Что измеряет глюкометр

Типы глюкометров и принципы их работы.

Главная страница » Полезное » Типы глюкометров и принципы их работы.

Принципы работы глюкометров

Глюкометр это аппарат для определения уровня глюкозы в крови. Сегодня широко распространены глюкометры, предназначенные для домашнего использования. Это компактные приборы, помогающие поддерживать хорошую компенсацию людям с сахарным диабетом.

На фармацевтическом рынке представлены сотни различных глюкометров, произведенных разными компаниями. Все эти глюкометр схожи друг с другом в том, что:

1. Они компактны, имеют небольшие размеры и вес. Эти глюкометры удобно использовать для измерения уровня сахара не только дома, но и на улице, в школе, на работе;
2. За короткое время (от 5 до 20-30 секунд) глюкометр делает замер и показывает результат измерений;
3. Основной масс глюкометров для проведения анализа требуются тест-полоски, которые являются расходным материалом;
4. Практически все глюкометры имеют встроенную память и позволяют просматривать прошлые результаты измерений. Часто указывается точное время и дата замера;
5. Многие глюкометры дают возможность передачи сохраненных данных на компьютер или смартфон. Это помогает более наглядно увидеть уровень компенсации, оценить проводимую терапию и устранить ошибки.

Но есть и некоторые моменты, которые отличают глюкометры друг от друга. Так, например, одним из основных моментов, отличающим глюкометры, является принцип работы или принцип измерений.

Различают два основных принципа работы инвазивных глюкометров. Инвазивный глюкометр это прибор, для проведения анализа которому требуется капля крови. Неивазивный глюкометр проводит измерения без проколов.

Почти 99% используемых глюкометров приходится на инвазивные. Так как они отличаются более точными измерениями.
Точных и коммерческих неинвазивных глюкометров на рынке еще нет, хотя в последнее время было объявлено о разработках неинвазивных глюкометров, но до вывода на рынок продаж еще дело не дошло, т.к. глюкометры не прошли клинические тестирования, либо их стоимость очень велика, а качество и принцип измерения не совсем неинвазивный.

Итак, инвазивные глюкометры работают по двум принципам:

• Фотометрический или фотоэлектрический принцип.
• Электрохимический принцип.

Фотометрический принцип

Фотометрический принцип работы глюкометра заключается в том, что в зависимости от уровня глюкозы происходит изменение цвета реагента, который нанесен на чувствительную зону тест-полоски. Из-за смены интенсивности окраски этого реагента, которую определяет оптическая система глюкометра, определяется уровень глюкозы крови.

Фотометрический принцип измерения не совсем точен. На проведение анализов оказывают влияния многочисленные факторы, которые искажают получаемые результаты. Глюкометры, работающие по фотометрическому принципу, имеют большие погрешности в измерениях.

Фотометрический принцип измерения имеют в основном глюкометры «старого поколения».

Электрохимический принцип

Электрохимический принцип измерения основан на том, что на чувствительное поле тест-полоски нанесен специальный реагент. При взаимодействии глюкозы, содержащейся в капле крови, с этим реагентом, происходит реакция, приводящая к накоплению электрического потенциала. Глюкометр по силе этого потенциала и определяет уровень глюкозы, содержащейся в крови на данный момент.

Электрохимический способ более точен, погрешность у таких глюкометров минимальна. Большинство современных глюкометров работают по электрохимическому принципу.

Кулонометрия

Кулонометрию можно назвать подвидом электромеханического принципа действия глюкометра. Такой метод работы основан на измерении общего заряда, который выделяется во время проведения теста. По этому принципу работает большая часть глюкометров для домашнего использования.

Глюкометры, работающие по принципу кулонометрии, требуют для проведения анализа минимальное количество крови.

Спектрометрический принцип

По спектрометрическому принципу работают неивазивные глюкометры, то есть те, которым для проведения анализа не требуется капля крови.

Суть работы таких глюкометров заключается в том, что работая на основе лазера, неивазивные глюкометры выделяют спектр глюкозы среди других спектров и замеряют ее уровень.

На сегодняшний день существует несколько неивазивных глюкометров, но широкого распространения они не получили. Эти глюкометры имеют низкую точность, допускают многочисленные ошибки, которые могут привести к большим проблемам.

Спектрометрический принцип измерения уровня глюкозы находится еще в стадии разработки.
Неинвазивных глюкометров не существует!

Что значит точный глюкометр и как понимать результаты?

Каждый раз, когда вы проверяете уровень сахара в крови с помощью “домашнего” глюкометра, результаты, которые вы видите на экране, не являются точным количеством глюкозы в крови. Это может быть тревожной информацией, если вы впервые слышите это, потому что люди с диабетом принимают критические решения на основе замеров. К сожалению, получить точное измерение уровня сахара в крови не так просто.

Рассмотрим подробнее стандарты, которым должен соответствовать каждый глюкометр, чтобы получить одобрение FDA – управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, и почему результаты каждого глюкометра находятся в пределах допустимого диапазона, а не точного показателя.

Насколько точен средний FDA-одобренный глюкометр?

Когда речь идет о глюкометрах, одобренных FDA, расходомер должен соответствовать определенным стандартам точности, но важно знать, что точность не означает точное измерение.

Каждый глюкометр, доступный для продажи в Соединенных Штатах сегодня, одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) и должен быть в пределах 15 процентов от «лабораторной ценности» в 95 процентах случаев и в пределах 20 процентов от «лабораторной ценности» 99 процентов времени. Эти диапазоны несоответствия называются дисперсией.

Посмотрите, как результат измерения уровня сахара в крови на вашем глюкометре фактически дает вам число в диапазоне, а не точное число.

Каждый одобренный FDA глюкометр должен быть в пределах 15 процентов от «лабораторных показателей» в 95 процентах случаев и в пределах 20 процентов от «лабораторных показателей» 99 процентов времени. Эти диапазоны несоответствия называются дисперсией.

В России есть свои регламентирующие документы. К примеру, ГОСТ Р ИСО 15197-2015 “Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета”. В государственном стандарте к вопросу определения “точности” подходят так же, как FDA:

3.12 точность измерения (measurement accuracy, accuracy): Близость согласования между значением измеренной величины и истинным значением величины измеренной величины.
Примечания
1 Понятие “точность измерения” не является величиной и не имеет численного значения величины. Измерение называют более точным, когда оно дает меньшую ошибку измерения.
2 Термин “точность измерения” не используется для правильности измерения и термин “прецизионность измерения” не используется для точности измерения, однако он связан с обоими этими понятиями.
3 “Точность измерения” иногда понимается как близость согласования между значениями измеренной величины, которые приписывают измеряемой величине (мезюранду).

Результат измерения уровня сахара в крови на вашем глюкометре фактически дает число в пределах диапазона, а не точное число. Например, результат 5,5 означает, что реальный уровень глюкозы в крови находится в пределах от 4,7 ( в случае погрешности -15%) до 6,3 ( в случае погрешности +15%).

Товары по теме

Может ли повторная проверка с тем же глюкометром помочь приблизиться к реальному результату?

Может быть. Но в реальности использование двух или трех полосок каждый раз, когда вы проверяете свой уровень сахара в крови, – не самое практичное, приятное и бюджетное решение.

Разброс диапазона измерения будет тем больше, чем выше гликемия. По этой причине дополнительная проверка на высоких сахарах может дать немного больше уверенности в вашей расчетной корректирующей дозе инсулина. В таком случае использование второй тест-полоски даже очень оправдано.

Проблема вариабельности значений в современных глюкометрах

Самая большая проблема разницы в показаниях уровня сахара в крови возникает, когда люди дозируют инсулин, основываясь на этом показании.

Когда вы получаете результат 5,5 ммоль/л (согласно вашему глюкометру), это может значить, что ваш реальный уровень сахара в крови может быть 4,7 или 6,3. Эта разница значительна, если вы принимаете инсулин. Конечно, очень важно понимать факторы влияния спорт/еда/коэффициент коррекции, но чуть большая доза болюсного инсулина в одном случае не приведет к проблеме, а во втором может стать причиной риска гипогликемии.

Чем выше уровень сахара в крови, тем больше разница

Теперь представьте, что вы проверяете уровень сахара в крови и видите 16,6 ммоль/л на экране.

15 процентов от 5,5 ммоль/л – это всего лишь диапазон в 0,8 ммоль/л точности в любом направлении, но 15 процентов от 16,6 ммоль/л – 2,49 ммоль/л. Это означает, что ваш уровень сахара в крови может составлять 19,09 ммоль/л или 14,11 ммоль/л. А это уже коридор почти в 5 ммоль/л.

Учитывая подобный разброс, не сложно найти обьяснение, почему тщательно рассчитанные дозы инсулина порой приводят к неожиданным результатам. И хотя знание о “разбросе” глюкометр могут расстраивать, важно учитывать это при принятии решений относительно коррекции уровня сахара в крови.

Является ли один и тот же глюкометр постоянным по своей дисперсии?

Современные типичные глюкометры могут производить два разных показателя уровня сахара в крови даже в течение 30 секунд между двумя измерениями из-за вариабельности погрешности.

Иногда вы можете обнаружить, что тестирование уровня сахара в крови два раза подряд, с интервалом в несколько секунд или минут, приводит к довольно схожим результатам, а в других случаях при использовании одного и того же индикатора вы можете получить показания, отличающиеся на 1,1-1,6 ммоль/л.

Почему не стоит использовать два разных глюкометра одновременно

Дисперсия глюкометра также является причиной того, что важно использовать только один глюкометр в качестве основного метода измерения уровня сахара в крови. Помните: счетчики откалиброваны так, чтобы быть в пределах 15% от лабораторного результата. Не 15% вашего предыдущего глюкометра!

Если вы используете два глюкометра разных производителей в течение одного и того же дня, вы увеличиваете степень несогласованности результатов, поскольку отклонение одного измерителя может быть -15% к лабораторным данным, а отклонение в другом – +15%.

Поскольку невозможно полностью избежать дисперсии, лучшая вещь, которую может сделать человек с диабетом, – использовать только один глюкометр, чтобы обеспечить более постоянную степень или направление дисперсии.

Почему глюкометры не на 100 процентов точны?

Вы можете быть удивлены, почему регулирующие органы не ужесточат свои стандарты. К сожалению, существует множество факторов, которые учитывают диапазон отклонений. Подробнее читайте в статье “Какие факторы влияют на точность глюкометра?”

Как выбрать глюкометр: удобство, стоимость, необходимые функции?

Количество больных сахарным диабетом не уменьшается. Однако человек с этим заболеванием при достаточной степени контроля над ним может вести нормальный образ жизни. Для контроля над диабетом в первую очередь нужно контролировать уровень сахара. Для этого не обязательно регулярно ходить в поликлинику сдавать кровь на анализ, можно приобрести глюкометр и выполнять тоже самое дома самостоятельно. Но сразу возникает вопрос, как выбрать глюкометр, ведь разновидностей этих приборов сегодня выпускается немало.

Что необходимо учесть при выборе глюкометра?

• Частоту возможного использования,
• Безопасность,
• Удобство применения,
• Стоимость прибора и расходных материалов для него,
• Необходимость измерения других параметров крови, кроме сахара (холестерин, триглицериды, кетоновые тела).

Идеальный глюкометр

Конечно, одного идеального глюкометра не бывает. У каждого пациента он свой в зависимости от типа диабета и индивидуальных особенностей конкретного человека. Сейчас мы расскажем о том, что подразумевается под перечисленными выше параметрами глюкометров и на что стоит обратить внимание. Когда вам нужно купить глюкометр, то для оптимального выбора стоит составить список возможных плюсов и минусов нескольких моделей. А далее уже делать окончательный выбор.

Перед тем, как идти в аптеку за покупкой глюкометра, стоит выяснить свои права на бесплатное обеспечение как больного диабетом. Дело в том, что очень многие категории диабетиков 1 и 2 типа являются льготными категориями и подлежат обеспечению не только сахароснижающими средствами и инсулином, но и глюкометрами и тест-полосками к ним. Узнайте сначала, какой прибор и какое количество расходных материалов к нему, вам могут предоставить в рамках государственной программы поддержки. Если это вас устроит, значит, проблема решена. В некоторых случаях человеку приходится докупать тест-полоски, так как бесплатных ему не хватает. Однако нередко люди предпочитают потратить деньги на покупку более удобного для них прибора, чем пользоваться бесплатным.

Глюкометр для больных сахарным диабетом 2 типа

Для людей с диабетом 2 типа важно измерять не только глюкозу, но и холестерин и триглицериды. Контроль за этими показателями метаболических процессов позволяет снизить риск инфаркта и инсульта. Для этих целей подходит глюкометр Accutrend Plus. Однако этот прибор и тест-полоски к нему стоят довольно дорого. Хотя эти расходы могут быть не очень существенными, так как измерять уровень сахара при диабете 2 типа нужно не чаще 4 раз в неделю, а холестерин и триглицериды — не чаще раза в месяц. Если вы предпочитаете в домашних условиях измерять только уровень сахара, то можно выбрать прибор попроще.

Поколения глюкометров

Глюкометры первого поколения — фотометрические. Капля крови, попадающая на тест-полоску, окрашивает ее в определенный цвет, по нему и определяется уровень сахара. Аппараты второго поколения более удобны, они используют электрохимический метод измерения, и результат отражается на дисплее.

Часто при выборе прибора возникает вопрос, какой глюкометр самый точный. В принципе, все современные приборы показывают высокую точность в работе. Каждая компания-производитель позиционирует свои устройства как самые точные. Однозначно можно сказать только то, что электрохимические глюкометры несомненно точнее фотометрических.

Глюкометры первого и второго поколений — инвазивные приборы, они требуют прокалывания кожи для контакта с кровью.Глюкометр без прокалывания долго оставался мечтой для больных диабетом. Ученые много лет пытались создать такой прибор, однако до массового производства не доходило. На сегодняшний день уже созданы такие приборы, которые разрешены к продаже на территории Евросоюза. Например, неинвазивный глюкометр GlucoTrack DF-F.

Дополнительные функции

Среди осложнений диабета очень часто встречается ослабление зрения. Для таких пациентов несомненно будет удобен глюкометр с голосовой функцией, который сообщит им о результатах измерения. Среди таких глюкометров можно назвать: глюкометр Senso Card Plus и глюкометр Clever Chek TD-4227A.

Во многих случаях при диабете 1 типа нужно измерять не только уровень сахара, но и кетоновых тел, особенно в периоды заболеваний и стресса. Для таких целей подойдет глюкометр Optium Xceed.

Объем капли крови

Этот показатель может быть важен для пациентов пожилого возраста и детей. Ведь чем меньше капля крови, которая необходима для анализа тем меньше и мельче прокол и быстрее заживление. С этой точки зрения удобен глюкометр Omron Optium Omega, ему достаточно 0,3 мкл крови, чтобы провести точный анализ.

Время измерения

Современные глюкометры выдают готовый результат измерений в течение 10 секунд. Самые быстрые приборы уже через 5 секунд покажут точный результат. Высокой скоростью работы отличаются глюкометры Accu-Chek Performa Nano, глюкометр OneTouch Select.

Немного сравнения

Лидирующие позиции по использованию занимают глюкометры One Touch. Это объясняется их удобством и экономичностью как в плане стоимости самого прибора, так и расходных материалов.

Довольно часто используются глюкометры Accu-Chek. Они просты и довольно удобны в применении, имеют память на 500 измерений. Глюкометры Accu-Chek имеют возможность связи с компьютером и ведения электронного дневника измерений. Среди отличий глюкометров Accu-Chek Activ и Performa можно назвать существенную разницу в необходимом объеме капли крови для анализа: 1-2 мкл у Accu-Chek Activ и 0,6 у Accu-Chek Performa.

Заслуживает внимания глюкометр Bionime. Он очень компактен и удобен. У него широкие тест-полоски, которыми удобно пользоваться пожилым людям. Однако стоят эти полоски дорого, поэтому для частого использования подойдет глюкометр Bionime не всем.

Для тех, кому нужно нечасто измерять уровень сахара, может быть удобен глюкометр Omron Optium Omega так как его тест-полоски после вскрытия упаковки остаются пригодными к эксплуатации в течение 24 месяцев.

Среди недорогих приборов обращает на себя внимание глюкометр CONTOUR TS. Это прибор с автоматическим программированием, он не требует введения кодов, управляется двумя кнопками.

Сколько стоит глюкометр?

Цена прибора для измерения сахара может быть очень разной на разные модели: от 500 рублей до 10000 и более. В среднем, популярные модели стоят в районе 1500 рублей. Поскольку высокая точность присуща всем моделям глюкометров, при выборе следует обращать внимание на то, насколько он удобен, на наличие необходимых функций. Стоимость прибора тоже важна, но в совокупности со стоимостью тест-полосок. Всегда стоит купить вещь несколько более дорогую, но с более дешевым расходным материалом, ведь тест-полоски придется покупать постоянно, а глюкометр только однажды.