Биосулин н аналоги
Sansara58.ru

Медицинский портал

Биосулин н аналоги

Биосулин Н

Диабетики, не кормите аптеки, используйте этот дешевый аналог времен СССР

Инструкция по применению

Международное наименование

Групповая принадлежность

Описание действующего вещества (МНН)

Лекарственная форма

Фармакологическое действие

Препарат инсулина средней продолжительности действия. Снижает концентрацию глюкозы в крови, повышает ее усвоение тканями, усиливает липогенез и гликогеногенез, синтез белка, снижает скорость продукции глюкозы печенью.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней мембраны клеток и образует инсулинрецепторный комплекс. Через активацию синтеза цАМФ (в жировых клетках и клетках печени) или непосредственно проникая в клетку (мышцы), инсулинрецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью (снижение распада гликогена) и др.

После п/к инъекции действие наступает через 1-2 ч. Максимальный эффект – в промежутке между 2-12 ч, продолжительность действия – 18-24 ч в зависимости от состава инсулина и дозы, отражает значительные меж- и внутриперсональные отклонения.

Показания

Сахарный диабет типа 1.

Сахарный диабет типа 2; стадия резистентности к пероральным гипогликемическим ЛС, частичная резистентность к пероральным гипогликемическим ЛС (комбинированная терапия); интеркуррентные заболевания, оперативные вмешательства (моно- или комбинированная терапия), сахарный диабет на фоне беременности (при неэффективности диетотерапии).

Противопоказания

Побочные действия

Аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек – лихорадка, одышка, снижение АД);

гипогликемия (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, испарина, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, тревожность, парестезии в области рта, головная боль, сонливость, бессонница, страх, депрессивное настроение, раздражительность, необычное поведение, неуверенность движений, нарушения речи и зрения), гипогликемическая кома;

гипергликемия и диабетический ацидоз (при низких дозах, пропуске инъекции, несоблюдение диеты, на фоне лихорадки и инфекций): сонливость, жажда, снижение аппетита, гиперемия лица);

нарушение сознания (вплоть до развития прекоматозного и коматозного состояния);

преходящие нарушения зрения (обычно в начале терапии);

иммунологические перекрестные реакции с инсулином человека; повышение титра антиинсулиновых антител с последующим ростом гликемии;

гиперемия, зуд и липодистрофия (атрофия или гипертрофия подкожной жировой клетчатки) в месте введения.

В начале лечения – отеки и нарушение рефракции (носят временный характер и проходят при продолжении лечения).

Применение и дозировка

Особые указания

Перед взятием инсулина из флакона необходимо проверить прозрачность раствора. При появлении инородных тел, помутнении или выпадении в осадок субстанции на стекле флакона раствор препарата использоваться не может.

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

Дозу инсулина необходимо корректировать в случаях инфекционных заболеваний, при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, ХПН и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.

Причинами гипогликемии могут быть: передозировка инсулина, замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическое напряжение; заболевания, снижающие потребность в инсулине (далеко зашедшие заболевания почек и печени, а также гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции (например кожа на животе, плечо, бедро), а также взаимодействие с др. ЛС. Возможно снижение концентрации глюкозы в крови при переводе больного с инсулина животных на инсулин человека. Перевод больного на инсулин человека должен быть всегда медицински обоснован и проводиться только под контролем врача.

Склонность к развитию гипогликемии может ухудшать способность больных к активному участию в дорожном движении, а также к обслуживанию машин и механизмов.

Больные сахарным диабетом могут купировать ощущаемую ими самими легкую гипогликемию с помощью приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов (рекомендуется всегда иметь с собой не менее 20 г сахара). О перенесенной гипогликемии необходимо информировать лечащего врача для решения вопроса о необходимости коррекции лечения. В период беременности необходимо учитывать снижение (I триместр) или увеличение (II-III триместры) потребности в инсулине. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. В период лактации необходимо ежедневное наблюдение в течение нескольких месяцев (до стабилизации потребности в инсулине).

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с растворами др. ЛС.

Гипогликемическое действие усиливают сульфонамиды (в т.ч. пероральные гипогликемические ЛС, сульфаниламиды), ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ, НПВП (в т.ч. салицилаты), анаболические стероиды (в т.ч. станозолол, оксандролон, метандростенолон), андрогены, бромокриптин, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты Li+, пиридоксин, хинидин, хинин, хлорохинин, этанол.

