Протафан нм пенфилл

Инструкция по применению протафана нм пенфилла

Фармакология

Протафан НМ – инсулин человека средней продолжительности действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа, места введения и типа диабета). Поэтому профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека. Действие его начинается в течение 1.5 ч после введения, а максимальный эффект проявляется в течение 4-12 ч, при этом общая продолжительность действия составляет около 24 ч.

Фармакокинетика

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (подкожно, в/м), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. С_mахинсулина в плазме достигается в течение 2-18 ч после подкожного введения.

Выраженного связывания с белками плазмы не отмечается, иногда выявляются только циркулирующие антитела к инсулину.

Человеческий инсулин расщепляется под действием инсулиновой протеазы или инсулин-расщепляющих ферментов, а также, возможно, под действием протеин-дисульфид-изомеразы. Предполагается, что в молекуле человеческого инсулина имеется несколько участков расщепления (гидролиза); однако ни один из метаболитов, образовавшихся вследствие расщепления, не является активным.

Период полувыведения (T_1/2) определяется по скорости всасывания из подкожных тканей. Таким образом, T_1/2 скорее является мерой всасывания, а не собственно мерой выведения инсулина из плазмы (T_1/2 инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам). Исследования показали, что T_1/2 составляет около 5-10 ч.

Доклинические данные по безопасности

В ходе доклинических исследований, включавших исследования токсичности при повторном введении дозы, исследования генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсического воздействия на репродуктивную сферу, специфического риска для человека выявлено не было.

Форма выпуска

Суспензия для п/к введения белого цвета, при стоянии расслаивается, образуя белый осадок и бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; при перемешивании осадок должен ресуспендироваться.

Вспомогательные вещества: цинка хлорид – 33 мкг, глицерол – 16 мг, метакрезол – 1.5 мг, фенол – 0.65 мг, натрия гидрофосфата дигидрат – 2.4 мг, протамина сульфат – около 0.35 мг, натрия гидроксид – около 0.4 мг и/или хлористоводородная кислота – около 1.7 мг (для корректировки pH), вода д/и – до 1 мл.

3 мл – картриджи бесцветного стекла (5) – блистеры (1) – пачки картонные.

* 1 МЕ соответствует 35 мкг безводного человеческого инсулина.

Дозировка

Препарат предназначен для подкожного введения.

Доза препарата подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента. Обычно потребность в инсулине составляет от 0.3 до 1 МЕ/кг/сут. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением), и ниже – у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.

Кроме того, врач определяет, сколько инъекций в день должен получать пациент – одну или несколько. Протафан НМ может вводиться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с инсулином быстрого или короткого действия. При необходимости проведения интенсивной инсулинотерапии данная суспензия может использоваться в качестве базального инсулина (инъекция проводится вечером и/или утром), в комбинации с инсулином быстрого или короткого действия, инъекции которого должны быть приурочены к приемам пищи.

Если у пациентов с сахарным диабетом достигается оптимальный контроль гликемии, то осложнения диабета у них, как правило, проявляются позднее. В связи с этим, следует стремиться к оптимизации метаболического контроля, в частности, проводя тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Протафан НМ обычно вводят подкожно, в область бедра. Если это удобно, то инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, в ягодичную область или в область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в область бедра отмечается более медленное всасывание, чем при введении в область передней брюшной стенки. Если инъекция производится в оттянутую кожную складку, то тогда сводится к минимуму риск случайного в/м введения препарата.

Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

Суспензии инсулинов, ни при каких обстоятельствах, нельзя вводить в/в.

При поражении почек или печени потребность в инсулине снижается.

Передозировка

Специфической дозы, при введении которой можно было бы говорить о передозировке инсулина, не установлено, однако в случаях, когда пациентам вводятся слишком высокие дозы, превосходящие их потребности, возможно развитие состояния гипогликемии различной степени тяжести:

– легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому, больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.

– в тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, в/в вводят 40% раствор декстрозы (глюкозы); в/м, подкожно – глюкагон (0.5 -1 мг). После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Взаимодействие

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине. Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Бета-адреноблокаторымогут маскировать симптомы гипогликемии и затруднять устранение гипогликемии.

