Розукард для чего назначают

Розукард

Состав

Розувастатин – активное действующее вещество препарата. Кроме того, он содержит следующие дополнительные компоненты: магния стеарат, лактозы моногидрат, МКЦ, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный.

В состав пленочной оболочки входят: краситель железа оксид красный, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000, тальк.

Форма выпуска

Овальные таблетки в оболочке розового, темно-розового или светло-розового цвета.

Фармакологическое действие

Лекарство является гиполипидемическим средством.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Розукард относится к группе статинов. Он ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу – фермент, который преобразует ГМГ-КоА в мевалонат.

Кроме того, данное средство повышает число рецепторов ЛПНП на гепатоцитах, что повышает интенсивность катаболизма и захвата ЛПНП и вызывает ингибирование синтеза ЛПОНП, снижая общее содержание ЛПОНП и ЛПНП. Препарат уменьшает концентрацию Хс-ЛПНП, холестерина-нелипопротеинов высокой плотности, Хс-ЛПОНП, ТГ, аполипопротеина В, ТГ-ЛПОНП, общего Хс, а также увеличивает содержание АпоА-1 и Хс-ЛПВП. Помимо этого он снижает соотношения АпоВ и АпоА-1, Хс-неЛПВП и Хс-ЛПВП, Хс-ЛПНП и Хс-ЛПВП, общего Хс и Хс-ЛПВП.

Основное действие Розукарда прямо пропорционально назначенной дозировке. Терапевтический эффект после начала лечения заметен через неделю, примерно через месяц он становится максимальным, а потом укрепляется и становится постоянным.

Максимальная концентрация основного действующего вещества в плазме устанавливается спустя 5 часов. Абсолютная биодоступность составляет 20%. Степень связи с белками плазмы крови – около 90%.

При регулярном применении фармакокинетика не изменяется.

Метаболизируется Розукард через печень. Хорошо проникает сквозь плацентарный барьер. Основные метаболиты – N-дисметил и лактоновые метаболиты.

Период полувыведения – приблизительно 19 часов, при этом он не изменяется, если дозировку лекарства увеличить. Плазменный клиренс в среднем — 50 л/ч. Примерно 90% активного вещества выводится через кишечник в неизменном виде, остальная часть – через почки.

Пол и возраст на фармакокинетику Розукарда влияния не оказывают. Однако она зависит от расовой принадлежности. У индийцев максимальная концентрация и среднее значение AUC выше примерно в 1,3 раза, чем у представителей европеоидной расы. AUC у людей монголоидной расы в 2 раза больше.

Показания к применению Розукарда

Показания к применению Розукарда следующие:

• первичная гиперхолестеринемия или смешанная дислипидемия – препарат используется в как дополнение к диете, если одно только диетическое питание оказывается недостаточным;
• необходимость замедления развития атеросклероза — препарат используется как дополнение к диете как часть лечения, чтобы уменьшить уровень общего холестерина и ХС ЛПНП до нормальных показателей;
• семейная гомозиготная гиперхолестеринемия — препарат используется как дополнение к диете или как составляющая липидснижающей терапии;
• необходимость профилактики осложнений в функционировании сердечно-сосудистой системы при повышенном риске появленияатеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания – препарат используется как часть терапии.

Противопоказания

Лекарство нельзя применять при:

Розукард также противопоказан женщинам в репродуктивном возрасте, которые не используют меры контрацепции.

Дозировку в 40 мг нельзя принимать людям с факторами, которые способствуют развитию миопатии и рабдомиолиза, а именно:

• нарушениями работы почек средней степени тяжести;
• наследственными мышечными заболеваниями в индивидуальном или семейном анамнезе;
• алкоголизмом;
• гипотиреозом;
• миотоксичностью, спровоцированной ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или фибратами, ванамнезе.

К группе риска, кроме того, относятся пациенты монголоидной расы, а также те, которые принимают фибраты. Данная дозировка противопоказана и в ситуациях, которые могут вызвать увеличение содержания лекарства в плазме крови.

Побочные действия

Побочные реакции от применения препарата могут быть следующими:

• нервная система: головная боль, астенический синдром, головокружение;
• дыхательная система: кашель, диспноэ;
• костно-мышечная система: миалгия;
• кожные покровы и подкожная клетчатка: периферические отеки, синдром Стивенса-Джонсона;
• лабораторные показатели: преходящее увеличение активности сывороточной КФК в зависимости от дозировки;
• аллергические реакции: зуд, крапивница, сыпь;
• пищеварительная система: тошнота, болевые ощущения в области живота, запор, рвота, диарея;
• эндокринная система: сахарный диабет II типа;
• мочевыделительная система: протеинурия, инфекции мочевыводящих путей.

В редких случаях возможны периферическая невропатия, панкреатит, снижение памяти, гепатит, желтуха, миопатия, рабдомиолиз, ангионевротический отек, гематурия, транзиторное повышение активности АСТ и АЛТ.

Инструкция по применению Розукарда (Способ и дозировка)

Перед курсом Розукарда пациент обязательно должен перейти на стандартное гиполипидемическое диетическое питание, которое необходимо поддерживать во время всей терапии. Дозировки определяются в каждом случае индивидуально в зависимости от заболевания и особенностей пациентов.

Для тех, кому назначили Розукард, инструкция по применению сообщает о том, что его можно употреблять в любое время, до или после еды.

При гиперхолестеринемии начальная доза, рекомендованная специалистами, – 5 или 10 мг перорально. Инструкция по применению Розукарда предусматривает его прием 1 раз в день. Выбор начальной дозировки должен учитывать индивидуальные показатели холестерина, вероятность появления отрицательных реакций, а также риск развития сердечно-сосудистых заболеваний. Спустя 4 недели ее можно изменить. При дозировках в 40 мг необходим контроль специалиста и корректировка при необходимости.

Для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний рекомендуется ежедневная доза в 20 мг.

Для детей старше 10 лет при наследственной гиперхолестеринемии начальная дозировка, как правило, – 5 мг/сутки. В процессе лечения ее можно постепенно увеличивать, но не превышать 20 мг. Титрование осуществляется в зависимости от индивидуальной переносимости. До начала курса препарата нужно соблюдать стандартную диету по уменьшению содержания холестерина в организме. Во время лечения Розукардом также обязательно придерживаться данной системы питания.

Пациентам в пожилом возрасте (старше 70 лет) обычно назначается дозировка в 5 мг.

Для людей с легким или умеренным нарушением почечной функции в начале курса назначают в большинстве случаев 5 мг. В процессе лечения нельзя применять дозировку выше 40 мг. При выраженных нарушениях функции почек данное лекарство противопоказано.

Для пациентов монголоидной расы и тем, кто предрасположен к миопатии, рекомендуется начальная дозировка в 5 мг. Прием дозы в 40 мг строго противопоказан.

Передозировка

При употреблении препарата в повышенных дозах побочные эффекты усиливаются.

Назначают симптоматическое лечение. Следует проводить контроль уровня КФК и работы печени. Гемодиализ малоэффективен.

Взаимодействие

Циклоспорин в сочетании с Розукардом повышает его значение AUC примерно в 7 раз. Принимать больше чем 5 мг не рекомендуется.

Гемфиброзил и прочие гиполипидемические лекарственные средства в сочетании с Розукардом вызывает увеличение его максимальной концентрации и AUC примерно в два раза. Повышается риск появления миопатии. Максимальная доза при сочетании с Гемфиброзилом – 20 мг. При взаимодействии с фибратами дозировка препарата в 40 мг не разрешается, начальная доза – 5 мг.

Взаимодействие препарата с ингибиторами протеазы может привести к повышению экспозиции Розувастатина. Не рекомендовано применение данного сочетания ВИЧ-инфицированным пациентам.

Сочетание Эритромицина и Розукарда снижает AUC последнего на 20%, а максимальную концентрацию – на 30%.

При сочетании данного лекарственного средства с Лопинавиром и Ритонавиром повышаются его показатели равновесного AUC и максимальной концентрации.

Антагонисты витамина K при взаимодействии с Розукардом вызывают повышение международного нормализованного отношения.

Эзетимиб одновременном с Розувастатином может провоцировать появление побочных эффектов.

Антацидные лекарства с гидроксидом алюминия или магния уменьшают содержание препарата в организме приблизительно в половину. Так что между их приемом нужно делать перерыв, как минимум, в 2 часа.

При сочетании Розукарда с пероральными контрацептивными средствами нужно контролировать состояние пациентов.

Условия продажи

Лекарство продается в аптеках строго по рецепту.

Условия хранения

Хранить препарат нужно только в оригинальной упаковке, в хорошо защищенном от попадания влаги и света месте. Температура должна быть до 25 градусов.

Срок годности

Лекарственное средство необходимо хранить не дольше 2 лет.

Розукард – инструкция по применению в таблетках, состав, показания, побочные эффекты, аналоги и цена

Для лечения гиполипидемических заболеваний врачами прописывается препарат Розукард. Его особенность состоит в том, что он понижает уровень «вредного» холестерина в крови, нормализует соотношение липопротеинов низкой и высокой плотности. Медикамент выпускается в форме таблеток. Изучение инструкции по применению Розукарда поможет выяснить особенности состава и свойств препарата.

Инструкция по применению Розукарда

Врачи относят лекарство Розукард к препаратам группы статинов с гиполипидемическим эффектом. Такое действие медикамента объясняется работой активного вещества – розувастатина кальция, который входит в группу селективных конкурентных ингибиторов коэнзим А-редуктазы (фермента, отвечающего за превращение липидов в предшественников холестерина). Средство имеет множество показаний и особенностей применения.

Состав и форма выпуска

Розукард выпускается в формате таблеток, покрытых пленочной оболочкой, с разной концентрацией действующего компонента:

Концентрация розувастатина кальция, мг на шт. (соответствие содержания розувастатина, мг на шт.)

10,4 , 20,8 или 41,6 (10, 20 или 40)

Дополнительные компоненты состава

Стеарат магния, моногидрат лактозы, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия

Вспомогательные вещества пленочной оболочки

Краситель красный оксид железа, гипромеллоза, тальк, диоксид титана, макрогол

По 10 шт. в блистере, по 3,6 или 9 блистеров в пачке

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат входит в группу статинов, ингибирует фермент ГМГ-КоА-редуктазу, преобразующую вещества до мевалоната (предшественника холестерина). Средство Розукард увеличивает число рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) на гепатоцитах, повышает интенсивность катаболизма и захвата ЛПНП, ингибирует их синтез и снижает общее содержание. Действие препарата прямо пропорционально дозировке.

Терапевтический эффект становится очевидным через неделю с момента приема, через месяц увеличивается до максимума, укрепляется и приобретает постоянные значения. Через пять часов от начала употребления таблеток достигается максимальная концентрация действующего вещества в плазме, медикамент обладает 20%-ной биодоступностью, связывается с белками крови на 90%.

Метаболизм розувастатина происходит в печени с образованием дисметил- и лактоновых метаболитов. Средство проникает через плаценту, поэтому не рекомендуется при беременности. Период выведения вещества из организма через кишечник и почки составляет 38 часов . На фармакокинетику препарата не влияют пол и возраст, но имеет значение расовая принадлежность (у индийцев концентрация и период полувыведения в 1,3 раза выше, чем у представителей европеоидной расы, у монголоидов – в 2 раза больше). После титрования 12 недель терапии врачи отмечают снижение концентрации ЛПНП на 50%.

Показания к применению

Таблетки Розукард имеют ряд показаний к применению, связанных с холестеринзависимыми заболеваниями. К ним относятся:

• первичная гиперхолестеринемия, включая семейный гетерозиготный, семейный гомозиготный или смешанный типы (дополнение к диете, когда ограничение питания, прием витаминов и физические упражнения не дают нужного эффекта);
• гипертриглицеридемия;
• дислипидемия;
• для замедления прогрессирования атеросклероза;
• первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без признаков ишемической болезни сердца, но с риском ее развития (в пожилом возрасте, при наличии артериальной гипертензии, семейного анамнеза, вредных привычек).

Способ применения и дозировка

Розукард предназначен для перорального приема. Таблетки глотаются целиком без разжевывания или измельчения, запиваются водой. Время суток и прием пищи не влияют на усвояемость медикамента. До начала лечения пациенту рекомендуется соблюдать гиполипидемическую диету (ограничение жирного), продолжая следовать ее рекомендациям и во время терапии. Доза медикамента подбирается индивидуально.

Рекомендуемой начальной дозировкой средства служит 5-10 мг раз/сутки. Через месяц она может увеличиваться. Максимальная доза 40 мг раз/сутки назначается только при тяжелых формах гиперхолестеринемии с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний (противопоказана при почечной недостаточности, миопатии, представителей монголоидной расы). После 2-4 недель терапии доза корректируется в зависимости от показателей липидного обмена. Для пожилых пациентов старше 65 лет дозировка не изменяется.

Лекарственное взаимодействие

Начиная терапию Розукардом, пациенты и врачи должны изучить влияние других лекарственных средств на его эффективность:

1. Сочетание с Циклоспорином противопоказано.
2. Ингибиторы протеазы ВИЧ могут приводить к увеличению экспозиции розувастатина у ВИЧ-инфицированного пациента, больного дислипидемией.
3. Гемфиброзил и гиполипидемические средства увеличивают максимальную концентрацию активного вещества препарат вдвое.
4. Гемфиброзил, фенофибрат, фибраты, никотиновая кислота в дозировке свыше 1 г/сутки повышают риск развития миопатии при одновременном приеме с Розукардом.
5. Фузидовая кислота в сочетании с препаратом может приводить к рабдомиолизу.
6. Комбинация медикамента с Эзетимибом увеличивает риск развития побочных эффектов.
7. Эритромицин понижает концентрацию розувастатина, усиливает моторику кишечника. Аналогично снижают уровень активного вещества антациды на основе алюминия или гидроксида магния. Между ними следует соблюдать двухчасовой перерыв.
8. Доза розувастатина корректируется при сочетании с Атаназиром, Ритонавиром, Клопидогрелом, Итраконазолом, Флуконазолом, Байкалином.
9. Комбинация Розукарда с пероральными контрацептивами или гормонозаместительной терапией приводит к увеличению концентрации этинилэстрадиола и норгестрела.

Побочные действия

Пациенты отмечают незначительное проявление побочных эффектов препарата против дислипидемии, которые могут проходить самостоятельно. Риск возникновения негативных реакций носит дозозависимый характер, к таковым относятся:

• тромбоцитопения;
• головная боль, периферическая невропатия, снижение памяти, головокружение;
• депрессия;
• тошнота, диарея, запор, боли в животе, панкреатит, рвота;
• гепатит, желтуха;
• кашель, диспноэ;
• миалгия, миопатия, артралгия, тендопатия, миозит;
• кожный зуд, аллергические реакции, гиперчувствительность, крапивница, ангионевротический отек, сыпь;
• дыхательные нарушения;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• протеинурия, гематурия;
• гинекомастия;
• астения;
• отеки;
• инфекции;
• единичные случаи сахарного диабета второго типа, интерстициальные заболевания легких.

Передозировка

При приеме нескольких суточных доз Розукарда фармакокинетические показатели остаются неизменными. Признаками передозировки служат усиленные побочные симптомы – тошнота, рвота, диарея. Специфического лечения нет, врачи проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержку функционирования жизненно важных органов и систем. Гемодиализ для выведения розувастатина неэффективен.

Противопоказания Розукарда

Препарат с осторожностью используется при сепсисе, артериальной гипотензии, травмах, неконтролируемых судорогах, метаболических нарушениях. Противопоказаниями для применения Розукарда служат:

• повышенная чувствительность к компонентам состава;
• тяжелые заболевания печени;
• печеночная недостаточность;
• выраженные болезни почек;
• миопатия;
• глюкозно-галактозная мальабсорбция;
• беременность, грудное вскармливание (лактация);
• отсутствие надежного метода контрацепции у женщин репродуктивного возраста;
• возраст до 18 лет;
• гипотиреоз;
• алкоголизм;
• монголоидная раса.

Условия продажи и хранения

Купить медикамент можно только по рецепту. Препарат хранится при температуре до 25 градусов в течение трех лет с даты изготовления.

Аналоги Розукарда

Заменить препарат могут медикаменты с тем же активным веществом или близкими к нему терапевтическими свойствами. Популярными аналогами Розукарда являются:

• Кливас – гиполипидемический медикамент;
• Мертенил – препарат для лечения атеросклероза;
• Розарт – медикамент из группы статинов, выпускается в концентрации 5, 10, 20 или 40 мг розувастатина;
• Розувастатин Сандоз – таблетки с тем же активным веществом, стоят дороже;
• Розулип – понижает уровень холестерина;
• Крестор – самый дорогой аналог препарата;
• Роксера – содержит розувастатин в качестве активного вещества;
• Ромазик – таблетки для лечения атеросклероза;
• Ровикс – препарат для понижения уровня холестерина;
• Фастронг – прямой аналог медикамента, содержит розувастатин.

Цена Розукарда

Приобрести препарат можно через интернет или аптеки, имея на руках рецепт от врача. Примерные цены на медикамент чешского производства фармацевтической компании Зентива по Москве составят:

Концентрация розувастатина, количество таблеток в упаковке

Розукард

Цены в интернет-аптеках:

Розукард – гиполипидемическое лекарственное средство группы статинов, способствующее снижению уровня холестерина в крови. Выпускается в виде покрытых оболочкой таблеток в дозировке 10 и 20 мг (содержание активного вещества).

Фармакологические свойства Розукарда

Главный действующий компонент препарата – розувастатин в виде розувастатина кальция (10 мг розувастатина соответствуют 10,4 мг розувастатина кальция, а 20 мг – 20,8 мг соответственно).

Вспомогательными веществами таблеток выступают целлюлоза, лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Согласно инструкции, Розукард снижает уровень «плохого» холестерина (липопротеидов низкой плотности) и повышает уровень «хорошего» (липопротеидов высокой плотности).

Действие препарата происходит преимущественно в печени – основном органе, где осуществляется синтез холестерина.

Уже через неделю после начала применения Розукарда по отзывам отмечается его положительный терапевтический эффект. Примерно через 2 недели он достигает 90% от максимального, а максимума – к 4 неделе, после чего остается постоянным. Однако курс рекомендуют продолжать не менее одного месяца, чтобы достичь устойчивого эффекта.

Стоит иметь в виду, что гиполипидемическое действие медикамента прямо пропорционально назначенной дозе.

Биодоступность препарата составляет около 20%, связывание с белками плазмы – порядка 90%. Розувастатин проникает через плацентарный барьер. Метаболизируется преимущественно в печени. Примерно 90% принятой дозы лекарства выделяется с калом в неизмененном виде, остальная часть – с мочой. Период выведения из плазмы – 19 часов.

Показания к применению Розукарда

Согласно инструкции, Розукард назначают пациентам при:

• Наследственной и первичной гиперхолестеринемии;
• Семейной гомозиготной гиперхолестеринемии (в составе комплексного лечения или как дополнение к диете);
• Смешанной дислипидемии;
• Гипертриглицеридемии и атеросклерозе (в качестве дополнения к диете у взрослых пациентов).

Также Розукард по отзывам является хорошим профилактическим средством сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, входящих в группу риска.

Способ применения и дозировка

Таблетки Розукард предназначены для перорального применения – их следует прогладывать целиком, запивая водой, вне зависимости от приема пищи, в любое время суток.

Особенностью лечения данным медикаментом является то, что до начала приема Розукарда пациентам рекомендуется придерживаться стандартной гиполипидемической диеты и продолжать соблюдать ее весь период лечения.

Дозировку лекарственного средства назначает только лечащий врач, индивидуально для каждого пациента, в зависимости от вида заболевания, его клиники и терапевтического ответа на розувастатин.

Назальная доза, как правило, составляет 5 или 10 мг один раз в сутки. При определении начальной дозы доктор руководствуется уровнем содержания холестерина в крови пациента, принимает во внимание риск развития у него сердечно-сосудистых осложнений, оценивает потенциальный риск развития побочных эффектов. При необходимости дозировку Розукарда увеличивают до 10-20 мг через месяц после начала его приема. В особо сложных случаях, например, пациентам с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений и тяжелой формой гиперхолестеринемии назначают 40 мг Розукарда при условии, что при приеме медикамента в дозе, составляющей 20 мг, целевой уровень холестерина достигнут не был. Такое лечение проводят под постоянным врачебным наблюдением, желательно в стационаре.

Побочные действия Розукарда

Согласно отзывам, Розукард может вызывать такие побочные эффекты:

• Головокружение, головные боли;
• Боль в животе, тошнота, запор;
• Аллергический дерматит (сыпь, зуд, крапивница);
• Расстройства сна;
• Воспалительные процессы в печени;
• Астенический синдром;
• Миалгии;
• Протеинурия;
• Сахарный диабет второго типа (у людей с уровнем глюкозы 5,6-6,9 ммоль/л в крови натощак).

Очень редко при приеме Розукарда по отзывам возможно развитие желтухи, гепатита, артралгии, гематурии, полинейропатии, депрессии, половой дисфункции, синдрома Стивенса-Джонсона, периферических отеков, диспноэ, миопатии, интерстициального заболевания легких, ангионевротического отека, диареи, потери памяти.

Негативное влияние Розукарда, как правило, имеет дозозависимый характер.

Противопоказания

Согласно инструкции, Розукард не назначают при:

• индивидуальной непереносимости розувастатина или любого другого компонента препарата;
• острых заболеваний печени в активной фазе;
• болезнях почек;
• миопатии;
• сывороточной активности трансаминаз;
• выраженных нарушениях функций почек;
• предрасположенности к развитию миотоксических осложнений;
• наследственной непереносимости галактозы;
• лактазной недостаточности или синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы;
• беременности и лактации;
• необходимости приема циклоспорина.

Розукард в дозировке 40 мг не назначают при:

• почечной недостаточности средней степени тяжести;
• гипотиреозе;
• одновременном приеме фибратов;
• мышечных заболеваниях в анамнезе;
• состояниях, которые могут привести к повышению плазменной концентрации розувастатина;
• злоупотреблении алкоголем;

а также пациентам в возрасте старше 70 лет и людям азиаткой расы.

Дополнительная информация

При необходимости назначения Розукарда женщинам репродуктивного возраста обязательно следует исключить беременность и во время всего курса лечения применять надежные методы контрацепции.

В том случае, если во время терапии Розукардом у пациента внезапно появляются мышечные боли, судороги, слабость, гипертермия, следует срочно сообщить лечащему врачу, который примет решение о целесообразности дальнейшего применения медикамента.

Одновременное применение Розукарда и антацидов, в состав которых входят магния гидроксид и/или алюминия гидроксид, приводит к снижению концентрации розувастатина в плазме крови примерно на 50%. Чтобы снизить данный эффект, антациды рекомендуется применять хотя бы через 2 часа после розувастатина.

Усиливает эффект Розукарда одновременное применение циклоспорина, поскольку замедляется его выведение.

Снижает эффект розувастатина прием эритромицина, так как он способствует усилению моторики кишечника.

При приеме Розукарда в дозе 40 мг нужно контролировать показатели функций почек.

Людям, проходящим курс лечения данным препаратом, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и выполнении работы, требующей быстроты психомоторных реакций и концентрации внимания, поскольку могут возникать головокружения.

Хранить Розукард по инструкции следует в прохладном месте, недоступном для детей и защищенном от прямых солнечных лучей. Срок хранения – 2 года.

Из аптек данный медикамент отпускается строго по рецепту врача.

Розукард: инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы

Розукард – статин 4-го поколения с действующим веществом розувастатин. Препарат предназначен для нормализации уровня холестерина, липопротеинов низкой плотности, нейтральных жиров. Согласно инструкции Розукард эффективен для профилактики сердечно-сосудистых осложнений атеросклероза, включая инфаркты, инсульты. Этот статин, является дженериком оригинального розувастатина, выпускаемого чешской компанией Зентива.

Внимание: Вы читаете упрощенную инструкцию к препарату «Розукард».

Состав, форма выпуска

Действующее вещество Розукарда – розувастатин. Другие компоненты препарата: молочный сахар, целлюлоза, стеарат магния, диоксид кремния, натрия кроскармеллоза, тальк, макрогол, гипромеллоза, железосодержащий краситель.

Розукард – это таблетки продолговатой формы с содержанием розувастатина 5, 10, 20 мг. В зависимости от количества активного компонента меняется интенсивность цвета: от светло до темно-розового цвета.

Фармакологическое действие

Принцип действия Розукарда базируется на способности действующего вещества дезактивировать фермент ГМГ-КоА-редуктазу, который отвечает за образование холестерина. Строение розувастатина напоминает фермент. Он легко включается в реакцию синтеза стерола, останавливая ее.

Под влиянием статина уровень холестерина крови начинает снижаться. Для компенсации дефицита стерола организм начинает расщеплять содержащие его липопротеины низкой плотности (ЛПНП), а также изымать холестерин из тканей, атеросклеротических бляшек. Для транспортировки холестерола синтезируются дополнительные количества липопротеинов высокой плотности (ЛПВП).

Нормализация концентрации холестерина, ЛПНП, ЛПВП на фоне приема Розукарда позволяет остановить прогрессирование атеросклероза. Отложения на стенках сосуда уменьшаются, просвет артерий увеличивается, кровь свободно поступает к органам. Адекватное кровоснабжение особенно важно для мозга, сердца. Поэтому прием Розукарда позволяет предупредить развитие инфаркта, инсульта.

В отличие от других статинов, розувастатин обладает способностью снижать концентрацию С-реактивного белка (СРБ фактор). Последние исследования доказывают, что этот белок играет не меньшую роль в развитии осложнений атеросклероза, чем холестерин.

Первый эффект от приема Розукарда заметен через неделю терапии. Максимальное снижение уровня холестерина отмечают через 28 дней лечения препаратом.

Выводится Розукард печенью, почками. При заболеваниях этих органов лекарство назначают с осторожностью. Работоспособность печени, почек снижается, препарат накапливается, что может привести к развитию побочных эффектов.

Розукард: показания к применению

Прием статина рекомендован больным:

• наследственной гомозиготной/гетерозиготной, смешанной гиперхолестеринемией;
• смешанной дислипидемией;
• триглицеридемией.

Согласно инструкции по применению Розукард назначается пациентам с клинической формой ишемической болезни сердца для профилактики сердечно-сосудистых осложнений. Также прием розувастатина показан людям старшего возраста (более 50 лет для мужчин, 60 для женщин), при наличии дополнительного фактора риска:

• низкий уровень ЛПВП;
• курение;
• высокое давление;
• генетическая предрасположенность к ранней ишемической болезни сердца.

Статин назначают при наличии одного из вышеперечисленных факторов риска пациентам с содержанием С-реактивного белка более 2 мг/мл.

Способ применения, дозировка

Перед началом лечения больного переводят на диету, ограничивающую поступление холестерина с пищей. Ее же необходимо придерживаться на протяжении всего курса лечения статином. Если количество пищевого холестерина не лимитировать, организм не испытывает в нем недостатка. Необходимость расщеплять ЛПНП пропадает. Эффективность от приема розувастатина сводится к нулю.

Таблетки Розукард принимают раз/сутки, целиком, запивая несколькими глотками воды. Важно придерживаться выбранного времени приема лекарства.

Розукард назначают в начальной дозе 5-10 мг. Через 4 недели оценивают эффективность снижения холестерина, ЛПНП. Если эти показатели выходят за рамки нормы, дозу увеличивают на 5-10 мг. Через четыре недели сдается контрольный анализ крови. При необходимости дозу увеличивают.

Максимальной безопасной дозировкой препарата считается 40 мг. Уже такое количество Розукарда требует более осторожного назначения из-за повышенной токсичности. Люди, получающие пограничную дозу розувастатина, должны находится под тщательным наблюдением врача.

Некоторые пациенты более склонны к развитию побочных эффектов. Лечение таких людей начинают с дозы Розукарда 5 мг. К ним относятся:

• представители монголоидной расы;
• больные старше 70 лет;
• пациенты, страдающие легкой почечной недостаточностью.

Детям старше 10 лет Розукард назначают в дозе 5-10 мг, с возможностью повышения до 20 мг. Более высокие дозировки могут негативно сказаться на умственном, половом развитии. На момент начала приема статина у подростков должно начаться половое развитие.

Противопоказания, побочные эффекты

Розукард не назначают людям, которые не переносят любой из его компонентов. Чаще всего пациенты чувствительны к розувастатину, лактозе. Статин противопоказан при активных заболеваниях печени, тяжелой почечной недостаточности, поскольку органы перестает справляться с его адекватным выведением. Розукард не назначают при миопатии, склонности к мышечным осложнениям.

Статины противопоказаны женщинам, которые вынашивают малыша или кормят грудью. Если пара планирует ребенка, будущая мама должна прекратить прием Розукарда за месяц до зачатия. Внеплановая беременность нежелательна, поскольку организм плода нуждается в холестерине. Его дефицит чреват пороками развития. Поэтому на протяжении всего курса приема статинов женщинам детородного возраста необходимо пользоваться надежными средствами контрацепции.

Максимальная доза Розукарда имеет дополнительный список противопоказаний:

• алкоголизм;
• умеренная почечная недостаточность;
• носители генотипов с.521СС или с.421АА;
• азиаты;
• несовершеннолетние;
• прием фибратов;
• гипотиреоз;
• миопатия, рабдомиолиз на фоне приема других статинов.

На начальном этапе применения препарата многие пациенты сталкиваются с неприятными осложнениями: назофарингитом, головной, мышечными, суставными болями, запорами. В дальнейшем большинство пациентов хорошо переносят Розукард. Только 4% людей приходится отказаться от приема статина из-за развития побочных эффектов.

Возможные нежелательные патологии, которые развиваются от приема Розукарда:

• ночные кошмары;
• бессонница;
• депрессия;
• миопатия, вплоть до распада мышечных волокон – рабдомиолиза;
• гепатит;
• панкреатит;
• зуд, сыпь, крапивница;
• увеличение груди у мужчин;
• общая слабость;
• отеки рук, ног, лица;
• воспаление органов дыхания;
• сахарный диабет 2-го типа;
• инфекции мочевыводящей системы;
• тромбоцитопения;
• анемия;
• появление крови, белка в моче;
• повышение активности АЛТ, АСТ, ГГТ, КФК;
• повышение концентрации сахара крови, билирубина.

Согласно инструкции Розукард необходимо с осторожностью назначать людям с:

• заболеваниями печени в прошлом;
• тяжелыми инфекциями, включая сепсис;
• гормональными, обменными, электролитными нарушениями;
• умеренной печеночной недостаточностью;
• неконтролируемыми судорогами;
• сниженной функцией щитовидной железы;
• возраст старше 65;
• для максимальной дозы статина: низкое давление, травмы, операции.

Взаимодействие

Розукард нельзя назначать совместно с иммунодепрессантом циклоспорина, а максимальную дозу – с фибратами. Ряд препаратов требуют осторожного одновременного применения:

• Байкалин;
• Варфарин;
• Гемфиброзил;
• Клопидогрел;
• Дронедарон;
• Итраконазол;
• Ниациновая кислота (доза более 1 г/сутки);
• Дарунавир;
• Лопинавир;
• Ритонавир;
• Симепревир;
• Типранавир;
• Фузидовая кислота;
• Эритромицин;
• Эзетимиб;
• Элтромбопаг.

При подборе дозы оральных контрацептивов на основе этинилэстрадиола, норгестрела необходимо учитывать, что Розукард существенно повышает их концентрацию (на 26-34%).

Цена Розукарда зависит от содержания действующего вещества, а также количества таблеток в упаковке.

• 10 мг – 30 табл. 604-679 руб., 60 табл. 1553-1636 руб., 90 табл. 1315-1587 руб.;
• 20 мг – 30 табл. 845-974 руб., 60 табл. 1044-1114 руб., 90 табл. 1974-2307 руб.;
• 40 мг – 30 табл. 1084-1192 руб., 90 табл. 2725-3100 руб.

Аналоги

Аптеки России предлагают широкий выбор аналогов Розукарда:

• Акорта 371-1275 руб.;
• Крестор 1466-9374 руб.;
• Липопрайм 359-4771 руб.;
• Мертенил 331-2207 руб.;
• Реддистатин 329-792 руб.;
• Ро-статин 452-694 руб.;
• Розарт 217-2853 руб.;
• Розистарк 229-1853 руб.;
• Розувастатин-СЗ 169-1262 руб.;
• Розувастатин-Виал 324-526 руб.;
• Роксера 352-2108 руб.;
• Розулип 377-1151 руб.;
• Сувардио 352-528 руб.;
• Тевастор 343-700 руб.

При плохой переносимости розувастатина Розукард можно заменить другими статинами:

• симвастатин – 144-328 руб.;
• ловастатин – 228-481 руб.;
• флувастатин – 2010-3418 руб.;
• аторвастатин – 71-1571 руб.;
• питавастатин – 549-1213 руб.

Несмотря на то, что все статины имеют одинаковый принцип действия, выбор аналога Розукарда необходимо согласовывать с врачом. Он поможет откорректировать дозу, расскажет о нюансах приема препарата.

Розукард

Розукард – лекарственное средство из группы статинов, обладающее гиполипидемическими свойствами. Включается в состав комплексной терапии при диагностировании атеросклероза, гиперлипедимии, гиперхолестеринемии, а также в качестве профилактического средства возможных осложнений сердечно-сосудистых патологий.

Форма выпуска, состав

Производитель препарата – Чешская республика. Активное действующее вещество лекарства – розувастатин. В качестве вспомогательных компонентов используются:

• целлюлоза микрокристаллическая;
• моногидратлактозы;
• стеарат магния;
• кроскармеллоза натрия.

Форма выпуска – таблетки, покрытые розовой пленочной оболочкой. Имеют характерную насечку. Дозировка разная – 10 мг, 20 мг и 40 мг. Количество таблеток в упаковке вариативно: предлагаются упаковки, содержащие по 10, 30, 60 и 90 штук.

Фармакология

Максимальный показатель присутствия активного вещества в сыворотке крови после приема дозы средства отмечается спустя 5 часов. Биодоступность препарата – примерно 20%. Курсовое применение никакого серьезного влияния на процесс усвоения лекарства не оказывает. Связь статина с белками крови достигает 90%. Усвоение Розукарда происходит в тканях печени.

Выводится препарат естественным путем: 10% с уриной, остальные 90% – с каловыми массами. Первичный лечебный эффект отмечается на седьмые сутки от начала лечения. Максимум достигается к завершению второй недели регулярного приема.

Показания к назначению

Показания к применению Розукарда:

• гиперхолестеренимия (первичная) и дислепидемия (смешанная) – средство назначается в качестве дополнении к прописанной лечебной диете;
• атеросклероз – позволяет замедлить прогрессирование патологии, дополняет лечебную диету, позволяет снизить ЛПНП (липопротеины низкой плотности) до физиологического уровня;
• семейная гомозиготная гиперхолестеринемия – Розукард является частью лечения.

Статин может использоваться в качестве профилактического средства, предупреждающего развитие осложнение сердечно-сосудистых патологий, а также высокой вероятности появления атеросклероза.

Противопоказания

От использования статина необходимо отказаться в следующих случаях:

• индивидуальная непереносимость компонентного состава;
• тяжелые поражения почек;
• острая форма печеночных патологий;
• миопатия;
• гестация;
• кормление грудью.

Дозировка 40 мг противопоказана пациентам, в жизни которых присутствуют факторы развития рабдомиолиза и/или миопатии. Они таковы:

• сложные нарушения функций почек средней тяжести и выше;
• наследственные патологии мышечных тканей;
• хронический алкоголизм;
• гипотериоз;
• миотоксичность в анамнезе, спровоцированная приемами ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратами.

В группу повышенного риска входят также представители монголоидной расы и люди, принимающие фибраты. Дозировка в 40 мг противопоказана, поскольку может провоцировать превышение допустимой концентрации активного вещества в составе сыворотки крови.

Побочные действия

На фоне приема Розукарда не исключено развитие побочных действий:

• цефалгия;
• головокружения;
• астенический синдром;
• кашель;
• диспноэ;
• мышечные боли;
• отеки;
• рост активности сывороточной КФК (креатинфосфокиназы);
• приступы тошноты;
• боли в животе;
• нарушения стула;
• инсулиннезависимый сахарный диабет;
• инфекции мочевыводящих путей.

Более редко формируются панкреатит, нарушения памяти, гепатит, желтуха, периферическая невропатия, миопатия, появление крови в моче, увеличение уровня АЛТ и АСТ.

Способ применения и дозировки

Согласно инструкции по применению, таблетки принимают целыми, запивая необходимым объемом чистой воды. Пить их можно в любое время, не ориентируясь на прием пищи. Как долго принимать Розукард, решает лечащий врач. До начала курсового лечения больной должен соблюдать специальную гиполипидемическую диету, способствующую снижению уровня плохого холестерина, и продолжать придерживаться принципов диетического питания в течение всего курса.

Дозировка средства рассчитывается индивидуально. За основу берутся показатели анализов, характеризующие текущее состояние больного. Если человеку была прописана дозировка в 5 мг, то таблетку в дозировке 10 мг необходимо поделить на две части. Начальная дозировка (рекомендованная) – 5/10 мг в сутки.

Используется в начале лечения либо у пациентов, начавших прием Розукарда в качестве альтернативного препарата после отмены другого ингибитора. На выбор первоначальной дозировки влияют текущий уровень холестерина крови, вероятность развития сердечно-сосудистых осложнений, риск формирования побочных эффектов.

Выбранная дозировка может быть пересмотрена в сторону увеличения через 4 недели от начала приема статина. Суточная дозировка равная 40 мг назначается в исключительных случаях, поскольку часто вызывает развитие побочных эффектов. Показанием становятся тяжелая форма гиперхолестеринемии, высокий риск развития сердечно-сосудистых осложнений. Пациенты в этом случае нуждаются в постоянном наблюдении врачей.

При печеночной недостаточности

При нарушении функций печени, которые по шкале Чайлд-Пью имеют показатель менее семи баллов, в корректировке дозы не нуждаются.

При почечной недостаточности

При легкой форме патологии внесение корректировок дозы не проводится. Начальная равна 5 мг в день (1/2 таблетки в 10 мг). При средней степени тяжести, характеризующейся уровнем КК в 30 – 60 мл /мин, высокие дозы Розукарда (в 40 мг) категорически противопоказаны. При тяжелой форме, когда КК меньше 30 мл/мин, прием лекарства полностью запрещен.

Пожилые люди

Больные старше 65-летнего возраста в пересмотре дозировок не нуждаются.

Предрасположенность к развитию миопатии

Назначение Розукард в дозировке 40 мг при наличии предрасположенности к миопатии запрещено. Допустимы дозировки в 10/20 мг. Начальная равна 5 мг в сутки.

Этнические группы

Проведенные исследования показали увеличение концентрации активного вещества у людей, принадлежащих к монголоидной расе. Это нужно учитывать при назначении дозировки. Больные могут получать 10/20 мг в сутки. Начальная дозировка равна 5 мг. Назначение 40 мг полностью противопоказано. Если планируется прием Розукарда с гемфиброзилом, то дозировка не должна превышать 10 мг в день.

Период беременности и грудного вскармливания

Время вынашивания ребенка является противопоказанием для назначения Розукарда, поскольку и сам холестерин, и выделяемые из него вещества являются необходимыми растущему и активно развивающемуся плоду. Если у женщины во время курса приема статина была установлена беременность, то лечение необходимо срочно прервать.

Также она должна быть предупреждена о возможности негативных последствий для плода. От использования Розукарда необходимо отказаться также в период кормления ребенка грудью. Активное вещество способно проникать в грудное молоко, вызывая у младенца развитие тяжелых состояний.

Лекарственное взаимодействие

При начале курсового приема необходимо учитывать лекарственное взаимодействие Розукарда с другими медикаментами.

• Циклоспорин. Способствует повышению уровня AUC.
• Гиполипидемические препараты, в частности, Гемфиброзил. Сочетанный прием увеличивает концентрацию Розукарда, что приводит к повышению риска развития миопатии. Максимально допустимая доза Розукарда – 20 мг.
• Фибраты. Доза Розукарда – 5…20 мг. Большие дозировки запрещены.
• Ингибиторы протеазы. Становятся причиной повышения экспозиции активного вещества. Подобное сочетание не используется в лечении пациентов с ВИЧ-инфекцией.
• Эритромицин. При совместном применении отмечается снижение максимальной концентрации активного вещества Розукарда примерно на 30%.
• Лопинавир. Повышает показатели AUC и максимальную концентрацию активного вещества рассматриваемого препарата.
• Эзетимиб. Не исключено взаимное усиление побочных эффектов.
• Антациды, содержащие гидроксил алюминия/магния. Снижают концентрацию Розукарда на 50%. Поэтому между приемами средства должно пройти не менее двух часов.
• Пероральные контрацептивы. При сочетанном использовании ОКов необходимо отслеживать самочувствие женщины на предмет развития побочной симптоматики.

Чем заменить

Аналоги Розукарда многочисленны. При необходимости в аптеке можно приобрести и дорогие, и дешевые средства разных производителей.

Название препарата	Сколько стоит (руб)	Информация о препарате
Акорта	500– 890	Производитель – российская компания Фармстандарт-Томскхимфарм. Показания: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, снижение скорости развития атеросклероза, профилактика сердечно-сосудистых осложнений. Побочные эффекты: фарингит, цефалгия, мышечные боли, приступы тошноты.
Розувастатин-Сз	300 – 710	Производитель – Северная звезда (Россия). Показан при гиперхолестеринемия (тип 2a, включающий семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию). Не используется в детском и подростковом возрасте
Розувастатин Канон	430 – 830	Производитель – Канонфарма Продакшн (Россия). Разрешен для применения в пожилых людей и пациентов с сахарным диабетом. Для улучшения конечного результата назначается в комплексе с фенофибратом и никотиновой кислотой.
Мертенил	440– 1690	Терапия препаратом проводится на фоне специальной лечебной диеты. Побочные действия: миопатия, нарушение в работе поджелудочной железы, протеинурия.
Аторвакор (Украина)	150 – 240	Активное вещество: аторвастатин. Хорошо переносится. Побочные эффекты минимальны и обратимы.
Вазостат (Украина)	120 – 200	Активное действующее вещество — симвастатин. Способствует замедлению развития коронарного атеросклероза.
Ловастатин (Украина)	150 – 175	Является ингибитором ГМГ-КоА редуктазы , способствует нормализации производства холестерина клетками печени. Разрешен к применению у больных с компенсированным сахарным диабетом обоих типов. Противопоказание: заболевания печени в острой форме, дети.
Розутатин	200 – 540	Производитель – Академфарм (Белоруссия). Активный компонент: розувастатин. Начальная дозировка у больных старше 70-летнего возраста равна 5 мг.
Аторвастатин (Белоруссия)	130 – 610	Назначается при отсутствии терапевтического эффекта от предпринятых ранее мер по снижению холестерола. Побочные эффекты: анорексия, тромбоцитопения, крапивница. Препарат необходимо принимать с осторожностью при хроническом алкоголизме.
Липромак-ЛФ	145 – 560	Производитель – СООО «Лекфарм» (Белоруссия). Активный действующий компонент – аторвастатин. Форма выпуска – таблетки. Противопоказания – повышенная чувствительность к компонентному составу. Допустимая дозировка в детском возрасте – 20 мг.
Крестор	520 – 5960	Производитель – Пуэрто-Рико и Великобритания. Предлагается в виде покрытых оболочкой таблеток.
Розистарк	260 – 800	Производитель – Хорватия. Входит в группу сатинов. Показание – гиперхолестеринемия.
Розарт	400 – 2400	Назначается в качестве профилактического средства при развитии кардиологических патологий.

Какой из аналогов средства лучше и что можно использовать на замену Розукарда, должен решать лечащий врач.

Отзывы

Отзывы об использовании лекарства многочисленны и разноплановы.