Гипогликемическое действие ослабляют глюкагон, соматропин, ГКС, пероральные контрацептивы, эстрогены, тиазидные и петлевые диуретики, БМКК, тиреоидные гормоны, гепарин, сульфинпиразон, симпатомиметики, даназол, трициклические антидепрессанты, клонидин, антагонисты кальция, диазоксид, морфин, марихуана, никотин, фенитоин, эпинефрин, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов.

Бета-адреноблокаторы, резерпин, октреотид, пентамидин могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

Диабетолог: “Что бы уровень сахара в крови стабилизировать. “

Состав и аналоги «Биосулина Н», инструкция по применению, отзывы диабетиков, цена инсулина

Инсулин «Биосулин Н» – лекарственное средство с основным веществом инсулином человека. Оно часто назначается для эффективной противодиабетической терапии. Препарат длительного действия.

Состав

«Биосулин Н» характеризуется своим гипогликемическим действием, потому что в его состав входит человеческий инсулин, получаемый посредством специальной технологии на основе ДНК. В 1 мл раствора и суспензии содержится 100 МЕ активного компонента. Из дополнительных веществ в состав входят:

  • окись цинка;
  • дигидрофосфат натрия;
  • глицерол;
  • метакрезол;
  • кристаллический фенол;
  • сульфат протамина;
  • очищенная вода.

Форма выпуска

Лекарство для подкожного введения белого цвета. Если оно длительное время стоит, то взвесь становится осадком. Надосадочный раствор прозрачный. Осадок легко распределяется при взбалтывании.

Препарат выпускается во флаконах объемом 10 мл и в картриджах по 3 мл. МНН препарата – инсулин двухфазный (человеческий и генно-инженерный).

Фармакодинамика и фармакокинетика

«Биосулин Н» – препарат средней долготы действия. После попадания в организм он начинает взаимодействовать со специфическим рецептором внешней цитоплазмы клеток, образуя полноценный инсулин-рецепторный комплекс. Этот комплекс стимулирует процессы внутри клеток, в том числе и синтез ключевых ферментов. Таким образом, снижается уровень глюкозы в кровотоке благодаря увеличению ее транспорта внутри клеток, усилением поглощения тканями и снижением скорости производства вещества в печени.

То, какое действие окажется раствор, продолжительность результата применения зависит от скорости абсорбции, от дозировки, метода введения и места укола. По этой причине профиль действия инсулина подвергается заметным колебаниям даже у одного и того же пациента при разных условиях.

Примерное начало эффекта препарата через 1 – 2 часа, максимальное действие отмечается через 6 – 12 часов, а общая длительность 18 – 24 часа.

Всасывание и быстрота результата действия инсулина соответствует месту введения – живот, бедро, предплечье. Распределяется лекарство в тканях неравномерно, не может проникать сквозь плаценту и грудное молоко. Активное вещество разрушается в почках и печени инсулиназой, выводится на 30 – 80% через почки.

Показания и противопоказания

К показаниям применения препарата относятся:

  • диабет первого типа;
  • диабет второго типа на стадии резистентности в пероральным препаратам.

Перед применением «Биосулина» обязательно изучаются его противопоказания:

  • непереносимость веществ в составе;
  • гипогликемия.

С осторожностью препарат назначается в следующих случаях:

  • недостаточность почек, так как происходит снижение потребности организма в инсулине;
  • преклонный возраст – функция почек ухудшается, что также снижает потребность в инсулине;
  • недостаточность печени – снижается метаболизм инсулина и потребность в нем;
  • выраженный стеноз коронарных артерий, артерий в мозге – возникает высокий риск приступов гипогликемии, церебральных, кардиальных осложнений;
  • пролиферативная ретинопатия при отсутствии лечения фотокоагуляцией – высокие риски полной слепоты;
  • интеркуррентные патологии – увеличивается потребность в инсулине.

Побочные действия

Побочные действия связаны с изменением углеводного обмена и состоянием гипогликемии:

  • побледнение кожи;
  • голод;
  • перевозбужденность;
  • усиленное потоотделение;
  • тахикардия;
  • дрожание конечностей;
  • голод;
  • парестезии;
  • головная боль;
  • гипогликемическая кома в тяжелых случаях.

Также побочные реакции могут выражаться симптомами гиперчувствительности:

  • отек Квинке;
  • кожные высыпания;
  • анафилактический шок.

