Хумодар к25 100р
Хумодар К25 100р: состав, показания, дозировка, побочные эффекты
Данное лекарственное средство относится к группе антидиабетических иммунобиологических препаратов-инсулинов, предназначенных для снижения уровня сахара в крови, среднего действия.
Своим сахароснижающим эффектом данный препарат обязан способностью тому, что глюкоза более активно поглощается тканями организма, после того как происходит связывание поступившего в кровь инсулина и рецепторов клеток мышц и липидов. Вместе с тем угнетается выделение глюкозы клетками печени.
Как показали клинические исследования, применение инсулина при помощи внутривенного введения на 42% снизила количество летальных исходов, при приведении уровня сахара в крови (уровня гликемии) в норму (явление нормогликемии).
Действие препарата наблюдается на протяжении 60 минут после введения. Максимального эффекта достигает на протяжении от 4 до 6 часов и длится в течение 12-20 часов.
Также производит антикатаболическое и анаболическое действие, производя многогранное воздействие на обменные процессы во всех тканях организма.
Состав и форма выпуска
Основной активный компонент: инсулин человеческий рекомбинантный (протамин-инсулин).
Вспомогательные компоненты: метакрезол, фенол, протамин, кислота хлористоводородная или натрия гидроксид, натрия хлорид, цинка хлорид, глицерин, вода для инъекций.
Производится в форме р-ра для инъекций, в картриджах объемом по 3 мл и во флаконах объемом по 5 мл. В 1 мл содержится 100 МЕ (медицинских единиц) инсулина.
Показания
Данный лекарственный препарат применяется при лечении сахарного диабета, для поддержания нормального уровня сахара в крови.
Противопоказания
Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.
Не применяется при пониженном уровне сахара в крови (гипогликемии).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данный препарат при необходимости применяют при лечении беременных женщин, а также кормящих матерей.
При этом следует учитывать, что потребность в инсулине обычно снижается в первом триместре беременности и существенно возрастает во II-м и III-м триместрах. После рождения ребенка уровень потребности в сахаре в крови возвращается.
Способ применения и дозы
Суточная потребность человека в инсулине находится в зависимости от запущенности болезни, массы тела, возраста, диеты, физических нагрузок, степени инсулинорезистентности и динамики уровня гликемии.
Поэтому дозировка строго индивидуальна и может колебаться и корректироваться в зависимости от уровня сахара в крови, физической активности, количества потребленных углеводов, инфекционных и других заболеваний, исходя из того, что средняя суточная потребность находится в пределах от 0,3 до 1 МЕ на кг веса в сутки. При ожирении, беременности и при имеющейся резистентности к инсулину потребность в инсулине повышается.
Инсулин вводится за 30 минут до начала приема пищи, который в обязательном порядке должен содержать углеводы.
Вводится подкожно (в оттянутую кожу на бедре, ягодицах, плече, животе) или внутривенно (производится только врачом). После введения игла остается под кожей в течение еще 6 секунд, что способствует введение полной дозы.
Периодическая смена места введения снижает липодистрофию.
Передозировка
При передозировке возможно резкое падение уровня сахара в крови, которое грозит потерей сознания, комой и летальным исходом.
При приближении гипогликемического приступа следует как можно быстрее принять короткий углевод – лучше всего сахар. При разведении сахара в жидкости в высокой концентрации его поступление в кровь будет наиболее эффективным.
При потере сознания и невозможности употребить углеводы перорально, рекомендуется подкожное или внутримышечное введение глюкагона (0,5-1 мг).
При смертельной опасности, если в течение 15 минут пациент не реагирует на введение глюкагона – глюкозу вводят внутривенно (только врач!)
После того, как пациент пришел в сознание, ему дают принять продукты с высоким гликемическим индексом.
Побочные эффекты
Наиболее частым побочным эффектом введения инсулина является гипогликемия.
Также могут наблюдаться:
– нарушения рефракции, отеки реакции в месте инъекции (боль, покраснение, крапивница, воспаление, кровоподтеки, припухлость, зуд в месте инъекции) – проходящие, наблюдаются обычно в начале лечения;
– временное обострение диабетической ретинопатии (длительный контроль гликемии уменьшает риск прогрессирования диабетической ретинопатии);
– анафилактические реакции, периферические нейропатии (болезненные нейропатии);
– нарушения рефракции, диабетическая ретинопатия;
Условия и сроки хранения
Срок годности – до 3 лет.
Температура хранения не должна быть ниже 2 или превышать 8°С. Не замораживать!
После первого вскрытия годен до 6 недель, при температуре хранения не выше 25°С.
Хумодар К25-100
Диабетики, не кормите аптеки, используйте этот дешевый аналог времен СССР
Инструкция по применению
Международное наименование
Групповая принадлежность
Описание действующего вещества (МНН)
Лекарственная форма
Фармакологическое действие
Препарат инсулина средней продолжительности действия. Взаимодействуя со специфическим рецептором внешней клеточной мембраны клеток, образует инсулинрецепторный комплекс. Повышая синтез цАМФ (в жировых клетках и клетках печени) или непосредственно проникая в клетку (мышцы), инсулинрецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью (снижение распада гликогена) и др.
После п/к инъекции действие наступает через 30-45 мин. Максимальный эффект – в промежутке между 1-8.5 ч, продолжительность действия – от 10 до 20 ч (в зависимости от состава препаратов инсулина), зависит от дозы и отражает значительные меж- и внутриперсональные отклонения.
Показания
Сахарный диабет типа 1.
Сахарный диабет типа 2; стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к пероральным гипогликемическим средствам (комбинированная терапия); интеркуррентные заболевания, оперативные вмешательства (моно- или комбинированная терапия), сахарный диабет на фоне беременности (при неэффективности диетотерапии).
Противопоказания
Побочные действия
Аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек – лихорадка, одышка, снижение АД), в т.ч. местные (гиперемия, отечность, зуд кожи в месте введения); липодистрофия в местах введения препарата; гипогликемия (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, испарина, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, тревожность, парестезии в области рта, головная боль, сонливость, бессонница, страх, депрессивное настроение, раздражительность, необычное поведение, неуверенность движений, нарушения речи и зрения), гипогликемическая кома.
В начале лечения – отеки и нарушение рефракции (носят временный характер и проходят при продолжении лечения).
Применение и дозировка
Особые указания
Возможны иммунологические перекрестные реакции с инсулином человека. При гиперчувствительности к инсулину животных следует испытать переносимость инсулина с помощью кожных тестов (в/к введение). Если в/к тестирование подтвердит выраженную гиперчувствительность к инсулину (аллергическая реакция немедленного типа – феномен Артюса), дальнейшее лечение должно проводиться только под клиническим контролем. Возможность перевода больного в случае повышенной чувствительности к инсулину животных на инсулин человека нередко затрудняется из-за перекрестной иммунологической реакции между инсулином человека и животных.
Перед взятием инсулина из флакона необходимо проверить прозрачность раствора. При появлении инородных тел, помутнении или выпадении в осадок субстанции на стекле флакона раствор препарата использоваться не может.
Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.
Дозу инсулина необходимо корректировать в случаях инфекционных заболеваний, при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, ХПН и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.
Причинами гипогликемии могут быть: передозировка инсулина, замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическое напряжение; заболевания, снижающие потребность в инсулине (далеко зашедшие заболевания почек и печени, а также гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции (например, кожа на животе, плечо, бедро), а также взаимодействие с др. ЛС. Возможно снижение концентрации глюкозы в крови при переводе больного с инсулина животных на инсулин человека. Перевод больного на инсулин человека должен быть всегда медицински обоснован и проводиться только под контролем врача.
Склонность к развитию гипогликемии может ухудшать способность больных к активному участию в дорожном движении, а также к обслуживанию машин и механизмов.
Больные сахарным диабетом могут купировать ощущаемую ими самими легкую гипогликемию с помощью приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов (рекомендуется всегда иметь с собой не менее 20 г сахара). О перенесенной гипогликемии необходимо информировать лечащего врача для решения вопроса о необходимости коррекции лечения. В период беременности необходимо учитывать снижение (I триместр) или увеличение (II-III триместры) потребности в инсулине. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. В период лактации необходимо ежедневное наблюдение в течение нескольких месяцев (до стабилизации потребности в инсулине).
Взаимодействие
Фармацевтически несовместим с растворами др. ЛС.
Гипогликемическое действие усиливают сульфонамиды (в т.ч. пероральные гипогликемические ЛС, сульфаниламиды), ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ, НПВП (в т.ч. салицилаты), анаболические стероиды (в т.ч. станозолол, оксандролон, метандростенолон), андрогены, бромокриптин, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты Li+, пиридоксин, хинидин, хинин, хлорохинин, этанол.
Гипогликемическое действие ослабляют глюкагон, соматропин, ГКС, пероральные контрацептивы, эстрогены, тиазидные и петлевые диуретики, БМКК, тиреоидные гормоны, гепарин, сульфинпиразон, симпатомиметики, даназол, трициклические антидепрессанты, клонидин, антагонисты кальция, диазоксид, морфин, марихуана, никотин, фенитоин, эпинефрин, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов.
Бета-адреноблокаторы, резерпин, октреотид, пентамидин могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.
Диабетолог: “Что бы уровень сахара в крови стабилизировать. “
Хумодар К25-100
Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.
Показания к применению
Сахарный диабет типа 2; стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к пероральным гипогликемическим средствам (комбинированная терапия); интеркуррентные заболевания, оперативные вмешательства (моно- или комбинированная терапия), сахарный диабет на фоне беременности (при неэффективности диетотерапии).
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
суспензия для подкожного введения
Противопоказания
Гиперчувствительность, гипогликемия, инсулинома.
Как применять: дозировка и курс лечения
П/к, 1-2 раза в сутки, за 30-45 мин до завтрака (место инъекций следует каждый раз менять). В особых случаях врач может назначить в/м инъекции препарата. В/в введение инсулина средней продолжительности действия запрещено! Дозы подбираются индивидуально и зависят от концентрации глюкозы в крови и моче, особенностей течения заболевания. Обычно дозы составляют 8-24 МЕ 1 раз в сутки. У взрослых и детей с высокой чувствительностью к инсулину достаточной может оказаться доза менее 8 МЕ/сут, пациентов с пониженной чувствительностью – превышающая 24 МЕ/сут. При дневной дозе, превышающей 0.6 МЕ/кг, – в виде 2 инъекций в разные места. Больных, получающих в сутки 100 МЕ и более, при замене инсулина целесообразно госпитализировать. Перевод с одного препарата на др. следует проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.
Фармакологическое действие
Препарат инсулина средней продолжительности действия. Взаимодействуя со специфическим рецептором внешней клеточной мембраны клеток, образует инсулинрецепторный комплекс. Повышая синтез цАМФ (в жировых клетках и клетках печени) или непосредственно проникая в клетку (мышцы), инсулинрецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью (снижение распада гликогена) и др.
После п/к инъекции действие наступает через 30-45 мин. Максимальный эффект – в промежутке между 1-8.5 ч, продолжительность действия – от 10 до 20 ч (в зависимости от состава препаратов инсулина), зависит от дозы и отражает значительные меж- и внутриперсональные отклонения.
Побочные действия
Аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек – лихорадка, одышка, снижение АД), в т.ч. местные (гиперемия, отечность, зуд кожи в месте введения); липодистрофия в местах введения препарата; гипогликемия (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, испарина, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, тревожность, парестезии в области рта, головная боль, сонливость, бессонница, страх, депрессивное настроение, раздражительность, необычное поведение, неуверенность движений, нарушения речи и зрения), гипогликемическая кома.
В начале лечения – отеки и нарушение рефракции (носят временный характер и проходят при продолжении лечения).
Особые указания
Возможны иммунологические перекрестные реакции с инсулином человека. При гиперчувствительности к инсулину животных следует испытать переносимость инсулина с помощью кожных тестов (в/к введение). Если в/к тестирование подтвердит выраженную гиперчувствительность к инсулину (аллергическая реакция немедленного типа – феномен Артюса), дальнейшее лечение должно проводиться только под клиническим контролем. Возможность перевода больного в случае повышенной чувствительности к инсулину животных на инсулин человека нередко затрудняется из-за перекрестной иммунологической реакции между инсулином человека и животных.
Перед взятием инсулина из флакона необходимо проверить прозрачность раствора. При появлении инородных тел, помутнении или выпадении в осадок субстанции на стекле флакона раствор препарата использоваться не может.
Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.
Дозу инсулина необходимо корректировать в случаях инфекционных заболеваний, при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, ХПН и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.
Причинами гипогликемии могут быть: передозировка инсулина, замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическое напряжение; заболевания, снижающие потребность в инсулине (далеко зашедшие заболевания почек и печени, а также гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции (например, кожа на животе, плечо, бедро), а также взаимодействие с др. ЛС. Возможно снижение концентрации глюкозы в крови при переводе больного с инсулина животных на инсулин человека. Перевод больного на инсулин человека должен быть всегда медицински обоснован и проводиться только под контролем врача.
Склонность к развитию гипогликемии может ухудшать способность больных к активному участию в дорожном движении, а также к обслуживанию машин и механизмов.
Больные сахарным диабетом могут купировать ощущаемую ими самими легкую гипогликемию с помощью приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов (рекомендуется всегда иметь с собой не менее 20 г сахара). О перенесенной гипогликемии необходимо информировать лечащего врача для решения вопроса о необходимости коррекции лечения. В период беременности необходимо учитывать снижение (I триместр) или увеличение (II-III триместры) потребности в инсулине. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. В период лактации необходимо ежедневное наблюдение в течение нескольких месяцев (до стабилизации потребности в инсулине).
Взаимодействие
Фармацевтически несовместим с растворами др. ЛС.
Гипогликемическое действие усиливают сульфонамиды (в т.ч. пероральные гипогликемические ЛС, сульфаниламиды), ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ, НПВП (в т.ч. салицилаты), анаболические стероиды (в т.ч. станозолол, оксандролон, метандростенолон), андрогены, бромокриптин, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты Li+, пиридоксин, хинидин, хинин, хлорохинин, этанол.
Гипогликемическое действие ослабляют глюкагон, соматропин, ГКС, пероральные контрацептивы, эстрогены, тиазидные и петлевые диуретики, БМКК, тиреоидные гормоны, гепарин, сульфинпиразон, симпатомиметики, даназол, трициклические антидепрессанты, клонидин, антагонисты кальция, диазоксид, морфин, марихуана, никотин, фенитоин, эпинефрин, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов.
Бета-адреноблокаторы, резерпин, октреотид, пентамидин могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.
Хумодар К25-100 Рек (Humodar K25-100 Rek)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
 |
Хумодар К25-100 Рек |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Хумодар К25-100 Рек
| Суспензия для п/к введения | 1 мл |
| инсулин двухфазный человеческий генно-инженерный | 100 ЕД |
3 мл – картриджи (3) – пачки картонные.
3 мл – картриджи (5) – пачки картонные.
10 мл – флаконы (1) “инсулиновые” – пачки картонные.
Фармакологическое действие
ДНК-рекомбинантный инсулин человека. Является инсулином средней продолжительности действия. Регулирует метаболизм глюкозы, обладает анаболическим действием. В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) инсулин способствует ускорению внутриклеточного транспорта глюкозы и аминокислот, усиливает анаболизм белков. Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.
Показания активных веществ препарата Хумодар К25-100 Рек
Cахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии; впервые выявленный сахарный диабет; беременность при сахарном диабете 2 типа (инсулиннезависимом).
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| E10 | Сахарный диабет 1 типа |
| E11 | Сахарный диабет 2 типа |
Режим дозирования
Дозу устанавливает врач индивидуально в зависимости от уровня гликемии.
Способ введения зависит от вида инсулина.
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия.
Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и (в исключительных случаях) к смерти.
Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции – гиперемия, отек или зуд в месте инъекции (обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) – генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, учащение пульса, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности особенно важно поддерживать хороший контроль гликемии у пациенток с сахарным диабетом. При беременности потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и повышается во II и III триместрах.
Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о наступлении или планировании беременности.
У больных сахарным диабетом в период лактации (грудного вскармливания) может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или того и другого.
При исследованиях генетической токсичности в сериях in vitro и in vivo инсулин человека не оказывал мутагенного действия.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
Перевод больного на другой тип инсулина или на препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим врачебным наблюдением.
Изменения активности инсулина, его типа, видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы.
Необходимость коррекции дозы может потребоваться уже при первом введении препарата инсулина человека после препарата инсулина животного происхождения или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.
Потребность в инсулине может снизиться при недостаточной функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности.
При некоторых заболеваниях или при эмоциональном напряжении потребность в инсулине может увеличиться.
Коррекция дозы может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.
Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человека у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы в крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы.
Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или при одновременном применении бета-адреноблокаторов.
В ряде случаев местные аллергические реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с действием препарата, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.
В редких случаях развития системных аллергических реакций требуется немедленное проведение лечения. Иногда может потребоваться смена инсулина либо проведение десенсибилизации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время гипогликемии у больного может ухудшаться способность к концентрации внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (вождение автомобиля или управление механизмами). Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабовыраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.
Лекарственное взаимодействие
Гипогликемическое действие снижают пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные диуретики, диазоксид, трициклические антидепрессанты.
Гипогликемическое действие усиливают пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты.
Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.
Хумодар к25-100 рек
Описание препарата
Humodar k25-100 rek, Индар ЧАО по производству инсулинов (Украина)
Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!
Форма выпуска: суспензий для подкожного введения введения 100 ЕД/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт., флакон 10 мл 1 шт.
Действующее вещество: Инсулин человеческий (Insulin human)
Cостав, форма выпуска и упаковка
| Суспензия для п/к введения | 1 мл |
| инсулин двухфазный человеческий генно-инженерный | 100 ЕД |
3 мл — картриджи (3) — пачки картонные.3 мл — картриджи (5) — пачки картонные.10 мл — флаконы (1) «инсулиновые» — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ДНК-рекомбинантный инсулин человека. Является инсулином средней продолжительности действия. Регулирует метаболизм глюкозы, обладает анаболическим действием. В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) инсулин способствует ускорению внутриклеточного транспорта глюкозы и аминокислот, усиливает анаболизм белков. Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.
Показания к применению
Cахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии; впервые выявленный сахарный диабет; беременность при сахарном диабете 2 типа (инсулиннезависимом).
Дозировка
Дозу устанавливает врач индивидуально в зависимости от уровня гликемии.
Способ введения зависит от вида инсулина.
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия.
Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и (в исключительных случаях) к смерти.
Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции — гиперемия, отек или зуд в месте инъекции (обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) — генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, учащение пульса, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.
Противопоказания
Гипогликемия; повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.
Применение при беременности
При беременности особенно важно поддерживать хороший контроль гликемии у пациенток с сахарным диабетом. При беременности потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и повышается во II и III триместрах.
Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о наступлении или планировании беременности.
У больных сахарным диабетом в период лактации (грудного вскармливания) может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или того и другого.
При исследованиях генетической токсичности в сериях in vitro и in vivo инсулин человека не оказывал мутагенного действия.
Применение при нарушениях функции печени
Потребность в инсулине может снизиться при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Потребность в инсулине может снизиться при почечной недостаточности.
Особые указания
Перевод больного на другой тип инсулина или на препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим врачебным наблюдением.
Изменения активности инсулина, его типа, видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы.
Необходимость коррекции дозы может потребоваться уже при первом введении препарата инсулина человека после препарата инсулина животного происхождения или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.
Потребность в инсулине может снизиться при недостаточной функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности.
При некоторых заболеваниях или при эмоциональном напряжении потребность в инсулине может увеличиться.
Коррекция дозы может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.
Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человека у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы в крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы.
Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или при одновременном применении бета-адреноблокаторов.
В ряде случаев местные аллергические реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с действием препарата, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.
В редких случаях развития системных аллергических реакций требуется немедленное проведение лечения. Иногда может потребоваться смена инсулина либо проведение десенсибилизации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время гипогликемии у больного может ухудшаться способность к концентрации внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (вождение автомобиля или управление механизмами). Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабовыраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.
Побочное действие
Гипогликемическое действие снижают пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные диуретики, диазоксид, трициклические антидепрессанты.
Гипогликемическое действие усиливают пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты.
Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Загрузка...
