Панзинорм показания к применению
Sansara58.ru

Медицинский портал

Панзинорм показания к применению

Панзинорм

Состав

В состав каждой таблетки Панзинорма входит свиной панкреатин с ферментативной активностью:

Помимо активного вещества, в состав таблеток входят вспомогательные:

  • моногидрат лактозы;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • стеарат магния;
  • кросповидон;
  • гипромеллоза;
  • кремния диоксид коллоидный;
  • диоксид титана;
  • тальк;
  • макрогол 6000;
  • кармеллоза натрия.

Оболочка капсулы состоит из:

  • желатина;
  • диоксида титана;
  • лаурилсульфата натрия.

Форма выпуска

Панзинорм 10000 выпускается в форме капсул №21, 56, 84.

Фармакологическое действие

Панзинорм представляет собой ферментный препарат, действие которого направлено на усиление процессов катаболизма и восполнение недостатка ферментов поджелудочной железы. Высвобождение активных ферментов панкреатина, входящие в состав препарата, происходит в ЖКТ.

Показан для лечения нарушений пищеварения, которые вызваны недостатков фермента панкреатина за счет высокой активности липазы, расщепляющей жиры до жирных кислот и глицерина. Также высокая активность липазы способствует абсорбции жирорастворимых витаминов.

Протеаза стимулирует расщепление белков, а амилаза – углеводов методом гидролиза, образуя при этом декстрин и сахар.

Данный препарат способствует уменьшению болевых ощущений при панкреатите.

Фармакодинамика и Фармакокинетика

Данные о фармакодинамике и фармакокинетике недоступны.

Показания к применению

Панзинорм показан к применению при:

  • хронической недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы;
  • муковисцидозе;
  • заболеваниях гепатобилиарной системы;
  • диспепсии, связанной с употреблением пищи, которая тяжело переваривается;
  • метеоризме;
  • обструкции панкреатического желчного протока.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата, любая форма панкреатита, индивидуальная непереносимость препарата.

Побочные действия

Прием Панзинорма может спровоцировать проявление побочных эффектов, таких, как:

Прием большого количества ферментов поджелудочной железы (особенно пациентами, страдающими муковисцидозом) возможно проявление таких побочных эффектов, как:

  • колиты;
  • абдоминальные симптомы непривычного характера;
  • усиление болевых ощущений;
  • гиперурикемия;
  • дефицит фталатов.

В случае возникновения хотя бы одного из перечисленных симптомов необходимо в обязательном порядке обратиться в медицинское учреждение для получения консультации у специалиста.

Инструкция по применению Панзинорма

Инструкция по применению Панзинорма 10000 обладает некоторыми индивидуальными особенностями, с которыми необходимо ознакомиться перед применением данного препарата.

Таблетки назначаются в дозе, индивидуальной для каждого пациента. Дозировка зависит не только от индивидуальных особенностей пациента, но и от тяжести заболевания. Также при назначении дозы нужно обращать внимание на состав употребляемой пациентом пищи и состояние функционирования поджелудочной железы.

Препарат принимают перорально во время еды либо сразу после приема пищи. Капсулы необходимо глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Чтобы обеспечить нормальную секрецию ферментов препарат следует принимать по следующей схеме:

1 капсулу непосредственно перед приемом небольшого количества еды (перекус). Оставшуюся норму. Назначенную лечащим врачом следует принимать во время основного приема пищи.

Больным муковисцидозом рекомендуется принимать Панзинорм 10000 по следующей инструкции:

  • дети младше четырех лет – доза активного вещества не должна превышать 1000 ЕД на килограмм массы тела ребенка на каждый прием пищи;
  • дети старше четырех лет – доза активного вещества не должна превышать 500 ЕД на килограмм массы тела на каждый прием пищи.

Внимание: указанные дозы могут быть изменены на усмотрение лечащего врача в зависимости от состояния здоровья пациента.

Для взрослых пациентов доза Панзинорма назначается в индивидуальном порядке.

Начинается лечение Панзинормом с минимальных доз – не более двух капсул в день во время приема пищи. При неоказании ожидаемого эффекта специалист может назначить увеличение дозы приема препарата.

