составлять не более 10000 липазных ЕД/кг/сут или 4000 липазных ЕД/г потребленного жира.

Пангрол 10000: Побочные действия

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥1/100,

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота и вздутие живота. Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом, с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожа с таковыми при применении плацебо: очень часто — боль в области живота; часто — диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь; зуд, крапивница — для оценки частоты случаев данных недостаточно.

Передозировка

Симптомы: применение больших доз ферментов поджелудочной железы может сопровождаться гиперурикозурией и гиперурикемий у пациентов с муковисцидозом.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Пангрол, капс. кишечнораств. 10000 ЕД №20

Пангрол ® 10000 (Pangrol ® 10000)

Капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД; флакон (флакончик) полипропиленовый 20, пачка картонная 1; код EAN: 4013054013564; № ЛП-001292, 2011-11-28 до 2016-11-28 от Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Германия); производитель: Eurand S.P.A. (Италия)

Действующее вещество

A09AA02 Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза)

Фармакологическая группа


  • Пищеварительное ферментное средство [Ферменты и антиферменты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)


  • A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
  • A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
  • C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы
  • E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями
  • K30 Диспепсия
  • K59.1 Функциональная диарея
  • K59.9 Функциональное нарушение кишечника неуточненное
  • K86.1 Другие хронические панкреатиты
  • K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная
  • K86.9 Болезнь поджелудочной железы неуточненная
  • K87.0 Поражение желчного пузыря и желчевыводящих путей при болезнях, классифицированных в других рубриках
  • K91.1 Синдромы оперированного желудка
  • K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
  • K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
  • R14 Метеоризм и родственные состояния
  • T66 Неуточненные эффекты излучения
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
  • Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании
  • Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния

Состав

Капсулы кишечнорастворимые 1 капс.
содержимое капсулы — мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
ядро:
активное вещество:
панкреатин — 153,5 мг с минимальной активностью:
липазы 10000 ЕД
амилазы 9000 ЕД
протеазы 500 ЕД
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 5,12 мг; МКЦ — 8,52 мг; масло касторовое гидрированное — 1,709 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,849 мг; магния стеарат — 0,849 мг
оболочка кишечнорастворимая: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% дисперсия — 25 мг, триэтилцитрат — 2,51 мг; эмульсия симетикона 30% (сухая масса) — 0,015 мг; тальк — 5,01 мг
капсула (корпус): желатин — 36,20 мг; титана диоксид (Е171) — 0,2 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,2 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,01 мг
капсула (крышечка): желатин — 23,800 мг; титана диоксид (Е171) — 0,4 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,200 мг; индигокармин (Е132) — 0,002 мг

Описание лекарственной формы

Непрозрачные твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами №2: корпус капсулы светло-оранжевого цвета, крышечка капсулы желтовато-зеленого цвета.

Содержимое капсул: мини-таблетки цилиндрической формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, светло-бежевого цвета с блестящей поверхностью.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы .

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата Пангрол ® 10000 является панкреатин, представляющий собой порошок из поджелудочных желез свиней. Ферменты, входящие в состав панкреатина, способствуют расщеплению жиров, углеводов и белков, поступающих с пищей. Панкреатин, оказывая протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние ЖКТ , нормализует процессы пищеварения.

Фармакокинетика

Желатиновые капсулы препарата Пангрол ® 10000 быстро растворяются в желудке, высвобождая мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Таким образом, ферменты остаются защищенными от инактивации в кислой среде желудка. Форма выпуска препарата обеспечивает перемешивание мини-таблеток с кишечным содержимым и равномерное распределение ферментов. Растворение оболочки мини-таблеток и активация ферментов происходит при нейтральном или слабощелочном рН в тонкой кишке. Панкреатин не всасывается в ЖКТ , выводится с каловыми массами.

Показания препарата Пангрол ® 10000

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей при следующих состояниях:

рак поджелудочной железы;

состояния после оперативных вмешательств на поджелудочной железе и желудке (полная или частичная резекция органа);

состояния после облучения органов ЖКТ , сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);

сужение протока поджелудочной железы, в т.ч. при наличии опухоли или желчных камней;

другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Относительная ферментная недостаточность при следующих состояниях и ситуациях:

расстройства ЖКТ функционального характера (при острых кишечных инфекциях, синдроме раздраженного кишечника);

употребление трудноперевариваемой растительной или жирной пищи.

Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Противопоказания

повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или другим компонентам препарата;

обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается. Применение препарата Пангрол ® 10000 при беременности возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на ребенка через грудное молоко. Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (?1/100, Со стороны ЖКТ : часто — тошнота, рвота и вздутие живота. Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом, с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожа с таковыми при применении плацебо: очень часто — боль в области живота; часто — диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь; зуд, крапивница — для оценки частоты случаев данных недостаточно.

Взаимодействие

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком (не разжевывать), запивая достаточным количеством жидкости (например стакан воды). Доза препарата Пангрол ® 10000 подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, а также объема и состава принимаемой пищи.

Взрослым. Если нет других указаний, следует принимать по 2–4 капс. препарата Пангрол ® 10000 во время каждого приема пищи. Если прием целой капсулы для пациента затруднителен (например у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) можно высыпать ее содержимое, например в стакан, раскрыв капсулу путем отделения крышечки от корпуса, и затем принять содержимое (мини-таблетки), запивая некоторым количеством жидкости или добавить к жидкой пище, не требующей пережевывания (например яблочное пюре или фруктовый сок). Смесь мини-таблеток с пищей или жидкостью не подлежит хранению (принимать сразу после приготовления).

Увеличение дозы препарата следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на динамику симптоматики (например уменьшение стеатореи, ослабление боли в животе).

Суточную дозу ферментов, составляющую 15000–20000 липазных ЕД /кг, превышать не рекомендуется.

Продолжительность курса лечения устанавливается врачом и зависит от течения заболевания.

Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500–1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи.

Применение при муковисцидозе

Доза препарата Пангрол ® 10000 зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных ЕД /кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет, и 500 липазных ЕД /кг во время каждого приема пищи для детей старше 4 лет. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, под контролем стеатореи и при оптимальной диете. У большинства пациентов доза должна составлять не более 10000 липазных ЕД /кг/ сут или 4000 липазных ЕД /г потребленного жира.

Передозировка

Симптомы: применение больших доз ферментов поджелудочной железы может сопровождаться гиперурикозурией и гиперурикемий у пациентов с муковисцидозом.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

У пациентов, страдающих муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении непривычных симптомов или изменении характера симптомов основного заболевания необходимо медицинское обследование для исключения поражения толстой кишки, особенно в случае применения препарата в дозе свыше 10000 липазных ЕД /кг/ сут .

Влияние препарата на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами. Пангрол ® 10000 не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции.

Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые, 10000 ЕД . По 20, 50 или 100 капс. в полипропиленовом флаконе с ПЭ крышкой, снабженной осушителем. По 1 фл. помещено в картонную пачку.

Производитель

Апталис Фарма С.Р.Л. Виа Мартин Лютер Кинг, 13 20060, Пессано кон Борнаго Милан, Италия. Произведено по технологии «Eurand Minitabs ® Technology .

Выпускающий контроль. Берлин-Хеми АГ, Глиникер Вег, 125, 12489, Берлин, Германия.

Адрес для предъявления претензий. 123317, Москва, Пресненская набережная, 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б. Тел.: (495) 785-01-00; факс (495) 785-01-01.

Условия отпуска из аптек


Условия хранения препарата Пангрол ® 10000

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пангрол ® 10000

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ссылка на основную публикацию
×
×
Adblock
detector