Октреотид/ланреотид могут как уменьшать, так и увеличивать потребность в инсулине.

Алкоголь может усиливать и удлинять гипогликемическое действие инсулина.

В целом инсулин может использоваться только с теми соединениями, с которыми он, как известно, совместим.

Суспензии инсулина нельзя добавлять к растворам для инфузий.

Побочные действия

Побочные реакции, отмечавшиеся у пациентов на фоне терапии препаратом Протафан HM, преимущественно были дозо-зависимыми и были обусловлены фармакологическим действием инсулина. Как и при применении других препаратов инсулина, наиболее частым побочным эффектом является гипогликемия. Она развивается в случаях, когда доза инсулина значительно превышает потребность в нем. В ходе клинических испытаний, а также в ходе применения препарата после его выпуска на потребительский рынок было установлено, что частота гипогликемии различна у разных популяций пациентов и при использовании различных режимов дозирования, поэтому указать точные значения частоты не представляется возможным.

При тяжелой гипогликемии могут отмечаться потеря сознания и/или судороги, может произойти временное или постоянное нарушение функции головного мозга и даже смерть. Клинические испытания показали, что частота гипогликемии в целом не различалась у пациентов, получавших человеческий инсулин, и у пациентов, получавших инсулин аспарт.

Ниже приводятся значения частоты побочных реакций, выявленных в ходе клинических испытаний, которые, по общему мнению, были расценены как связанные с применением препарата Протафан HM. Частота определялась следующим образом: нечасто (>1/1000, все

Отзывы пациентов о протафане нм пенфилле

“Протофан” – шикарный препарат для диабетиков. Всегда держит сахар в норме на протяжении всей ночи или всего дня. Пользуюсь уже более 1 года. Довольна как никогда. Всем советую!

Протафан НМ

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Протафан НМ – инсулин человеческий средней продолжительности действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – суспензия для подкожного введения: белая, при стоянии расслаивается на почти бесцветную жидкость и белый осадок, при перемешивании ресуспендируется (по 10 мл в бесцветных стеклянных флаконах, 1 флакон в пачке картонной).

Активное вещество: инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный), в 1 флаконе – 100 Международных единиц, что соответствует 3,5 мг безводного человеческого инсулина.

Дополнительные компоненты: протамина сульфат, фенол, метакрезол, натрия гидрофосфата дигидрат, глицерол, цинка хлорид, натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Показания к применению

Протафан НМ – препарат для лечения сахарного диабета.

Противопоказания

• Гипогликемия;
• Гиперчувствительность к любому входящему в состав препарата компоненту.

Способ применения и дозировка

Протафан НМ вводится подкожно.

Доза подбирается индивидуально в зависимости от индивидуальной потребности пациента, обычно она составляет 0,3-1 МЕ/кг в сутки. Потребность может быть ниже у больных с остаточной эндогенной продукцией инсулина либо выше – у пациентов с инсулинорезистентностью (к примеру, при ожирении и в период полового созревания).

Протафан НМ может применяться как в качестве монопрепарата, так и в комбинации с инсулином быстрого или короткого действия.

В случях, когда возникает необходимость проведения интенсивной инсулинотерапии, суспензию можно использовать в качестве базального инсулина (делать инъекции вечером и/или утром) в комбинации с инсулином короткого или быстрого действия (его инъекции следует привязывать к приемам пищи). Если удается достичь оптимального контроля гликемии, то осложнения диабета обычно проявляются позднее, в связи с чем следует стремиться оптимизировать метаболический контроль, тщательно контролируя уровень глюкозы в крови.

Протафан НМ вводят обычно подкожно в область бедра. Также можно делать инъекции в переднюю брюшную стенку, в область дельтовидной мышцы плеча или в ягодичную область. Однако в первом случае отмечается более быстрое всасывание препарата.

Чтобы свести к минимуму риск случайного внутримышечного введения, следует делать инъекцию в оттянутую кожную складку. Чтобы предотвратить развитие липодистрофии, рекомендуется менять места введения в пределах анатомической области.

У пациентов с нарушениями функции почек и печени снижается потребность в инсулине, поэтому требуется коррекция дозы Протафана НМ.

Суспензию можно вводить только инсулиновыми шприцами со шкалой, позволяющей отмерить необходимую дозу в единицах действия. Флаконы предназначены только для индивидуального использования.

Перед применением Протафана НМ необходимо:

• Проверить упаковку и убедиться, что выбран правильный тип инсулина;
• Дать препарату нагреться до комнатной температуры и только потом перемешивать суспензию;
• Дезинфицировать каучуковую пробку.

Препарат запрещено использовать в следующих случаях:

• В инсулиновых насосах;
• Отсутствует или неплотно сидит защитная крышка флакона;
• Препарат хранился неправильно или был заморожен;
• После перемешивания препарат не ресуспензируется (не становится однородно мутным и белым).

Техника инъекции при использовании только Протафана НМ:

• Перемешать суспензию, для этого покатать флакон между ладонями (предварительно нагрев его до комнатной температуры);
• Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем необходимой дозе инсулина;
• Ввести воздух во флакон, проткнув каучуковую пробку и нажав на поршень шприца;
• Перевернув флакон вверх дном, набрать нужную дозу инсулина;
• Вынуть иглу из флакона и удалить из шприца воздух;
• Проверить правильность набора дозы;
• Сразу же сделать инъекцию.

Техника инъекции при использовании Протафана НМ в комбинации с инсулином короткого действия:

• Перемешать суспензию (как описано выше);
• Набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем дозе Протафана НМ, ввести его в соответствующий флакон и вынуть иглу;
• Набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем дозе инсулина короткого действия (ИКД), ввести его в соответствующий флакон;
• Перевернуть флакон вверх дном и набрать дозу ИКД;
• Вынуть иглу, удалить воздух из шприца и проверить правильность набранной дозы;
• Ввести иглу во флакон с Протафаном НМ, перевернуть флакон вверх дном и набрать нужную дозу;
• Удалить иглу из флакона и воздух из шприца, проверить правильность набранной дозы;
• Сразу же сделать инъекцию набранной смеси инсулинов длительного и короткого действия.

Набирать инсулины всегда следует в описанной выше последовательности!

Правила введения препарата:

• Двумя пальцами собрать кожу в складку, ввести в ее основание иглу под углом примерно 45º и впрыснуть инсулин под кожу;
• Минимум на 6 секунд оставить иглу под кожей, чтобы убедиться, что доза введена полностью.

Побочные действия

Побочные эффекты во время лечения Протафаном НМ обычно носят дозозависимый характер и обусловлены фармакологическим действием инсулина. Наиболее частой нежелательной реакцией является гипогликемия, которая обычно развивается в случае значительного превышения дозы инсулина по отношению к потребности в нем. Тяжелая гипогликемия может сопровождаться потерей сознания и/или судорогами, привести к нарушению функции головного мозга и даже к смерти.

Возможные побочные эффекты:

Со стороны иммунной системы: нечасто (>1/1000, 5 11111 Рейтинг: 5 – 1 голос

Протафан HM Пенфилл

Novo Nordisk [Ново Нордиск]

Протафан HM Пенфилл

протафан нм пенфил суспензия для подкожного введения 3 мл картридж 5 шт.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Протафан НМ Пенфилл является инсулином-изофаном длительного действия. Эти вещества применяют для имитации естественного выделения инсулина в организме. Эффект достигается благодаря длительной активности вещества в теле человека. Препарат (суспензия) для подкожного введения выпускается в двух форм-факторах. 1. 100МЕ/мл флаконы из специализированного гидролитического стекла со стандартными полимерными пробками и пластмассовыми колпачками. Упакован флакон в простую картонную коробку с символом Протафан НМ Пенфилл. 2. Стеклянные картриджи по 3 мл. В одном блистере содержится 5 картриджей. Оба типа упаковки сопровождаются инструкцией по применению.

Фармакологическое действие

Изофан-инсулин обладает средней продолжительностью действия и оказывает ярко выраженное гипогликемическое влияние. Активное вещество стремительно проникает в клетку и стимулирует физиологические процессы на микроскопическом уровне, ускоряя синтез гликогена в теле и способствуя улучшенной выработке пептидов. Терапевтический эффект можно почувствовать уже через полтора часа после введения. Пик активности препарата достигается через 12 часов, а длительность продолжается на протяжении суток. Фармакологический эффект поддерживают при помощи других инсулинов короткого действия и сопутствующих препаратов для лечения диабета. Чтобы избежать негативных эффектов, прием препарата и его воздействие на состояние здоровья пациента записываются в специальный дневник. Это делается для того, чтобы врач мог принять решение о том, снизить или повысить дозу.

Показания

Препарат рекомендуется использовать в случаях сахарного диабета всех типов. Назначается больным при беременности, реабилитации после хирургических операций и наличии сопутствующих заболеваний разного характера. Особенности лекарства позволяют улучшить качество жизни пациентов. Нет необходимости производить несколько уколов, достаточно введения одной дозы препарата для достижения желаемого результата и удержания уровня глюкозы в крови на предпочтительном уровне в течение суток.

Противопоказания

Инсулин-изофан — хорошо изученное вещество. Первые вариации изофана появились еще во времена СССР. Кроме вариации НМ (человеческий), есть также вариации МР. Список противопоказаний содержит только две критически важные позиции: • гипогликемия или отсутствие сильных симптомов диабета; • инсулинома. Перед назначением рекомендуется проконсультироваться с опытным врачом, специализирующемся на эндокринной системе человека. Для назначения препарата требуется подробный дневник диабетика с записями измерений уровня глюкозы в крови на протяжении нескольких недель.

Способ применения и дозы

Точную дозировку необходимо подбирать с учетом особенностей организма. Ежесуточная потребность в инсулине у среднестатистического индивидуума составляет 0.7 МЕ/кг. Дозировка до 1 МЕ/кг назначается людям с ожирением или с гормональными нарушениями, а пациентам с эндогенной выработкой инсулина подбирается доза поменьше. Изофан используют вместе с другими типами инсулина при необходимости. Введение осуществляется в бедренную область или в нижнюю часть живота, или в плечо. В этих местах риск введения в мышечную ткань сводится к минимуму. Регулярная смена точек введения позволяет избежать проблем с износом жировой ткани. Картриджи совместимы с большинством современных систем введения инсулина. Полный список совместимых устройств вы найдете в прилагаемой инструкции по применению. Лечащий врач может инициировать корректировку дозировки при увеличении объема физических нагрузок или наличии заболеваний почек и печени. Первое время систематически консультируйтесь с врачом для подбора правильной дозы.

Побочные действия

У инсулина-изофана нет противопоказаний. Пациентам рекомендуется тщательно следить за реакцией организма на введение каждой дозы.

Передозировка

Превышение назначенной врачом дозировки приводит к появлению серьезных побочных эффектов. При передозировке наблюдаются следующий симптомы: 1. Гипогликемические симптомы, включая учащение сердцебиения, тремор, чувство года и нарушения работы опорно-двигательного аппарата. 2. Тяжелые симптомы гипогликемии: кома, нарушение функции головного мозга и даже смерть. 3. Другие симптомы вроде раздражительности, возбужденности и депрессии. Для противодействия этим симптомам достаточно принять внутрь раствор глюкозы или что-то сахаросодержащее.

Лекарственное взаимодействие

Действие препарата усиливается в присутствии алкоголя или ацетилсалициловой кислоты, стероидов, клофибрата и амфетаминов. Диуретики, гепарин, гормональные препараты и никотиновая кислота ослабляют действие препарата. Используйте лекарство осторожно при совместном применении с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами и симпатомиметиками.

Особые указания

При смешивании препарата обратите внимание на текстуру жидкости. Если она не становится полностью гомогенной, от приема препарата лучше воздержаться. При наличии хронических заболеваний почек и печени проконсультируйтесь с врачом по поводу применения инсулина средней продолжительности действия. Не применяйте совместно с другими типами инсулина без консультации с врачом.

Сроки и условия хранения

Купить Протафан НМ Пенфилл можно в любой аптеке или онлайн. Цена колеблется от 750 до 1000 рублей за упаковку из 5 картриджей. Импортная вариация препарата называется на английском Protaphane Penfill 3ml. Наличие таких упаковок в некоторых онлайн аптеках не влияет на качество лекарства.

Старейшая интернет-аптека в России. Работаем для вас eжедневно с 2000 года.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Оценка статьи:

Загрузка...

Сохранить себе в: