Розовый статин таблетки
Розувастатин (Rosuvastatin)
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
Таблетки покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
розувастатин кальция | 5,21/10,42/20,84 мг |
(в пересчете на розувастатин 5/10/20 мг) | |
вспомогательные вещества: МКЦ — 49,19/98,38/196,76 мг; крахмал прежелатинизированный — 24/48/96 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,8/1,6/3,2 мг; магния стеарат — 0,8/1,6/3,2 мг | |
оболочка пленочная: Opadry розовый — 3,2/6,4/12,8 мг |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь, проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая таблетку, запивая водой. Препарат может назначаться в любое время суток независимо от времени приема пищи.
До начала терапии Розувастатином пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально, в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов.
Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 или 10 мг Розувастатина 1 раз в сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальным содержанием Хс и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости доза может быть увеличена до большей через 4 нед .
В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата, повышение дозы до 40 мг следует рассматривать только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением специалиста. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг.
Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу.
После 2–4 нед терапии и/или при повышении дозы Розувастатина необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы). Применение препарата в более высокой дозе, чем 40 мг, не оправдано в связи с усилением побочных эффектов и в большинстве случаев не рекомендуется.
Пожилые пациенты. Не требуется коррекция дозы.
Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ( Cl креатинина менее 30 мл/мин) применение Розувастатина противопоказано. Противопоказано применение препарата в дозе 40 мг у пациентов с умеренными нарушениями функции почек ( Cl креатинина 30–60 мл/мин). Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется начальная доза препарата 5 мг.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Розувастатин противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе.
Этнические группы. При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина у японцев и китайцев. Следует учитывать данный факт при назначении Розувастатина данным группам пациентов. При назначении дозы 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы.
Генетический полиморфизм. У носителей генотипов SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC и ABCG2 ( BCRP ) с.421АА отмечалось увеличение экспозиции ( AUC ) розувастатина по сравнению с носителями генотипов SLCO1B1 c.521TT и ABCG2 c.421CC. Для пациентов — носителей генотипов с.521CC или с.421АА рекомендуемая максимальная доза Розувастатина составляет 20 мг 1 раз в сутки.
Пациенты, предрасположенные к миопатии. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии. При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг.
Сопутствующая терапия. Розувастатин связывается с различными транспортными белками (в частности с ОАТР1В1 и BCRP). При совместном применении Розувастатина с лекарственными препаратами (такими как циклоспорин, некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ , включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром), повышающими концентрацию розувастатина в плазме за счет взаимодействия с транспортными белками, может повышаться риск миопатии (включая рабдомиолиз). В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема Розувастатина. Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии Розувастатина и рассмотреть возможность снижения его дозы.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5, 10 и 20 мг.
По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 3 или 6 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.
Производитель
Претензии направлять по адресу: 129272, Россия, Москва, Трифоновский туп., 3.
Тел.: (495) 787-70-55.
Адрес производства: 610044, Россия, Кировская обл., Киров, ул. Луганская, 53в.
“Розувастатин — что это за препарат, от чего помогает и как применять?”
10 комментариев
Для того чтобы лечащему врачу-кардиологу быть уверенным, что у пациента не разовьется внезапная сердечная катастрофа – острый коронарный синдром, инфаркт миокарда или ишемический инсульт, врач должен пристально следить за уровнем общего и «плохого» холестерина, к которым относятся ЛНП (липопротеины низкой плотности). В этом ему помогают национальные отечественные рекомендации, а также рекомендации Европейского общества кардиологов.
Там говорится, что у пациентов с повышенным риском развития сердечно-сосудистых осложнений нужно стремиться к тому, чтобы уровень ЛНП был меньше, чем 3 ммоль на литр (при умеренном риске), менее 2,5 при среднем и менее 1,8 ммоль /л при высоком уровне риска (например, при наличии инфаркта или инсульта в прошлом).
Для выполнения эти жесткие рекомендации у пожилых пациентов (кардиоваскулярные катастрофы, несмотря на «стремительное омоложение» все-таки, являются патологией пожилого возраста), требуется сделать многое. Если изменить характер питания и образ жизни еще сравнительно легко можно в молодом возрасте, то у пожилого человека, часто малоподвижного, отягощенного лишним весом и разными заболеваниями (сахарным диабетом), добиться достижения целевых значений не в пример труднее. И поэтому препараты, нормализующие жировой обмен у таких больных являются основой и краеугольным камнем профилактики сосудистых катастроф и осложнений.
Среди таких препаратов лидерами считаются статины, ингибирующие фермент ГМГ – КоА – редуктазу. В наше время их существует много, есть несколько поколений статинов, и их эффективность существенно различается. Так, к наиболее дешевым препаратам первого поколения относят симвастатин («Вазилип»). Представителем второго поколения является флувастатин («Лескол»), третьего – аторвастатин («Липримар»). К наиболее эффективным и современным препаратам можно отнести Розувастатин. Это средство принадлежит к статинам четвертого поколения, а оригинальным препаратом, впервые вышедшим на рынок, является «Крестор».
В настоящее время в российских аптеках можно приобрести не только оригинальный розувастатин, но и его многочисленные аналоги – около 10 различных препаратов, а если считать не брендированные дженерики (имеющие коммерческое название), то число производителей этого средства перевалит за пару десятков. Рынок тонко чувствует потребность, и неэффективное лекарство никто производить не станет. Чем же интересен Розувастатин, и как он работает?
Механизм действия Розувастатина
оригинальный препарат и аналоги
Как было сказано выше, все статины ингибируют ГМГ – КоА – редуктазу, которая играет ключевую роль в синтезе холестерина и его «плохой» фракции. Но молекула розувастатина модифицирована таким образом, что он меньше растворяется в жирах, и вследствие этого имеет большее сродство к нужному ферменту (в 4 раза, чем естественные соединения организма). Благодаря этому, связь розувастатина с нужным акцептором происходит быстро, необратимо и «вне очереди». Вследствие этого в печени снижается синтез мевалоновой кислоты – предшественника холестерина.
На это клетки печени отвечают повышением количества рецепторов к фракциям холестерина на мембране, «плохие» фракции лучше улавливаются, и выводятся из крови.
После приема препарата наибольшая концентрация в крови накапливается через 5 – 5,5 часов после однократного приема, а при длительном применении возникает концентрация равновесия, возникающая через 4 часа после употребления. Это важно, поскольку от этого зависит кратность приема. Что касается выведения из организма, то его скорость не зависит от дозы и занимает длительное время – до 20 часов.
Показания к применению
От чего помогает Розувастатин? Препарат назначается при всех патологических процессах, ведущих к накоплению холестерина и его фракций в организме. Показания к применению такого препарата, как розувастатин, включают в себя:
- Наследственные заболевания с нарушением обмена холестерина (первичная гиперхолестеринемия). Здесь имеется генетически детерминированное накопление холестериновых фракций, и никакие диеты и физическая активность не в состоянии исправить этот недостаток. К счастью, частота встречаемости таких заболеваний невелика;
- Атеросклероз в стадии прогрессирования. В таком случае все статины назначаются как дополнение к диете;
- Первичная профилактика сердечных и сосудистых катастроф (инфаркт, инсульт) у пациентов, не страдающих клиническими симптомами ибс, и достигших возраста в 50 лет для мужского пола и 60 лет для женщин.
Это вовсе не значит, что применение таблеток розувастатина показано всем взрослым «без разбора». Для показания нужно, чтобы имелся повышенный риск развития ишемической болезни сердца, а это:
- артериальная эссенциальная гипертензия, или гипертоническая болезнь;
- курение;
- ранние семейные случаи возникновения ранней стенокардии или инфаркта;
- гиподинамия;
- ожирение;
- курение;
- наличие сахарного диабета.
В каких формах и дозировках выпускается Розувастатин и его аналоги, и как принимать этот препарат?
Инструкция по применению и режим дозировки
Оригинальный розувастатин, «Крестор», впрочем, как и все другие статины, выпускается только в таблетированной форме. Существует дозировка в 10, 20 и 40 мг. У некоторых дженериков предусмотрена еще меньшая дозировка. Так, «Мертенил» производства «Гедеон Рихтер», Венгрия, имеет дополнительную «стартовую» дозу в 5 мг.
Удобно, что препарат и прием пищи никак не связаны. Можно принимать Розувастатин натощак, во время или после еды.
Что касается дозировки – она подбирается индивидуально, и основанием для увеличения дозы является контрольное исследование уровня липидов крови, с развернутыми показателями. Исследование, в котором существует только одно значение – общий холестерин – малоэффективно.
Начальная дозировка розувастатина обычно составляет 10 мг, иногда, при низкой степени риска и отсутствии выраженного ожирения назначается 5 мг. Повышать дозировку разрешается не раньше, чем через месяц. Максимальной дозой является 40 мг, и поднимать её до этого показателя можно только на основании показаний: тяжелой наследственной гиперхолестеринемии или очень высокого риска. Ни в коем случае нельзя назначать сразу 40 мг пациенту, который впервые начинает принимать статины. После 2 недель или месяца приема проводится контрольное исследование липидов крови и основных клинико – биохимических показателей, и врач принимает решение о дальнейшей тактике ведения пациента.
Противопоказания и побочное действие
При правильном и разумном назначении препарата, и особенно – при соблюдении принципа постепенности в наращивании дозы – розувастатин показал свою безопасность в подавляющем большинстве случаев в практике врача. Конечно, и у этого средства есть свои противопоказания и нежелательные эффекты, которые являются дозозависимыми. Но у розувастатина есть особенность – дозозависимы не только побочные эффекты, но и противопоказания. Пациентам, которым можно длительно принимать 10 мг, не всегда можно повышать дозу до 20, и тем более до 40 мг, например, противопоказано лекарство в дозе свыше 5 мг для:
- пациентов с активным воспалением в печени и повышением уровня трансаминаз (холангиты, гепатиты);
- при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл в минуту);
- при миопатии;
- если пациент принимает и не может отменить циклоспорин;
- у беременных, кормящих матерей и у детей.
Противопоказано применение 40 мг розувастатина, кроме перечисленных выше заболеваний также в следующих случаях:
- при почечной недостаточности с клиренсом креатинина ниже 60 мл в минуту;
- при наличии микседемы и гипотиреоза;
- при наличии мышечных заболеваний в анамнезе или у родных (миастении, миопатии);
- злоупотребление алкоголем;
- пациентам монголоидной расы (особенности метаболизма);
- совместное употребление фибратов.
Естественно, препарат противопоказан при аллергии.
Из побочных эффектов чаще встречается головная и мышечная боль, кожная сыпь, повышение мышечного тонуса. При выполнении контрольных анализов иногда повышается уровень трансаминаз. У пациентов, принимающих препарат, и жалующихся на мышечные боли, требуется проверять уровень КФК (поскольку возможно распадение мышц, или рабдомиолиз).
В инструкции по применению Розувастатина подробно освещен раздел особых указаний и взаимодействий лекарства, которые нужно учитывать перед началом лечения.
Аналоги и дженерики Розувастатина
В настоящее время появилось большое количество аналогов оригинального розувастатина по разным ценам, с разными отзывами, но с одной инструкцией по применению. А это неизбежно говорит о разном качестве применяемой субстанции. Оригинальный «Крестор» можно приобрести по «кусучей цене»: минимальная дозировка 0,005 г № 28 можно купить за 1299 руб., а таблетки максимальной дозировкой 40 мг в том же количестве продаются от 4475 рублей. Но лидер – это упаковка в 126 таблеток «Крестора» по 10 мг, ее стоимость составляет 8920 руб. При этом цена одной таблетки составляет 70 рублей.
Многочисленные аналоги явно дешевле: таблетки розувастатин «Канон» от «Канонфарма продакшн» с заводом в Щелково Московской области можно купить от 355 руб. (10 мг № 28). Вполне приличный брендированный дженерик «Мертенил» от компании «Гедеон Рихтер» (Венгрия) в дозировке 20 мг, которая является средней, можно купить за 800 рублей № 30, и упаковки при этом хватит на месяц.
Самый же дешевый в абсолютных ценах розувастатин (вне зависимости от количества таблеток и дозировки) предлагает ФП «Оболенское» — по 244 рубля за упаковку 10 мг № 28. Иными словами, стоимость одной таблетки самого дешевого дженерика составляет 8,7 руб., что дешевле оригинальной таблетки более чем в 8 раз.
В заключение хочется еще раз обратить внимание на строгую приверженность пациента, который принимает любой статин, гиполипидемической диете. Также желательно сбросить вес, избавиться от вредных привычек, а во время приема препарата – регулярно контролировать уровень печеночных трансаминаз и оценивать эффективность по развернутому липидному спектру.
Розувастатин: инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена
Розувастатин является медицинским препаратом, который обладает ярко выраженными гиполипидемическими свойствами и применяется для снижения уровня холестерина и триглицеридов в организме человека. Медикамент помогает улучшить липидный профиль при гиперхолестеринемии.
Лекарственное средство производится в таблетированной форме. Таблетки обладают двояковыпуклой округлой формой, поверхность покрыта пленочной оболочкой розового цвета, на изломе таблетка белого или почти белого цвета.
Выпускается препарат в дозировке 10, 20 и 40 мг. Медикамент можно в аптеке приобрести исключительно после предъявления рецептурного листка лечащего врача. Срок годности Розувастатина составляет 24 месяца при хранении в сухом месте с температурой окружающей среды не более 25 градусов Цельсия.
Цена упаковки таблеток колеблется в диапазоне от 500 до 1000 рублей в зависимости от количества таблеток в упаковке и дозировки активного компонента в составе медикамента.
Состав и фармакологическое действие Розувастатина
Базовым ингредиентом лекарства является розувастатин кальция. Помимо основного компонента в составе таблеток присутствуют дополнительные соединения, которые являются формообразующими.
- крахмалом кукурузы;
- стеаратом Mg;
- микрокристаллической целлюлозой;
- повидоном;
- дигидратом гидрофосфата Са.
В продаже можно встретить несколько отличающиеся по внешнему виду таблетки Розувастатина, это обусловлено тем, что имеется несколько официальных производителей лекарственного препарата.
Розувастатин – препарат, нормализирующий липидный обмен, относящийся к группе статинов. Работает он по принципу конкурентного антагонизма – статин связывается с частью коэнзимного рецептора, прикрепляющегося к ферменту.
Вторая часть участвует в процессе превращения основного вещества в мевалонат, который является промежуточным продуктом в холестериновом синтезе. Ингибирование активности некоторых веществ, приводит к определенным процессам, результатом которых является то, что внутри клеток уровень холестерина понижается. После таких реакций активность липопротеинов низкой плотности повышается, холестериновый катаболизм нормализируется.
Терапевтическое действие развивается на протяжении 7 дней с момента начала применения препарата. Максимальный лечебный эффект обычно наблюдается к четвертой неделе терапии и при регулярном приеме препарата он сохраняется.
Максимальный уровень концентрации розувастатина в плазме крови достигается примерно спустя 5 часов после перорального приема, наличие пищи в желудке может снижать скорость всасывания. Вещество проникает через плацентарный барьер. Приблизительно 90% розувастатина связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином. Абсолютная биодоступность составляет около 20%, поглощается в основном печенью, где происходит метаболизм.
Примерно 90% дозы препарата выводится через кишечник в неизмененном виде, оставшаяся часть – почками. Период полувыведения составляет приблизительно 19 часов.
- Удобная форма выпуска
- Высокая степень эффективности
- Умеренная стоимость по сравнению с большинством аналогов
- Отпускается по рецепту
- Способен провоцировать большое количество побочных эффектов
- Может вызывать головокружения и слабость, что является несовместимым с управлением автотранспортом
- Запрещен к применению в период беременности и лактации
Инструкция по применению препарата
Прием таблеток Розувастатина должен происходить строго исходя из медицинских рекомендаций. Назначить их должен специалист, ознакомленный с анамнезом и общим состоянием здоровья пациента. Поэтому, предварительно важно посетить своего лечащего врача.
Показания к применению
По инструкции, Розувастатин – препарат гиполипидемического действия из группы статинов. Розувастатин в инструкции описан как медпрепарат, который дополняет диетические рекомендации.
- Семейная или наследственная гомозиготная гиперхолестеринемия.
- Первичная гиперхолестеринемия, которая сопровождается ростом маркера холестерина в крови.
- Гипертриглицеридемия характеризующаяся превышением содержания свободных жиров в крови.
- Предупреждение атеросклеротических осложнений, которые способны привести к сосудистым катастрофам таким, как инфаркт миокарда и инсульт, а также к гипертонической болезни.
На протяжении всего периода проведения медикаментозной терапии лечащий врач должен регулярно контролировать состояние организма больного.
Способ использования
Розувастатин следует принимать внутрь целиком, не измельчая и не разжевывая, запивая водой. Прием пищи на эффективность препарата влияния не оказывает. Принимать лекарственное средство можно в любое время суток. Суточная доза медикамента принимается за один раз.
В процессе проведения лечебного курса требуется соблюдение стандартной гипохолестеринемической диеты.
Дозу Розувастатин врач подбирает индивидуально в зависимости от целей проводимого лечения и полученного терапевтического ответа. При выборе дозировки доктор учитывает результаты обследования пациента и особенности его физиологии.
Инструкция по применению Розувастатина рекомендует в начале курса принимать 10 мг в сутки. При необходимости, в дальнейшем дозировка может быть увеличена до 20 мг в сутки. Увеличение дозы медикамента разрешается не раньше, чем через 4 недели после начала терапевтического курса.
В случае возникновения крайней необходимости доктор может увеличить суточную дозу до 40 мг, но прием такого количества средства должен осуществляться строго под контролем врача.
Противопоказания препарата
При назначении медикамента для проведения медикаментозной терапии следует учитывать возможное наличие у больного противопоказаний к применению Розувастатина, которые можно разделить на две большие группы – абсолютные и относительные.
- предрасположенность к развитию миотоксических осложнений;
- патологии печени, которые протекают в активной фазе;
- миопатия;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы или непереносимость лактозы;
- нарушения функции почек;
- комбинированное применение с циклоспорином;
- отсутствие адекватных контрацептивных методов у женщин репродуктивного возраста;
- беременность и период лактации;
- возраст до 18 лет;
- индивидуальная непереносимость входящих в состав препарата компонентов.
Также запрещено использовать в этой дозировке средство при наличии гипотиреоза или высокой степени риска возникновения миотоксичности, отягощенной мышечными болями. Не рекомендуется использовать препарат в случае злоупотребления алкоголем и при осуществлении комбинированной медикаментозной терапии с применением фибратов.
- Проведение обширных хирургических вмешательств.
- Тяжелые болезни печени в анамнезе.
- Травмы.
- Артериальная гипотензия.
- Сепсис.
- Наличие неконтролируемых судорожных припадков или тяжелых метаболических, электролитные или эндокринные патологий.
- Пожилой возраст пациента старше 65 лет.
Побочные эффекты
При назначении препарата следует учитывать возможное появление у больного обширного спектра побочных эффектов.
Под воздействием Розувастатина нежелательные последствия могут развиваться со стороны большинства органов и их систем.
- со стороны опорно-двигательной системы – артрит, миопатия, болевые ощущения в области спины;
- со стороны ЦНС – приступы головокружения и головной боли, невралгия, появление состояния тревоги и депрессии, бессонница;
- дыхательная система может отреагировать появлением кашля, приступов астмы, развитием пневмонии, бронхитом, фарингитом и ринитом;
- выделительная система способна отреагировать развитием инфекционных процессов и появлением болей в нижней части живота;
- со стороны органов ЖКТ могут регистрироваться диарея позывы к рвоте, приступы тошноты, запоры и развитие гастрита.
В клинической практике случаев передозировки препаратом не зарегистрировано
Лекарственное взаимодействие и особые указания
При проведении терапии при помощи Розувастатина прием антацидов разрешается только спустя 2 часа после употребления препарата. Это связано с тем что антациды снижают концентрацию Розувастатина.
С медикаментом одновременно также не следует принимать Эритромицин, так как совместный прием этих средств снижает их эффективность. Пациентам, принимающим Розувастатин в дозе 40 мг, необходимо обеспечить контроль за показателями функции почек.
Не рекомендуется применение комбинации гемфиброзила и розувастатина, поскольку гемфиброзил повышает вероятность развития миопатии в комбинированной терапии с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.
Из-за возможной вероятности развития судорог во время приема таблеток Розувастатин нужно избегать употребления в пищу зеленого чая.
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и выполнении работ, требующих быстрого реагирования и повышенного внимания, поскольку во время лечения препаратом возможно проявление головокружения и слабости.
При диагностировании беременности в процессе терапии, прием препарата Розувастатин должен быть прекращен немедленно. Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют, поэтому в период грудного кормления прием препарата необходимо прекратить.
У препарата отсутствует совместимость с алкоголем, поэтому в период проведения медикаментозной терапии следует отказаться от употребления спиртных напитков, тем более прием Розувастатина оказывает повышенную нагрузку на печень, которая усиливается при употреблении алкогольных напитков.
Отзывы о Розувастатине
Судя по имеющимся отзывам о лекарственном препарате, он достаточно эффективно снижает в организме количество холестерина. В большинстве отзывов указывается о том, что при использовании Розувастатина в соответствии с требованиями инструкции по применению и соблюдением всех мер предосторожности медикамент не провоцирует появление побочных эффектов и не требует замены аналогами, цена которых может быть значительно выше по сравнению с Розувастатином.
Отзыв пациента
Имеющиеся отзывы больных свидетельствуют что лекарственное средство подходит для лечения далеко не всем пациентам, поэтому очень часто больные останавливают свой выбор на других лекарственных средствах с аналогичным терапевтическим воздействием, которые могут быть как дешевле, так и дороже Розувастатина, но при этом они не так отягощены наличием побочных эффектов.
При проведении медикаментозной терапии среди пациентов очень часто встречаются жалобы на появление таких нежелательных реакций, как бессонница, боли в мышцах и суставах, скачки артериального давления, сердцебиение, тошнота, нарушение пищеварения, а также повышение уровня сахара в крови.
Специалисты отмечают, что назначать препараты для снижения уровня холестерина и прописывать схему терапии должен только опытный врач, а в процессе проведения медикаментозной терапии необходимо строго выполнять все рекомендации доктора.
Только такой ответственный подход к лечению позволит минимизировать вероятность развития побочных эффектов.
Аналоги препарата
При отсутствии возможности применения Розувастатина для снижения холестерина в организме врач может выписать прием аналогов лекарственного средства, которые оказывают на организм человека сходное терапевтическое воздействие. Отдельно рекомендуем ознакомиться с информацией о препарате Липримар.
- Крестор является препаратов в котором в качестве активного компонента используется розувастатин. Медикамент проявляет гиполипидемическое действие. Лекарство имеет относительно небольшое количество противопоказаний и побочных эффектов. Реализуется строго по рецепту лечащего врача. Срок хранения при температуре окружающей среды не более 25 градусов составляет 3 года. Стоимость медицинского препарата составляет 972 рубля за упаковку из 28 таблеток с дозировкой 5 мг. При дозировке активного компонента 40 мг стоимость такой же упаковки равна 3650 рублей.
- Розарт – активный компонент розувастатин. Лекарство выпускается в виде таблеток. Помимо активного ингредиента в таблетках содержатся дополнительные ингредиенты. В качестве вспомогательных соединений используются микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, кальция гидрофосфата дигидрат, моногидрат лактозы и стеарат магния. Препарат отпускается в аптеках по рецепту врача с соответствующей печатью. Хранить Розарт нужно в темном месте при температуре не выше 30 градусов Цельсия. Срок годности составляет 3 года. Стоимость медикамента – 509 рублей за упаковку с 30 таблетками в дозировке 10 мг.
- Тевастор – активным соединением является розувастатин. Препарат производится в виде таблеток. Реализуется медикамент только по рецепту. Температура хранения не выше 25 °C. Срок годности препарата составляет 2 года. Стоит медпрепарат недорого по сравнению с другими средствами, цена Тевастора 5 мг около 380 рублей. Стоимость препарата в таблетках по 10 мг – 470 рублей.
Указанные вещества также оказывают на организм гиполипидемическое воздействие. Что лучше применять для лечения препараты на основе симвастатина, розувастатина или аторвастатина может сказать только лечащий врач после проведения соответствующего обследования и с учетом физиологических особенностей организма пациента.
В качестве наиболее распространенного препарата на основе аторвастатина используется Липримар. Стоимость этого медикамента составляет 700-900 рублей за упаковку, содержащую 30 таблеток с дозировкой 10 мг.
Таблетки Розувастатин
Таблетки Розувастатин предназначены для понижения продукции собственного холестерина в организме. При повышении показателей данного органического соединения в крови в разы подскакивает риск развития атеросклеротических изменений капилляров, ишемии сердца, инфаркта и инсульта. Поэтому правильная терапия важна на начальных этапах, как только результаты анализов показали завышенные цифры общего холестерола.
На начальных стадиях, когда превышение допустимой нормы невелико, пациенту назначают специальную диету с ограничением жирной пищи. Таким образом, применение гиполипидемических препаратов, каким и является Розувастатин, дает максимальный эффект. В данном материале освещена подборная инструкция по применению лекарственного средства.
Состав и действие препарата, показания к применению
Рецепт таблеток на латинском пишется, как Rosuvastatin. Препарат относят к группе гиполипидемических (статинов), представляет собой ингибитор ГМГ-КоА редуктазы. Предназначен для понижения выработки собственного холестерина тканями печени и уменьшения объема вредных липопротеинов (обладающих пониженной плотностью) в плазме крови.
Одна таблетка, покрытая растворимой пленочной оболочкой, содержит активный компонент розувастатина кальций (в дозировке от 5 до 40 мг) и вспомогательные вещества в виде целлюлозы, дигидрата кальция, стеарата магния, повидона, кукурузного крахмала и прочих. Производители оригинального препарата Розувастатин – российские фармацевтические компании ООО «Озон», АО «Вертекс», ООО «Изварино Фарма».
Иностранные производители препаратов на основе вещества розувастатина AstraZeneca, Gedeon Richter, КRKA, TEVA и другие. Хранить таблетки можно 3 года с даты, указанной на картонной пачке при температуре ниже 25 о С. Из аптек Розувастатин отпускают по врачебному рецепту.
Показания к применению:
- впервые возникшая гиперхолестеринемия;
- семейная гиперхолестеринемия по гетерозиготному или гомозиготному типу;
- высокая концентрация триглицеридов в плазме крови;
- патологическое состояние капилляров в связи с проявлениями атеросклероза, в том числе прогрессирование заболевания (в качестве меры комплексного лечения);
- профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе у пациентов в пожилом возрасте.
Лекарственные средства группы статинов назначаются пациентам, которым не помогла диета в комплексе с повышением физической активности, частым пребыванием на воздухе, отказом от курения и приема алкоголя.
Инструкция по применению и дозировка
Прием препарата не связывают с употреблением пищи, не нужно задумываться пить таблетки до еды или после. Желательно употреблять Розувастатин на ночь, поскольку в ночное время повышается продукция в организме собственного холестерина. Но такая мера необязательна, достаточно просто принимать препарат раз в 24 часа без пропусков, примерно в одинаковое время.
Как гласит официальная инструкция по применению, перед началом употребления таблеток пациенту прописывают обезжиренную диету, чтобы терапия принесла максимальный эффект. Больному следует ограничить количество соленой, острой и пряной пищи, отказаться от еды, содержащей животные жиры в большом объеме, газированных напитков, сдобы, колбас, консервов и готовых соусов.
В рацион нужно ввести как можно больше клетчатки, овощей и фруктов. Такое рациональное питание нужно вести не только во время курса лечения статинами, но и после его окончания. Начальная дозировка, которую рекомендуют врачи пациентам для первичного приема либо переведенным на Розувастатин с других гиполипидемических средств – 5–10 мг в течение 24 часов.
Но подбор первоначальной дозы производится окончательно, исходя из результатов биохимических анализов крови. Также специалист принимает во внимание риск развития у больного последствий со стороны сердца и капилляров – инфаркта, ишемии, сердечной недостаточности.
Если побочные эффекты от использования Розувастатина отсутствуют, при необходимости по прошествии четырех недель дозировку можно увеличить. Если результат приема таблеток в дозировке 20 мг не дает терапевтического эффекта либо уровень холестерина в результате анализа в разы превышен (например, при семейной гиперхолистеринемии), врач назначает Розувастатин в дозе 40 мг в сутки и берет пациента под контроль.
Такую же дозу выписывают людям с высоким риском проявления осложнений на сердце. Если пациент ранее ни обращался к специалистам, ни проходил обследование и не принимал препараты группы статинов, нельзя назначать ему сразу по 40 мг таблеток в сутки. Каждые две недели в течение курса терапии больному показано сдавать кровь на биохимию, чтобы в динамике контролировать показатели холестерина.
Пациенты, страдающие от умеренной или легкой степени почечной недостаточности, могут принимать препарат Розувастатин в начальной дозировке 5-10 мг. Если данные нарушения имеют средний или тяжелый характер, статины не назначают. При заболеваниях печени, протекающих в острой форме или в хронической, то в период стадии обострения, применение Розувастатина противопоказано.
Можно ли делить таблетку пополам, спрашивают многие пациенты, которым прописана, например, доза 10 мг в сутки, а в аптеке есть только форма выпуска по 20 мг. Во-первых, при разделении драже можно не соблюсти точность дозирования, этот пункт особенно важен для пациентов, чей организм бурно реагирует даже на небольшое превышение указанной дозы.
Во-вторых, большинство таблеток из группы статинов, в том числе и Розувастатин, покрыты растворимой пленочной оболочкой. Она обеспечивает защиту активных компонентов от действия желудочного сока. При нарушении целостности таблетки, составляющие лекарства вступают в нежелательную реакцию с кислотной средой желудка.
И третьей проблемой считается воздействие окружающих факторов на саму разделенную таблетку (света, влажности и тепла). Если половинка такого драже пролежала несколько дней, она может потерять свои лечебные качества. В инструкции по применению Розувастатина указано, что разжевывать таблетку нельзя. Соответственно и делить ее на части нежелательно. Лучше купить препарат с хорошим сроком годности в нужной дозировке и принимать его так, как рекомендовал лечащий доктор.
Противопоказания
Аннотация к препарату Розувастатин перечисляет следующие факторы, при которых врачи не рискуют назначать пациентам Розувастатин даже в маленькой дозировке 10 мг-20 мг:
- острая реакция организма на вещества из группы статинов, в том числе на розувастатин;
- высокая активность печеночных трансаминаз;
- заболевания печени и почек в острой форме либо в хронической форме, но находящиеся в стадии обострения;
- лактазная недостаточность;
- глюкозно-галактозная мальабсорбция;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- нарушения в работе эндокринной системы, в частности, щитовидки;
- патологии суставов и мышц, которые повышают предрасположенность к миалгии и рабдомиолизу;
- одновременное употребление медикаментов группы фибратов и Циклоспорина;
- алкогольная зависимость.
При завышенных показателях холестерина у пациентов с алкогольной зависимостью врач оценивает в ходе обследования состояние внутренних органов. При отсутствии нарушений со стороны данных систем специалист может назначить Розувастатин в минимальной дозировке при условии, что пациент во время лечения и после него готов отказаться от употребления спиртного.
Если же патологии печени уже имеют выраженное течение на фоне алкоголизма, употреблять статины таким больным нельзя. Беременность и вскармливание ребенка грудью также являются противопоказаниями к назначению Розувастатина. Отдельные компоненты препарата проникают в молоко, вызывая у новорожденного аллергические реакции, проблемы с пищеварением и прочие негативные последствия.
При вынашивании плода активные вещества проходят сквозь плацентарный барьер, провоцируя внутриутробные пороки развития. Поэтому женщина, которая проходит курс лечения Розувастатином, должна знать о последствиях нежданно наступившей в этот период беременности. Ей придется сделать аборт, в связи с высоким риском пороков у будущего ребенка либо применять действенные способы контрацепции заранее.
Розувастатин: инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена
Розувастатин является медицинским препаратом, который обладает ярко выраженными гиполипидемическими свойствами и применяется для снижения уровня холестерина и триглицеридов в организме человека. Медикамент помогает улучшить липидный профиль при гиперхолестеринемии.
Лекарственное средство производится в таблетированной форме. Таблетки обладают двояковыпуклой округлой формой, поверхность покрыта пленочной оболочкой розового цвета, на изломе таблетка белого или почти белого цвета.
Выпускается препарат в дозировке 10, 20 и 40 мг. Медикамент можно в аптеке приобрести исключительно после предъявления рецептурного листка лечащего врача. Срок годности Розувастатина составляет 24 месяца при хранении в сухом месте с температурой окружающей среды не более 25 градусов Цельсия.
Цена упаковки таблеток колеблется в диапазоне от 500 до 1000 рублей в зависимости от количества таблеток в упаковке и дозировки активного компонента в составе медикамента.
Состав и фармакологическое действие Розувастатина
Базовым ингредиентом лекарства является розувастатин кальция. Помимо основного компонента в составе таблеток присутствуют дополнительные соединения, которые являются формообразующими.
- крахмалом кукурузы;
- стеаратом Mg;
- микрокристаллической целлюлозой;
- повидоном;
- дигидратом гидрофосфата Са.
В продаже можно встретить несколько отличающиеся по внешнему виду таблетки Розувастатина, это обусловлено тем, что имеется несколько официальных производителей лекарственного препарата.
Розувастатин – препарат, нормализирующий липидный обмен, относящийся к группе статинов. Работает он по принципу конкурентного антагонизма – статин связывается с частью коэнзимного рецептора, прикрепляющегося к ферменту.
Вторая часть участвует в процессе превращения основного вещества в мевалонат, который является промежуточным продуктом в холестериновом синтезе. Ингибирование активности некоторых веществ, приводит к определенным процессам, результатом которых является то, что внутри клеток уровень холестерина понижается. После таких реакций активность липопротеинов низкой плотности повышается, холестериновый катаболизм нормализируется.
Терапевтическое действие развивается на протяжении 7 дней с момента начала применения препарата. Максимальный лечебный эффект обычно наблюдается к четвертой неделе терапии и при регулярном приеме препарата он сохраняется.
Максимальный уровень концентрации розувастатина в плазме крови достигается примерно спустя 5 часов после перорального приема, наличие пищи в желудке может снижать скорость всасывания. Вещество проникает через плацентарный барьер. Приблизительно 90% розувастатина связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином. Абсолютная биодоступность составляет около 20%, поглощается в основном печенью, где происходит метаболизм.
Примерно 90% дозы препарата выводится через кишечник в неизмененном виде, оставшаяся часть – почками. Период полувыведения составляет приблизительно 19 часов.
- Удобная форма выпуска
- Высокая степень эффективности
- Умеренная стоимость по сравнению с большинством аналогов
- Отпускается по рецепту
- Способен провоцировать большое количество побочных эффектов
- Может вызывать головокружения и слабость, что является несовместимым с управлением автотранспортом
- Запрещен к применению в период беременности и лактации
Инструкция по применению препарата
Прием таблеток Розувастатина должен происходить строго исходя из медицинских рекомендаций. Назначить их должен специалист, ознакомленный с анамнезом и общим состоянием здоровья пациента. Поэтому, предварительно важно посетить своего лечащего врача.
Показания к применению
По инструкции, Розувастатин – препарат гиполипидемического действия из группы статинов. Розувастатин в инструкции описан как медпрепарат, который дополняет диетические рекомендации.
- Семейная или наследственная гомозиготная гиперхолестеринемия.
- Первичная гиперхолестеринемия, которая сопровождается ростом маркера холестерина в крови.
- Гипертриглицеридемия характеризующаяся превышением содержания свободных жиров в крови.
- Предупреждение атеросклеротических осложнений, которые способны привести к сосудистым катастрофам таким, как инфаркт миокарда и инсульт, а также к гипертонической болезни.
На протяжении всего периода проведения медикаментозной терапии лечащий врач должен регулярно контролировать состояние организма больного.
Способ использования
Розувастатин следует принимать внутрь целиком, не измельчая и не разжевывая, запивая водой. Прием пищи на эффективность препарата влияния не оказывает. Принимать лекарственное средство можно в любое время суток. Суточная доза медикамента принимается за один раз.
В процессе проведения лечебного курса требуется соблюдение стандартной гипохолестеринемической диеты.
Дозу Розувастатин врач подбирает индивидуально в зависимости от целей проводимого лечения и полученного терапевтического ответа. При выборе дозировки доктор учитывает результаты обследования пациента и особенности его физиологии.
Инструкция по применению Розувастатина рекомендует в начале курса принимать 10 мг в сутки. При необходимости, в дальнейшем дозировка может быть увеличена до 20 мг в сутки. Увеличение дозы медикамента разрешается не раньше, чем через 4 недели после начала терапевтического курса.
В случае возникновения крайней необходимости доктор может увеличить суточную дозу до 40 мг, но прием такого количества средства должен осуществляться строго под контролем врача.
Противопоказания препарата
При назначении медикамента для проведения медикаментозной терапии следует учитывать возможное наличие у больного противопоказаний к применению Розувастатина, которые можно разделить на две большие группы – абсолютные и относительные.
- предрасположенность к развитию миотоксических осложнений;
- патологии печени, которые протекают в активной фазе;
- миопатия;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы или непереносимость лактозы;
- нарушения функции почек;
- комбинированное применение с циклоспорином;
- отсутствие адекватных контрацептивных методов у женщин репродуктивного возраста;
- беременность и период лактации;
- возраст до 18 лет;
- индивидуальная непереносимость входящих в состав препарата компонентов.
Также запрещено использовать в этой дозировке средство при наличии гипотиреоза или высокой степени риска возникновения миотоксичности, отягощенной мышечными болями. Не рекомендуется использовать препарат в случае злоупотребления алкоголем и при осуществлении комбинированной медикаментозной терапии с применением фибратов.
- Проведение обширных хирургических вмешательств.
- Тяжелые болезни печени в анамнезе.
- Травмы.
- Артериальная гипотензия.
- Сепсис.
- Наличие неконтролируемых судорожных припадков или тяжелых метаболических, электролитные или эндокринные патологий.
- Пожилой возраст пациента старше 65 лет.
Побочные эффекты
При назначении препарата следует учитывать возможное появление у больного обширного спектра побочных эффектов.
Под воздействием Розувастатина нежелательные последствия могут развиваться со стороны большинства органов и их систем.
- со стороны опорно-двигательной системы – артрит, миопатия, болевые ощущения в области спины;
- со стороны ЦНС – приступы головокружения и головной боли, невралгия, появление состояния тревоги и депрессии, бессонница;
- дыхательная система может отреагировать появлением кашля, приступов астмы, развитием пневмонии, бронхитом, фарингитом и ринитом;
- выделительная система способна отреагировать развитием инфекционных процессов и появлением болей в нижней части живота;
- со стороны органов ЖКТ могут регистрироваться диарея позывы к рвоте, приступы тошноты, запоры и развитие гастрита.
В клинической практике случаев передозировки препаратом не зарегистрировано
Лекарственное взаимодействие и особые указания
При проведении терапии при помощи Розувастатина прием антацидов разрешается только спустя 2 часа после употребления препарата. Это связано с тем что антациды снижают концентрацию Розувастатина.
С медикаментом одновременно также не следует принимать Эритромицин, так как совместный прием этих средств снижает их эффективность. Пациентам, принимающим Розувастатин в дозе 40 мг, необходимо обеспечить контроль за показателями функции почек.
Не рекомендуется применение комбинации гемфиброзила и розувастатина, поскольку гемфиброзил повышает вероятность развития миопатии в комбинированной терапии с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.
Из-за возможной вероятности развития судорог во время приема таблеток Розувастатин нужно избегать употребления в пищу зеленого чая.
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и выполнении работ, требующих быстрого реагирования и повышенного внимания, поскольку во время лечения препаратом возможно проявление головокружения и слабости.
При диагностировании беременности в процессе терапии, прием препарата Розувастатин должен быть прекращен немедленно. Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют, поэтому в период грудного кормления прием препарата необходимо прекратить.
У препарата отсутствует совместимость с алкоголем, поэтому в период проведения медикаментозной терапии следует отказаться от употребления спиртных напитков, тем более прием Розувастатина оказывает повышенную нагрузку на печень, которая усиливается при употреблении алкогольных напитков.
Отзывы о Розувастатине
Судя по имеющимся отзывам о лекарственном препарате, он достаточно эффективно снижает в организме количество холестерина. В большинстве отзывов указывается о том, что при использовании Розувастатина в соответствии с требованиями инструкции по применению и соблюдением всех мер предосторожности медикамент не провоцирует появление побочных эффектов и не требует замены аналогами, цена которых может быть значительно выше по сравнению с Розувастатином.
Отзыв пациента
Имеющиеся отзывы больных свидетельствуют что лекарственное средство подходит для лечения далеко не всем пациентам, поэтому очень часто больные останавливают свой выбор на других лекарственных средствах с аналогичным терапевтическим воздействием, которые могут быть как дешевле, так и дороже Розувастатина, но при этом они не так отягощены наличием побочных эффектов.
При проведении медикаментозной терапии среди пациентов очень часто встречаются жалобы на появление таких нежелательных реакций, как бессонница, боли в мышцах и суставах, скачки артериального давления, сердцебиение, тошнота, нарушение пищеварения, а также повышение уровня сахара в крови.
Специалисты отмечают, что назначать препараты для снижения уровня холестерина и прописывать схему терапии должен только опытный врач, а в процессе проведения медикаментозной терапии необходимо строго выполнять все рекомендации доктора.
Только такой ответственный подход к лечению позволит минимизировать вероятность развития побочных эффектов.
Аналоги препарата
При отсутствии возможности применения Розувастатина для снижения холестерина в организме врач может выписать прием аналогов лекарственного средства, которые оказывают на организм человека сходное терапевтическое воздействие. Отдельно рекомендуем ознакомиться с информацией о препарате Липримар.
- Крестор является препаратов в котором в качестве активного компонента используется розувастатин. Медикамент проявляет гиполипидемическое действие. Лекарство имеет относительно небольшое количество противопоказаний и побочных эффектов. Реализуется строго по рецепту лечащего врача. Срок хранения при температуре окружающей среды не более 25 градусов составляет 3 года. Стоимость медицинского препарата составляет 972 рубля за упаковку из 28 таблеток с дозировкой 5 мг. При дозировке активного компонента 40 мг стоимость такой же упаковки равна 3650 рублей.
- Розарт – активный компонент розувастатин. Лекарство выпускается в виде таблеток. Помимо активного ингредиента в таблетках содержатся дополнительные ингредиенты. В качестве вспомогательных соединений используются микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, кальция гидрофосфата дигидрат, моногидрат лактозы и стеарат магния. Препарат отпускается в аптеках по рецепту врача с соответствующей печатью. Хранить Розарт нужно в темном месте при температуре не выше 30 градусов Цельсия. Срок годности составляет 3 года. Стоимость медикамента – 509 рублей за упаковку с 30 таблетками в дозировке 10 мг.
- Тевастор – активным соединением является розувастатин. Препарат производится в виде таблеток. Реализуется медикамент только по рецепту. Температура хранения не выше 25 °C. Срок годности препарата составляет 2 года. Стоит медпрепарат недорого по сравнению с другими средствами, цена Тевастора 5 мг около 380 рублей. Стоимость препарата в таблетках по 10 мг – 470 рублей.
Указанные вещества также оказывают на организм гиполипидемическое воздействие. Что лучше применять для лечения препараты на основе симвастатина, розувастатина или аторвастатина может сказать только лечащий врач после проведения соответствующего обследования и с учетом физиологических особенностей организма пациента.
В качестве наиболее распространенного препарата на основе аторвастатина используется Липримар. Стоимость этого медикамента составляет 700-900 рублей за упаковку, содержащую 30 таблеток с дозировкой 10 мг.