Тиоктацид 600 в таблетках

Тиоктацид БВ

Тиоктацид БВ: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Thioctacid

Код ATX: A16AX01

Действующее вещество: тиоктовая кислота (thioctic acid)

Производитель: GmbH MEDA Manufacturing (Германия)

Актуализация описания и фото: 24.10.2018

Цены в аптеках: от 1699 руб.

Тиоктацид БВ – метаболический препарат с антиоксидантным действием.

Форма выпуска и состав

Тиоктацид БВ выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой: зелено- желтого цвета, продолговатой двояковыпуклой формы (по 30, 60 или 100 шт. в стеклянных флаконах темного цвета, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 таблетке содержатся:

• действующее вещество: тиоктовая (альфа-липоевая) кислота – 0,6 г;
• вспомогательные компоненты: магния стеарат, гипролоза, гипролоза низкозамещенная;
• состав пленочной оболочки: титана диоксид, макрогол 6000, гипромеллоза, алюминиевый лак на основе индигокармина и красителя хинолиновый желтый, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тиоктацид БВ – метаболический препарат, улучшает трофику нейронов, обладает гепатопротекторным, гипохолестеринемическим, гипогликемическим, гиполипидемическим действием.

Действующим веществом препарата является тиоктовая кислота, которая содержится в человеческом организме и является эндогенным антиоксидантом. В качестве кофермента она участвует в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Механизм действия тиоктовой кислоты близок к биохимическому эффекту витаминов группы B. Она способствует защите клетки от токсического воздействия свободных радикалов, которые возникают в процессах обмена веществ, обезвреживает проникшие в организм экзогенные токсичные соединения. Повышая уровень содержания эндогенного антиоксиданта глутатиона, вызывает уменьшение степени выраженности симптомов полиневропатии.

Результатом синергизма действия тиоктовой кислоты и инсулина становится увеличение утилизации глюкозы.

Фармакокинетика

Всасывание тиоктовой кислоты из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) при приеме внутрь происходит быстро и полностью. Прием препарата во время еды может снижать его всасывание. C_max (максимальная концентрация) в плазме крови после приема разовой дозы достигается через 30 минут и составляет 0,004 мг/мл. Абсолютная биодоступность Тиоктацида БВ составляет 20%.

До попадания в системный кровоток тиоктовая кислота подвергается эффекту первого прохождения через печень. Основными путями ее метаболизма является окисление и конъюгация.

T_1/2 (период полувыведения) составляет 25 минут.

Выведение активного вещества Тиоктацида БВ и его метаболитов осуществляется через почки. С мочой выводится 80–90% препарата.

Показания к применению

• диабетическая полиневропатия;
• алкогольная полиневропатия.

Противопоказания

• период беременности;
• грудное вскармливание;
• детский и подростковый возраст;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Тиоктацида БВ: способ и дозировка

Согласно инструкции, Тиоктацид БВ 600 мг принимают натощак внутрь, за 0,5 часа до завтрака, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством воды.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. 1 раз в день.

Учитывая клиническую целесообразность, для лечения тяжелых форм полиневропатии возможно первоначальное назначение раствора тиоктовой кислоты для внутривенного введения (Тиоктацид 600 T) на период от 14 до 28 дней с последующим переводом больного на ежедневный прием препарата внутрь (Тиоктацид БВ).

Побочные действия

• со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; очень редко – рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, нарушение вкусовых ощущений;
• со стороны нервной системы: часто – головокружение;
• аллергические реакции: очень редко – зуд, кожная сыпь, крапивница, анафилактический шок;
• со стороны организма в целом: очень редко – снижение уровня глюкозы в крови, появление симптомов гипогликемии в виде головной боли, спутанности сознания, повышенного потоотделения, нарушения зрения.

Передозировка

Симптомы: на фоне однократного приема 10–40 г тиоктовой кислоты возможно развитие тяжелой интоксикации с такими проявлениями, как генерализованные судорожные припадки, гипогликемическая кома, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия, лактоацидоз, выраженные нарушения свертываемости крови (в том числе с летальным исходом).

Лечение: при подозрении передозировки Тиоктацида БВ (однократный прием взрослым больше 10 таблеток, ребенком – более 50 мг на 1 кг его веса тела) больному требуется немедленная госпитализация с назначением симптоматической терапии. В случае необходимости применяют противосудорожную терапию, неотложные меры, направленные на поддержание функций жизненно-важных органов.

Особые указания

Поскольку этанол относится к факторам риска развития полиневропатии и вызывает понижение терапевтической эффективности Тиоктацида БВ, больным категорически противопоказано употребление алкоголя.

При лечении диабетической полиневропатии пациенту следует создать условия, обеспечивающие поддержание оптимального уровня глюкозы в крови.

Применение при беременности и лактации

Из-за отсутствия достаточного опыта применения противопоказано назначение Тиоктацида БВ в период вынашивания и при грудном вскармливании.

Применение в детском возрасте

Поскольку клинических данных о применении Тиоктацида БВ у детей и подростков нет, применять тиоктовую кислоту для их лечения противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Тиоктацида БВ:

• цисплатин – понижает свой терапевтический эффект;
• инсулин, пероральные гипогликемические средства – могут усиливать свое действие, поэтому требуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале комбинированной терапии; в случае необходимости допускается уменьшение дозы гипогликемических препаратов;
• этанол и его метаболиты – вызывают ослабление действия препарата.

Следует учитывать свойство тиоктовой кислоты к связыванию металлов при сочетании с лекарственными средствами, содержащими железо, магний и другие металлы. Рекомендуется их прием перенести на вторую половину дня.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тиоктациде БВ

Отзывы о Тиоктациде БВ чаще носят положительный характер. Больные сахарным диабетом указывают на снижение уровня сахара и холестерина в крови, хорошее самочувствие на фоне длительного применения средства. Особенностью препарата является быстрое высвобождение тиоктовой кислоты, которое способствует ускорению обменных процессов и выведению из организма ненасыщенных жирных кислот, превращению углеводов в энергию.

Отмечается позитивный терапевтический эффект при применении препарата для лечения печени, неврологических заболеваний, ожирения. Сравнивая с аналогами, пациенты указывают на меньшую частоту появления нежелательных эффектов.

У некоторых пациентов прием препарата не оказал ожидаемого действия при понижении холестерина или способствовал развитию крапивницы.

Цена на Тиоктацид БВ в аптеках

Цена на Тиоктацид БВ 600 мг за упаковку, содержащую 30 таблеток, может составлять 1890 руб., 60 таблеток – 2145 руб., 100 таблеток – 3180 руб.

Тиоктацид БВ: цены в интернет-аптеках

Тиоктацид БВ 600 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 шт.

Тиоктацид БВ 600 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 шт.

Тиоктацид БВ таблетки п.п.о. 600мг 100 шт.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность “Лечебное дело”.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Рак печени достаточно распространенное заболевание. Каждый год диагностируется 25000 случаев. Однако это неполные данные, поскольку болезнь плохо диагностируетс.

Тиоктацид 600бв таблетки : инструкция по применению

Состав

В одной таблетке, покрытой оболочкой, содержится:

Действующего вещества: 600 мг альфа-липоевой кислоты

Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макроголь-6000, тальк, диоксид титана Е171, хинолиновый желтый Е104 гидроокись алюминия лак, индигокармина (индиготин) Е132 гидроокись алюминия лак.

Описание

Желто-зеленые, матово-блестящие, двояковыпуклые, продолговатые таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний пищеварительного тракта и метаболических расстройств. Тиоктовая кислота

Код АТС: А16АХ01.

Тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) сходна по фармакологическим свойствам с витаминами группы В. Выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. α-Липоевая кислота способствует уменьшению конечных продуктов гликозилирования, улучшению эндоневрального кровотока, повышению уровня глутатиона у пациентов с сахарным диабетом. В доклинических исследованиях α-липоевой кислоты показано улучшение трофических процессов в нейронах. В клинических исследованиях у пациентов с диабетической полинейропатией назначение α-липоевой кислоты приводило к уменьшению сенсорных расстройств, сопровождающих диабетическую полинейропатию (боли, парестезии, дизестезии, онемение).

Лечение симптомов периферической (сенсорно-моторной) диабетической полинейропатии.

Противопоказания

Тиоктацид 600 БВ абсолютно противопоказан пациентам с известной повышенной чувствительностью к альфа-липоевой кислоте или к любому из вспомогательных компонентов.

Тиоктацид 600 БВ противопоказан детям и подросткам из-за отсутствия клинических данных о применении у данной возрастной группы.

Меры предосторожности

После применения Тиоктацида 600 БВ возможно изменение запаха мочи, что не имеет клинического значения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Отмечено снижение эффективности цисплатина при назначении одновременно с Тиоктацидом 600 БВ.

Тиоктацид 600 БВ связывает металлы. Из общих соображений его не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препараты железа, магния, кальцийсодержащие молочные продукты). Если Тиоктацид 600 БВ принимать за 30 минут до завтрака, препараты, содержащие железо или магний, можно принимать в обед или вечером.

Эффект инсулина или пероральных противодиабетических средств относительно снижения уровня сахара в крови может усиливаться. Поэтому, особенно в начале лечения, необходим частый контроль уровня сахара. Во избежание симптомов недостатка сахара (гипогликемия) в отдельных случаях, возможно, придется снизить дозу инсулина и/или пероральных противодиабетических средств.

Регулярное употребление алкоголя является существенным фактором риска развития и прогрессирования клинической картины нейропатии и поэтому может отрицательно влиять на процесс лечения Тиоктацидом 600 БВ. Пациентам с диабетической полинейропатией рекомендуется воздержаться от алкоголя. Ограничение употребления алкоголя касается также перерывов между курсами лечения.

Беременность и лактация

В связи с отсутствием адекватных клинических данных лекарственное средство не рекомендуется назначать женщинам в период беременности.

Отсутствуют данные по проникновению лекарственного средства в материнское молоко. Лекарственное средство не рекомендовано для применения женщинам в период грудного вскармливания.

Влияние на способность вождения автотранспорта и работу с движущимися механизмами

В случае возникновения признаков побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение) необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы с движущимися механизмами.

Частота возникновения побочных реакций указана как: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до

Передозировка

В отдельных случаях, особенно при сочетании с алкоголем, при приеме более 10 г альфа-липоевой кислоты наблюдались серьезные, даже угрожающие жизни признаки интоксикации (такие как генерализованные судорожные припадки, тяжелые нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу, тяжелые нарушения свертываемости крови). После приема больших доз альфа-липоевой кислоты могут развиваться шок, острый некроз скелетных мышц, гемолиз, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови (ДВС-синдром), депрессия костного мозга и полиорганная недостаточность.

При малейших опасениях по поводу вероятной интоксикации Тиоктацидом 600 БВ (например, при приеме более 10 таблеток по 600 мг взрослым или более 50 мг на килограмм веса ребенка) показана немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий по детоксикации (например, искусственное вызывание рвоты, промывание желудка, активированный уголь и т.п.), при лечении возможных последствий и признаков необходимо руководствоваться принципами современной интенсивной терапии и симптоматическим подходом.

Флакон, содержащий 30, 100 таблеток, покрытых оболочкой (данные упаковки выпускаются не для всех стран).

Один флакон в картонной пачке с инструкцией.

Отпуск из аптек

Срок годности – 5 лет. Не следует применять после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ

61352 Бад Хомбург, Германия

МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ

Нойратер Ринг 1

51063 Кельн, Германия

Обо всех случаях необычных реакций, связанных с применением препарата, необходимо информировать по электронному адресу представителя заявителя ().

ТИОКТАЦИД БВ 0,6 N100 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

Вид товара:	Лекарственные средства
Действующие вещества:	Тиоктовая кислота
Производитель:	МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ
Страна происхождения:	Германия
Фармакотерапевтическая группа:	метаболическое средство
Форма выпуска и упаковка:	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг – 100 шт во флакон. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Температура хранения:	от 2 °C до 25 °C
Беречь от детей:	Да
Все лекарства Тиоктацид БВ	Все аналогичные товары

Коротко о товаре

Категория	ДИАБЕТ
Подкатегория	ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
Дозировка (мг)	600
Действующее вещество	Тиоктовая кислота
Количество в упаковке	100

Все характеристики

Аналогичные товары

Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ

Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ

Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ

Зигфрид Хамельн ГмбХ/МЕДА Фарма Гмбх и Ко.КГ

Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ/Берлин-Фарма ЗАО

Канонфарма продакшн, ЗАО

Фарма Вернигероде ГмбХ

Протекх Биосистемс Пвт.Лтд

Протекх Биосистемс Пвт.Лтд

Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ

Читать о товаре

Тиоктацид БВ инструкция по применению

Лекарственная форма

желто-зеленые двояковыпуклые продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) – 600 мг

Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная 157,00 мг, гипролоза 20,00 мг, магния стеарат 24,00 мг.

Пленочная оболочка: гипромеллоза 15,80 мг, макрогол 6000 4,70 мг, титана диоксид 4,00 мг, тальк 2,02 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый 1,32 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина 0,16 мг.

Фармакодинамика

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.

Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.

Тиоктацид® БВ (быстрого высвобождения) представляет собой оптимизированную лекарственную форму для перорального применения, которая позволяет избежать высокой вариабельности концентрации тиоктовой кислоты в плазме крови.

Фармакокинетика

При приеме препарата внутрь тиоктовая кислота быстро (в течение 1520 мин) и полностью всасывается в начальных отделах желудочнокишечного тракта благодаря форме быстрого высвобождения. Прием препарата Тиоктацид® БВ одновременно с приемом пищи снижает всасывание тиоктовой кислоты. Прием препарата согласно рекомендациям натощак за 30 мин до приема пищи позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, т. к. всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено. Максимальная концентрация тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 мин после приема препарата и составляет 4 мкг/мл. Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Биодоступность тиоктовой кислоты БВ составляет 85 %. Основные пути метаболизма окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (8090 %). Период полувыведения составляет 25 минут.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:

Очень часто: > 1/10;

Дозировка

Препарат применяют внутрь.

Рекомендуемая доза – 1 таблетка (600 мг) 1 раз в день. Препарат принимают натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая, запивая водой.

В тяжелых случаях лечение начинают с назначения Тиоктацида® 600 Т раствора для внутривенного введения в течение 2-х – 4-х недель, затем пациента переводят на лечение Тиоктацидом® БВ.

Передозировка

В случае приема тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты в дозах 10-40 г могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки: выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу: гипогликемическая кома: тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу).

При подозрении на существенную передозировку препарата /дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг кг массы тела для ребенка) необходима не медленная госпитализация.

Лечение: симптоматическое, при необходимости – противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно-важных органов.

Тиоктацид

Состав

Дополнительные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол 6000, алюминиевая соль хинолинового желтого, тальк, алюминиевая соль индигокармина — на одну таблетку.

В одной ампуле препарата содержится тиоктовой кислоты 600 мг (в виде трометамоловой соли) + вода очищенная и трометамол.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке, выпуклые, желтого цвета с зеленым оттенком. Во флаконах по 30 штук.

Раствор для внутривенных инъекций желтого цвета, прозрачный. В ампулах из темного стекла, по 5 штук, объемом 24 мл. В картонной пачке по 5 или 10 ампул.

Фармакологическое действие

Метаболическое средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тиоктовая кислота – мощнейший антиоксидант, относится к группе витаминоподобных веществ. Вещество принимает участие в реакции окислительного декарбоксилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот, является коферментом митохондриальных комплексов. По эффекту, кислота похожа на витамин В. Защищает клетки от губительного воздействия свободных радикалов, снижает уровень глюкозы в крови.

При приеме таблеток, действующее вещество быстро всасывается и попадает в системный кровоток. Однако, одновременный прием пищи может снизить его концентрацию. Достигает максимального значения через полчаса, биодоступность около 70 %, период полувыведения полчаса. Метаболизируется, выводится через почки.

Показания к применению

Препарат назначают для симптоматического лечения:

Противопоказания

Ввиду отсутствия клинических исследований и достаточного опыта применения средства, не рекомендуется прием Тиоктацида беременными и кормящими женщинами, детьми и подростками.

Противопоказанием является аллергия на какой либо из компонентов препарата.

Побочные действия

Во время приема таблеток могут проявиться:

• аллергические реакции (высыпания, зуд на коже, крапивница);
• побочные реакции со стороны ЖКТ (боль, тошнота, понос, рвота).

Побочные реакции при введении лекарства внутривенно:

• кожная сыпь, зуд, анафилактический шок;
• резкое повышение внутричерепного давления, затрудненность дыхания;
• судороги, кровотечения и незначительные кровоизлияния, проблемы со зрением (редко).

Инструкция по применению Тиоктацида (Способ и дозировка)

Прием таблеток Тиоктацид БВ осуществляется на голодный желудок, минимум за полчаса до завтрака. Как правило, пьют по одной таблетке (600 мг действующего вещества) в сутки.

Инструкция на Тиоктацид 600 Т

Вводить внутривенно очень медленно, не более 50 мг препарата за 60 секунд.

Начальная суточная доза составляет 600 мг, спустя месяц дозировку можно снизить вдвое.

Не допускать длительного пребывания ампул на свету.

Передозировка

Симптомами передозировки являются судороги, нарушения свертываемости крови, молочнокислый ацидоз, возможна гипогликемическая кома.

Необходимо немедленно вызвать врача, вызвать рвоту, принять энтеросорбенты, промыть желудок, поддерживать жизнедеятельность пострадавшего до приезда скорой.

Взаимодействие

С осторожностью сочетать с металлсодержащими средствами, цисплатином, инсулином, лекарствами от сахарного диабета. Не рекомендуется сочетание с алкоголем, вследствие снижения эффективности лекарственных средств.

Промежуток между приемом препаратов железа или магния, должен составлять не менее 6-8 часов.

Условия продажи

Условия хранения

В темном, прохладном месте, не выше 25 градусов. Беречь от детей.

Тиоктацид 600 Т – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Тиоктацид ® 600Т

МНН или группировочное название: Тиоктовая кислота

Лекарственная форма:

Состав:

1 ампула раствора содержит:

Активное вещество: тиоктата трометамол – 925,2876, в пересчете на тиоктовую (a-липоевую) кислоту – 600 мг.

Вспомогательные вещества: трометамол, вода для инъекций

Описание: прозрачный желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: А05ВА

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тиоктовая (a-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.

Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.

Фармакокинетика

Основные пути метаболизма – окисление и конъюгация. Объем распределения – около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения – 20 -50 минут. Общий плазменный клиренс – 10-15 мл/мин.

Показания к применению

Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.

Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

Клинические данные о применении препарата Тиоктацид ® 600 Т у детей и подростков отсутствуют, в связи с этим детям и подросткам препарат назначать нельзя.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутривенно. Рекомендуемая доза при тяжелой полинейропатии составляет 1 ампула (600 мг) 1 раз в день в течение 2-4 недель.

В дальнейшем пациента переводят на лечение препаратом Тиоктацид ® БВ в дозе 600 мг (1 таблетка) в сутки.

Внутривенное введение препарата следует проводить медленно (не быстрее 2 мл/мин).

Возможно также внутривенное введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора. В этом случае время введения должно составлять не менее 12 минут.

Из-за чувствительности активного вещества к свету, ампулы следует извлекать из картонной упаковки непосредственно перед применением.

Рекомендации по проведению инфузий

Препарат Тиоктацид ® 600 Т может применяться в виде инфузий в 0,9% растворе хлорида натрия (объем инфузии – 100-250 мл) в течение 30 минут.

Инфузионный раствор следует защищать от света (например, обернув сосуд алюминиевой фольгой).

Раствор для внутривенного введения, защищенный от света, годен в течение 6 часов.

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:

Очень часто: > 1/10;

Очень редко: Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Особые указания

Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами, этанолом. Употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность препарата Тиоктацид ® 600Т, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.

Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения 25 мг/мл.

По 24 мл раствора в ампулы темного стекла, гидролитического типа 1. Непосредственно на ампулу нанесена маркировка, указывающая место приложения усилия для вскрытия ампулы: два кольца красного цвета и белая точка.

По 5 ампул в пластиковом поддоне белого цвета, по 1 поддону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ

Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия.

Произведено

гамельн фармасьютикалз ГмбХ

Лангес Фельд 13, 31789 Гамельн, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства в РФ:

125167, г. Москва, Нарышкинская аллея, д.5/2, офис 216