Передозировка

При передозировке данным препаратом возможно проявление следующих реакций организма:

  • тошнота;
  • позывы к рвоте;
  • расстройство функций ЖКТ;
  • раздражение кожи вокруг анального отверстия;
  • гиперурикемия.

Если передозировка произошла, необходимо прекратить прием Панзинорма, сделать обильную гидратацию и пройти курс симптоматического лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ферменты поджелудочной железы снижают уровень всасывание фолиевой кислоты. Если принимать одновременно с Панзинормом другие лекарственные препараты, обладающие аналогичным действием специалисты настоятельно рекомендуют проводить регулярный контроль концентрации солей фолиевой кислоты и при необходимости обязательно восполнять витамин В9 (фолиевая кислота).

Ферменты поджелудочной железы способствуют ухудшению всасывания железа, а также снижают эффективность акарбозы.

При приеме данного препарата в небольших количествах можно параллельно принимать препараты, которые снижают секрецию кислоты желудочного сока.

Условия продажи

Данный лекарственный препарат отпускается в аптеках без рецепта врача.

Условия хранения

Хранить Панзинорм 10000 надо в заводской упаковке при температуре, не превышающей 25С по Цельсию вдалеке от влаги и в недоступном месте для детей.

Срок годности

Срок хранения препарата в герметичной упаковке не должен превышать 3-х лет.

Панзинорм

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Панзинорм (международное непатентованное наименование — мультиэнзим) — комбинированное полиферментное средство, используемое для корректировки пищеварительных процессов. Одним из главных действующих лиц в переваривании съеденной пищи является поджелудочная железа, которая, к сожалению, не всегда работает как часы. В подобных случаях и находит свое применение Панзинорм.

Форма выпуска

Панзинорм выпускается в двух лекарственных формах:

  • в капсулах по 7 штук в одном блистере. Вторичная упаковка может содержать 3, 8 или 12 таких блистеров вместе с инструкцией к Панзинорму;
  • в таблетках по 10 штук в одном блистере. Во вторичной картонной упаковке может быть 1 или 3 блистера вместе с листком-вкладышем (инструкцией к Панзинорму).

Как уже говорилось немного выше, в состав Панзинорма входит несколько ферментов: липаза, амилаза и протеаза. Энзиматическая (или ферментная) активность содержащихся в одной капсуле или таблетке ферментов ранжируется по такому показателю, как единицы Европейской фармакопеи (Ед. Евр. Ф.). Так вот, в одной капсуле содержится 10 000 Ед. Евр. Ф. липазы, в одной таблетке — 20 000. Отсюда и отличия в торговых названиях этих препаратов: Панзинорм 10 000 и Панзинорм форте 20 000.

Выпускается Панзинорм словенской фармацевтической компанией «KRKA».

Возможно, читателям будет интересно, что в качестве фармацевтического сырья для производства Панзинорма используются поджелудочные железы свиней и крупного рогатого скота.

Аналоги Панзинорма

Аналоги Панзинорма, равно как и сам этот препарат, что называется, на слуху: эти лекарственные средства являются одними из самых ходовых в аптеках и часто входят во всевозможные хит-парады самых продаваемых лекарств. Некоторые наименования, без сомнения, будут знакомы нашим читателям:

  • Креон (Германия);
  • Мезим (Германия);
  • Гастенорм (Индия);
  • Эрмиталь (Германия);
  • Энзистал (Индия);
  • Фестал (Индия);
  • Пензитал (Индия);
  • Микразим (Россия);
  • Пангрол (Германия).

Фармакологическое действие

Ферменты, содержащиеся в Панзинорме, высвобождаются из капсулы (таблетки) в тонком кишечнике, где сразу же приступают к активным действиям. Между ними четко расписаны роли в пищеварительном процессе. Так, липаза отвечает за переваривание жиров, гидролизуя их до глицерина и жирных кислот, что обеспечивает оптимальную всасываемость. Амилаза расщепляет углеводы, а протеаза — белки. В результате улучшается усвояемость всех видов пищи, акт поглощения коей предстает теперь в совершенно ином свете из-за повышения качества пищеварения.

Отзывы о Панзинорме содержат информацию о предотвращении стеатореи (чрезмерного выделения жира с каловыми массами), купировании болевого синдрома при хроническом панкреатите.

Показания к применению Панзинорма

В соответствии с инструкцией к Панзинорму и отзывам о нем специалистов данный препарат используется при:

  • Недостаточной секреторной активности поджелудочной железы. Это случается при таких патологических состояниях, как хронический панкреатит или муковисцидоз. Дисфункция поджелудочной железы развивается вследствие замещения ее железистой ткани тканью соединительной или рубцовой;
  • Хронических воспалительных заболеваниях органов, непосредственно участвующих в процессе пищеварения: желудка, кишечника, желчного пузыря, печени;
  • Посттравматических (в т.ч. после хирургических вмешательств или облучения) состояний пищеварительных органов.
Читать еще:  Повысилось Болезни что делать первая помощь

Краткая инструкция по применению Панзинорма

В случае с применением Панзинорма по показаниям на первый план выдвигается принцип индивидуального подбора эффективной дозировки препарата. Общими указаниями можно руководствоваться лишь на начальном этапе лечения, когда рекомендуется стартовать с минимальной дозы в 1-2 капсулы (таблетки) 3 раза в день. Затем при необходимости можно постепенно увеличивать количество принимаемого препарата.

Панзинорм принимается вместе с основными приемами пищи. Если по каким-то причинам вы не смогли выпить лекарство, то для его приема можно организовать небольшой перекус. Капсула (таблетка) проглатывается целиком, не разжевывая, и запивается при этом достаточным количеством воды.

Врачи советуют принимать по показаниям Панзинорм в минимальных дозировках, что особенно актуально в отношении пациентов, страдающих муковисцидозом.

У детей хорошо «работают» еще меньшие дозы, чем указанные несколькими абзацами выше.

Противопоказания

Отзывы о Панзинорме и скрининг результатов клинических исследований послужили причиной включения в инструкцию к Панзинорму следующих противопоказаний:

  • гиперчувствительность к свиным белкам или к любому другому компоненту лекарственного средства;
  • острый панкреатит (воспаление поджелудочной железы) или обострившийся хронический панкреатит;
  • детский возраст до 15 лет при анамнезе, отягощенном муковисцидозом.

Что касается женщин в период беременности и кормящих матерей, то отзывов о Панзинорме и его применении в отношении данной целевой группы пациентов в медицинской документации не фиксировалось. Это же касается и детей. Использование Панзинорма у данных категорий лиц возможно только с разрешения врача.

Побочное действие

При приеме Панзинорма по показаниям существует вероятность следующих побочных эффектов:

  • аллергические реакции, проявляющиеся сыпью, зудом и, в отдельных случаях, бронхоспазмом;
  • желудочно-кишечная симптоматика: боли в гастроинтестинальной области, тошнота, рвота, запоры или поносы, раздражение кожных покровов близ рта или ануса;
  • у детей с муковисцидозом на фоне приема высоких доз Панзинорма может развиться фиброзная (альтернативное название ­- фиброзирующая) колонопатия, которая проявляется сужением просвета толстого кишечника из-за разрастания фиброзных образований в его слизистой оболочке.

Особые указания по применению Панзинорма

Необходимо знать, что при одновременном приеме Панзинорма и фолиевой кислоты эффективность последней падает из-за ингибирования ее всасывания.

Установлена способность Панзинорма в определенных условиях препятствовать всасыванию железа.

Панзинорм не оказывает влияния на остроту реакции и концентрацию внимания.

Панзинорм 10000 и Панзинорм форте 20 000 реализуются из аптек без рецепта врача.

При передозировках Панзинормом симптомы общей интоксикации организма не развиваются. В подобных случаях следует незамедлительно отменить препарат, промыть желудок и провести симптоматическую терапию.

Капсулы и таблетки Панзинорма устойчивы в кислой среде желудка. Высвобождение ферментов осуществляется в 12-перстной кишке. Если в последней создана аномально кислая среда, не свойственная данному отделу ЖКТ, то высвобождение ферментов может происходить с опозданием. Для общего снижения кислотности целесообразно назначить препараты из группы ингибиторов протонной помпы (Омепразол, Рабепразол, Лансопразол), прием которых позволит обходиться более низкими дозами Панзинорма.

Инструкция по хранению Панзинорма

Хранение Панзинорма должно осуществляться в обычных условиях при температуре не выше 30 С˚. Срок годности составляет 3 года.

Панзинорм – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Препарат Панзинорм

Панзинорм является ферментным комбинированным препаратом, в состав которого входят оптимально сбалансированные три фермента поджелудочной железы, обеспечивающих нормальное переваривание в кишечнике белков, жиров и углеводов. Этот ферментный препарат с успехом применяется для лечения нарушений пищеварения у взрослых и детей.

Липаза, протеаза и амилаза, входящие в состав этого ферментного препарата, получаются из тканей поджелудочной железы свиней или крупного рогатого скота, они полностью натуральны и сбалансированы для организма человека. Таблетки или капсулы Панзинорма покрыты специальной кислотоустойчивой оболочкой, которая гарантирует высвобождение ферментов именно в кишечнике. Ферменты начинают действовать сразу же после растворения оболочки.

Смешиваясь с частично переваренной пищей в тонком кишечнике, ферменты обеспечивают нормальное переваривание пищи. Липаза расщепляет жиры до жирных кислот и глицерина, обеспечивая их усвоение и всасывание жирорастворимых витаминов. Амилаза способствует расщеплению углеводов до сахаров и декстрина, а протеаза расщепляет белки до аминокислот.

Активность Панзинорма может снижаться вплоть до отсутствия эффекта при низком уровне кислотности в двенадцатиперстной кишке.

Панзинорм способствует нормализации пищеварения и лучшему усвоению организмом питательных веществ, стимулирует выработку собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и выработку желчи. Препарат обеспечивает устранение симптомов, возникающих при неполном переваривании пищи (отрыжку, чувство боли и дискомфорта в области желудка и кишечника, метеоризм, диарею и др.).

Формы выпуска

Панзинорм 10 000 выпускается в виде непрозрачных желатиновых капсул белого цвета, в каждой из которых содержатся гранулы бело-коричневого цвета. Одна капсула содержит:

  • 10 000 ЕД липазы;
  • 7 200 ЕД амилазы;
  • 400 ЕД протеазы;
  • вспомогательные вещества.

Панзинорм форте 20 000 выпускается в виде круглых двояковыпуклых таблеток светло-серого или белого цвета, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, с запахом ванили и бергамота. Одна таблетка содержит:

  • 20 000 ЕД липазы;
  • 12 000 ЕД амилазы;
  • 900 ЕД протеазы;
  • вспомогательные вещества.

Инструкция по применению Панзинорма

Показания к применению

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата или свиному белку;
  • острый панкреатит;
  • начальная стадия обострения хронического панкреатита;
  • возраст до 3 лет;
  • детям до 15 лет, страдающим муковисцидозом.

Данных о применении Панзинорма во время беременности и лактации нет. Поэтому препарат может применяться для лечения кормящих матерей и беременных только по рекомендации врача, когда ожидаемая польза от приема у матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

  • Со стороны иммунной системы – аллергические реакции в виде покраснения и сыпи на коже, кожного зуда, чихания, слезотечения или затруднения дыхания из-за обструкции дыхательных путей.
  • Со стороны органов пищеварения – на фоне больших доз Панзинорма возможны рвота, тошнота, боли в животе, диарея или запор, раздражение слизистой оболочки полости рта, раздражение в области заднего прохода.
  • При муковисцидозе (в случае превышения дозы) – развитие фиброзных разрастаний в толстом кишечнике.
  • Со стороны мочевыделительной системы – при длительном приеме больших доз препарата возможно повышение уровня мочевой кислоты в моче и крови.

Панзинорм не влияет на скорость внимания при управлении транспортными средствами или при работе со сложными механизмами.

Панзинорм при соблюдении рекомендаций врача и правильном применении редко вызывает побочные эффекты. В случае передозировки препарата пациент может почувствовать: тошноту, рвоту, диарею, зуд в области заднепроходного отверстия, резкий запах мочевины в моче. При выявлении таких симптомов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Лечение Панзинормом

Как принимать Панзинорм?
Панзинорм рекомендуется принимать вместе с основным приемом пищи (завтраком, обедом и ужином). В том случае, если вы не смогли вовремя выпить капсулу или таблетку, для их приема необходимо съесть хотя бы небольшую порцию пищи. Препарат в любой лекарственной форме принимается целиком (без разжевывания) и запивается достаточным количеством воды.

Читать еще:  Шиповник при Болезние и холецистите

Дозировка Панзинорма
Специалисты рекомендуют начинать прием Панзинорма с минимальной дозы, которая указана в инструкции. Далее при необходимости и по назначению врача доза может увеличиваться. Дозировка подбирается индивидуально, с учетом общего состояния здоровья, показаний, характера рациона и возраста пациента.

Панзинорм детям

Панзинорм с успехом применяется в педиатрии для лечения нарушений пищеварения у детей старше 3-х лет. Дозировка и длительность приема препарата определяется врачом. Как правило, в педиатрии используется Панзинорм 10 000, т. к. он более удобен в дозировании для детского возраста.

При нарушениях пищеварения, вызванных погрешностями в диете, данное ферментное средство назначается однократно или на 2-3 дня. Панзинорм может быть назначен ребенку и на более длительный срок (до нескольких месяцев) при необходимости постоянной заместительной терапии – если поджелудочная железа вырабатывает недостаточное количество ферментов.

Взаимодействие Панзинорма с другими лекарственными препаратами

При длительном приеме Панзинорма одновременно с препаратами железа и фолиевой кислоты может наблюдаться снижение всасываемости последних.

Панзинорм может вызывать уменьшение эффективности Миглитола и Акарбозы (средств для лечения сахарного диабета).

При необходимости совместного приема Панзинорма и таких препаратов, как Омез, Лосек, Лазак, Париет, Циметидин и др., может возникать необходимость снижения дозы Панзинорма из-за повышения активности панкреатина, сопровождающего прием данных препаратов.

Аналоги Панзинорма

Отзывы о препарате

Отзывы пациентов о Панзинорме в большинстве случаев позитивные. Данный комбинированный ферментный препарат стал одним из самых популярных на территории стран СНГ. Пациенты отмечают хорошую переносимость и высокую эффективность Панзинорма. Аллергические реакции и побочные эффекты при соблюдении правил приема наблюдаются крайне редко.

Цена Панзинорма оценивается пациентами, как “приемлемая”.

Панзинорм ® 10 000 (Panzinorm ® 10 000)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капсулы 1 капс.*
ядро пеллеты
активное вещество:
панкреатин порошок (свиной, в форме пеллет) 96,6–123,9 мг
соответствует:
активности липазы — 10 000 ЕД Ph. Eur.
активности амилазы — не менее 7 200 ЕД Ph. Eur.
общей протеолитической активности — не менее 400 ЕД Ph. Eur. + избыток для обеспечения стабильности:
по массе — 10% 9,6–12,4 мг
по ферментной активности (только относительно активности липазы) — 10%
масса активного вещества в сумме 106,2–136,3 мг
оболочка пеллеты**: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия — 30% сухая масса (вспомогательные вещества: лаурилсульфат натрия и полисорбат 80) — 21,5–27,6 мг; триэтилцитрат — 4,3–5,5 мг; тальк — 10,8–13,8 мг; симетикон эмульсия 20%; сухая масса (23%) — 0,1–0,1 мг
масса пеллет, покрытых пленочной оболочкой, в сумме* 142,9–183,3 мг
состав пустой капсулы
крышечка капсулы: желатин*** — 18,8 мг; титана диоксид (Е171) — 0,4 мг; натрия лаурилсульфат**** — 0,04 мг
корпус капсулы: желатин*** — 28,1 мг; титана диоксид (Е171) — 0,6 мг; натрия лаурилсульфат**** — 0,06 мг
масса пустой капсулы 48 мг

* Твердые желатиновые капсулы заполняют в соответствии с заявленными ферментными активностями, масса наполнения содержимого капсулы (пеллеты, покрытые оболочкой) остается в указанных пределах.

** При необходимости можно добавить дополнительное количество дисперсии пленочной оболочкой для обеспечения растворения в кишечнике.

*** Основано на потерях в массе при высушивании 14,5%.

**** В сумме максимум 0,2% относительно массы твердой желатиновой капсулы.

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи ( в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости. Дозу препарата Панзинорм ® 10 000 подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

При затрудненном глотании (например у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а пеллеты добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH pH менее 5,5. Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь пеллет с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Размельчение или разжевывание пеллет, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось пеллет.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1 000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет и 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи для детей старше 4 лет и взрослых.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10 000 липазных единиц/кг/сут или 4 000 липазных единиц/г потребленного жира.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище.

Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьирует от 25 000 до 80 000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски — половина индивидуальной дозы.

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Форма выпуска

Капсулы. По 7 капс. в блистере из комбинированного материала ориентированный полиамид/алюминий/ПВХ-алюминиевой фольги. По 3, 8 или 12 бл. в пачке картонной.

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1, эт. 22.

Тел.: (495) 981-10-88; факс (495) 981-10-90.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Панзинорм ® 10 000

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Панзинорм ® 10 000

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Панзинорм 10000

Состав лекарственного средства

действующее вещество: панкреатин (свиной)

1 капсула содержит 106,213-136,307 мг панкреатина с ферментативной активностью липазы – 10000 ЕД, амилазы – 7200 ЕД, протеазы – 400 ЕД

вспомогательные вещества : метакрилатного сополимера дисперсия (содержит метакриловой кислоты и етакрилату сополимер (1: 1), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, воду), триэтилцитрат, тальк, эмульсия симетикона 30% (содержит симетикон, метилцеллюлозу, кислоту сорбиновую, воду)

твердая желатиновая капсула содержит желатин, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Белого цвета, матовые капсулы, наполненные бежево-коричневого цвета гранулами с характерным запахом.

Читать еще:  Лечение сахарного Болезниа в израиле

Наименование и местонахождение производителя.

КРКА, д.д., Ново место, Словения.

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения /

KRKA, dd, Novo mesto, Slovenia.

Smarjeskacesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

Фармакологическая группа

Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты. Код АТС A09АА02.

Капсулы Панзинорм® 10000 компенсируют дефицит ферментов поджелудочной железы, ускоряют катаболизм и улучшают клиническую картину при нарушении пищеварения. Активные ферменты высвобождаются в тонком кишечнике, где они дальше действуют. Высокая активность липазы является ключевым в лечении нарушения пищеварения, причиной которых является недостаточность ферментов пищеварения. Липаза расщепляет жиры до жирных кислот и моноглицеридов, что позволяет их всасывания и всасывания жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы до декстринов и сахаров, протеаза действует на белки.

Панзинорм® 10000 улучшает питание организма благодаря улучшению всасывания различных видов пищи, а также предотвращает или уменьшает стеаторею и симптомы, связанные с нарушением пищеварения.

Панзинорм® 10000 может уменьшать боль при хроническом панкреатите. Данный эффект связывают с действием протеазы, уменьшает секрецию поджелудочной железы. Механизм данного эффекта точно не изучен.

Показания

Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей, обусловленная различными заболеваниями, в том числе:

  • муковисцидоз,
  • хронический панкреатит
  • панкреатэктомия;
  • гастроэктомия;
  • операции с наложением желудочно-кишечного анастомоза (гастроэнтеростомия по Бильрот II);
  • синдром Швахмана-Даймонда;
  • острый панкреатит с момента перевода пациента на энтеральное питание;
  • другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу, свинины или другим компонентам препарата.

Острый панкреатит или обострение течения хронического панкреатита.

Особые предостережения.

Препарат содержит активные ферменты, которые могут повредить слизистую оболочку ротовой полости, поэтому капсулы следует глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

У больных муковисцидозом, которые принимали высокие дозы препаратов панкреатина, наблюдались сужения илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).

В качестве меры пресечения рекомендовано в случае появления необычных абдоминальных симптомов или изменения характера абдоминальных симптомов обратиться за медицинской консультацией, чтобы исключить возможность фиброзирующей колонопатии, особенно если пациент принимает более 10000 ед. липазы / кг / сут.

Применение в период беременности и кормления грудью

Нет данных о безопасности липазы, амилазы и протеазы в период беременности.

Во время исследований на животных не было выявлено прямого или косвенного негативного влияния на беременность, развитие эмбриона, роды или постнатальное развитие.

Следует с осторожностью назначать беременным женщинам. Ферменты не всасываются из желудочно-кишечного тракта, однако риск не может быть исключен. Лекарственное средство следует применять беременным и кормящим грудью, только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не наблюдалось никакого влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Применяют в педиатрической практике.

Способ применения и дозы

Дозировка препарата основано на индивидуальных потребностях больного и зависит от степени нарушения пищеварения и состава пищи. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу после еды.

Капсулу проглотить целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости или принять с легкой закуской. Для облегчения приема Панзинорм® 10000 (дети и лица пожилого возраста), капсулу можно раскрыть и добавить кислотостойкие гранулы к жидкой пище, не требующей разжевывания, например к яблочного пюре или к жидкости с нейтральным или слабокислым средой (йогурт, тертое яблоко). Такую смесь следует принять немедленно.

Во время лечения Панзинорм® 10000 очень важно употреблять достаточное количество жидкости, особенно в период повышенной потери.

Дозирование при муковисцидозе.

Общие рекомендации для заместительной терапии ферментами поджелудочной железы

  • начальная доза для детей в возрасте до 4-х лет составляет 1000 ЕД липазы на килограмм массы тела во время каждого приема пищи и для детей в возрасте от 4-х лет – 500 ЕД липазы на килограмм массы тела во время каждого приема пищи.

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, контроля стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса.

Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки или 4000 ЕД липазы на 1 грамм потребленного жира.

Дозирование при других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы

  • дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от степени нарушения пищеварения и жирового состава пищи.

Начальная доза составляет от 10000 до 25000 ЕД липазы во время каждого основного приема пищи. Однако не исключено, что некоторым больным необходимы более высокие дозы для устранения стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса. Согласно общепринятой клинической практики считается, что с пищей следует принять не менее от 20000 до 50000 единиц липазы. Доза для приема во время основных приемов пищи (завтрака, обеда или ужина) может быть от 25000 до 80000 ЕД липазы, а при дополнительном легком питании между основными приемами пищи должна составлять половину индивидуальной дозы.

Передозировка

Нет данных о системной интоксикации при передозировке. Передозировка может вызвать тошноту, рвоту, диарею, гиперурикемией и урикозурии, перианальные раздражение, и очень редко, в основном только у больных муковисцидозом, фиброзную колонопатии.

В случае передозировки прием препарата следует прекратить, рекомендуется гидратация организма и симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы:

реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, покраснение кожи, чихание, крапивница, слезотечение, бронхоспазм, обструкцию дыхательных путей, анафилактические реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

тошнота, рвота, боль в животе, запоры или диарея, метеоризм, изменение характера стула, раздражение кожи вокруг рта или анального отверстия, особенно после приема высоких доз.

В редких случаях у пациентов с муковисцидозом прием препарата в высоких дозах (более 10000 ЕД липазы / кг / сутки) может приводить к образованию стриктур толстой кишки или илеоцекального отдела кишки. При возникновении внезапной боли или ухудшении боли в животе, при метеоризме нужно пройти обследование для исключения возможной фиброзной колонопатии.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:

гиперурикемия, гиперурикозурия, дефицит фолиевой кислоты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ферменты поджелудочной железы подавляют всасывание фолиевой кислоты. При одновременном приеме бикарбонатов и циметидина с большими дозами ферментов поджелудочной железы рекомендуется периодически проводить анализ концентрации солей фолиевой кислоты в сыворотке крови и обеспечить дополнительный прием фолиевой кислоты, если это необходимо.

Ферменты поджелудочной железы могут снижать эффективность акарбозы и миглитола.

Кислотостойкие микрогранулы, содержащиеся в Панзинорми® 10000, разрушаются в двенадцатиперстной кишке. При слишком большой кислотности содержимого двенадцатиперстной кишки ферменты будут освобождены несвоевременно. Уменьшение секреции желудочной кислоты, достигается приемом ингибиторов Н 2 рецепторов или ингибиторов протонной помпы, позволяет уменьшить дозу Панзинорму® 10000 у некоторых пациентов.

Ферменты поджелудочной железы могут уменьшать всасывание железа, но клиническое значение этого взаимодействия неизвестно.

Срок годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 о Св оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 7 капсул в блистере, по 3 или 8, или 12 блистеров в коробке.

Ссылка на основную публикацию
×
×
Adblock
detector