В начале использования инъекций могут развиваться местные реакции:

Дозировка и передозировка

Раствор «Биосулин Н» вводится подкожно. Пациент после подробного описания препарата и инструктажа специалиста может делать уколы самостоятельно. Проводится монотерапия и комбинированное лечение с применением пероральных инсулиносодержащих препаратов. Дозу инъекций подбирает эндокринолог. Обычно суточная норма равняется 0,5 – 1 МЕ/кг. Уколы ставят в бедро, живот, плечо посредством специального шприца в форме ручки. Для предотвращения липодистрофии шприц-ручка всегда используется на разных зонах.

Реже препарат вводится в мышцу или вену – только специалистом. Оптимально – за 30 минут до еды. При монотерапии «Биосулин Н» вводится трижды в день. Коррекция дозировки необходима при дополнительном поражении инфекциями или увеличения физической активности. Переходить на другой аналогичный препарат можно только по указанию специалиста.

При передозировке развивается гипогликемия, легкие формы которой легко остановить, съев кусочек сахара. При тяжелых проявлениях возможна диабетическая кома. Для купирования ее проявлений требуется внутримышечное или внутривенное введение раствора глюкозы.

Взаимодействие

Медикамент запрещается принимать вместе с пероральными лекарствами для снижения сахара. Эти препараты дополнят действие друг друга и спровоцируют приступ гипогликемии.

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами гипогликемическое действие также увеличивается.

Эффект, наоборот, ослабляется при одновременном использовании с оральными контрацептивами. Женщины с диагнозом диабет обязательно должны учитывать этот фактор.

Читать еще:  Пшено гликемический индекс

Аналоги

Самые близкие аналоги препарата представлены в таблице, но подобрать заменитель может только лечащий врач.

Наименование лекарства Цена Характеристики/Активное вещество Страна-производитель
«Хумулин НПХ» От 300 до 1300 руб. Действующее вещество изофан. Препарат выпускается во флаконах и в картриджах для специальных шприцев. Разрешен беременным. Франция
«Инсуман Базал ГТ Солостар» Около 1400 руб. Выпускается в шприцах и флаконах с раствором. Назначается только при инсулинозависимом диабете. Франция
«Ринсулин НПХ» Около 900 руб. Суспензия во флаконе и картриджи. Препарат в шприц-ручках для подкожного введения. Разрешен для беременных и кормящих женщин. Россия

Отзывы

После проблем в работе желчного начались проявления сахарного диабета, врач подтвердил диагноз. Мне назначили «Биосулин». Сначала я ознакомился с отзывами, не все были положительными, многие диабетики высказывались о большом количестве побочек препарата. Но мне лекарство подошло. На самом деле, думаю – все зависит от индивидуальных характеристик организма. «Биосулин», по моему мнению, эффективное средство, скачков с самого начала терапии у меня не происходило.

Сейчас сахарный диабет распространенное заболевание и меня это нарушение не обошло стороной. Сказалось неправильное питание, недостаток физической активности, генетика. Врач назначил «Биосулин». Препарат помогает мне вести полноценный образ жизни и чувствовать себя прекрасно. С момента начала лечения побочных эффектов не возникало. Мне препарат подошел, но врач сказал, что всё индивидуально.

Мне «Биосулин» назначали при диагнозе инсулинозависимый сахарный диабет. Дозу врач выбирал и устанавливал сам. Мне подошла 0,5 МЕ/кг. Ввожу раствор самостоятельно подкожно всегда в разные места за полчаса до еды. Мой лечащий врач рекомендует немного повышать дозу при интенсивной физической нагрузке, поражении инфекциями, повышении температуры. Думаю, что «Биосулин» — эффективное средство, но при этом никто не отменял правильного питания, исключение углеводов. Если следовать рекомендациям врача можно постоянно сохранять хорошее самочувствие и не ощущать болезни.

Лекарственное средство отпускается строго по рецепту врача. Его требуется хранить в холодильнике, а после вскрытия упаковки при комнатной температуре только 1,5 месяца. Замораживать запрещается. Открытые флаконы хранят в темном месте, недоступном для ребенка. Цена лекарства от 500 руб., возможен заказ лекарства в режиме онлайн на специализированных сайтах, которые поставляют препараты в аптеки.

Заключение

«Биосулин Н» – эффективный инсулиновый препарат. Врачи часто выбирают именно его для терапии диабета первого типа. Он хорошо удерживает сахар в норме, помогает поддерживать хорошее самочувствие и редко провоцирует гипогликемию.

Биосулин

Состав

В 1 мл генно-инженерного человеческого инсулина 40 МЕ и 100 ME.

Форма выпуска

Биосулин Н — суспензия для введения под кожу во флаконах и картриджах.

Биосулин Р — раствор во флаконах и картриджах.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Инсулин Биосулин — это человеческий инсулин, который получен при технологии рекомбинантной ДНК. Существует три разновидности биоинсулинов: 30/40 (двуфазный), средней продолжительности действия и растворимый короткого действия. Все виды генно-инженерных инсулинов взаимодействуют со рецептором мембраны клеток и образуют комплекс. Именно он стимулирует внутриклеточные процессы и синтез основных ферментов. Снижение содержания глюкозы связано с усилением ее поглощения и усвоения.

Биосулин Н имеет среднюю продолжительность действия. Профиль действия его подвержен значительным колебаниям даже у одного и того же человека. При подкожной инъекции начало действия отмечается примерно через 1-2 часа, через 5 и 12 часов достигается максимальный эффект, а длительность действия варьирует впределах 19-24 часа.

Биосулин Р имеет короткое действие. При подкожной инъекции проявляет действие через 30 минут, максимум действия в пределах 2-4 часов, а продолжительность 7-8 часов.

Фармакокинетика

Начало эффекта любого инсулина зависит от дозы, места введения, концентрации препарата. Введенный инсулин распределяется по тканям неравномерно. Разрушается инсулиназой в почках и печени.

Показания к применению

  • инсулинзависимый сахарный диабет (тип 1);
  • инсулиннезависимый сахарный диабет (тип 2) при резистентности к пероральным средствам, во время проведения комбинированной терапии и при интеркуррентных заболеваниях.

Применение Биосулина Р показано еще и при неотложных состояниях при декомпенсированном сахарном диабете.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • гипогликемия.

Побочные действия

  • усиленное потоотделение, бледность, головная боль, сердцебиение, чувство голода, тремор, парестезии, возбуждение;
  • гипогликемическая кома;
  • отек Квинке, кожная сыпь, анафилактический шок;
  • отеки;
  • нарушения рефракции;
  • гиперемия в месте инъекции, липодистрофия (при длительном применении).

Биосулин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Биосулин Н применяется для подкожного введения. Применяется самостоятельно или в комбинации с другими инсулинами. Дозу определяет врач. Средняя суточная доза — 0,5 до 1 МЕ на кг веса. Чаще всего инъекция выполняется в бедро или переднюю брюшную стенку. Чтобы предотвратить появление липодистрофии нужно менять места инъекций.

Биосулин Р применяется подкожно, внутримышечно и внутривенно. Средняя суточная доза рассчитывается также. Вводится за 30 минут до еды.

При монотерапии препарат вводят 3 раза в сутки (иногда 6 раз). Подкожные инъекции больной выполняет сам, а внутримышечные и внутривенные производятся только в медицинских учреждениях под контролем врача. Коррекция дозы проводится при инфекционных заболеваниях, лихорадке, перед операцией, а также при значительном увеличении физической активности. Переход с одного препарата на другой проводят под контролем содержания сахара в крови.

Оба препарата вводятся с помощью инсулиновых шприцов, а шприц-ручка для Биосулина позволяет использовать только картриджи емкостью 3 мл. При этом нужно использовать шприц-ручку Биоматик Пен и строго придерживаться инструкции по ее применению. Картридж предназначен для индивидуального использования и его нельзя наполнять повторно.

Передозировка

Проявляется гипогликемическим состоянием: усиленное потоотделение, бледность, сердцебиение, чувство голода, тремор, парестезии, возбуждение, головная боль. В некоторых случаях развивается гипогликемическая кома.

Лечение легкой гипогликемии заключается в приеме сахара, сладкого чая или углеводистых продуктов (сладости, печенье, конфеты). В тяжелых случаях (кома) вводят 40 % раствор декстрозы внутривенно, а подкожно — глюкагон. После того как пациент приходит в сознание рекомендуют принять углеводистую пищу.

Взаимодействие

Действие препарата усиливают: пероральные гипогликемические средства, ингибиторы моноаминоксидазы, карбоангидразы, ангиотензинпревращающего фермента, сульфаниламиды, неселективные бета-адреноблокаторы, октреотид, бромокриптин, анаболические стероиды, клофибрат, тетрациклины, кетоконазол, пиридоксин, циклофосфамид, теофиллин, фенфлурамин, препараты лития, этанол.

Действие препарата ослабляют: глюкокортикостероиды, пероральные контрацептивы, гепарин, тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, даназол, клонидин, симпатомиметики, блокаторы кальциевых каналов, морфин, фенитоин, диазоксид, никотин. При применении резерпина и салицилатов отмечается и ослабление, и усиление эффекта.

Условия продажи

Условия хранения

Открытый флакон и используемый картридж хранить при температуре 15-25 C в течение месяца.

Срок годности

Аналоги

Гансулин Н, Инсуран НПХ, Хумулин НПХ, Хумодар, Ринсулин НПХ.

Отзывы о Биосулине

Препаратом выбора при лечении больных с СД является генно-инженерный инсулин человека, который по химической структуре идентичен человеческому. По данным Международной федерации диабета только эти инсулины применяются во всем мире. Преимуществом их является эффективность и безопасность, в связи с чем Минздрав РФ рекомендует использование для лечения подростков, детей и беременных женщин. Результаты исследований таких препаратов показали, что содержание печеночных ферментов, липидов, остаточного азота, креатинина и мочевины оставалось в пределах нормы во время их применения. Ни у кого не наблюдалось аллергических реакций.

Другим преимуществом (это касается пролонгированного препарата) является то, что в качестве пролонгатора используется белок протамин (так называемый НПХ инсулин), а не цинк. НПХ инсулины можно смешивать с препаратами короткого действия в одном шприце и это не приведет к изменению фармакокинетики. Несмотря на все преимущества есть отрицательные отзывы и многие пациенты отдают предпочтение импортным препаратам (Хумалог, НовоРапид).

  • «… Я уже несколько месяцев его колю. Все нормально, но считаю, что лучше Хумалога ничего нет».
  • «… Бабушка на Биосулине. Сахар компенсировать удается, но зрение падает и диабетическая стопа».
  • «… Несколько дней я на нем. Выдали в поликлинике. Стало хуже — сахара за 20! Не помогает!».
  • «… Лично мне Биосулин Н не помогает, а Биосулин Р — хорошо».

Цена Биосулина, где купить

Купить Биосулин Н можно в любой аптеке. Стоимость 1 флакона суспензии 100 МЕ 10 мл составляет 500-510 руб., 5 картриджей по 3 мл можно приобрести за 1046-1158 руб.

Биосулин Н

Латинское название: Biosulin N

Код ATX: A10AC01

Действующее вещество: человеческий инсулин-изофан (Insulin-isophane Human)

Производитель: Фармстандарт-УфаВИТА (Россия); Марвел ЛайфСайнсез Пвт. Лтд (Marvel LifeSciences Pvt.Ltd) (Индия)

Актуализация описания и фото: 28.11.2018

Цены в аптеках: от 337 руб.

Биосулин Н – инсулин средней продолжительности действия, регулирующий углеводный обмен.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме суспензии для подкожного (п/к) введения: гомогенная жидкость белого цвета; при хранении разделяется на два слоя – надосадочную прозрачную, бесцветную или почти бесцветную и белый осадок, который при легком встряхивании быстро ресуспендируется (по 3 мл в бесцветных стеклянных картриджах для использования со шприц-ручкой Биосулин Пен или БиоматикПен; по 1, 3 или 5 картриджей в ячейковой контурной упаковке, в картонной пачке 1 упаковка; по 5 и 10 мл в бесцветных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон или ячейковая контурная упаковка, содержащая 2, 3 или 5 флаконов; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Биосулина Н).

Читать еще:  Диета бернстайна при Болезние

Состав 1 мл суспензии:

  • активное вещество: инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) – 100 МЕ (Международных единиц);
  • вспомогательные компоненты: глицерол, метакрезол, протамина сульфат, цинка оксид, фенол (фенол кристаллический), натрия гидрофосфата дигидрат (динатрия гидрофосфата дигидрат), натрия гидроксида раствор 10% или хлористоводородной кислоты раствор 10%, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Биосулин Н – это человеческий инсулин, полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты).

Инсулин-изофан, взаимодействуя со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток, образует инсулин-рецепторный комплекс, который стимулирует внутриклеточные процессы, в том числе синтез ряда ключевых ферментов, включая гликогенсинтетазы, пируваткиназы, гексокиназы.

Снижение уровня глюкозы в крови происходит вследствие повышения ее внутриклеточного транспорта, усиления поглощения и усвоения тканями, снижения скорости продукции глюкозы печенью, стимуляции липогенеза и гликогеногенеза.

Длительность действия инсулина обусловлен преимущественно скоростью абсорбции, что зависит от нескольких факторов (включая применяемую дозу, способ и место введения). По этой причине профиль действия инсулина-изофан подвержен значительным колебаниям не только у разных людей, но и у одного и того же пациента.

Эффект инсулина развивается примерно через 1–2 ч после п/к введения, максимума достигает через 6–12 ч, сохраняется в течение 18–24 ч.

Фармакокинетика

Степень абсорбции и начало развития эффекта инсулина зависят от объема вводимого инсулина, его концентрации в препарате и места введения (бедро, живот, ягодица).

Гормон распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Инсулин-изофан метаболизируется преимущественно в печени и почках под воздействием инсулиназы. Выводится с мочой в количестве от 30 до 80% дозы.

Показания к применению

  • сахарный диабет 1-го типа;
  • сахарный диабет 2-го типа при наличии резистентности к пероральным гипогликемическим препаратам или частичной резистентности к этим средствам в случае проведения комбинированной терапии, а также при наличии интеркуррентного заболевания (дополнительной болезни, развившейся на фоне сахарного диабета и отягощающей его течение).

Противопоказания

  • гипогликемия;
  • гиперчувствительность к инсулину или любому вспомогательному компоненту суспензии Биосулин Н.

С осторожностью препарат должен применяться в следующих случаях (может требоваться коррекция дозы):

  • нарушение функции почек;
  • нарушение функции печени;
  • наличие интеркуррентного заболевания;
  • выраженный стеноз коронарных и мозговых артерий;
  • нарушение функции щитовидной железы;
  • болезнь Аддисона;
  • гипопитуитаризм;
  • пролиферативная ретинопатия, особенно у пациентов, которые не проходили лазерную терапию (лечение фотокоагуляцией);
  • возраст старше 65 лет.

Биосулин Н, инструкция по применению: способ и дозировка

Целевая концентрация глюкозы, режим дозирования (доза и время введения) определяются и строго корректируются врачом индивидуально для каждого пациента таким образом, чтобы соответствовать образу жизни больного, уровню его физической активности и диете.

Суспензию Биосулин Н вводят подкожно, обычно в бедро. Инъекции также можно делать в плечо (в проекции дельтовидной мышцы), переднюю брюшную стенку или ягодицу. Во избежание развития липодистрофий рекомендуется чередовать места инъекций в пределах анатомической области. Вводить суспензию следует осторожно, чтобы не допустить ее попадания в кровеносный сосуд. Не нужно массировать место укола.

Дозу врач назначает в зависимости от уровня глюкозы в крови и индивидуальных особенностей пациента. Средняя суточная доза варьирует в пределах 0,5–1 МЕ/кг.

Каждому больному медицинский специалист должен дать указания по поводу частоты определения концентрации глюкозы и рекомендации по поводу режима инсулинотерапии в случае каких-либо изменений в образе жизни или диете, а также обучить правильному использованию устройства для введения Биосулина Н.

При тяжелой гипергликемии (в частности при кетоацидозе) применение инсулина является частью комплексного лечения, включающего мероприятия по защите пациентов от возможных осложнений вследствие быстрого снижения уровня глюкозы в крови. Такая терапевтическая схема требует проведения тщательного наблюдения в отделении интенсивной терапии, которое включает контроль жизненно важных показателей организма, определение электролитного баланса, состояния кислотно-щелочного равновесия и метаболического статуса.

Температура вводимой суспензии должна быть комнатной.

Запрещено вводить суспензию, если после перемешивания она не становится гомогенной, мутной, белого цвета. Нельзя применять препарат, если после перемешивания в нем имеются хлопья, или ко дну/стенкам флакона прилипли твердые белые частицы (эффект «морозного узора»).

Переход на Биосулин Н с другого вида инсулина

При переводе пациента с одного вида инсулина на иной может потребоваться коррекция режима дозирования, например, при замене инсулина животного происхождения человеческим, при переходе с одного инсулина человеческого на другой, при переводе с инсулина человеческого растворимого на инсулин более продолжительного действия и т. п.

При переходе с инсулина животного происхождения на инсулин человеческий может потребоваться уменьшение дозы препарата, особенно пациентам, которые склонны к развитию гипогликемий; ранее имели достаточно низкие концентрации глюкозы в крови; ранее нуждались в высоких дозах инсулина в связи с наличием антител к нему.

Необходимость снижения дозы препарата может как возникнуть сразу после перевода на новый вид инсулина, так и развиваться постепенно в течение нескольких недель.

В период перевода пациента на другой препарат инсулина и в первые недели его применения следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови. Больных, которые ранее нуждались в высоких дозах инсулина из-за наличия антител, рекомендуется переводить на иной вид инсулина в стационаре под тщательным врачебным наблюдением.

Дополнительное изменение дозы инсулина

При улучшении метаболического контроля возможно повышение чувствительности к инсулину, вследствие чего потребность к нему может снижаться.

Коррекция дозы также может быть необходимой при изменении массы тела пациента, его образа жизни или других обстоятельств, которые могут увеличивать предрасположенность к развитию гипер- или гипогликемии.

Потребность в инсулине часто снижается у пожилых лиц. Во избежание гипогликемических реакций рекомендуется с осторожностью начинать терапию, увеличивать дозировку и подбирать поддерживающие дозы.

Снижение потребности в инсулине также часто отмечается при почечной/печеночной недостаточности.

Применение Биосулина Н во флаконах

Использование только одного типа инсулина:

  1. Продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе.
  2. Набрать в шприц воздух в объеме, который соответствует необходимой дозе инсулина. Ввести его во флакон с препаратом.
  3. Перевернуть флакон (вместе со шприцем) вверх дном и набрать нужную дозу суспензии в шприц. Вынуть шприц из флакона и удалить из него воздух. Проверить правильность набранной дозы.
  4. Сразу же сделать инъекцию.

Смешивание двух типов инсулина:

  1. Продезинфицировать резиновые мембраны на двух флаконах.
  2. Покатать флакон с инсулином длительного действия (мутным) между ладонями, пока препарат не станет равномерно мутным и белым.
  3. Набрать в шприц воздух в объеме, равном дозе мутного инсулина, ввести его в соответствующий флакон и вынуть иглу (набирать препарат пока не нужно).
  4. Набрать в шприц воздух в объеме, равном дозе инсулина короткого действия, (прозрачного) и ввести его в соответствующий флакон. Не вынимая шприц, перевернуть флакон вверх дном и набрать нужную дозу. Вынуть шприц из флакона и удалить из него воздух. Проверить правильность набранной дозы.
  5. Ввести иглу во флакон с мутным инсулином. Не вынимая шприц, перевернуть его вверх дном и набрать нужную дозу. Удалить воздух, проверить правильность набранной дозы.
  6. Сразу же сделать инъекцию смеси.

Набирать разные типы инсулинов следует всегда в описанной выше последовательности.

Применение Биосулина Н в картриджах

Картридж предназначен для использования со шприц-ручками Биосулин Пен и БиоматикПен.

Перед введением пациент должен убедиться, что картридж не имеет повреждений (например, трещин), в противном случае использовать его нельзя.

Суспензию нужно перемешать непосредственно перед инъекцией (и установкой картриджа в шприц-ручку): перевернуть картридж вверх–вниз не менее 10 раз, чтобы стеклянный шарик передвигался из конца в конец картриджа, пока вся жидкость равномерно перемешается. Если картридж уже установлен в шприц-ручку, следует переворачивать ее вместе с картриджем. Эта процедура должна выполняться перед каждым введением Биосулина Н.

После установки картриджа в шприц-ручку в окошке держателя будет видна цветная полоска.

Каждый картридж Биосулин Н предназначен только для индивидуального пользования. Нельзя наполнять картриджи повторно.

Перед инъекцией следует вымыть руки, а также протереть кожу в месте укола спиртовой салфеткой, но уже после того, как доза инсулина установлена в шприц-ручку, и дать спирту высохнуть.

Процедура инъекции Биосулина Н шприц-ручкой:

  1. Собрать складку кожи двумя пальцами и ввести в ее основание иглу под углом 45°, сделать инъекцию инсулина.
  2. Удерживая кнопку в нажатом состоянии, оставить иглу под кожей минимум на 6 секунд, чтобы обеспечить правильное введение дозы и ограничить попадание крови/лимфы в иглу/картридж.
  3. Удалить иглу. Если на месте инъекции выступила крови, слегка прижать место укола ватным тампоном, смоченным дезинфицирующим раствором (например, спиртом).

Внимание! Игла стерильна, не нужно касаться ее. Для каждой инъекции необходимо использовать новую иглу.

Читать еще:  Как принимать глюкофаж 850

Пациенту следует внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению определенной шприц-ручки, где подробно описано, как ее подготавливать, выбирать дозу, вводить препарат.

Побочные действия

Побочные эффекты со стороны органов и систем по частоте их развития (градация: очень часто – ≥ 1/10, часто – от ≥ 1/100 до 1/10, нечасто – от ≥ 1/1000 до

Аптеки Владимира и области, где можно купить Биосулин н (Инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)), сравнить цены и сделать предварительный заказ

Где и по какой цене купить Биосулин н (Инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)) в аптеках Владимира и области.
Главная – Группы ЛС – Гормональные препараты – БИОСУЛИН Н

БИОСУЛИН Н

Insulin-isophan (human biosynthetic)
(Инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный))

Инсулины и аналоги, среднего действия

Форма Цена (руб.)
сусп. д/ин. фл. 100МЕ/мл 10мл №1 537,07
сусп. д/ин. картридж 100МЕ/мл 3мл №5 1 017,00

Аптеки

«БИОСУЛИН Н», цена в интернет- аптеках Владимира и области

Форма Цена (руб.) Заявка Аптека

сусп. д/ин. фл. 100МЕ/мл 10мл №1 521,00 wer.ru (Владимир), Ваша ВЕРная аптека!
сусп. д/ин. фл. 100МЕ/мл 10мл №1 545,10 Надежда-Фарм
сусп. д/ин. фл. 100МЕ/мл 10мл №1 545,10 uteka.ru
сусп. д/ин. картридж 100МЕ/мл 3мл №5 1 017,00 wer.ru (Владимир), Ваша ВЕРная аптека!

Описание

Формы выпуска и состав

Суспензия для п/к введения белого цвета; при стоянии взвесь оседает, образуя белый осадок. Надосадочная жидкость прозрачная, бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

1 мл
инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) 100 МЕ

Вспомогательные вещества: цинка оксид – 11-17 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат (динатрия гидрофосфата дигидрат) – 2.4 мг, протамина сульфат – 270-400 мкг, метакрезол – 1.6 мг, фенол (фенол кристаллический) – 650 мкг, глицерол – 16 мг, вода д/и – до 1 мл, натрия гидроксида 10% раствор или хлористоводородной кислоты 10% раствор (для поддержания уровня pH).

3 мл – картриджи бесцветного стекла для использования со шприц-ручкой

5 мл; 10 мл – флаконы бесцветного стекла

Суспензия для п/к введения белого цвета; при стоянии взвесь оседает, образуя белый осадок. Надосадочная жидкость прозрачная, бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Фармакологическое действие

Препарат инсулина средней продолжительности действия. Представляет собой человеческий инсулин, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (в т.ч. гексокиназы, пируваткиназы, гликогенсинтетазы). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у разных, так и у одного и того же пациента.

После п/к введения начало действия отмечается приблизительно через 1-2 ч, максимальный эффект – в промежутке между 6 и 12 ч, продолжительность действия – 18-24 ч.

Показания к применению

— cахарный диабет 1 типа;

— сахарный диабет 2 типа: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания.

Режим дозирования

Доза препарата определяется врачом индивидуально, в каждом конкретном случае на основании концентрации глюкозы в крови.

Препарат предназначен для п/к введения. Средняя суточная доза варьирует от 0.5 до 1 МЕ/кг массы тела (в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы в крови).

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной температуре.

Биосулин® Н вводят п/к в бедро, инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча.

Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

Можно вводить Биосулин® Н как только один препарат, так и в комбинации с инсулином короткого действия (Биосулин® Р).

Побочное действие

Обусловленные влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок.

Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд на месте инъекции; при длительном применении – липодистрофия в месте инъекции.

Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином при беременности нет, т.к. инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах.

Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине возвращается к уровню, который был до беременности.

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время кормления грудью нет. Однако может потребоваться снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение и в течение нескольких месяцев до стабилизации потребности в инсулине.

Особые указания

Дозу препарата необходимо корректировать при нарушениях функции печени и почек.

Дозу препарата необходимо корректировать у лиц старше 65 лет.

Нельзя использовать препарат Биосулин® Н, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.

На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильный режим дозирования или перерывы во введении инсулина, особенно у больных сахарным диабетом 1 типа могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во pтy, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и/или почек, сахарном диабете у лиц старше 65 лет.

Коррекция дозы инсулина может потребоваться также, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.

Сопутствующие заболевания (особенно инфекционные) и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Препарат понижает толерантность к алкоголю.

В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При первичном назначении инсулина, смене его вида или при значительных физических или психических стрессовых воздействиях на организм возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие гипогликемии.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания (больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок). В тяжелых случаях, при потере сознания – в/в вводят 40% раствор декстрозы; в/м, п/к или в/в – глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять богатую углеводами пищу для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Лекарственное взаимодействие

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемический эффект инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы “медленных” кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин, сульфинпиразон, эпинефрин, блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности – 2 года.

Используемый флакон или картридж с инсулином хранить при температуре от 15° до 25°C в течение 4 недель.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector