Инсулин лантус солостар
Sansara58.ru

Медицинский портал

Инсулин лантус солостар

Инсулин Лантус Солостар: инструкция и отзывы

Лантус – один из первых беспиковых аналогов человеческого инсулина. Получен путем замены в 21-м положении А-цепи аспарагин аминокислоты на глицин и присоединения двух аминокислот аргинина в Б-цепи к концевой аминокислоте. Этот препарат производит крупная французская фармацевтическая корпорация – Sanofi-Aventis. В ходе многочисленных исследований было доказано, что инсулин Лантус не только снижает риск развития гипогликемии по сравнению с НПХ препаратами, но и улучшает показатели углеводного обмена. Ниже представлена краткая инструкция по применению и отзывы диабетиков.

Фармакологическое действие

Активное вещество Лантуса – инсулин гларгин. Его получают методом генетической рекомбинации при помощи к-12 штамма бактерии Escherichia coli. В нейтральной среде слабо растворим, в кислой среде растворяется с образованием микропреципитатов, которые постоянно и медленно высвобождают инсулин. Благодаря этому у Лантуса плавный профиль действия длительностью до 24ч.

Основные фармакологические свойства:

  • Медленная адсорбция и беспиковый профиль действия в течении 24 часов.
  • Подавление протеолиза и липолиза в адипоцитах.
  • Активный компонент связывается с инсулиновыми рецепторами в 5-8 раз сильнее.
  • Регуляция метаболизма глюкозы, угнетение образования глюкозы в печени.

Состав

В 1 мл Лантус Солостар содержится:

  • 3,6378 мг инсулина гларгина (в перерасчете 100 МЕ человеческого инсулина);
  • 85% глицерола;
  • вода для инъекций;
  • хлористоводородная концентрированная кислота;
  • м-крезол и гидроксид натрия.

Форма выпуска

Лантус – прозрачный раствор для п/к инъекций, выпускается в виде:

  • картриджей для системы ОптиКлик (5шт в упаковке);
  • 5 шприц-ручек Лантус Солостар;
  • шприц-ручек ОптиСет в одной упаковке 5 шт. (шаг 2 ЕД);
  • флаконов 10мл (1000 ЕД в одном фл.).

Показания к применению

  1. Взрослые и дети от 2 лет с диабетом 1-го типа.
  2. Сахарный диабет 2-го типа (в случае неэффективности таблетированных препаратов).

При ожирении эффективно комбинированное лечение – Лантус Солостар и Метформин.

Взаимодействие с другими препаратами

Существуют лекарственные препараты, которые влияют на углеводный обмен, при этом повышается или понижается потребность в инсулине.

Снижают сахар: пероральные противодиабетические средства, сульфаниламиды, ингибиторы АПФ, салицилаты, ангиопротекторы, ингибиторы моноаминооксидазы, антиаритмик Дизопирамид, наркотические анальгетики.

Повышают сахар: гормоны щитовидной железы, мочегонные, симпатомиметики, пероральные контрацептивы, производные фенотиазина, ингибиторы протеазы.

Некоторые вещества оказывают как гипогликемический эффект, так и гипергликемический. К таким относятся:

  • бета-блокаторы и соли лития;
  • спирт;
  • клонидин (гипотензивный препарат).

Противопоказания

  1. Запрещается применять больным, у которых непереносимость инсулина гларгина или вспомогательных компонентов.
  2. Гипогликемия.
  3. Лечение диабетического кетоацидоза.
  4. Дети до 2 лет.

Возможные побочные реакции возникают редко, в инструкции говорится, что может быть:

  • липоатрофия или липогипертрофия;
  • аллергические реакции (отек Квинке, аллергический шок, бронхоспазм);
  • мышечные боли и задержка в организме ионов натрия;
  • дизгевзия и нарушение зрения.

Переход на Лантус с других инсулинов

Если диабетик пользовался инсулинами средней продолжительности, то при переходе на Лантус меняется дозировка и режим введения препарата. Смена инсулина должна осуществляться только в стационаре.

В дальнейшем врач смотрит на сахара, образ жизни пациента, вес и корректируют количество введенных единиц препарата. Через три месяца эффективность назначенного лечения можно проверить с помощью анализа на гликированный гемоглобин.

Видео инструкция:

Аналоги

Торговое название Действующее вещество Производитель
Туджео инсулин гларгин Германия, Санофи-Авентис
Левемир инсулин детемир Дания, Novo Nordisk A/S
Айлар инсулин гларгин Индия, Biocon Limited
ПАТ «Фармак»

В России всех инсулинозависимых диабетиков принудительно перевели с Лантуса на Туджео. Согласно исследованиям у нового препарата меньше риск развития гипогликемии, но на практике большинство людей жалуются, что после перехода на Туджео у них сильно подскочили сахара, поэтому они вынуждены самостоятельно покупать инсулин Лантус Солостар.

Левемир отличный препарат, но у него другое действующее вещество, хотя длительность действия также 24 часа.

С инсулином Айлар не сталкивался, в инструкции говорится, что это тот же Лантус, но дешевле и производитель другой.

Инсулин Лантус при беременности

Официальные клинические исследования Лантуса с беременными женщинами не проводились. По неофициальным источникам препарат не оказывает негативного влияния на протекание беременности и самого ребенка.

Проводились опыты на животных, в ходе которых было доказано, что инсулин гларгин не оказывает токсического влияния на репродуктивную функцию.

Беременным Лантус Солостар может назначаться в случае неэффективности НПХ инсулинов. Будущие мамы должны следить за своими сахарами, ведь в первом триместре потребность в инсулине может снижаться, а во втором и третьем повышаться.

Не стоит бояться кормить ребенка грудью, в инструкции нет данных о том, что Лантус может проникать в грудное молоко.

Как хранить

Срок годности Лантуса – 3 года. Хранить нужно в темном, защищенном от солнечных лучей месте при температуре от 2 до 8 градусов. Обычно самое подходящее место – холодильник. При этом обязательно смотрите за температурным режимом, потому что заморозка инсулина Лантус запрещена!

С момента первого использования препарат может храниться месяц в темном месте при температуре не более 25 градусов (не в холодильнике). Нельзя применять просроченный инсулин.

Где купить, цена

Лантус Солостар выписывается бесплатно по рецепту врачом-эндокринологом. Но бывает и такое, что диабетику приходиться самостоятельно покупать этот препарат в аптеке. Средняя цена инсулина – 3300 руб. В Украине Лантус можно купить за 1200 грн.

Отзывы

Диабетики говорят, что это действительно очень хороший инсулин, что сахара у них держаться в пределах нормы. Вот что говорят люди о Лантусе:

Большинство оставляли только положительные отзывы. Несколько человек говорили, что им лучше подходит Левемир или Тресиба.

Лантус СолоСтар : инструкция по применению

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 100 ЕД/мл

Состав

1 мл раствора содержит:

активные вещества: инсулина гларгина НОЕ 901 – 3,6378 мг (100 ЕД).

вспомогательные вещества: метакрезол, цинка хлорид, глицерин (85 %), натрия гидроксид, кислота хлороводородная концентрированная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Инсулины и аналоги длительного действия.

Инсулин гларгин. Код АТХ A10AE04

Фармакологические свойства

По сравнению с человеческим NPH-инсулином, концентрации инсулина в сыворотке здоровых субъектов и больных диабетом после подкожного введения инсулина гларгина продемонстрировали медленное и значительно более продолжительное всасывание, а также отсутствие пиков. Таким образом, концентрации находились в соответствии с временным профилем фармакодинамической активности инсулина гларгина. На рисунке №1 представлены профили активности инсулина гларгина и NPH-инсулина в зависимости от времени. При введении один раз в сутки равновесная концентрация инсулина гларгина в крови достигается через 2-4 дня после первой дозы. При внутривенном введении показатели периода полувыведения инсулина гларгина и человеческого инсулина были сопоставимы.

После подкожной инъекции Лантуса пациентам, страдающим сахарным диабетом, инсулин гларгин быстро метаболизируется в конце полипептидной бета-цепи с образованием двух активных метаболитов M1 (21A-Gly-инсулин) и M2 (21A-Gly-des-30B-Thr инсулин). В плазме, основным циркулирующим соединением является метаболит M1. Выделение метаболита M1 увеличивается в соответствии с назначенной дозой Лантуса.

Фармакокинетические и фармакодинамические результаты указывают на то, что эффект подкожной инъекции Лантуса преимущественно основан на выделении метаболита M1. Инсулин гларгин и метаболит M2 не были обнаружены у большинства пациентов; в тех случаях, когда они были обнаружены, их концентрация была независима от назначенной дозы Лантуса.

В клинических исследованиях анализ подгрупп, сформированных по возрастной и половой принадлежности, не выявил какой-либо разницы в эффективности и безопасности между больными, леченными инсулином гларгином, и общей изучавшейся популяцией.

Фармакокинетика у детей в возрасте от 2-х до 6 лет с диабетом 1-го типа была оценена в одном клиническом исследовании (см. «Фармакодинамика»). “Минимальные” уровни инсулина гларгина и его главных метаболитов M1 и M2 в плазме были измерены у детей, получавших лечение инсулином гларгином; в результате было обнаружено, что образцы концентраций в плазме сходны с образцами у взрослых, доказательства, подтверждающие накопление инсулина гларгина или его метаболитов при продолжительном назначении отсутствуют.

Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина, разработанный таким образом, чтобы иметь низкую растворимость при нейтральной рН. Он полностью растворим при кислой рН инъекционного раствора Лантус® (рН 4). После подкожного введения кислый раствор нейтрализуется, вызывая образование микроосадка, из которого непрерывно в небольших количествах высвобождается инсулин гларгин, обеспечивая ровный, без пиков, предсказуемый профиль концентрация/время с длительной продолжительностью действия.

Читать еще:  Печеный лук польза и вред

Связывание с рецепторами инсулина: исследования in vitro указывают на то, что сродство инсулина гларгина и его метаболитов M1 и M2 к рецепторам человеческого инсулина такое же, как и у человеческого инсулина.

Связывание с рецептором ИФР-1: сродство инсулина гларгина с человеческим рецептором ИФР-1 приблизительно в 5-8 раз больше, чем таковое у человеческого инсулина (но приблизительно в 70-80 раз ниже, чем у ИФР-1), тогда как метаболиты M1 и M2 связываются с рецептором ИФР-1 рецептор с немного меньшим сродством по сравнению с человеческим инсулином.

Общая терапевтическая концентрация инсулина (инсулин гларгин и его метаболиты), определенная у больных с сахарным диабетом 1 типа, была заметно ниже, чем потребовалось бы для половины максимального ответа от захвата ИФР-1 рецептора и последующей активации митогенно-пролиферативного пути, индуцированного ИФР-1рецептором. Физиологические концентрации эндогенного ИФР-1 могут активировать митогенно-пролиферативный путь; однако, терапевтические концентрации, определенные при терапии инсулином, включая терапию Лантусом, значительно ниже, чем фармакологические концентрации, требуемые для активации ИФР-1пути.

Первичное действие инсулина, в том числе инсулина гларгина, заключается в регуляции метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают уровень глюкозы в крови за счёт усиления потребления глюкозы в периферических тканях, особенно, в скелетной мускулатуре и жировой ткани, а также за счёт подавления продукции глюкозы в печени. Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах, подавляет протеолиз и усиливает синтез белков. В клинико-фармакологических исследованиях было показано, что внутривенно введенные инсулин гларгин и человеческий инсулин были равносильны, когда вводились в одинаковых дозах. Как и для всех инсулинов, на период действия инсулина гларгина могут влиять физическая активность и другие факторы.

В исследованиях с применением эугликемического клэмпа, проведённых на здоровых добровольцах и больных сахарным диабетом 1 типа, действие подкожно введённого инсулина гларгина наступало медленнее, чем человеческого NPH инсулина, действие инсулина гларгина было ровным и беспиковым, продолжительность его действия была дольше.

Более длительное действие подкожно введенного инсулина гларгина напрямую связано с его медленным всасыванием, что позволяет применять препарат один раз в сутки. У различных индивидуумов и у одного и того же человека период действия инсулина и его аналогов, таких как инсулин гларгин, может в значительной степени отличаться.

В клиническом исследовании симптомы гипогликемии или признаки гормональной контррегуляции у здоровых добровольцев и у больных с сахарным диабетом 1 типа были одинаковыми после внутривенного введения инсулина гларгина и человеческого инсулина.

Купить Лантус СолоСтар раствор п/к 100 МЕ/мл 3мл шприц-ручка №5 в аптеках

Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

Код товара: 6689

Самовывоз, бесплатно . Бронь действует в течение 24 часов

Инструкция по применению Лантус
Купить в аптеке Лантус СолоСтар р-р п/к 100 МЕ/мл 3мл шприц-ручка №5

Лекарственные формы
раствор для подкожных инъекций 100ЕД/мл

ФармГруппа
Инсулины длительного и сверхдлительного действия

Международное непатентованное наименование
Инсулин гларгин

Порядок отпуска
Отпускается по рецепту

Синонимы
Лантус

Состав
Инсулин гларгин.

Фармакологическое действие
Инсулин длительного действия. Регулирует метаболизм глюкозы в организме. Инсулин и его аналоги снижают содержание глюкозы в крови, стимулируя потребление глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью), а также ингибируя образование глюкозы в печени (глюконеогенез). Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и протеолиз, одновременно усиливая синтез белка. Большая продолжительность действия инсулина гларгина напрямую обусловлена сниженной скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки. После п/к введения действие начинается через 1 ч, достигает максимума через 29 ч и продолжается до 24 ч. Абсорбция после п/к введения – длительная. Пик концентрации отсутствует. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Выводится почками.

Показания к применению
Сахарный диабет типа 1 (инсулинзависимый). Сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания, беременность.

Противопоказания
Гиперчувствительность, гипогликемия, детский возраст до 6 лет (эффективность и безопасность применения не исследованы). С осторожностью: беременность.

Побочное действие
В начале терапии – нарушение рефракции; задержка Na+, отеки конечностей. При введении слишком большой дозы инсулина или нарушении режима питания (пропуск приема пищи), а также при чрезмерной физической нагрузке – гипогликемия. Системные аллергические реакции: генерализованные кожные реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, снижение АД, повышенное потоотделение, рвота, затруднение дыхания, сердцебиение, головокружение, нарушения со стороны ЖКТ, тахикардия, анафилактический шок. Местные реакции: боль, покраснение, припухлость, зуд (обычно преходящие, исчезают при дальнейшей терапии); при частых инъекциях в одно и то же место – липодистрофия. Прочие: образование антител к инсулину (требует коррекции режима дозирования).

Взаимодействие
Фармацевтически несовместим с растворами др. ЛС. Гипогликемическое действие усиливают сульфонамиды (в т.ч. пероральные гипогликемические ЛС, сульфаниламиды), ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ, нестероидные противовоспалительные препараты (в т.ч. салицилаты), анаболические стероиды (в т.ч. станозолол, оксандролон, метандростенолон), андрогены, бромокриптин, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты Li+, пиридоксин, хинидин, хинин, хлорохинин, этанол. Гипогликемическое действие ослабляют глюкагон, соматропин, глюкокортикостероиды, пероральные контрацептивы, эстрогены, тиазидные и петлевые диуретики, блокаторы медленных кальциевых канальцев, тиреоидные гормоны, гепарин, сульфинпиразон, симпатомиметики, даназол, трициклические антидепрессанты, клонидин, антагонисты кальция, диазоксид, морфин, марихуана, никотин, фенитоин, эпинефрин, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов. Бета-адреноблокаторы, резерпин, октреотид, пентамидин могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

Передозировка
Симптомы: гипогликемия. Лечение: прием внутрь сахара или продуктов, богатых углеводами (конфеты, печенье, сладкий фруктовый сок); в тяжелых случаях при потере сознания – внутривенное введение 40% раствора декстрозы, подкожно, внутримышечно или внутривенное введение глюкагона, при восстановлении сознания – прием пищи, богатой углеводами.

Особые указания
Не является препаратом выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В таких случаях рекомендуется внутривенное введение инсулина короткого действия. Препарат не следует вводить внутривенно. Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, могут быть замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическое перенапряжение, заболевания, снижающие потребность в инсулине, смена места инъекции, а также взаимодействие с др. ЛС. Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. При сопутствующих заболеваниях (в т.ч. при нарушении функции щитовидной железы, печени, почек, болезни Аддисона, гипопитуитаризме), а также в пожилом (старше 65 лет) возрасте может потребоваться коррекция дозы инсулина. Сопутствующие инфекции, сопровождающиеся лихорадкой, увеличение физической активности, изменение привычной диеты увеличивают потребность в инсулине. Переход с одного типа или марки инсулина на другой должен проходить под строгим контролем специалиста. Изменения в концентрации, торговом названии (производителе), типе (инсулин короткого, среднего или длительного действия и т.д.), виде (человеческий, животного происхождения) и/или способе изготовления (животного происхождения или генно-инженерный) могут потребовать коррекции дозы вводимого инсулина. В случаях значительного улучшения гликемического контроля, например за счет интенсивной инсулинотерапии могут изменяться привычные симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть предупреждены. Препарат нельзя применять в инсулиновых насосах для продолжительного п/к введения инсулина. Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время беременности и кормления грудью нет. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. После родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности. Во время кормления грудью может потребоваться снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение до стабилизации потребности в инсулине. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной

Читать еще:  Молочница при сахарном Болезние лечение

Условия хранения
Список Б. Хранить в прохладном месте при температуре 2-8 гр. С.

Лантус® СолоСтар®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 100 ЕД/мл

Состав

1 мл раствора содержит:

активные вещества: инсулина гларгина НОЕ 901 – 3,6378 мг (100 ЕД).

вспомогательные вещества: метакрезол, цинка хлорид, глицерин (85 %), натрия гидроксид, кислота хлороводородная концентрированная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Инсулины и аналоги длительного действия.

Инсулин гларгин. Код АТХ A10AE04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

По сравнению с человеческим NPH-инсулином, концентрации инсулина в сыворотке здоровых субъектов и больных диабетом после подкожного введения инсулина гларгина продемонстрировали медленное и значительно более продолжительное всасывание, а также отсутствие пиков. Таким образом, концентрации находились в соответствии с временным профилем фармакодинамической активности инсулина гларгина. На рисунке №1 представлены профили активности инсулина гларгина и NPH-инсулина в зависимости от времени. При введении один раз в сутки равновесная концентрация инсулина гларгина в крови достигается через 2-4 дня после первой дозы. При внутривенном введении показатели периода полувыведения инсулина гларгина и человеческого инсулина были сопоставимы.

После подкожной инъекции Лантуса пациентам, страдающим сахарным диабетом, инсулин гларгин быстро метаболизируется в конце полипептидной бета-цепи с образованием двух активных метаболитов M1 (21A-Gly-инсулин) и M2 (21A-Gly-des-30B-Thr инсулин). В плазме, основным циркулирующим соединением является метаболит M1. Выделение метаболита M1 увеличивается в соответствии с назначенной дозой Лантуса.

Фармакокинетические и фармакодинамические результаты указывают на то, что эффект подкожной инъекции Лантуса преимущественно основан на выделении метаболита M1. Инсулин гларгин и метаболит M2 не были обнаружены у большинства пациентов; в тех случаях, когда они были обнаружены, их концентрация была независима от назначенной дозы Лантуса.

В клинических исследованиях анализ подгрупп, сформированных по возрастной и половой принадлежности, не выявил какой-либо разницы в эффективности и безопасности между больными, леченными инсулином гларгином, и общей изучавшейся популяцией.

Фармакокинетика у детей в возрасте от 2-х до 6 лет с диабетом 1-го типа была оценена в одном клиническом исследовании (см. «Фармакодинамика»). “Минимальные” уровни инсулина гларгина и его главных метаболитов M1 и M2 в плазме были измерены у детей, получавших лечение инсулином гларгином; в результате было обнаружено, что образцы концентраций в плазме сходны с образцами у взрослых, доказательства, подтверждающие накопление инсулина гларгина или его метаболитов при продолжительном назначении отсутствуют.

Фармакодинамика

Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина, разработанный таким образом, чтобы иметь низкую растворимость при нейтральной рН. Он полностью растворим при кислой рН инъекционного раствора Лантус® (рН 4). После подкожного введения кислый раствор нейтрализуется, вызывая образование микроосадка, из которого непрерывно в небольших количествах высвобождается инсулин гларгин, обеспечивая ровный, без пиков, предсказуемый профиль концентрация/время с длительной продолжительностью действия.

Связывание с рецепторами инсулина: исследования in vitro указывают на то, что сродство инсулина гларгина и его метаболитов M1 и M2 к рецепторам человеческого инсулина такое же, как и у человеческого инсулина.

Связывание с рецептором ИФР-1: сродство инсулина гларгина с человеческим рецептором ИФР-1 приблизительно в 5-8 раз больше, чем таковое у человеческого инсулина (но приблизительно в 70-80 раз ниже, чем у ИФР-1), тогда как метаболиты M1 и M2 связываются с рецептором ИФР-1 рецептор с немного меньшим сродством по сравнению с человеческим инсулином.

Общая терапевтическая концентрация инсулина (инсулин гларгин и его метаболиты), определенная у больных с сахарным диабетом 1 типа, была заметно ниже, чем потребовалось бы для половины максимального ответа от захвата ИФР-1 рецептора и последующей активации митогенно-пролиферативного пути, индуцированного ИФР-1рецептором. Физиологические концентрации эндогенного ИФР-1 могут активировать митогенно-пролиферативный путь; однако, терапевтические концентрации, определенные при терапии инсулином, включая терапию Лантусом, значительно ниже, чем фармакологические концентрации, требуемые для активации ИФР-1пути.

Первичное действие инсулина, в том числе инсулина гларгина, заключается в регуляции метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают уровень глюкозы в крови за счёт усиления потребления глюкозы в периферических тканях, особенно, в скелетной мускулатуре и жировой ткани, а также за счёт подавления продукции глюкозы в печени. Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах, подавляет протеолиз и усиливает синтез белков. В клинико-фармакологических исследованиях было показано, что внутривенно введенные инсулин гларгин и человеческий инсулин были равносильны, когда вводились в одинаковых дозах. Как и для всех инсулинов, на период действия инсулина гларгина могут влиять физическая активность и другие факторы.

В исследованиях с применением эугликемического клэмпа, проведённых на здоровых добровольцах и больных сахарным диабетом 1 типа, действие подкожно введённого инсулина гларгина наступало медленнее, чем человеческого NPH инсулина, действие инсулина гларгина было ровным и беспиковым, продолжительность его действия была дольше.

На рисунке ниже приведены результаты, полученные в клинических исследованиях на пациентах.

Рисунок № 1. Профиль активности у больных с 1 типом сахарного диабета

Как правильно использовать препарат Лантус СолоСтар?

Инсулин гларгин – это гипогликемическое средство, аналог человеческого инсулина, вырабатываемого поджелудочной железой. Получают его путем рекомбинации ДНК-бактерии вида Escherichia coli.

Международное непатентованное название

Международное непатентованное название препарата – инсулин гларгин.

Выпускается в виде шприц-ручек, содержащих картридж по 100 МЕ/мл 3 мл каждый (300 ЕД).

Код АТХ – А10АЕ04.

Формы выпуска и состав

Таблетки

Инсулин Лантус в форме таблеток не выпускается.

Капли

В форме капель не выпускается.

Порошок

Инсулин в форме порошка не выпускается.

Раствор

Раствор для подкожного введения – единственная форма выпуска данного лекарственного средства. Выпускается в виде шприц-ручек, содержащих картридж по 100 МЕ/мл 3 мл каждый (300 ЕД). Картриджи обжаты алюминиевым колпачком с одной стороны и бромбутиловым плунжером с другой. В одной картонной упаковке содержится по 5 шприц-ручек. 1 мл раствора содержит 100 ЕД инсулина гларгин.

Капсулы

Инсулин Лантус СолоСтар в форме капсул не выпускается.

Инсулин в форме мазей не выпускается.

Единственным показанием к применению инсулиновых шприц-ручек Лантус СолоСтар является сахарный диабет первого типа.

Фармакологическое действие

Препарат инсулин гларгин обладает гипогликемическим действием, то есть снижает уровень сахара в крови. Снижение уровня глюкозы происходит за счет связывания вводимого инсулина со своими рецепторами, таким образом, воздействуя на метаболизм глюкозы. В результате этого действия за счет повышения утилизации глюкозы в периферических тканях снижается ее уровень в крови.

Фармакокинетика

Действие инсулина происходит за счет системной экспозиции метаболита М1. У большей части исследуемых больных сахарным диабетом в кровеносной системе не обнаружен инсулин и метаболит М2. Но в редких случаях, когда в крови был обнаружен метаболит М2 и инсулин, концентрация обоих не зависела от введенного инсулина гларгин.

Показания к применению

Единственным показанием к применению инсулиновых шприц-ручек Лантус СолоСтар является сахарный диабет первого типа.

Противопоказания

  1. Индивидуальная непереносимость инсулина гларгина и вспомогательных веществ.
  2. Дети возрастом до 2 лет (в связи с отсутствием клинических исследований).
  3. С осторожностью принимать в период беременности.

Как принимать Лантус СолоСтар

Инсулин вводится подкожно однократно в день, в одно и то же время. Так как он является инсулином длительного действия, чаще всего назначают введение в вечернее время, преимущественно после последнего приема пищи. Концентрация сахара в крови, доза и время введения Лантуса СолоСтар определяется индивидуально у каждого пациента.

Читать еще:  Лекарственные препараты при Болезние поджелудочной железы

При изменениях веса, образа жизни и других обстоятельствах, касающихся состояния организма, необходима корректировка ежедневной дозировки. Но любые изменения времени и дозировки должны проводиться строго под контролем врача-эндокринолога.

Как использовать шприц-ручку

Место инъекций не должно быть одним и тем же, следует менять место введения препарата. Рекомендуемой областью для укола инсулина является подкожно-жировая клетчатка плеч, бедер или живота. Использованные шприц-ручки следует утилизировать. Их повторное использование запрещено. Во избежание заражения, одна шприц-ручка должна использоваться одним пациентом.

Перед применением шприца в целях безопасности необходимо внимательно изучить инструкцию и убедиться в целостности упаковки и картриджа с раствором, а также проверить этикетку на соответствие. Лантус СолоСтар в виде шприца-ручки должен быть серого цвета с кнопкой для введения инъекций пурпурного цвета. Раствор не должен содержать никаких посторонних включений. Жидкость должна быть прозрачной, как вода.

После осмотра шприца необходимо вставить иглу. Использовать можно только специальные иглы, совместимые с данной ручкой. Иглы меняют при каждом подкожном введении.

Непосредственно перед введением иглы следует удостовериться в отсутствии пузырьков воздуха в растворе. Для этого необходимо отмерить 2 мл раствора, снять колпачки иглы и установить шприц в вертикальном положении иглой вверх. Дождаться, пока все пузырьки воздуха не будут вверху, постукивая по ручке. Только после этого нажать до упора на кнопку для введения.

Как только инсулин появится на кончике иглы, это будет означать, что игла установлена правильно, и можно приступать к инъекции.

Минимальная доза в шприц-ручке составляет 1 ЕД, максимальная может быть установлена до 80 ЕД. при необходимости введения дозы, превышающей 80 ЕД, следует провести 2 инъекции. После завершения в дозировочном окошке должно быть показано «0», и только после этого может быть установлена новая доза.

При введении инсулина подкожно пациент должен быть осведомлен о правилах проведения подобных инъекций лечащим врачом.

Лечение инсулином Лантус СолоСтар назначается лечащим врачом, самостоятельное назначение себе инъекций инсулина недопустимо.

После введения инсулина игла должна быть утилизирована. Повторное ее использование недопустимо. После удаления иглы и завершения процедуры необходимо закрыть колпачок шприц-ручки.

Лечение сахарного диабета

Лечение инсулином Лантус СолоСтар назначается лечащим врачом, самостоятельное назначение себе инъекций инсулина недопустимо. У больных сахарным диабетом обязателен мониторинг уровень сахара в крови. Это поможет правильно подобрать необходимую дозировку и время введения инсулина.

Побочные действия Лантуса СолоСтара

Со стороны метаболизма

Чаще всего побочное действие проявляется в виде гипогликемии. Возникает, когда превышается необходимая организму доза вводимого препарата.

Симптомами гипогликемии будут: внезапное чувство усталости, слабости организма, головокружение и тошнота.

Со стороны иммунной системы

В редких случаях могут проявиться аллергические реакции в виде кожной сыпи, ангионевротического отека, бронхоспазмов или понижения артериального давления.

Центральная нервная система

Редко встречаются случаи нарушений или искажений вкусового ощущения, то есть дисгевзия.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

Побочные реакции в виде миалгии встречаются редко.

Побочные реакции в виде миалгии встречаются редко.

Со стороны органов зрения

Ретинопатия, реже – нарушение зрения.

Со стороны кожных покровов

Чаще встречается реакция в виде липодистрофии, патологии жировой ткани.

Аллергии

В местах ввода инъекции возможно покраснение, болевые ощущения, зуд, жжение, аллергические реакции в виде крапивницы, отека или воспаления.

Влияние на способность управлять механизмами

Не влияет на способность управления механизмами и транспортным средством, при условии соблюдения назначенных дозировок.

Особые указания

Применение при беременности и в период лактации

Применение инсулина гларгин женщинам в период беременности возможно при наличии клинических показаний.

Применение инсулина в период лактации возможно только после консультации врача, который корректирует режим дозирования и время.

Применение инсулина в период лактации возможно только после консультации врача, который корректирует режим дозирования и время.

Назначение Лантуса СолоСтар детям

Лантус СолоСтар показан подросткам и детям начиная с двухлетнего возраста.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста рекомендуется использовать умеренную начальную дозу, постепенно увеличивая ее.

Применение при нарушении функции почек

Потребность препарата у пациентов с нарушенным почечным функционированием может быть уменьшена из-за медленной его элиминации. У пожилых пациентов с почечной недостаточностью возникает стойкое уменьшение потребности в инъекциях препарата.

Потребность препарата у пациентов с нарушенным почечным функционированием может быть уменьшена из-за медленной его элиминации.

Применение при нарушении функции печени

У больных с выраженным нарушением работы печени потребность во ведении лекарственного средства также уменьшается.

Передозировка Лантуса СолоСтара

Передозировка способна привести к тяжелым формам гипогликемии, развитию нейрогликопении, что может угрожать жизни пациента. При первых признаках резкого снижения сахара в крови больной ощущает внезапную общую слабость организма, нарушение концентрации внимания, сонливость и головокружение. Лечение состоит в приеме внутрь быстроусвояемых углеводов. При более тяжелых формах потребуется внутримышечная или подкожная инъекция раствора глюкозы.

Взаимодействие с другими препаратами

В картридже с раствором не должно быть никаких других лекарственных средств. Подобное смешивание препаратов способно повлиять на время действия вводимого инсулина, что негативно скажется на состоянии пациента.

Одновременный прием с пероральными гипогликемическими препаратами способен усилить действие инсулина гларгина. Препараты диуретического действия, производные фенотиазина, соматотропин, гормоны эстроген и гестаген, напротив, ослабляют гипогликемическое действие вводимого препарата.

Совместимость с алкоголем

Прием алкоголя может как увеличивать, так и уменьшать гипогликемическое действие препарата.

Прием алкоголя может как увеличивать, так и уменьшать гипогликемическое действие препарата.

Аналоги

Среди аналогов препарата врачи выделяют Туджео СолоСтар.

Условия отпуска из аптеки

Отпускается строго по рецепту врача.

Можно ли купить без рецепта

Для покупки препарата Лантус необходимо предоставить рецептурный лист с печатью поликлиники.

Сколько стоит Лантус СолоСтар

Цена на препарат варьируется от 2900 руб. до 3400 руб. за упаковку.

Условия хранения препарата

Препарат хранится при температуре не ниже +2°C и не выше +8°C, его нельзя замораживать. Начатую шприц-ручку хранить при комнатной температуре в недоступном для детей месте.

Срок годности

Закрытые упаковки хранятся 3 года со дня выпуска. Вскрытые шприц-ручки – 4 недели.

Производитель

  1. Германия, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ. Индустрипарк Хехст, Д-65926, Франкфурт-на-Майне.
  2. Санофи-Авентис, Франция.

Отзывы о Лантусе СолоСтар

Светлана С., 46 лет, Нижний Новгород: «Когда близкому человеку поставили диагноз сахарный диабет I типа, не знали, что делать, как лечить, и лечится ли диабет. Лечащий врач объяснил, что необходимо теперь раз в месяц посещать эндокринолога, который будет выписывать рецепты на получение льготных лекарств. Это был инсулин гларгин и изофан. Одним из препаратов оказался Лантус СолоСтар, врач четко определил время введения и дозировку. Колоть начали в жировую прослойку на животе вечером незадолго до сна. Это инсулин медленного действия, называют его еще «длинный».

Спустя полгода на одном из приемов врач сказал, что Лантуса сейчас в аптеках нет, и выписал другой препарат такого же действия. Поскольку с этой болезнью знакомы не так давно, мы и подумать не могли, насколько может повлиять другой препарат. Пока кололи Лантус, никаких проблем с уровнем сахара не замечали, всегда строго измеряли его уровень в крови, соблюдали диету и поддерживали физическую активность. Состояние было удовлетворительное.

Но уже несколько дней вводим другой препарат, и с уровнем глюкозы творится что-то непонятное. Если на Лантусе сахар был 5-7, то сейчас стал 12-15. Будем покупать Лантус за свой счет, пока не появится в льготных аптеках».

Кирилл К., 32 года, Усть-Катав: «Перепробовал несколько аналогов инсулина Лантус, среди них Туджео СолоСтар. По эффективности не могу сказать, что один лучше, а другой хуже. При применении того или иного инсулина необходима коррекция дозировки. Если правильно рассчитать время введения и схему дозирования, то проблем с гипогликемией можно избежать. Важно поддерживать диету, в то же время не ограничиваться одними белками и соблюдать режим физических нагрузок».

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector