Галвус мет таблетки

Галвус мет

Галвус мет 50мг+1000мг 30 шт. таблетки

Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария) Препарат: Галвус мет

Галвус мет 50мг+850мг 30 шт. таблетки

Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария) Препарат: Галвус мет

Галвус мет 50мг+500мг 30 шт. таблетки

Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария) Препарат: Галвус мет

Аналоги из категории Гипогликемические препараты

Глюкобай 50мг 30 шт. таблетки

Байер Фарма АГ (Германия) Препарат: Глюкобай

Манинил 5мг 120 шт. таблетки

Берлин Хеми (Германия) Препарат: Манинил

Хумалог 100ме/мл 3мл 5 шт. раствор для внутривенного и подкожного введения картридж со шприц-ручкой

Эли Лилли (Франция) Препарат: Хумалог

Глюренорм 30мг 60 шт. таблетки

Берингер Ингельхайм Фарма (Германия) Препарат: Глюренорм

Сиофор 500мг 60 шт. таблетки покрытые оболочкой

Берлин Хеми (Германия) Препарат: Сиофор 500

Аналоги из категории Сахарный диабет

Сиофор 850мг 60 шт. таблетки покрытые оболочкой

Берлин Хеми (Германия) Препарат: Сиофор 850

Хумулин регуляр 100ме/мл 3мл 5 шт. раствор для инъекций картридж

Эли Лилли (Франция) Препарат: Хумулин регуляр

Амарил 1мг 30 шт. таблетки

Санофи (Италия) Препарат: Амарил

Амарил м 2мг+500мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Санофи (Корея) Препарат: Амарил м

Новонорм 1мг 30 шт. таблетки

Ново Нордиск А/С (Германия) Препарат: Новонорм

Инструкция по применению Галвус мет

Фармакологическое действие

Галвус Мет – современный комбинированный пероральный гипогликемический препарат, позволяющий эффективно контролировать уровень глюкозы в крови больных сахарным диабетом 1-2 ст.

Показания к применению Галвус мет

Сахарный диабет 2 типа (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями):

• при недостаточной эффективности монотерапии вилдаглиптином или метформином;
• у пациентов, ранее получавших комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде монопрепаратов;
• в комбинации с производными сульфонилмочевины (тройная комбинированная терапия) у пациентов, ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином без достижения адекватного контроля гликемии;
• в составе тройной комбинированной терапии с инсулином у пациентов, ранее получавших инсулинотерапию в стабильной дозе и метформин без достижения адекватного контроля гликемии;
• в качестве начальной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических упражнений и необходимости улучшения контроля гликемии.

Противопоказания к применению Галвус мет

• почечная недостаточность или нарушения функции почек: при уровне креатинина сыворотки крови ≥1.5 мг% (>135 мкмоль/л) для мужчин и ≥1.4 мг% (>110 мкмоль/л) для женщин;
• острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания);
• острая и хроническая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, острая сердечно-сосудистая недостаточность (шок);
• дыхательная недостаточность;
• нарушения функции печени;
• острый или хронический метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз в сочетании с комой или без таковой). Диабетический кетоацидоз должен корректироваться инсулинотерапией;
• лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
• препарат не назначается за 2 суток перед хирургическими операциями, радиоизотопными, рентгенологическими исследованиями с введением контрастных средств и в течение 2 суток после их проведения;
• беременность;
• период лактации;
• сахарный диабет 1 типа;
• хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
• соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/);
• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлена);
• повышенная чувствительность к вилдаглиптину или метформину или любым другим компонентам препарата.

Поскольку у пациентов с нарушением функции печени в ряде случаев отмечался лактацидоз, возможно являющийся одним из побочных эффектов метформина, Галвус Мет не следует применять у пациентов с заболеваниями печени или нарушениями печеночных биохимических показателей.

С осторожностью рекомендуется применять препараты, содержащие метформин, у пациентов старше 60 лет, а также при выполнении тяжелой физической работы в связи с повышенной опасностью развития лактацидоза.

Галвус мет Применение при беременности и детям

Поскольку достаточных данных по применению препарата Галвус Мет у беременных нет, применение препарата при беременности противопоказано.

При нарушениях обмена глюкозы у беременных отмечается повышение риска развития врожденных аномалий, а также частоты неонатальной заболеваемости и смертности. Для нормализации концентрации глюкозы крови при беременности рекомендуется монотерапия инсулином.

В экспериментальных исследованиях при назначении вилдаглиптина в дозах, в 200 раз превышающих рекомендуемые, препарат не вызывал нарушения фертильности и раннего развития эмбриона и не оказывал тератогенного действия на плод. При назначении вилдаглиптина в комбинации с метформином в соотношении 1:10 также не было выявлено тератогенного действия на плод.

Поскольку неизвестно, выделяется ли вилдаглиптин или метформин с грудным молоком у человека, применение препарата Галвус Мет в период грудного вскармливания противопоказано.

Противопоказание: детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлена).

Галвус мет Побочные действия

Представленные данные относятся к применению вилдаглиптина и метформина в качестве монотерапии и в комбинации.

Определение частоты развития нежелательных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Цена от 149 руб.

Галвус Мет

Состав

В таблетках содержатся активные компоненты: вилдаглиптин и метформина гидрохлорид.

Дополнительные составляющие: гипролоза, гипромеллоза, магния стеарат, титана диоксид, тальк, макрогол 4000, железа оксид жёлтый и красный.

Форма выпуска

Выпускается Галвус Мет в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в дозировках 50 мг + 500 мг, 50 мг + 850 мг или 50 мг + 1000 мг. Таблетки расфасованы в блистеры по 6 или 10 штук, по 1, 3, 5, 6, 12, 18, 36 блистеров в упаковке.

Фармакологическое действие

Данное лекарство обладает гипогликемическим фармакологическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Галвус Мет включает в свой состав 2 гипогликемических средства, обладающих различными механизмами действия. При этом вилдаглиптин является ингибитором дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), а метформин гидрохлорида относится к бигуанидам. В комбинации данные компоненты способствуют эффективному контролю в течение суток концентрации глюкозы в составе крови при сахарном диабете типа 2.

Применение данного препарата приводит к статистически значимому стойкому снижению концентрации глюкозы крови. Одновременно с этим отмечаются только единичные случаи развития гипогликемии.

Установлено, что употребление еды не влияет на скорость и степень всасывания препарата, а концентрация активных веществ несколько снижается, но, в общем, зависит от принимаемой дозы.

Абсорбция Галвус Мет происходит быстро, биодоступность компонентов составляет около 85%. Когда лекарство принимают натощак, то присутствие его составляющих в плазме крови выявляется через 1-1,5 часа. В организме препарат преобразуется в метаболиты, которые выводятся при помощи почек и незначительная часть с калом.

Показания к применению лекарства

Основным показанием к приёму Галвус Мет является терапия при сахарном диабете типа 2 в случаях, если:

• монотерапия вилдаглиптином или метформином оказывается не эффективной;
• не удаётся адекватно контролировать гликемию при других вариантах лечения и так далее.

Противопоказания к использованию

Галвус Мет не назначается при:

• высокой чувствительности к его компонентам;
• почечной недостаточности и других нарушений в работе почек;
• острых формах заболеваний, способных вызвать развитие нарушений функций почек – дегидратации, лихорадке, инфекциях, гипоксии и так далее;
• нарушениях функций печени;
• сахарном диабете типа 1;
• хроническом алкоголизме, остром отравлении алкоголем;
• лактации, беременности;
• соблюдении гипокалорийнойдиеты;
• детском возрасте до 18 лет.

С осторожностью таблетки назначаются пациентам от 60 лет, работающим на тяжелом физическом производстве, так как возможно развитие лактоацидоза.

Побочные эффекты

При лечении Галвус Мет возможно развитие нежелательных явлений, которые проявляются: сильной головной болью, головокружениями, тремором. Также могут возникать нарушения в деятельности ЖКТ: тошнота, диарея, гастроэзофагеальный рефлюкс, метеоризм. Хотя приём данного препарата сводит к минимуму появление гипогликемии, не следует исключать развитие её симптомов.

Галвус Мет – инструкция по применению (Способ и дозировка)

Данный препарат предназначен для приёма внутрь. Дозировка Галвус Мет подбирается индивидуально и зависит от эффективности лечения и переносимости компонентов. Во время терапии рекомендуется строго соблюдать назначенную суточную дозу вилдаглиптина, которая не должна превышать 100 мг.

В начале лечения доза подбирается с учётом продолжительности течения заболевания, уровня гликемии, состояния пациента и применяемой до этого терапевтической схемы. Чтобы снизить выраженность побочных эффектов, связанных с работой пищеварительной системы, лекарство принимается во время еды.

Обычно лечение начинают с одной таблетки 50 мг + 500 мг, которую принимают 2 раза в сутки. Оценив терапевтический эффект, постепенно можно повысить дозирование.

Если монотерапия метформином оказалась неэффективной, то с учётом ранее принимаемого метформина, может быть назначена одна таблетка больше всего подходящей дозировки к приёму 2 раза в сутки.

При назначении начальной дозы препарата пациентам, получавшим комбинированную терапию отдельными таблетками вилдаглиптина и метформина, подбирается максимально близкое дозирование.

В составе комбинированной терапии Галвус Мет и производных сульфонилмочевины или инсулина дозу рассчитывает из количества вилдаглиптина 50 мг × 2 раза, то есть 100 мг в сутки, а метформин в дозировке, приближенной к принимаемой в монолечении.

Передозировка

Как известно, вилдаглиптин в составе данного препарата хорошо переносится при приёме в суточном дозировании до 200 мг. В других случаях возможно появление мышечных болей, отёчности и лихорадки. Обычно симптомы передозировки можно устранить отменой препарата.

В случаях передозировки метформином, симптомы которой могут развиваться при приёме препарата от 50 г, возможно возникновение гипогликемии, лактоацидоза, сопровождаемого тошнотой, рвотой, диарей, понижением температуры тела, болями в животе и мышцах, учащением дыхания, головокружением. Тяжёлые формы приводят к нарушению сознания и развитию коматозного состояния.

При этом проводят симптоматическое лечение, выполняют процедуру гемодиализа и так далее.

Следует отметить, что для пациентов, которые получают инсулин, назначение Галвус Мет не является заменой инсулина.

Взаимодействие

Вилдаглиптин не относится к субстратам ферментов цитохрома Р450, не является ингибитором и индуктором данных ферментов, поэтому практически не взаимодействует с субстратами, индукторами или ингибиторамиР450. При этом его одновременное применение с субстратами некоторых ферментов не влияет на скорость метаболизма этих компонентов.

Также одновременное применение вилдаглиптина и других препаратов, назначаемых при сахарном диабете типа 2, к примеру: Глибенкламида, пиоглитазона, метформина и лекарств с узким терапевтическим диапазоном – амлодипина, дигоксина, рамиприла, симвастатина, Валсартана, варфарина не вызывает клинически значимого взаимодействия.

Сочетание фуросемида и метформина оказывает взаимное влияние на концентрацию этих веществ в организме. Нифедипин повышает всасывание и выведение метформина в составе мочи.

Органические катионы, такие как: Амилорид, Дигоксин, Прокаинамид, Хинидин, Морфин, Хинин, Ранитидин, триметоприм, Ванкомицин, Триамтерен и другие, при взаимодействие с метформином по причине конкурирования за общий транспорт почечных канальцев могут повысить его концентрацию в составе плазмы крови. Поэтому применение Галвус Мет в подобных комбинациях требует осторожности.

Сочетание препарата с тиазидами, другими диуретиками, фенотиазинами, препаратами гормонов щитовидной железы, эстрогенами, пероральными контрацептивами, фенитоином, никотиновой кислотой, симпатомиметиками, антагонистами кальция и изониазида, способно спровоцировать гипергликемию и понизить эффективность гипогликемических средств.

Поэтому когда одновременно назначают или отменяют подобные препараты, требуется тщательный контроль эффективности метформина – его гипогликемического действия и при необходимости коррекция дозировки. От сочетания с даназолом рекомендуется воздержаться, чтобы избежать проявления его гипергликемического действия.

Приём высоких доз хлорпромазина может повысить гликемию, так как он понижает высвобождение инсулина. Проведение лечения нейролептиками также требует коррекции дозирования и контроля концентрации глюкозы.

Комбинированная терапия с йодсодержащими рентгеноконтрастными средствами, например, проведение радиологического исследования с их использованием, нередко вызывает развитие лактоацидоза при сахарном диабете и функциональной почечной недостаточности.

Повысить гликемию способны инъекционные β2-симпатомиметики в результате стимуляции β2-рецепторов. По этой причине нужно контролировать гликемию, возможно назначение инсулина.

Одновременный приём Метформина и производных сульфонилмочевины, инсулина, акарбозы, салицилатов может усилить гипогликемическое действие.

Условия продажи

Лекарство отпускается по рецепту.

Условия хранения

Таблетки нужно хранить в тёмном, сухом месте, недоступном для детей, при температуре до 30°C.

Галвус Мет: инструкция по применению

Галвус Мет является комбинированным гипогликемическим препаратом, который снижает уровень сахара в крови. Он используется для лечения инсулиннезависимого сахарного диабета (сахарный диабет тип 2).

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой. В одной таблетке содержится 2 действующих вещества вилдаглиптин (50 мг) и метформин (содержится в 3-х дозировках – 500, 850 и 1000 мг). Также в состав таблетки входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

• Стеарат магния.
• Гипролоза.
• Гипромеллоза.
• Тальк.
• Диоксид титана (Е171).
• Макрогол 4000.
• Оксид железа желтый (Е172) или красный (Е172).

Таблетки расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 3 блистера (30 таблеток) и инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Гипогликемическое (сахароснижающее) действие таблеток Галвус Мет реализуется за счет фармакологических эффектов 2-х основных действующих веществ:

• Вилдаглиптин – повышает чувствительность клеток поджелудочной железы к глюкозе крови, что приводит к повышению продукции инсулина (сахароснижающий гормон). Повышение чувствительности клеток поджелудочной железы происходит за счет стимуляции вилдаглиптином секреции белков глюкагоноподобного пептида 1 типа (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП).
• Метформин – соединение класса бигуанидов, снижает уровень сахара в крови за счет уменьшения всасывания углеводов из просвета тонкого кишечника, снижения продукции глюкозы гепатоцитами (клетки печени) и улучшения утилизации периферическими тканями. Метформин может приводить к гипогликемии (уменьшение уровня глюкозы ниже нормы).

Также действующие вещества препарата влияют на обмен липидов (жиров) в организме, снижают уровень общего холестерина, триглицеридов и липопротеидов низкой плотности (ЛПНП).

После приема таблеток Галвус Мет внутрь, действующие вещества всасываются из просвета тонкого кишечника в кровь и достигают в ней терапевтической концентрации через 25-30 минут после приема препарата. Они равномерно распределяются в тканях организма. Метаболизм действующих веществ происходит в клетках печени. Продукты распада выводятся с мочой и калом. Период полувыведения (период времени, в течение которого из организма выводится половина принятой дозы препарата) составляет 3 часа.

Показания к применению

Основным показанием к применению таблеток Галвус Мет является сахарный диабет тип 2 (инсулиннезависимый сахарный диабет). Существует несколько показаний непосредственного применения препарата при этой патологии:

• В качестве монотерапии, при которой используется только один препарат Галвус Мет.
• Пациентам, которые получали терапию вилдаглиптином и метформином в виде отдельных препаратов.
• Комбинированная терапия с сахароснижающими препаратами на основе сульфанилмочевины (комбинированная тритерапия сахарного диабета тип 2).
• Комбинированная тритерапия с инсулином.
• В качестве препарата первого ряда при начале медикаментозного лечения сахарного диабета тип 2, когда выполнение диетических рекомендаций не приводит к должному сахароснижающему эффекту.

Эффективность применения таблеток Галвус Мет оценивается по стабильному снижению уровня глюкозы в крови.

Противопоказания к применению

Применение таблеток Галвус Мет противопоказано при ряде патологических и физиологических состояний организма, к которым относятся:

• Индивидуальная непереносимость, повышенная чувствительность к действующим веществам или вспомогательным компонентам препарата.
• Сахарный диабет тип 1 (инсулинозависимый сахарный диабет) – в этом случае для нормализации уровня глюкозы применяется непосредственно инсулин.
• В период времени перед оперативным вмешательством, проведением радиоизотопных, рентгенологических или инвазивных методик диагностического исследования.
• Состояние ацетонемии – нарушение обменных процессов в организме, при котором в крови появляются кетоновые тела (ацетон), в том числе и на фоне гипергликемии (повышение уровня сахара в крови).
• Выраженная острая, хроническая почечная недостаточность или патологические процессы, которые могут привести к ее развитию – дегидратация (обезвоживание организма при выраженной диарее или неукротимой рвоте), лихорадка, тяжелая инфекционная патология (сепсис, инфекционные процессы в почках, бронхолегочные заболевания).
• Состояния, сопровождающиеся нарушением функциональной активности печени с развитием ее функциональной недостаточности – гепатит любой этиологии (в том числе и медикаментозный), цирроз печени.
• Хроническая или острая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда (гибель участка сердечной мышцы), дыхательная недостаточность.
• Острое отравление алкоголем или его продуктами, хронический алкоголизм.
• Гипокалорийная диета – поступление в организм меньше 1000 ккал в течение суток.
• Беременность на любом сроке и период лактации (грудное вскармливание).
• Детский возраст до 18 лет – эффективность и безопасность препарата для детей остается не доказанной.

Перед началом применения таблеток Галвус Мет необходимо обязательно убедиться в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозы

Таблетки Галвус Мет принимаются внутрь целиком, не разжевывая. После проглатывания таблетки ее необходимо запить достаточным количеством воды. Для уменьшения вероятности развития побочных эффектов, таблетку желательно принимать во время еды. Дозировка препарата устанавливается в индивидуальном порядке, в зависимости от выраженности гипергликемии (повышение сахара в крови), применяемого ранее лечения аналогичными препаратами и его эффективности:

• Рекомендуемая начальная доза таблеток Галвус Мет при их первичном назначении и недостаточном снижении уровня сахара после выполнении диетических рекомендаций с физическими нагрузками составляет 50 мг вилдаглиптина и 500 мг метформина (50+500 мг), далее доза может быть увеличена в зависимости от терапевтического эффекта, который контролируется лабораторным определением уровня глюкозы.
• Доза для пациентов, которые ранее получали терапию вилдаглиптином и метформином в отдельности или в комбинации несколько выше, в зависимости от того, какую дозу препаратов пациент получал ранее (50+850 мг или 50+1000 мг).

У пожилых людей и при сопутствующем нарушении функциональной активности почек дозировка препарат может быть уменьшена. Для контроля эффективности лечения таблетками Галвус Мет необходим обязательный периодический лабораторный контроль уровня глюкозы в крови.

Побочные эффекты

Прием таблеток Галвус Мет может привести к развитию побочных эффектов со стороны различных органов и систем, к ним относятся:

• Пищеварительная система – тошнота, боль в животе, гастроэзофагальный рефлюкс (заброс кислого желудочного содержимого в нижние отделы пищевода), реже могут развиваться метеоризм (вздутие живота) и диарея, панкреатит (воспалительный процесс в поджелудочной железе), появление металлического привкуса во рту, ухудшение всасывания витамина В₁₂.
• Нервная система – головная боль, головокружение, тремор (дрожание рук).
• Печень и желчевыводящие пути – гепатит (воспаление печени) с нарушением ее функциональной активности.
• Опорно-двигательная система – артралгия (появление болей в суставах), реже миалгия (боль в мышцах).
• Кожа и подкожная клетчатка – появление волдырей, локализованное шелушение и отеки кожи.
• Обмен веществ – развитие лактацидоза (повышение уровня мочевой кислоты и смещение реакции среды крови в кислую сторону).
• Аллергические реакции – сыпь на коже и ее зуд, крапивница (характерные сыпь, припухлость, напоминающие ожог крапивой). Также могут развиваться более тяжелые проявления аллергической реакции в виде ангионевротического отека Квинке (выраженный отек кожи с преимущественной локализацией на лице и наружных половых органах) или анафилактический шок (критическое прогрессирующее снижение системного артериального давления и полиорганная недостаточность).

Иногда возможно развитие гипогликемии, которое сопровождается появлением тремора рук, «холодным потом», в этом случае обязательно необходимо принять внутрь легко усваиваемые углеводы (сладкий чай, конфеты). В случае развития проявлений побочных эффектов, прием препарата необходимо прекратить и обратиться за медицинской помощью.

Особые указания

Перед началом приема препарата необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией. Существует ряд особых указаний, выполнение которых позволит избежать негативных последствий применения препарата:

• Препарат не заменяет инсулин, о чем необходимо помнить лица, у которых диагностирован сахарный диабет тип 1.
• Во время применения таблеток Галвус Мет, обязательно проводится периодический контроль уровня глюкозы в крови (в домашних условиях это можно проводить с помощью индивидуального глюкометра).
• Не реже 1-го раза в месяц рекомендуется проводить лабораторный контроль показателей функциональной активности почек, печени и уровня молочной кислоты.
• На фоне применения препарата строго исключается употребление алкоголя, так как он может спровоцировать развитие лактацидоза.
• Действующие вещества таблеток Галвус Мет снижают высасывание витамина В₁₂, что может привести к развитию анемии и нейропатии (обменные нарушения в нервной системе).
• Детям, беременным и кормящим женщинам применение препарата противопоказано.
• Действующие вещества таблеток Галвус Мет могут взаимодействовать с большим количеством различных препаратов, поэтому в случае их приема по причине сопутствующей патологии, об этом обязательно необходимо предупредить врача.
• О влиянии препарата на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания на сегодняшний день достоверных данных нет. Не рекомендуется выполнять работу, сопряженную с необходимостью повышенного внимания во время приема препарата.

В аптечной сети таблетки Галвус Мет отпускаются по рецепту врача. Не рекомендуется их самостоятельный прием или использование по совету третьих лиц.

Передозировка

При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы препарата могут наблюдаться тошнота, рвота, выраженная боль в мышцах, гипогликемия и лактацидоз (результат влияния метформина). В таких случаях прием препарата прекращают, проводиться промывание желудка, кишечника и симптоматическая терапия.

Галвус Мет аналоги

По действующим веществам и терапевтическому эффекту аналогичными таблеткам Галвус Мет препаратами являются Софамет, Нова Мет, Метадиен, Тражента, Формин Плива.

Сроки и условия хранения

Срок годности таблеток Галвус Мет с момента их изготовления составляет 18 месяцев. Хранить препарат необходимо в темном, сухом месте при температуре воздуха не выше +30° С. Беречь от детей.

Галвус Мет цена

Средняя стоимость таблеток Галвус Мет в аптеках Москвы зависит от их дозировки:

• 50+500 мг – 1364-1550 рублей.
• 50+850 мг – 1371-1567 рублей.
• 50+1000 мг – 1379-1550 рублей.

Галвус Мет

Галвус Мет

таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг+500 мг 30 шт.

Галвус мет

таблетки 50 мг+850 мг 30 шт.

Галвус Мет

таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг+1000 мг 30 шт.

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Препарат Галвус Мет назначается для лечения больных, страдающих эндокринным заболеванием сахарным диабетом 2 типа. Главными действующими компонентами, входящими в формулу медикамента, считаются вилдаглиптин и метформин. Эти гипогликемические соединения обладают различными возможностями облегчения протекания симптомов патологии.

Вилдаглиптин относится к группе замедлителей метаболита человеческого гена ДПП 4 типа – мембранных ферментов, гидролизирующих пептидную связь. Метформин в виде гидрохлорида – типичное средство, применяемое для лечения инсулиновой патологии, входит в группу бигуанидов. Сочетание этих двух элементов обеспечивает повышенный уровень плотности сахара в кровяной плазме людей с сахарным инсулиннезависимым диабетическим синдромом на протяжении суток.

Входящий в состав Галвус Мет вилдаглиптин действует как стимулятор островкового механизма поджелудочного органа. Кроме избирательного торможения мембранных ферментов, он подвергает деструкции инкретины. Вилдаглиптин обеспечивает ускоренное и полное торможение работоспособности ферментов ДПП 4 типа, что приводит к повышению базальной и индуцированной концентрации перед употреблением еды.

Повышенная плотность ферментных веществ усиливает сенситивность бета-клеток поджелудочного органа к углеводам и оптимизирует глюкообусловленную индукцию инсулинового вещества. Уровень регенерации деятельности бета-частиц определяется первоначальным повреждением клеток. У пациентов с нормальной плотностью сахара глюкозы в кровяной жидкости (нет сахарного диабета) вилдаглиптин тонизирует клетки по воспроизводству инсулина без снижения концентрации сахаров. Рост пропорции инсулин/гормон-глюкагон на фоне повышенного содержания углеводов приводит к падению выработки углевода печенью во время употребления продуктов питания, что соответственно снижает плотность сахаров.

В инструкции по применению фармвещества отмечается снижение уровня жировых клеток в кровяной жидкости после употребления еды. Но это действие не связано с влиянием инкретинов и восстановлением работы островковых образований поджелудочного органа. Метформин подавляет продуцирование сахаров гепатобилиарной структурой, снижает уровень абсорбции углеводов в кишечном отделе и понижает инсулинозависомость путем связывания и выведения глюкозы периферическими клетками. Он вызывает внутриклеточное образование гликогенсинтетазы и ускоряет перенос сахаров определенными протеинами, которые обеспечивают транспортировку глюкозы.

Химредство усиливает чувствительность к сахарам у больных с сахарным инсулиннезависимым диабетом, снижая плотность углеводов независимо от приема продуктов питания. Активный компонент лекарства не приводит к гипогликемии, как у здоровых лиц, так и у страдающих сахарной диабетической патологией 2 типа. Лечение с употреблением Галвуса, в который входит метформин, не вызывает гиперинсулимию. Наблюдают падение количества общего полициклического липофильного спирта в кровяной жидкости, липопротеидов и триглецеридов.

Состав и форма выпуска

Лекарство изготавливается в таблетках трех видов, зависящих от количества метформина, Дозировка – 500 , 850 и 1000 мг. Общее количество вилдаглиптина в каждом из трех видов составляет 50 мг. Упаковываются химизделия в блистеры по 6 и 10 единиц.

Показания к применению

Согласно приложенной инструкции по применению, Галвус Мет выписывается для лечения инсулиннезависимой диабетической патологии 2 типа в комплексе с диетическим питанием и физнагрузками в следующих случаях при:

отсутствии положительных сдвигов после курса терапии активными компонентами, входящими в состав химпрепарата;

ранее осуществлявшихся мероприятиях по лечению заболевания одним материалом вилдаглиптина или метформина;

тройном комплексном введении с метаболитами сульфонилмочевины у людей, ранее употреблявших метаболиты сульфонилмочевины и меформина, когда желаемый контроль над содержанием сладких углеводов в кровяной субстанции не был достигнут;

комплексном лечении с введением инсулина и отсутствии заданного количества сахара после терапии инсулином и меформином. Медсредство Галвус Мет назначается также при проведении начального курса лечения у людей с сахарным инсулиннезависимым диабетом при отсутствии результатов активных занятий и соблюдения диеты.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Е11 Сахарный инсулиннезависимый диабет второго типа.

Побочные эффекты

Коллатеральные симптомы характеризуются повышенной сенситивностью к действующим компонентам.

Противопоказания

В соответствии с инструкцией средство не показано при:

нарушении функциональности почек;

обезвоживании, диареи, лихорадочном состоянии, тяжелых формах инфицирования, кислородном голодании в случае шока, заражениях, инфицировании почечной и дыхательной системы;

острой и хронической дисфункции сердечнососудистой структуры, остром некрозе сердечного миокарда;

расстройстве функционала печени;

метаболическом ацидозе;

низкокалорийной диете;

сахарном инсулинозависимом диабете;

хроническом запое или в результате острой интоксикации этанолом. Лекарство не рекомендуется применять за двое суток до начала и после проведения оперативного вмешательства, рентгена или радиологического обследования. Несовершеннолетним лицам Галвус мет не назначается по причине отсутствия достоверных данных влияния средства на биосистемы организма. Рекомендуется проявлять осторожность при использовании препаратов, содержащих меформин, лицам, которым уже исполнилось 60 лет, при физнагрузках из-за высокой вероятности формирования лактат ацидоза, что свидетельствует о накоплении молочно-кислотного соединения.

Применение при беременности

Все факты влияния активных компонентов медикамента касаются исследований, проведенных на особях животного мира. При использовании дозы в 200 раз превышающую норму патогенных изменений, тератогенного воздействия на эмбрион и дальнейшее развитие плода не обнаружено. Однако в связи с отсутствием клинического опыта назначение средства беременным, (об этом указывается в инструкции) запрещается. Установлен факт проникновении метформина в материнское молоко. О способности вилдаглиптина проникать в лактозу неизвестно. Поэтому использовать лекарство при беременности и в период лактообразования не рекомендуется.

Способ и особенности использования

Таблетки вводятся пероральным путем по индивидуальной схеме дозировки, поскольку у каждого человека разная восприимчивость составляющих лекарства и результативность воздействия последнего на организм. Максимальная суточная норма активного компонента не должна превышать 100 мг. Для недопущения развития акцидентных проявлений со стороны ЖКТ употреблять средство стоит во время приема продуктов питания. Лечение при неэффективном использовании вилдаглиптина можно начинать с одной капсулы. Анализ результатов даст возможность оценить правильность терапии и при необходимости назначить более высокую дозу. У людей с дисфункцией почечной биоструктуры не исключается возможность титрования дозы при КК от 60 до 90 мл/мин. Внедрение Галвус Мет при КК менее 60 мл/мин запрещается. У больных, возраст которых превышает 65 лет, рекомендуется постоянно проводить контроль над работоспособностью почечной системы, поскольку метформин выводится через мочевыделительную структуру.

Читать еще:  Панкреатин сколько таблеток пить

Совместимость с алкоголем

Общеизвестен факт о несовместимости фармакологических средств и алкогольных напитков. Что касается одновременного употребления с ними гликемических препаратов в инструкции по применению об этом не идет речь. Обычно каждый человек сам решает данную проблему на свой страх и риск. Следует только понимать, что кроме печени, сердца, почек, головного мозга, этиловый спирт, как сильнодействующее психотропное вещество и токсин, поражает поджелудочную железу и понижает уровень сахара в крови. Все это чревато не только серьезными побочными осложнениями, но и фатальным концом.

Взаимодействие с другими лекарствами

Сочетание метформина и вилдаглиптина к развитию коллатеральных симптомов не приводило даже при употреблении максимально допустимых доз Галвус Мет. Доказана низкая реакционная способность вилдаглиптина по отношению к изоферментам. Поэтому взаимодействие с замедлителями, стимуляторами и субстратами Р450 имеет низкий процент вероятности развития осложнений. Также вилдаглиптин не воздействует на ускорение реакций обмена веществ. Нифедипин, Фуросемид увеличивают максимальную концентрацию и AUC метформина. В свою очередь, метформин уменьшает показатели фуросемида. Мочегонные вещества и другие соединения, например, тиазиды, гормональные средства для щитовидного органа, никотиновое кислотное соединение, агонисты кальция способны привести к гипергликемии. Поэтому при их комбинированном использовании желательно постоянно контролировать состояние пациента и проводить коррекцию дозы Галвус Мет.

Передозировка

При употреблении вилдаглиптина в количестве до 0, 4 г в течение суток наблюдаются боли в мышцах, онемение, лихорадочное состояние, отечность. При увеличении овердозы до 0,6 г в сутки возможно появление отечности на руках и ногах, повышение плотности КВК, реактивного протеина и тонуса АСТ. Все признаки передозировки после отмены Галвус Мет самопроизвольно проходят. Известны прецеденты передозировки метформином в дозе 50 г и более. У десятой части пациентов развивалась гипогликемия, а у трети – лактат-ацидоз. Признаками последнего признаны – тошнота с рвотой, понос, гипотермия, боли в брюшной полости, мускулатуре, проблемы с сознанием вплоть до комы.

Аналоги

Самые известные аналоги фармпрепарата – Галвус и Вилдаглиптин.

Условия продажи

Фармсредство реализуется в аптеках по рецепту доктора.

Условия хранения

Медикамент необходимо хранить при температуре в комнате не более 30°С. Срок сберегания – 2 года.

Старейшая интернет-аптека в России. Работаем для вас eжедневно с 2000 года.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Гальвусмет : инструкция по применению

Инструкция

действующие вещества: вилдаглиптин, метформин (в виде метформина гидрохлорида);

1 таблетка 50 мг/850 мг содержит 50 мг вилдаглиптина и 850 мг метформина гидрохлорида;

1 таблетка 50 мг/1000 мг содержит 50 мг вилдаглиптина и 1000 мг метформина гидрохлорида;

Вспомогательные вещества: гидроксипропилцелюллоза, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, тальк, оксид железа желтый (Е 172).

Фармакотерапевтическая группа

Противодиабетические препараты. Комбинация пероральных гипогликемических препаратов. Код АТС: A10BD08.

Показания к применению

Для лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа:

у которых не достигнут достаточный гликемический контроль при монотерапии метформина гидрохлоридом в максимальной переносимой дозе;

которые уже получали лечение комбинацией вилдаглиптина и метформина гидрохлорида в виде отдельных препаратов;

в комбинации с препаратами сульфонилмочевины (ПСМ) в качестве вспомогательной терапии к диете и упражнениям для пациентов, у которых не достигнут достаточный гликемический контроль при терапии метформином и ПСМ;

в комбинации с инсулином в качестве вспомогательной терапии к диете и упражнениям для улучшения гликемического контроля у пациентов, у которых монотерапия инсулином или метформином не позволяет достичь необходимого гликемического контроля.

повышенная чувствительность к вилдаглиптину или метформина гидрохлориду или к любым другим компонентам препарата;

острый или хронический метаболический ацидоз, включая лактоацидоз или диабетический кетоацидоз с или без комы;

почечная недостаточность или тяжелое нарушение функции почек (СКФ 400 мл/мин, что более чем в 3,5 раза выше клиренса креатинина. Это свидетельствует о том, что метформин выводится преимущественно путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После приема внутрь приблизительно 90 % абсорбированного препарата выводится почками в течение первых 24 часов. Период полувыведения метформина из плазмы крови составляет приблизительно 6,5 ч. Период полувыведения метформина из цельной крови составляет около 17,6 ч, что указывает на накопление значительной части препарата в эритроцитах.

Особые группы пациентов

Не наблюдалось никакого различия в фармакокинетических параметрах вилдаглиптина или метформина гидрохлорида у мужчин и женщин с разным диапазоном возраста и индексом массы тела.

Индекс массы тела не имеет никакого влияния на фармакокинетические параметры вилдаглиптина.

Экспозиция вилдаглиптина (100 мг) после однократной дозы у пациентов со слабой и умеренной печеночной недостаточностью была сниженной (20 % и 8 % соответственно), тогда как экспозиция вилдаглиптина у пациентов с тяжелой недостаточностью возрастала на 22 %. Максимальные изменения (увеличение или уменьшение) в экспозиции вилдаглиптина составляют

30 %, что не рассматривается как имеющее клиническое значение. Отсутствует корреляция между тяжестью недостаточности печеночной функции и изменениями экспозиции вилдаглиптина.

Не проводили никаких фармакокинетических исследований метформина гидрохлорида у пациентов с печеночной недостаточностью.

AUC вилдаглиптина возрастала, в среднем, в 1,4, 1,7 и 2 раза у пациентов со слабыми, умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек, соответственно, по сравнению со здоровыми добровольцами. AUC метаболита LAY151 возрастала, в среднем, в 1,6, 3,2 и 7,3 раза, a AUC метаболита BQS867 возрастала, в среднем, в 1,4, 2,7 и 7,3 раза у пациентов со слабыми, умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек, соответственно, по сравнению со здоровыми добровольцами. Ограниченные данные для пациентов с терминальной хронической почечной недостаточностью (ESRD) показывают, что у них экспозиция вилдаглиптина аналогична таковой у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Концентрации LAY151 у таких пациентов приблизительно в 2-3 раза выше, чем у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.

Вилдаглиптин в ограниченной степени выводится при гемодиализе (3 % за 3 – 4 часа гемодиализа, который начали через 4 часа после дозирования).

У пациентов со сниженной почечной функцией (на основании определённого клиренса креатинина) период полувыведения метформина гидрохлорида из плазмы и цельной крови удлиняется, а почечный клиренс снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.

Пациенты пожилого возраста

У здоровых добровольцев пожилого возраста (> 70 лет) общая экспозиция вилдаглиптина (100 мг один раз в день) увеличивалась на 32 % с ростом на 18 % пиковой концентрации в плазме крови сравнительно с молодыми здоровыми добровольцами (возрастом от 18 до 40 лет). Эти отличия не считаются клинически значимыми. В возрастных исследованиях показано, что возраст не влияет на угнетение DPP-4 вилдаглиптином.

Ограниченные данные, полученные при проведении контролируемых фармакокинетических исследований метформина гидрохлорида у здоровых добровольцев пожилого возраста, свидетельствуют о том, что общий клиренс метформина гидрохлорида из плазмы крови снижается, период полувыведения удлиняется, Смах возрастает сравнительно с молодыми добровольцами. Эти данные указывают на то, что изменения фармакокинетики метформина гидрохлорида с возрастом, главным образом, объясняются изменениями функции почек.

Лечение препаратом Гальвусмет не следует начинать у пациентов в возрасте > 80 лет, если только определение клиренса креатинина не докажет отсутствие снижения функции почек.

Нет доступных фармакокинетических данных.

Отсутствуют какие-либо доказательства влияния этнической принадлежности на фармакокинетику вилдаглиптина или метформина гидрохлорида.

Основные физико-химические свойства

таблетки 50 мг/850 мг: Желтые, овальной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, со скошенными краями, с оттиском “NVR” на одной стороне таблетки и “SEH” – на обратной стороне.

таблетки 50 мг/1000 мг: Темно-желтые, овальной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, со скошенными краями с оттиском “NVR” на одной стороне таблетки и “FLO” – на обратной стороне.

Срок годности

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 или 6 блистеров в упаковке.

Новартис Фарма Продакшн ГмбХ, Германия для Новартис Фарма АГ, Швейцария.