Аторис действующее вещество
Аторис
Инструкция по применению:
Цены в интернет-аптеках:
Форма выпуска и состав
Выпускается Аторис в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток, которые содержат:
- 10, 20, 30 или 40 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция);
- Вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, магния стеарат, кальция карбонат, повидон.
Реализуются таблетки по 10 шт. в блистерах, упакованных в картонные пачки.
Показания к применению
Как указано в инструкции к Аторису, этот препарат предназначен для лечения гиперлипидемии – заболеваний и состояний, характеризующихся повышенным уровнем липидов в крови, а именно:
- Первичной гиперхолестеринемии;
- Дисбеталипопротеинемии (в дополнение к диете);
- Комбинированной гиперлипидемии (типов IIa и IIb по Фредриксону);
- Семейной эндогенной гипертриглицеридемии (IV типа по Фредриксону), резистентной к диете;
- Гомозиготной семейной гиперхолестеринемии, если диетотерапия и другие нефармакологические методы неэффективны.
Также Аторис, по инструкции, назначают при сердечно-сосудистых заболеваниях:
- Для первичной профилактики сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без признаков ишемической болезни сердца, но при наличии двух и более факторов риска ее развития, таких как генетическая предрасположенность, сахарный диабет, возраст старше 55 лет, артериальная гипертензия, никотиновая зависимость, низкий уровень холестерина липопротеинов высокой плотности;
- Для вторичной профилактики сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ишемической болезнью сердца с целью снижения риска инсульта и инфаркта миокарда, суммарного показателя смертности, необходимости в реваскуляризации и повторной госпитализации в связи со стенокардией.
Противопоказания
Применение Аториса, по инструкции, противопоказано при:
- Печеночной недостаточности;
- Непереносимости лактозы;
- Заболеваниях печени в активной стадии (включая хронический алкогольный и активный хронический гепатит);
- Синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы;
- Циррозе печени;
- Повышении активности печеночных трансаминаз неустановленного генеза;
- Заболеваниях скелетных мышц;
- Дефиците лактазы;
- Наличии повышенной чувствительности к аторвастатину или какому-либо вспомогательному компоненту.
Не назначают препарат также:
- Беременным женщинам;
- В период лактации;
- Детям и подросткам до 18 лет (в виду отсутствия данных о безопасности применения).
Назначают Аторис, но с особой осторожностью и под наблюдением врача лицам, страдающим алкоголизмом, и людям, имеющим в анамнезе заболевания печени.
Способ применения и дозировка
Перед началом лечения пациента обязательно переводят на специальную диету, которая помогает снизить концентрацию липидов в крови. Придерживаться рекомендованного врачом рациона следует и весь период применения Аториса. С помощью терапии основного заболевания, физических упражнений и снижения веса у пациентов с ожирением следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии.
Таблетки Аторис принимают внутрь вне зависимости от приема пищи. Начальная рекомендуемая дозировка составляет 10 мг. Суточную дозу Аториса можно принимать за один прием, но в одно и то же время каждый день. Согласно отзывам, терапевтический эффект отмечается уже спустя 2 недели от начала лечения, но максимальный – через 4 недели. Именно поэтому при увеличении дозы следует соблюдать 4-х недельные интервалы. Максимально допустимая суточная дозировка 80 мг. Увеличивают ее с учетом исходной концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности, переносимости препарата и выраженности его терапевтического эффекта.
В начале применения Аториса и при увеличении дозировки каждые 2-4 недели необходимо контролировать концентрацию липидов в крови и при необходимости корректировать дозу препарата.
Побочные действия
Согласно отзывам пациентов, Аторис может оказывать побочные эффекты, такие как:
-
Часто (от >1/100 до 1/1000 до 1 /10000 до 4.6 11111 Рейтинг: 4,6 – 5 голосов
Аторис
Аторис: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Atoris
Код ATX: C10AA05
Действующее вещество: аторвастатин (atorvastatin)
Производитель: KRKA (Словения)
Актуализация описания и фото: 16.09.2019
Цены в аптеках: от 242 руб.
Аторис – гиполипидемический препарат из группы статинов, обладающий антиатеросклеротическим действием и улучающий гемодинамику.
Форма выпуска и состав
Аторис выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 10, 20, 30, 40, 60 и 80 мг.
Активный компонент препарата – аторвастатин.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Аторвастатин относится к числу гиполипидемических средств из группы статинов. Основной механизм действия – ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы (фермент, который катализирует превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту). Это превращение – один из ранних этапов в цепи образования Хс (холестерина) в организме. При подавлении синтеза Хс наблюдается повышенная реактивность рецепторов ЛПНП (липопротеинов низкой плотности) в печени и во внепеченочных тканях. После связывания рецепторами частиц ЛПНП они удаляются из плазмы крови, в результате чего происходит снижение концентрации в крови Хс-ЛПНП.
Антиатеросклеротический эффект аторвастатина развивается вследствие его воздействия на компоненты крови и стенки сосудов. Аторвастатин подавляет синтез изопреноидов, которые являются факторами роста клеток внутренней оболочки сосудов. Благодаря воздействию препарата наблюдается улучшение эндотелийзависимого расширения кровеносных сосудов, снижение концентрации Хс-ЛПНП, Апо-В (аполипопротеина В) и ТГ (триглицеридов), увеличение концентрации Хс-ЛПВП (липопротеинов высокой плотности) и Апо-А (аполипопротеина А).
Терапевтическое действие аторвастатина проявляется в снижении вязкости плазмы крови и активности некоторых факторов агрегации и свертывания тромбоцитов. В результате улучшается гемодинамика и нормализуется состояние свертывающей системы. Также ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы воздействуют на метаболизм макрофагов, блокируя их активацию и предупреждая разрыв атеросклеротической бляшки.
Развитие терапевтического эффекта отмечается, как правило, через 2 недели терапии, своего максимума он достигает за 4 недели применения Аториса.
При применении 80 мг Аториса в день достоверно снижается на 16% вероятность возникновения ишемических осложнений (включая смерть от инфаркта миокарда), на 26% – риск повторной госпитализации по поводу сопровождающейся признаками ишемии миокарда стенокардии.
Фармакокинетика
Аторвастатин имеет высокую абсорбцию (около 80% дозы всасывается из желудочно-кишечного тракта). Степень всасывания и плазменная концентрация в крови увеличиваются пропорционально дозе. Среднее время достижения Cmax (максимальной концентрации вещества) – от 1 до 2 часов. У женщин этот показатель на 20% выше, а AUC (площадь под кривой «концентрация – время») – на 10% ниже. По полу и возрасту различия фармакокинетических показателей незначительные и коррекции дозы не требуют.
При алкогольном циррозе печени Tmax (время достижения максимальной концентрации) в 16 раз превышает норму. Прием пищи несколько уменьшает длительность и скорость абсорбции аторвастатина (на 9% и 25% соответственно), при этом понижение концентрации Хс-ЛПНП сходно с таковым при применении Аториса без пищи.
Аторвастатин имеет низкую биологическую доступность (12%), системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы составляет 30% (обусловлено пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и эффектом «первичного прохождения» через печень).
Vd (объем распределения) аторвастатина в среднем составляет 381 л. Больше 98% вещества связывается с белками плазмы крови. Через гематоэнцефалический барьер аторвастатин не проникает. Метаболизм происходит главным образом под действием изофермента CYP3А4 цитохрома Р450 в печени. В результате образуются фармакологически активные метаболиты (пара- и ортогидроксилированные метаболиты, продукты бета-окисления), обусловливающие приблизительно 70% ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы, на протяжении 20–30 часов.
T1/2 (период полувыведения) аторвастатина составляет 14 часов. Выводится преимущественно с желчью (выраженной кишечно-печеночной рециркуляции не подвергается, при гемодиализе не выводится). Через кишечник выводится около 46% аторвастатина, почками – меньше 2%.
При алкогольном циррозе печени (по классификации Чайлд – Пью – класс В) концентрация аторвастатина значительно возрастает (Cmax – приблизительно в 16 раз, AUC – примерно в 11 раз).
Показания к применению
- первичная гиперхолестеринемия;
- комбинированная гиперлипидемия;
- дисбеталипопротеинемия;
- эндогенная семейная гипертриглицеридемия;
- семейная гомозиготная гиперхолестеринемия;
- профилактика заболеваний сердечно-сосудистой системы.
Противопоказания
- беременность;
- лактация;
- возраст младше 18 лет;
- заболевания печени (хронический гепатит в активной стадии, цирроз, печеночная недостаточность);
- заболевания скелетных мышц;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции галактозы/глюкозы;
- гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.
Согласно инструкции, Аторис с осторожностью следует назначать при заболеваниях печени в анамнезе и алкогольной зависимости.
Инструкция по применению Аториса: способ и дозировка
Таблетки Аторис принимают перорально в одно и то же время независимо от приемов пищи.
Перед началом и во время курса лечения следует соблюдать диету с ограниченным содержанием липидов.
Аторис не применяется в педиатрии, взрослым пациентам назначают по 10 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель. Если терапевтический эффект после начального курса не наблюдается, на основании данных липидограммы суточную дозу увеличивают до 20–80 мг в сутки.
Побочные действия
Применение Аториса может вызвать ряд побочных явлений:
- со стороны системы пищеварения: нарушение стула, тошнота, потеря аппетита, панкреатит, нарушение оттока желчи, рвота, гепатит, боли в эпигастральной области, метеоризм;
- со стороны нервной системы: головокружение, парестезия, нарушение режима бодрствования и сна, периферическая невропатия, головная боль;
- со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги, мышечная слабость, миопатия, боли в мышцах, миозит;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, сердцебиение, флебит, вазодилатация, повышение АД;
- аллергические реакции: алопеция, крапивница, зуд, сыпь на кожных покровах, отек Квинке.
Передозировка
Сведений о передозировке нет.
При передозировке показана поддерживающая и симптоматическая терапия. Требуется мониторинг и поддержание жизненных функций организма, предупреждение дальнейшего всасывания Аториса (прием препаратов со слабительным действием или активированного угля, промывание желудка), контроль печеночной функции и активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови.
Проведение гемодиализа неэффективно. Специфического антидота нет.
Особые указания
Во время курса лечения необходимо наблюдать за функцией печени.
При появлении болей в мышцах следует обратиться к лечащему специалисту.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Применение Аториса требует соблюдения осторожности при управлении транспортом и работе со сложными механизмами.
Применение при беременности и лактации
Аторис во время беременности/лактации не назначается.
Женщинам репродуктивного возраста, которые не используют надежные методы контрацепции, применять препарат не рекомендовано. При планировании беременности нужно отменить Аторис как минимум за месяц до запланированной беременности.
Применение в детском возрасте
Терапия Аторисом пациентам младше 18 лет противопоказана.
При нарушениях функции печени
Прием Аториса противопоказан при циррозе печени любого генеза, болезнях печени в активной стадии (включая активный хронический гепатит, хронический алкогольный гепатит), повышении активности печеночных трансаминаз неясного генеза больше чем в три раза в сравнении с верхней границей нормы.
Лекарственное взаимодействие
Применение аторвастатина одновременно с антибиотиками, противогрибковыми средствами, циклоспорином, нефазодоном или ингибиторами ВИЧ-протеазы может привести к повышению концентрации аторвастатина в сыворотке крови, что в свою очередь увеличит риск развития почечной недостаточности, миопатии с рабдомиолизом.
Одновременное применение с рифампицином, эфавирензом, препаратами зверобоя продырявленного и другими индукторами изофермента CYP3A4 может привести к снижению концентрации аторвастатина в плазме крови.
Следует соблюдать осторожность, принимая Аторис совместно с кетоконазолом, циметидином, спиронолактоном и другими лекарственными средствами, снижающими концентрацию эндогенных стероидных гормонов, поскольку риск снижения данных гормонов существенно возрастает.
Женщинам, принимающим пероральные противозачаточные средства, содержащие этинилэстрадиол и норэтиндрон, при приеме Аториса следует учитывать, что такая комбинация влияет на усиление всасывания действующих веществ контрацептива и повышение их концентрации в плазме крови.
У пациентов, применяющих одновременно с аторвастатином фузидовую кислоту, были отмечены случаи развития рабдомиолиза.
Грейпфрутовый сок в объеме более 1,2 л в сутки способен повысить концентрацию аторвастатина в плазме крови (рекомендуется не превышать указанный объем).
Аналоги
Структурными аналогами Аториса являются препараты Аторвастатин, Анвистат, Липримар, Липтонорм, Торвакард, Тулип, Атомакс, Анвистат, Липофорд.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы об Аторисе
Отзывы об Аторисе различные. Многие отмечают, что высокая стоимость препарата оправдана его эффективностью и хорошей переносимостью. При этом отмечается, что во время терапии должны выполняться указания врача относительно соблюдения диеты и физической активности, а при выборе и коррекции дозы следует учитывать концентрацию липопротеинов низкой плотности. По мнению ряда пользователей, Аторис не оказывает должного терапевтического эффекта и имеет плохую переносимость, вызывая выраженные побочные реакции.
Цена на Аторис в аптеках
В среднем цена на Аторис составляет:
- 30 шт. по 10 мг – 315–410 руб.;
- 30 шт. по 20 мг – 394–530 руб.;
- 30 шт. по 30 мг – 441–586 руб.;
- 30 шт. по 40 мг – 596–700 руб.;
- 30 шт. по 80 мг – 744 руб.
Чем нас лечат: Аторис. Жить с болью или умереть молодыми?
Как Аторис связан с Нобелевской премией, какие «Чудеса» и «Доказательства» есть у этого препарата, чем он лучше и хуже других статинов, помогает ли он печени и спасает ли от болезни Альцгеймера, рассказывает Indicator.Ru.
Лекарство от редкого заболевания, ставшее в 2003 году самым продаваемым препаратом в США за всю историю — таким прошлым может похвастаться Аторис (он же Липитор), снижающий уровень холестерина в крови. Но снижает ли он уровень смертности и стоит ли пить статины здоровым пациентам? Для начала разберемся, что это такое.
Из чего же, из чего
Название препарата Аторис происходит от главного действующего вещества, аторвастатина. В отличие от многих других статинов, аторвастатин был получен полностью синтетическим способом. Его создатель, Брюс Рот, едва убедил руководителей компании Warner-Lambert, что его «соединение CI 981» не станет «лекарством-сироткой», которыми поначалу считались уже вышедший на рынок ловастатин и находящийся на последних стадиях испытаний в Merck & Co симвастатин. «Сиротками» (от английского orphan) называли препараты от редких орфанных заболеваний, одним из которых считается семейная гиперхолестеринемия, вызывающая повышенное содержание холестерина в крови, и именно изучение этой болезни привело к изобретению статинов.
Однако дорогостоящие клинические испытания окупились: в первых испытаниях аторвастатин снижал количество холестерина в крови сильнее, чем симвастатин, и имел меньше побочных эффектов. Дальше лекарство ждали сплошные триумфы. Статины оказались пригодными для борьбы с атеросклерозом, за изучение механизмов которого в 1985 году, в год открытия аторвастатина, получили Нобелевскую премию Майкл Браун и Джозеф Голдстайн. А когда корпорация Pfizer купила Warner-Lambert, продажи Липитора (лекарства с аторвастатином) взлетели до небес. Аторвастатин не раз попадал в тройку самых продаваемых в США препаратов и несколько лет обеспечивал четверть доходов Pfizer до истечения сроков патента в 2011 году.
Ben Mills/Wikimedia Commons
Как и другие статины, аторвастатин подавляет действие 3-гидрокси-3-метилглютарил-кофермент А редуктазы (сокращенно — ГМГ-КоА-редуктазы). Этот фермент назван так потому, что восстанавливает 3-гидрокси-3-метил-глютарил-кофермент А до мевалоновой кислоты, с которой начинается мевалонатный путь — длинный путь синтеза стероидов, к которым относится и холестерин. Кроме того, мевалоновая кислота – предшественник терпенов, главного компонента смол и эфирных масел (но это уже совсем другая история).
Аторвастатин связывается с ГМГ-КоА-редуктазой
«Чудо», «Доказательства» и другие исследования
О том, как холестерин может быть необходимым организму и при этом ускорять развитие атеросклероза, мы уже рассказывали в статье про Крестор, еще один препарат из группы статинов. Атеросклероз возникает из-за сложного комплекса причин, устранить которые медицина пока не в состоянии. Но предотвращая синтез холестерина, входящего в состав атеросклеротических бляшек, статины не дают атеросклерозу прогрессировать. В знаменитом скандинавском исследовании 1994 года (известном как The Scandinavian Simvastatin Survival Study, или 4S), проведенном на 4444 пациентах, ученые обнаружили, что статины (в данном случае симвастатин) также резко понижают риск инфаркта. Но эта работа финансировалась корпорацией Merck, которая была заинтересована в положительном результате.
Через несколько лет были опубликованы результаты исследования MIRACL (Myocardial Ischemia Reduction with Cholesterol Lowering), которое впервые подтвердило безопасность раннего назначения аторвастатина пациентам (всего их было 3086) с острым коронарным синдромом в первые 96 часов обострения. Также исследование показало, что препарат не дает прогрессировать стенокардии. В другом клиническом испытании, PROVE-IT, аторвастатин в высоких дозах оказался более эффективным в снижении уровня холестерина, правастатин в стандартных дозах для пациентов через 10 дней после госпитализации и острым коронарным синдромом.
В небольшом (на 180 пациентах) исследовании ESTABLISH (Early Statin Treatment in Patients With Acute Coronary Syndrome) подтвердилась польза долгосрочного лечения аторвастатином для больных с острым коронарным синдромом. Оказалось, что если начать применять препарат сразу после госпитализации, через шесть месяцев уменьшает объем атеросклеротических бляшек в коронарных артериях, питающих сердце.
Однако авторы исследования, опубликованного в 2013 году, поставило под сомнение безопасность статинов, предположив, они повышают риск инфаркта. Но более поздние работы не подтвердили этот вывод. Напротив, по данным доклада на Европейской конференции по методам визуализации сердечно-сосудистой системы, прием сатинов уменьшал массу и объем желудочков сердца пациентов. А ведь гипертрофия левого желудочка — изменение, повышающее вероятность инфарктов и инсультов. Иными словами, статины полезны для тех, кто уже находится в группе риска, хотя необходимость их профилактического применения для здоровых людей под вопросом.
Для печени и от Альцгеймера
Как очень широко используемое лекарство, аторвастатин проверяли во многочисленных клинических испытаниях, в том числе, и для более необычных показаний, чем сердечно-сосудистые заболевания, но связанных с расстройствами липидного обмена. К примеру, один Кохрейновский обзор рассказывает об исследованиях аторвастатинов при стеатогепатите, однако здесь информации слишком мало, чтобы рекомендовать его в широкой клинической практике.
Нет доказательств и тому, что аторвастатин может быть полезен при рассеянном склерозе. При болезни Альцгеймера и старческом слабоумии эффективность статинов и вовсе опровергнута.
В другом Кохрейновском обзоре нет данных в пользу статинов при поликистозе яичников.
А вот болезни кровеносной системы для аторвастатина (как и для статинов вообще) — истинная специализация. Несмотря на это, как заключает еще один Кохрейновский обзор, пока что не доказано, что статины как-либо влияют на исходы хирургических операций на сосудах. Правда, здесь надежда еще есть: в небольшом исследовании, о котором мы рассказывали в статье об аортокоронарном шунтировании, обнаружено, что статины снижали риск фибрилляции предсердий (несогласованной электрической активности) после операции на коронарных сосудах.
А вот у людей с ишемическим инсультом аторвастатин снижает вероятность повторных сердечно-сосудистых осложнений (хотя риск повторного инсульта снижается незначительно). Но неизвестно, приносит ли терапия плоды при геморрагическом инсульте.
Авторы некоторых исследований пошли еще дальше, одобрив применение статинов для детей с восьми лет, если у них повышен уровень холестерина.
О побочных эффектах
Насчет побочных эффектов для статинов нет единого мнения.Статья в журнале Metabolism объясняет их появление тем, что вместе с синтезом холестерина статины блокируют производство коэнзима Q10, помогающего регулировать уровень сахара в крови и участвующего в работе мышечных клеток.
Мета-анализ Кохрейновской коллаборации показывает, что у здоровых людей, которые пьют статины для профилактики (по крайней мере, в рамках клинических испытаний) практически нет побочных эффектов по сравнению с группой плацебо.
Однако в клинической практике жалобы на побочные эффекты (боль в мышцах, поражение печени) не редкость. В обзоре на страницах научного журнала Clinical Therapeutics говорится, что статины вызывают на 39% больше побочных эффектов, чем плацебо, однако серьезных эффектов в пределах этой разницы нет. В систематическом обзоре в European Journal of Preventive Cardiology, соавтором которого стал сотрудник Центра доказательной медицины Оксфордского университета Бен Голдакр, предполагается, что в этом случае лишь малая доля эффектов вызвана самим лекарством. Так что пациенты в группе риска могут чувствовать себя плохо из-за проблем с сердечно-сосудистой системой или приема других препаратов.
При этом, согласно сравнительному анализу 135 исследований статины действительно повышают риск диабета, вызывают боль в мышцах и могут быть вредны для печени, но эти риски все еще остаются довольно низкими. И здесь аторвастатин оказался наравне с другими статинами, а меньше всего побочных эффектов вызывали правастатин и симвастатин. И хотя, судя по всему, боль в мышцах из-за статинов может быть недооценена в клинических исследованиях, серьезное поражение мышечных волокон случается у 1-2 человек на 10 000 человек*лет приема препаратов, заключает систематический обзор в The Canadian Journal of Cardiology.
Менее серьезные последствия, о которых предупреждает и инструкция (тошнота, проблемы с пищеварением, жидкий стул, боль в мышцах и суставах) встречаются намного чаще — у 1-10% пациентов. Также американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, или FDA) в 2014 году сообщило о забывчивости и рассеянности при приеме статинов, однако эти проблемы прекращались после того, как пациенты отказывались от лекарства.
Что касается рекомендаций для ВИЧ-положительных пациентов и людей, принимающих гемофиброзил, аторвастатин может быть наименее опасным вариантом, чем другие статины, поскольку у больных этих групп риск побочных эффектов повышается.
Indicator.Ru рекомендует: применяйте при повышенном риске инфаркта и инсульта
Аторис действительно замедляет развитие атеросклероза и других сердечно-сосудистых заболеваний, повышающих вероятность инфаркта и инсульта. Его действующее вещество относится к довольно сильным статинам и эффективно в разных дозировках: при приеме 10 мг в день он снижает уровень холестерина в крови на 27%, а 80 мг в день — на 37,9%, сообщает еще один Кохрейновский обзор.
И хотя побочные эффекты статинов неприятны, а яркого улучшения и полного излечения от них ожидать нельзя, не стоит прекращать их пить без разрешения врача. Но в реальности выбор не так уж и суров: по статистике, угрожающие здоровью явления (например, развитие диабета, серьезное повреждение печени или мышц) считаются большой редкостью, а более частые симптомы, такие как боли в мышцах или тошнота, не опасны. Несмотря на это, пока одни пациенты применяют статины для профилактики, будучи здоровыми (особенно это распространено в США и Европе), другие бросают терапию, которая могла бы продлить им жизнь на годы.
Здесь истина где-то посередине: польза от лекарства для здоровых людей остается под вопросом, хотя маловероятно, что статины наносят им значительный вред. Однако надежда на целесообразность профилактики есть: Кохрейновский обзор 2013 года показывает, что статины помогают предотвратить сердечно-сосудистые осложнения в среднем у 18 пациентов из 1000, у которых изначально была гипертония, диабет или повышенный уровень холестерина. Поэтому в случае со статинами все зависит от состояния пациента.
Конечно, не стоит забывать и о здоровом образе жизни: иногда достаточно перестать есть жирное, чтобы понизить содержание холестерина в крови до нормальных значений без помощи лекарств. И даже вместе с лекарствами здоровое питание вам тоже не повредит.
Наши рекомендации нельзя приравнивать к назначению врача. Перед тем, как начать принимать тот или иной препарат, обязательно посоветуйтесь со специалистом.
Аторис
Цены в интернет-аптеках:
Форма выпуска и состав
Аторис выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 10, 20, 30 и 40 мг действующего вещества аторвастатина. Таблетки выпускаются в блистерах по 10 штук. Одна картонная пачка содержит 3 или 9 блистеров.
Таблетки по 10 и 20 мг активного компонента круглые и слегка двояковыпуклые, с шероховатой поверхностью белого цвета. Вспомогательными веществами в их составе являются:
- Повидон;
- Кальция карбонат;
- Натрия лаурилсульфат;
- Магния стеарат;
- Целлюлоза микрокристаллическая;
- Кроскармеллоза натрия;
- Лактозы моногидрат.
Таблетки Аториса по 40 мг действующего вещества круглые и слегка двояковыпуклые. Они, кроме данных вспомогательных компонентов, содержат также кросповидон. А лекарственная форма препарата по 30 мг (также круглой и двояковыпуклой формы) в качестве вспомогательных веществ в своем составе имеет следующие ингредиенты:
- Повидон;
- Магния стеарат;
- Кросповидон типа А;
- Гипролоза;
- Натрия гидроксид;
- Кроскармеллоза натрия;
- Лактозы моногидрат;
- Целлюлоза микрокристаллическая.
Все таблетки препарата Аторис белого или почти белого цвета.
Показания к применению
Согласно инструкции, Аторис показан при гиперлипидемии:
- Первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия (II тип по Фредриксону);
- Дисбеталипопротеинемия (III тип по Фредриксону) (в качестве дополнения к диете);
- Семейная эндогенная гипертриглицеридемия (IV тип по Фредриксону), резистентная к диете;
- Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия при недостаточной эффективности диетотерапии и других нефармакологических методов лечения;
- Комбинированная (смешанная) гиперлипидемия (IIa и IIb типы по Фредриксону).
Кроме того, по инструкции, Аторис применяется и для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Можно выделить первичную и вторичную профилактику осложнений сердечно-сосудистой системы. В первом случае препарат назначается пациентам без клинических признаков ИБС, но одновременно имеющих факторы риска ее развития. Среди них можно отметить следующие:
- Никотиновая зависимость;
- Генетическая предрасположенность;
- Сахарный диабет;
- Артериальная гипертензия;
- Низкий уровень Хс-ЛПВП в плазме крови;
- Возраст старше 55 лет;
Вторичная профилактика болезней сердечно-сосудистой системы предназначена пациентам с ИБС с целью снижения общего показателя смертности, инсульта, инфаркта миокарда и повторной госпитализации на фоне стенокардии.
Противопоказания
Согласно инструкции, Аторис противопоказан пациентам в возрасте ниже 18 лет (безопасность и эффективность средства в данной возрастной группе не установлена), беременным и кормящим женщинам.
Противопоказаниями к применению Аториса являются также:
- Хронический гепатит и другие болезни печени в активной стадии;
- Повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза;
- Печеночная недостаточность;
- Цирроз печени различной этиологии;
- Повышенная чувствительность к любому компоненту, входящему в состав препарата;
- Синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- Непереносимость лактозы;
- Дефицит лактазы;
- Болезни скелетных мышц;
С осторожностью назначается Аторис пациентам с заболеваниями печени в анамнезе и при алкогольной зависимости.
Способ применения и дозировка
Аторис предназначен для приема внутрь.
Рекомендуемая начальная доза препарата – 10 мг. Суточная доза варьируется от 10 до 80 мг и зависит от цели лечения и требуемого терапевтического эффекта.
Средство можно принимать 1 раз в любое время суток, однако важно делать это ежедневно в один и тот же час.
При первичной гиперхолестеринемии (гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия (II тип по Фредриксону) рекомендуется начинать лечение с начальной дозы. Спустя месяц ее можно увеличивать в зависимости от реакции организма пациента. Максимальная доза в сутки – 80 мг.
При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии диапазон доз одинаковый с другими видами гиперлипидемии. Начальная доза устанавливается индивидуально в зависимости от клинических проявлений заболевания. Максимальный эффект, как правило, наблюдается при дозировке 80 мг в день однократно.
Побочные действия
Применение Аториса в некоторых случаях может спровоцировать следующие побочные эффекты:
- Нервная система: астенический синдром, бессонница, парестезии, головные боли и головокружения;
- Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, аритмия, сердцебиение, мигрень;
- Пищеварительная система: запор, тошнота, вздутие живота, диарея, боли в животе;
- Кожные покровы: кожная сыпь, крапивница, зуд, в редких случаях – многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек.
Особые указания
Перед применением Аториса следует перейти на гипохолестеринемическую диету и соблюдать ее на протяжении всего периода лечения.
Терапевтический эффект препарата отмечается после 2 недель приема, а его максимальное действие наблюдается спустя месяц. Именно поэтому не рекомендуется изменять дозировку средства раньше, чем через 4 недели после начала лечения.
Поскольку Аторис способен вызывать головокружение, в период терапии с помощью препарата следует избегать управления автомобильными средствами или различными устройствами, которые требуют быстроты психомоторных реакций и концентрации внимания.
Средство отпускается из аптек по рецепту врача.
Аналоги
Среди аналогов Аториса можно выделить препараты Липримар, Торвакард, Липтонорм и Атомакс.
Сроки и условия хранения
Препарат необходимо хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.
Срок годности составляет 2 года.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Аторис
Торговое название препарата: Аторис (Atoris)
Международное непатентованное наименование: Аторвастатин (Atorvastatinum)
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество: аторвастатин
Фармакотерапевтическая группа: гиполипидемический препарат
Фармакологические свойства:
Аторвастатин — гиполипидемическое средство из группы статинов. Основным механизмом действия аторвастатина является ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, катализирующего превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту. Это превращение является одним из ранних этапов в цепи синтеза Хс в организме. Подавление аторвастатином синтеза Хс приводит к повышенной реактивности рецепторов ЛПНП в печени, а также во внепеченочных тканях. Эти рецепторы связывают частицы ЛПНП и удаляют их из плазмы крови, что приводит к снижению концентрации Хс-ЛПНП в крови.
Антиатеросклеротический эффект аторвастатина является следствием его воздействия на стенки сосудов и компоненты крови. Аторвастатин подавляет синтез изопреноидов, являющихся факторами роста клеток внутренней оболочки сосудов. Под действием аторвастатина улучшается эндотелийзависимое расширение кровеносных сосудов, снижается концентрация Хс-ЛПНП, аполипопротеина В (Апо-В), триглицеридов (ТГ), происходит повышение концентрации Хс-ЛПВП и аполипопротеина А (Апо-А).
Аторвастатин снижает вязкость плазмы крови и активность некоторых факторов свертывания и агрегации тромбоцитов. Благодаря этому он улучшает гемодинамику и нормализует состояние свертывающей системы. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы также оказывают действие на метаболизм макрофагов, блокируют их активацию и предупреждают разрыв атеросклеротической бляшки.
Как правило, терапевтический эффект аторвастатина отмечается после 2 нед лечения, а максимальный эффект развивается через 4 нед.
Аторвастатин в дозе 80 мг достоверно снижает риск развития ишемических осложнений (в т.ч. смерть от инфаркта миокарда) на 16%, риск повторной госпитализации по поводу стенокардии, сопровождающейся признаками ишемии миокарда, — на 26%.
Показания к применению:
Гиперлипидемия: первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия (II тип по Фредриксону); комбинированная (смешанная) гиперлипидемия (IIa и IIb типы по Фредриксону); дисбеталипопротеинемия (III тип по Фредриксону) (в качестве дополнения к диете); семейная эндогенная гипертриглицеридемия (IV тип по Фредриксону), резистентная к диете; гомозиготная семейная гиперхолестеринемия при недостаточной эффективности диетотерапии и других нефармакологических методов лечения.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний: первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без клинических признаков ИБС, но имеющих несколько факторов риска ее развития: возраст старше 55 лет, никотиновая зависимость, артериальная гипертензия, сахарный диабет, низкий уровень Хс-ЛПВП в плазме крови, генетическая предрасположенность, в т.ч. на фоне дислипидемии; вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС с целью снижения суммарного показателя смертности, инфаркта миокарда, инсульта, повторной госпитализации по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.
Противопоказания:
Заболевания печени в активной стадии (в т.ч. активный хронический гепатит, хронический алкогольный гепатит); печеночная недостаточность; цирроз печени различной этиологии; повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза (>3 раз по сравнению с ВГН); заболевания скелетных мышц; беременность; период лактации (грудное вскармливание); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлена); дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при алкоголизме, заболеваниях печени в анамнезе.
Способ применения и дозы:
До начала применения препарата Аторис пациент должен быть переведен на диету, обеспечивающую снижение концентрации липидов в крови, которую необходимо соблюдать в течение терапии препаратом. Перед началом терапии следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением, а также терапией основного заболевания.
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Лечение начинают с рекомендуемой начальной дозы 10 мг.
Доза препарата варьирует от 10 мг до 80 мг 1 раз/сут и подбирается с учетом исходной концентрации Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального терапевтического эффекта.
Аторис можно принимать однократно в любое время дня, но в одно и то же время каждый день. Терапевтический эффект отмечается после 2 недель лечения, а максимальный эффект развивается через 4 недели. Поэтому дозу не следует изменять раньше, чем через 4 недели после начала применения препарата в предыдущей дозе.
В начале терапии и/или во время увеличения дозы необходимо каждые 2-4 недели контролировать концентрацию липидов в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу.
Первичная (гетерозиготная наследственная и полигенная) гиперхолестеринемия и смешанная гиперлипидемия. Лечение начинается с рекомендуемой начальной дозы, которую увеличивают после 4 недель в зависимости от реакции пациента. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.
Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия. Диапазон доз такой же, как и при других типах гиперлипидемии.
Начальная доза подбирается индивидуально в зависимости от выраженности заболевания. У большинства пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией оптимальный эффект наблюдается при применении препарата в суточной дозе 80 мг (однократно). Аторис применяется в качестве дополнительной терапии к другим методам лечения (плазмаферез) или как основное лечение, если терапия с помощью других методов невозможна.
У пациентов пожилого возраста дозы препарата Аторис изменять не следует.
У пациентов с заболеваниями почек дозы препарата Аторис изменять не следует. Нарушение функции почек не оказывает влияния на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения концентрации Хс-ЛПНП при применении аторвастатина, поэтому изменение дозы препарата не требуется.
У пациентов с нарушениями функции печени необходима осторожность (в связи с замедлением выведения препарата из организма). В подобной ситуации следует тщательно контролировать клинические и лабораторные показатели (регулярный контроль активности ACT и АЛТ) и при выявлении значительных патологических изменений доза препарата Аторис должна быть уменьшена или лечение должно быть прекращено.
Побочное действие:
Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до 1/1000 до 1 /10 000 до